ГИНО-ТАРДИФЕРОН табл. пролонг. дейст., п/о блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Гино-Тардиферон.

(Gyno-tardyferon)

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит сульфат железа (II) SesquihИдрата 256,3 мг, эквивалентный 80 мг железа, фолиевой кислоты 0,35 мг;

Вспомогательные вспомогательные: мукопротеоз безводного, аскорбиновой кислоты, картофельный крахмал, метакрилатный сополимер (тип B), триэтилцитрат, привязное цитрат, тальк, стеарат магния, трисиликат магния, акрилатный сополимер, диоксид титана (E 171), бикарбонат натрия, восковая карраубовка, сахароза Отказ

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой, длительное действие.

Основные физико-химические свойства: круглые диоксид таблетки покрыты белыми для бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антиа анемические средства. Железные препараты в сочетании с фолиевой кислотой.

ATH B03A D03 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гино-Тардиферон относится к сложным железам длительных препаратов. Препарат относится к отсутствию железа и фолиевой кислоты в организме.

Фолиевая кислота способствует нормальному ходу беременности, предотвращает несанкционированную выкидыш, участвует в эритроперии и синтез нуклеиновых кислот. Его дефицит может повлиять на патологическое развитие спинного мозга плода. Высокая безопасность Gyno-Tardiferon обусловлена ​​наличием мукопротеза. Мукопротеоз представляет собой естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от раздражения ионов железа; Способствует медленному выбросу железа в течение 5-6 часов, что значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота в качестве антиоксиданта увеличивает биодоступность железа и способствует его поглощению.

Фармакокинетика.

Поглощение происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальное отделение тонкой кишки.

Как правило, соли железа плохо поглощены (10-20% дозы принята). Постепенное высвобождение железа в течение длительного времени способствует лучшему поглощению.

Фолиевая кислота быстро высвобождается в желудке и доступен в проксимальном отделе тонкой кишки.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение дефицита фолиевого дефицита и анемии железа, в том числе женщин во время беременности, когда не могут быть предоставлены адекватным входом в организм железа и фолиевой кислоты вместе с едой.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата. Чрезмерное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), анемии, не привели к дефициту железа (например, мегалобластической анемии, вызванные отсутствием витаминов в ₉ или B ₁₂ (анемия перния), гемолитической анемией, апластической анемией, сидеруакрезической анемией , IronoreCast Anemia, анемия с отравлением свинца анемии, Талассемия); Стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, кишечный дивертикул, кишечная непроходимость; Регулярное гемотресфузия, одновременное использование парентеральных форм железа, злокачественных новообразований.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Соли железа уменьшают поглощение одновременного принятых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-Граз (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, аблоксицин), дифосфонат, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метил допи, пенициллин, сульфасалазин. Зелезные соли уменьшают поглощение тироксина, поглощение цинка. Поглощение железа уменьшается с одновременным приемом холестирамина, антацидов (которые содержат алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавки кальция и магния. Одновременный прием солей железа с нестероидными противоревматическими агентами может укреплять раздражающий эффект железа на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Поглощение железа может быть замедлено внутривенному введением хлорамфеникола. Следовательно, временной интервал между усилением-тандифероном и циклинами должен составлять не менее 2-3 часов, пеницилламин - по меньшей мере, 2 часа, хинолоны - не менее 4 часов, антациды - не менее 1-2 часов, другие вышеупомянутые препараты - не менее 2-3 часов. При необходимости проверьте эффективность одновременного введения лекарственных средств медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики TetracyCline Group, а также форму пенициллина с сложными соединениями железа сульфата, которые уменьшают поглощение железа и антибиотиков. Витамин С или лимонная кислота способствуют поглощению железа. Глюкокортикоиды могут усилить стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может снизить фармакологический эффект железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного использования солей железа и аллопуринола.

Ассимиляция фолиевой кислоты уменьшается одновременно с использованием ее анальгетиками, антиконвульсиями, антацидами, холестырамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатикой (метотрексатом), триметоприма. При одновременном использовании с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами поглощения фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном использовании фолиевой кислоты уменьшается воздействие примодиона, пачки, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для получения внутренне, хлорамфеникола, фенитоина, увеличивая его метаболизм.

Особенности приложения.

Следует иметь в виду, что железодефицитная анемия, связанная с воспалительными синдромами, не обрабатывают препаратами железа.

В анемии необходимо установить этиологические причины его возникновения.

Препарат содержит сахарозу, которая должна учитываться при присвоении своих пациентов на сахарный диабет.

Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом маслабсорбции в глюкозе / галактозе или недостаточности Сутарас-изомальтазы.

Рокинское масло, которое является частью препарата, может вызвать желудок и диарею.

Препарат может изменить цвет фекалии на черном, что может предотвратить диагноз хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест для скрытой крови в спокойном времени дает ложные положительные результаты.

В связи с риском образования язв в полости рта и изменений в цвете зубов таблетки не следует жевать, сосать или храниться во рту. Они должны проглотить в целом, выпивая большой стакан воды.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют поглощение железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после использования вышеупомянутой пищи. Не берите наряду с лекарственными средствами, содержащими железо.

С осторожностью использовать пациентов с последующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У пациентов с ревматоидным артритом возможна обострение. Чтобы предотвратить ограничение, препарат следует дублироваться большим количеством жидкости.

Примерно каждые 4 недели такие параметры следует определить для оценки степени дефицита железа, реакции на лечение и необходимость продолжить пополнение организма утюгом: гемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, средний Содержание гемоглобина в эритроцитах, количестве ретикулоцитов, железа сыворотки, передача. Определение ферритина в сыворотке позволяет оценить накопленный железо; Индикатор ферритина в сыворотке <15 мкг / л означает отсутствие железных резервов в организме.

При длительном использовании требуется уровень витамина B ₁₂ .

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Тератологические исследования на животных не нашли пороки развития в потомстве мышей и крыс, полученных во время препаратов беременности, железа в дозах, в 1100 раз выше, чем терапевтический уровень для людей.

Адекватные исследования по беременным женщинам не проводились, но анализ библиографических данных не выявил информацию о событиях у детей женщин, которые взяли железо приготовления во время беременности.

Железо проникает в грудное молоко в небольшом количестве (около 0,25 мг / день).

В период беременности или грудного вскармливания таблетка усиления-тандиферона должна быть взята только после консультации врача.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Для устного введения для взрослых и детей в возрасте 7 лет.

Таблетки глотают целые числа. Не следует жевать, сосать или держать таблетки во рту. Принять, выпивая большой стакан воды перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.

Для профилактики железодефицитной анемии (в частности у беременных женщин): 1 таблетка на день.

Лечение железодефицитной анемии: дети в возрасте 7 лет - 1 таблетка в день (утром); Взрослые - 1-2 таблетки в день (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяет доктор в зависимости от тяжести клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина, приема продолжается в течение 1-3 месяцев каждый день 1 таблетки по утрам до завтрака.

Дети.

Не применяйте детей до 7 лет.

Передозировка.

Использование рекомендуемых доз не может привести к превышению железа в организме.

При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки.

Симптомы. Острая железная передозировка может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и летальное следствие. Летальная доза элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичной.

Симптомы острого железа могут появляться в течение 10-60 минут или несколько часов. Возможная боль в животе, боль в эпигастральной зоне, тошнота, диарея с опорожнением зеленого цвета и впоследствии целенаправленная опорожнение, земля, рвота и рвота с кровью, которая может сопровождаться осушением, слабостью, бледным из кожи, холодный липкий пот , Акроноз, цианоз, слабый импульс, летаргию, снижение артериального давления, сердцебиение, утомление, шок и запястья, путаница, симптомы гипервентиляции, гипертермии, парестезия, некроз слизистой оболочки пищеварительного тракта, судороги.

Примерно через 4-6 часов ремиссия обычно происходит. Впоследствии, после 12-48 часов, может развиваться сильный удар, который будет сопровождаться дыханием Чейне-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточности и коагулопатии.

В связи с возможным токсическим воздействием передозировки пациент должен обеспечить немедленную медицинскую помощь. Медленный выброс железа может задержать его чрезмерное всасывание и обеспечить больше времени для удержания контрмеров. При случайном принятии больше таблеток пациента следует потребляться сырыми яйцами и молоком, что приведет к образованию нерастворимых соединений железа в пищеварительном тракте и облегчит его удаление из организма. Принимаемые таблетки могут быть удалены из желудка, вызывая пациента с рвотой.

Специфическая терапия. Рвота должна быть проверена на получение таблеток Tardiferone. Если достаточное количество таблеток не удалено, необходимо промыть желудок на 0,9% раствором хлорида натрия или 1% водным раствором карбоната натрия и применять слабительное. Необходимо провести рентгеновское исследование брюшной полости для установления числа оставшихся таблеток. Если методы удаления таблеток не дают желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Лучший способ оценки степени тяжести государства состоит в том, чтобы установить содержание железа в сыворотке и сыворотку гладильных возможностей (ZZZP) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ZZS, существует вероятность системного отравления.

Может возникнуть необходимость в приложении дефодоксамина. Хелатная терапия дефороксамином должна быть выполнена, если:

- была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг или более);

- концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мкг / дл;

- Концентрация железа в сыворотке превышает ZZZP и / или в присутствии пациентов с серьезными симптомами ввоза с железом: запятой, шоком.

При остром отравлении для связывания железа, который еще не был поглощен из пищеварительного тракта, необходимо предписывать внутренне 5-10 г препарата (содержание 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Чтобы удалить железо, которое поглощено, дефорегиорин следует вводить внутримышечно до 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях сопровождается развитием шока, пациенты должны предписаны внутривенное введение капель 1 г препарата и используют симптоматическую терапию.

У маленьких детей риск острой рационального утюга особенно высок; Интоксикация опасна для жизни возможна при получении 1 г сульфата железа.

При необходимости следует проводить лечение удара и ацидоза.

Пациенты с олигурией / анурией должны быть предписаны перитонеальным диализом или гемодиализным.

Неблагоприятные реакции.

В зависимости от частоты побочных реакций распределены по следующим категориям: очень распространенные (≥ 1/10), распределенные (≥ 1/100, <1/10), ингибированы (≥ 1/1000, <1/100), Редко распределен (≥ 1/10000, <1/1000), один (<1/10000), с неизвестной частотой (доступные данные не позволяют оценивать частоту этих реакций).

Со стороны иммунной системы

С неизвестной частотой : реакция гиперчувствительности, варрикария.

Респираторной системой, грудными органами и средостением

Вовлечено : набухание гортани.

Со стороны пищеварительного тракта

Общие : запоры, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение кала, тошнота.

Вовлечено : ненормальное опорожнение кишечника, диспепсия, рвота, гастрит.

С неизвестной частотой : анорексия, изменение цвета зубов и / или язвы в полости рта, когда таблетки были жевать, всасываются или удерживаются во рту. В случае отсроченных таблеток в пищеводе или ее дыхательных путях у пациентов у пожилых людей или пациентов с расстройствами глотания существует риск развития язв пищевода или некроза бронхов. В изолированных случаях, в случае неправильного использования таблеток, возможно ощущение горечи во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Вовлечено : зуд, эритематика сыпь.

Срок годности .

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке из досягаемости детей при температуре, не превышающей 25 ºС.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 3 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Производство лекарств Pierre Fabr /

Производство лекарственного средства Pierre Fabre.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Производственное разделение Proizharm, ул. Лиза, 45500 Zhien, Франция /

Сайт pogipharm, Rue du lycee, 45500 Gien, Франция.