ГЛАУТАН кап. глаз. 0,04 мг/мл фл. 2,5 мл №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Глаутан

( Глаутан )

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл капель содержит трава 0,04 мг;

Вспомогательные вещества: рицинское полиэтоксическое масло, гидрированные; Борная кислота; пропиленгликоль; сорбит (e 420); Хлорид цинка; Кислота солорическая концентрированная; гидроксид натрия; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для использования в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. ATH S01E E04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рост, аналог простагландина F _{2 A} , является его полным селективным агонистом, имеющим высокую степень аффинности с рецепторами FP простагландина. Это уменьшает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости на трабекулярной сетке и высокопоставленном маршруте. Уменьшение внутриглазного давления у людей начинается примерно через 2 часа после препарата, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления при использовании одноразовой дозы может храниться в течение более 24 часов.

Данные об использовании травы в сочетании с тимололом 0,5% и ограниченными данными на применение в сочетании с бримонидином на 0,2% были получены при клинических исследованиях, которые продемонстрировали дополнительный эффект трава при использовании этих антипластовых препаратов.

Рост значительно повысил кровоток в глазные нервы у кроликов после 7 дней местного применения в глазу (1,4 мкг 1 раз в день).

Фармакокинетика.

Грозги принадлежат к важном пролекарствам. Он поглощается через роговицу, где изопропиловый эфир гидролизован к активной свободной кислоте. Исследования кроликов показали, что пиковые концентрации 20 нг / мл свободной кислоты в интраокулярной жидкости достигаются через 1-2 часа после локального введения травы. Концентрация лекарственного вещества в интраокулярной жидкости уменьшается с полурасходом примерно 1,5 часа.

После тяжести глаза здоровых добровольцев было выявлено низкий системный эффект активной свободной кислоты. Через 10-30 минут после введения дозы пиковые концентрации свободной активной кислоты в плазме крови наблюдаются на уровне 25 пг / мл или менее. Таким образом, уровни плазмы крови быстро уменьшаются в течение 1 часа после введения до уровня ниже предела количественного определения 10 пг / мл. Из-за низких концентраций в плазме крови и быстрым выходом после локального применения период полураспада свободной активной кислоты у людей не было определено.

Метаболизм в основном путем удаления травы и активной свободной кислоты. Пути метаболизма системы параллельны метаболизму эндогенного простагландина F _{2 A} , характеризующегося двойной связью 13-14, окислению 15-гидроксильной группы и B-окисляющего расщепления верхней боковой цепи.

Бесплатная кислотная трава и ее метаболиты в основном выделяются почками. Действие теста травы было исследовано у пациентов с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с функцией почек (от слабых до серьезных) (оформление креатинина ниже 14 мл / мин). Исправьте дозу для таких пациентов не нужны.

Клинические характеристики.

Индикация.

Сокращение повышенного внутриглазного давления у пациентов с гипертонией глаз или глаукомой с открытой покрытой.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности приложения.

Глаутан может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества меланосов (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед лечением пациентов необходимо информировать о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза может вызвать необратимое гетерохромию. Влияние долгосрочного воздействия на меланоциты неизвестно сегодня. Изменение цвета ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение месяцев или даже лет. Изменение цвета глаза, прежде всего, было отмечено у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки, то есть, сине-карим, серо-карим, желтое наказание и зеленое наказание; Однако это явление также наблюдалось у пациентов с карими глазами. Как правило, коричневый пигмент вокруг зрачка сосредоточен на периферии радужной оболочки пораженного глаза, но вся радужная или часть ее может приобретать более интенсивный коричневый цвет. После прекращения лечения для дальнейшего увеличения коричневого пигмента в ирису не наблюдалось.

Сообщалось, что он затемняет кожу вековых век и / или периодикабитально в связи с использованием травы у 0,4% пациентов.

Grasspost может постепенно изменить структуру глаза глаза, в которой относится; Во время клинических исследований такие изменения наблюдались примерно в половине пациентов и включали увеличение длины, толщины, пигментации и количества. Механизм изменения структуры ресниц и удаленных последствий этого действия неизвестно сегодня.

Не существует опыта использования грузов с воспалительными заболеваниями глаза, с неоваскулярной глаукомой, закрытой глаукомой, узкозернистой или врожденной глаукомой, и существует только ограниченный опыт использования в заболеваниях глаз, вызванных расстройствами. щитовидной железы щитовидной железы, с глаукомой с открытым покрытием у пациентов с псевдопазией, с пигментом или псевдоэкземной глаукомой.,

Рекомендуется назначать пациенты Глатана с афакией, псевдопацией, разрывом задней капсулы объектива, передние камерные линзы или с факторами риска развития цистовидной кухни.

Следует избегать Cleautan с контактом кожи, поскольку исследование кроликов показало трансдермальное поглощение травы.

Glautan содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Glautan содержит полиэтоксино-масло рицина, гидрогенизированное, которое может вызвать реакции кожи.

Необходимо предписывать пациентов с Глатаном с факторами риска ирита / увеита.

Простагландины и их аналоги являются биологически активным материалом, который можно поглотить через кожу. Поэтому беременные женщины и женщины, намеревающиеся забеременеть, должны быть осторожны, чтобы предотвратить содержание флакона. При случайном входе в значительное количество содержания флакона на коже вы должны немедленно тщательно промыть пораженный участок.

Пациенты должны удалить контактные линзы до дегустации глаутана, подождите 15 минут после прикрепления перед вставкой контактных линз.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Grasspost имеет вредное фармакологическое воздействие на беременных женщин и фруктовый / новорожденный ребенок. Glautan не следует использовать во время беременности без крайней необходимости.

Женщины репродуктивного возраста. Глаутан не следует применять к репродуктивному возрасту, если они не используют контрацептивы.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли канавка от глаз в грудном молоке. Исследования животных показали, что трассы и его метаболиты способны проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать глаутан во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как и в случае применения любых глазных капель, временные визуальные визжения или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Если видение зрения происходит сразу после стрельбы, пациент должен подождать, пока видение не будет выяснено, прежде чем водить машину или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Для офтальмологического применения.

Применение для взрослых лечение, включая пожилых пациентов

1 капли глутана в конъюнктивальной сумке пораженного глаза 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается, когда доза вводится вечером.

После закупок рекомендуется носовая окклюзия или легкое закрытие век. Это снижает системное поглощение лекарств, введенных в глаз, и снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если более одного офтальмологического агента для локального применения интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут.

Если доза пропускается, лечение должно быть продолжено из следующей запланированной дозы. Ежедневная доза не должна превышать 1 капель в пораженный глаз 1 раз в день.

Если есть замена другого офтальмового антисналого агента на глаутане, использование другого препарата должно быть остановлено и на следующий день, чтобы начать использование Glautan.

Применение с расстройствами функции печени и почек

Использование травяного теста было исследовано у пациентов с нарушениями функций печени (от слабых до серьезных), а также пациентов с почечной функцией (от слабых до серьезных) (оформление креатинина ниже 14 мл / мин). Нет необходимости регулировки дозы для таких пациентов.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельного раствора и раствора, необходимо быть осторожным и не касаться вековых век, прилегающих участках или других поверхностях с наконечником флакона.

Дети .

Поэтому эффективность и безопасность применения Глатана пациентами в возрасте до 18 лет не было установлено, поэтому назначать препарат пациентам в этой группе не рекомендуется для получения соответствующих данных.

Передозировка.

Не было никаких сообщений о случаях передозировки. Местная передозировка вряд ли приведет к токсическому эффекту. Когда местная передозировка, Глаутан должен промыть глаза (глаза) теплой водой. В случае случайного проглатывания препарата проводятся симптоматические и поддержание терапии.

Неблагоприятные реакции.

Из органов видения: гиперемия конъюнктивы, гиперемии глаза, гиперпигментация глаза, боли в глаза, чувства света, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, уменьшение остроту зрения, выветривание, сухость , зуд глаза, кератит, воспаление глаз, цвет роговицы, блефарит, конъюнктивит, катаракта, образование чешуйков вдоль краев век, субконкюзвятительные кровоизлияния и разрыва, отена макуляр.

Из кожи и его производных: обратимая гиперпигментация периодических тканей и ресниц, обратимое увеличение длины, толщины и количество ресниц.

Из иммунной системы: аллергия.

Из нервной системы: головная боль, беспокойство, депрессия.

Из сердца: стенокардия, брадикардия.

Из сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия.

С стороны дыхательной системы: зеркальный синдром, боль в груди, бронхит, синусит.

Из пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта.

Из М ' из бритвы-скелетной системы: артрит, боли в спине.

Из мочевой системы: недержание мочи, инфекция мочевыводящей системы, болезнь простаты.

Другие: гиперхолестеринемия.

Дата окончания срока. 2 года.

Срок годности препарата после раскрытия флакона составляет 28 дней.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .

Условия хранения.

Хранить при температуре 2 ^o C до 8 ^о . Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2,5 мл в флаконе. На 1 флакон в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Расположение производителя и его адрес М и композиция .

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Глаутан

( Глаутан )

Социальность:

Вредние вещества : 1 мл капельницы сохранения 0,04 мг;

Интеллектуальные вещества: масло касторового полиэтоксилированного, гидрированного; Борняя кислота; пропиленгликоль; сорбит (e 420); Хлорид цинка; Концентрировали хлорид соляной кислоты; Гидроксид; вода для вводов.

Форма Лекарти . Chaplow Glasne.

Основные физико-дымохольные свойства: быстро сгибание жирных.

Фармакотерапевтическая группа . Матчи для использования в офтальмологии. Противогрибковые препараты и митические метры. Аналоги простагландинов. ATH S01E E04.

Фармакологические свойства .

Фармакоды и ка.

Грозги, аналог простагландина F _{2 A} , одинаковы с цветовым селективным агонистом, промышленным высокоскоростным сортом с рецепторами FP Prostaglandin. О, результат, межграпливы Довезды, увличные футеров интролерид из трабекулярной стенки и Укосклерала Путема. Скрещенная девет в Человке начинается примерно через 2 часа после препарата, а максимальный эффект вкладывается через 12 часов. Значительное пересечение внутрибрюшинного девет при использовании одноразовых доз может быть достигнуто при течетных болях 24 часа.

Распределия травы в комбинациях с тимололом 0,5% и ограниченные данные о комбинации в сочетании с браммонидином 0,2% от двойных результатов во время булыжника, которые продемонстрированы добавлением клея травы во время возвышения Эти антисветные препараты.

Грозная полость значительно повысила когти крови к глазурованному нерву у кроликов после 7 дней печной ячейки в Глазе (1,4 мкг 1 время в желтом).

Фармакок и нитика.

Граждаемая молитва к эфиру пролеруг. Он поглощается через роговицу, где изопропил эфир гидролизуется до активной свободной кислоты. Исследования кроликов показали, что пиковая концентрация 20 нг / мл свободы кислоты до внутрибрюшинной жидкости достигается через 1-2 раза после воспитания травы. Концентрация грипнистого вещества в внутрибрюшинной устойчивости снижена с периодом заполнения примерно на 1,5 часа.

После тестирования травы в застекленном волонтере, низкое исследование активной кислоты активной свободы. Через 10-30 минут после введения доз пиковая концентрация свободы активной кислоты в плазме крови на уровне 25 пг / мл и меньше. Таким образом, роль плазмы в плазме снижена в замыкании 1 раз после введения к уровню границы пандусов быстрого определения 10 пг / мл. Основой низких концентраций в плазме крови и крепления посла в либрации периена свободы активной кислоты в лице не определены.

Метаболизм основан на главном Путеме и приводе травы и активной кислотой свободы. Бассейны системного метаболизма параллельного путхэма метаболизма эндогенного простагландина f _{2 A} , которые характеризуются восстановлением двусторонних приемов 13-14, окисление 15-гидроксильных групп и B-окисляющих отверток верхней стороны ZOP.

Свобода кислоты травы и метаболиты основного изображения будут размещены. Снаряжения травы были рассмотрены в образовании функции запеченной (от слабых до серви), а также Paciation с винтами в функции ожидания (от слабых на серверах) (Crearns Creatininine 1,4 мл / мин). Корапирующая доза такие шапки не нужна.

Клинические характеристики.

С указанием .

Выполнение растущего внутрибрюшинного анализа адгезии в Paciations с Глазной гипертонией или эритетической глаукомой.

Противодействие.

Частота чувствительного вещества вещества ко второму компонентам препарата.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия .

Описанный со вторыми буквами не проводил себя.

Особенности использования .

Глеатан может иметь цвет глазуров для комбинации меланосома (гранулы неганта) в меланоцитах. Перед основой слоя пациентов он будет напечатан при интенсивности инвентаризации цвета глазуров. Слой одного остекления может быть удален путем удаления гетерохрома. Краткое изложение удаления в меланоцитах в данный момент не существования. Изменение цвета радикальных оболочек в еде и может быть неожиданно в течетных месяцах. Изменение цвета глазуров, приключенных, за пределы шаги со смешанным цветком радикальной оболочки, затем Голубов-Карим, Серо-Карим, Желто-Карим и Грин-Карим; Однако это, казалось, наблюдалось так у пациентов с пралимами глазв. Как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как, как Как, как, как ваш домашний офис После гребня лакуния Далнемшево, введение коричневых в радикальной оболочке не наблюдалось.

Подписан на взлет тюленического века I / или периорбитальной области в отдыхе канавок у 0,4% пациентов.

Грасспроник может характеризоваться структурой элементов, в которых они настроены; При проведении клинической рассмотренной, такое изменение наблюдалось примерно в половине пациентов и включало в SEB-расширение длин, толщины, пигментации и колебаний. Механизм структуры структур размножения и взаимной последовательности этого истощения в данный момент не существования.

Нет опыта применения травопроста при воспалительных заболеваниях глаза, при неоваскулярной глаукоме, закрытоугольной глаукоме, узкоугольной или врожденной глаукоме, и есть только ограниченный опыт применения при заболеваниях глаз, вызванных нарушениями функций щитовидной железы, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.

Рекомендуется с осторожностью назначать Глаутан больным с афакией, псевдофакией, разрывом задней капсулы хрусталика, переднекамерными линзами или факторами риска развития цистоидного макулярного отека.

Следует избегать контакта Глаутана с кожей, поскольку исследования на кроликах показали трансдермальную абсорбцию травопроста.

Глаутан содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Глаутан содержит масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное, которое может вызвать кожные реакции.

Следует с осторожностью назначать Глаутан пациентам с факторами риска развития ирита/увеита.

Простагландины и их аналоги являются биологически активным материалом, который может абсорбироваться через кожу. Поэтому беременные и женщины, планирующие беременность, должны быть осторожными, чтобы предотвратить непосредственное влияние содержимого флакона. При случайном попадании значительного количества содержимого флакона на кожу необходимо немедленно тщательно промыть пораженный участок.

Пациентам необходимо снимать контактные линзы перед закапыванием Глаутана, подождать 15 минут после закапывания, прежде чем снова установить контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Травопрост оказывает вредное фармакологическое действие на беременных и плод/новорожденного. Глаутан не следует применять в период беременности без крайней необходимости.

Женщины репродуктивного возраста. Глаутан не следует применять женщинам репродуктивного возраста, если они не пользуются контрацептивными средствами.

Кормление груд ь ю. Неизвестно, проникает ли травопрост из глазных капель в грудное молоко. Исследования на животных показали, что травопрост и его метаболиты способны проникать в грудное молоко, поэтому применять Глаутан в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Как и при применении каких-либо глазных капель, временное затуманивание зрения или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает сразу после закапывания, пациент должен подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы .

Для офтальмологического применения.

Применение для л ечения вз росл ы х, включа я пац ие нт о в пожилого возраста

По 1 капле Глаутана в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении дозы вечером.

После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или легкое закрытие века. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаз и уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если применяется более одного офтальмологического средства для местного применения, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Если доза пропущена, лечение необходимо продолжить со следующей запланированной дозы. Суточная доза не должна превышать 1 капли в пораженный глаз 1 раз в сутки.

Если происходит замена другого офтальмологического антиглаукомного средства на Глаутан, применение другого препарата следует прекратить и на следующий день начать применение Глаутана.

Применение при на рушен и ях функц ии печ е ни и почек

Применение травопроста было исследовано у пациентов с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с нарушениями функции почек (от слабых до серьезных) (клиренс креатинина ниже 14 мл/мин). Нет необходимости в коррекции дозы таким пациентам.

Чтобы предупредить контаминацию кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожным и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Д е ти .

Эффективность и безопасность применения Глаутана пациентам до 18 лет не были установлены, поэтому назначать препарат пациентам этой группы не рекомендуется до получения соответствующих данных.

Передозировка.

Не было сообщений о каких-либо случаях передозировки. Местная передозировка вряд ли приведет к возникновению токсического эффекта. При местной передозировке препаратом Глаутан следует промыть глаз (глаза) теплой водой. При случайном проглатывании препарата проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны орган о в зр ения : гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, гиперпигментация радужной оболочки глаза, боль в глазу, светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, сухость глаза, зуд глаза, кератит, воспаление глаза, окрашивание роговицы, блефарит, конъюнктивит, катаракта, образование чешуек по краям век, субконъюнктивальные кровоизлияния и разрывы, макулярный отек.

Со стороны кожи и ее производных : обратимая гиперпигментация периорбитальных тканей и ресниц, обратимое увеличение длины, толщины и количества ресниц.

Со стороны им мунно й систем ы : аллергия.

Со стороны нерв н о й систем ы : головная боль, тревожность, депрессия.

Со стороны сер д ц а : стенокардия, брадикардия.

Со стороны со суди стой систем ы : артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны систем ы д ы хан и я: гриппоподобный синдром, боль в груди, бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительного тракт а : расстройства пищеварительного тракта.

Со стороны м ышечно -скелетно й систем ы : артрит, боль в спине.

Со стороны мочеполовой систем ы : недержание мочи, инфекции мочевой системы, заболевания простаты.

Другие : гиперхолестеринемия.

Срок годности. 2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 ^о С до 8 ^о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2,5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.