ГЛИМАКС табл. 2 мг блистер №30

Для медицинского использования препарата

(Glimax ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: глимепирид;

1 таблетка содержит глымпирид 2 мг, 3 мг или 4 мг;

Вспомогательные вещества (таблетки для 2 мг): моногидрат лактозы, моногидрат натрия (тип а), К-30, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желтый оксид железа (E 172);

Вспомогательные вещества (3 мг таблетки): моногидрат лактозы, крахмал натрия гликолят (тип A), К-30, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;

Вспомогательные вещества (таблетки 4 мг): моногидрат лактозы, крахмал натрия гликолят (тип A), К-30, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Антидидиабетические средства. Оральные гипоглицемирующие препараты, за исключением инсулинов. Сульфонамиды, производные мочевины. Код УАТС A10V B12.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инсулинзависимый диабет типа II, если уровни сахара в крови не могут быть адекватно поддерживаться только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к глымпириду или к любому компоненту препарата, к производным сульфониллуреев или к другим сульфонамидам. Изолинизированный диабет Mellitus Тип I Тип, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, тяжелые расстройства почек и функции печени.

В случае серьезного нарушения функции почек или печени необходимо перевести пациента с инсулиной терапией.

Способ применения и доза.

Успешное лечение диабета зависит от соответствия пациенту соответствующей диеты, регулярной физической активности, а также постоянному контролю глюкозы и глюкозы мочи. Несоблюдение диеты пациента не компенсируется приемом таблеток или инсулина. Препарат используется взрослыми. Таблетка должна глотать без жевания, пить жидкость.

Дозировка зависит от содержания глюкозы в крови и мочи. Обычно ^Hymax используется один раз в день. Препарат рекомендуется взять незадолго до или во время завтрака для травы или, если нет завтрака, незадолго до или во время первого базового питания. Если еще один прием препарата был опущен, вы не должны увеличивать дозу с следующим приемом.

Монотерапия

Начальная доза составляет 1 мг глымипиров в день. Если такая доза позволяет адекватно контролировать уровень сахара, он используется в качестве поддерживающего.

Если гликемический контроль не является оптимальным, дозировка должна постепенно увеличиваться (с интервалом в 1-2 недели) до 2, 3 или 4 мг глымпида в день. Если пациент возникает гипогликемическая реакция при получении 1 мг Gimax в день, это означает, что заболевание может контролироваться только с помощью соблюдения диеты. Доза превышает 4 мг в сутки, дает лучшие результаты только в некоторых случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг Gimax в день.

Сочетание с метформином

Если максимальная суточная доза Metformin не обеспечивает достаточного гликемического контроля, можно начать сопутствующую терапию глымиридом. После предварительной дозы Metformin принимают гамакс, следует начать с низкой дозы (1 мг), которая затем может постепенно увеличиваться до максимальной суточной дозы, фокусируясь на желаемом уровне метаболического контроля. Комбинированная терапия должна проводиться под визуальным наблюдением врача.

Сочетание с инсулином

Если максимальная суточная доза Gimax не обеспечивает правильного гликемического контроля, при необходимости, необходимо начать с сопутствующей терапии инсулином. После предварительной дозировки глымпирида лечение инсулина должно начинаться с самой низкой рекомендуемой дозы, которая может постепенно увеличиваться, сосредоточиться на желаемом уровне метаболического контроля. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным надзором врача.

Улучшение управляемости диабета сопровождается увеличением чувствительности инсулина, поэтому во время терапии необходимость глимпирида может уменьшиться. Во избежание гипогликемии необходимо постепенно уменьшить дозу или вообще прерывать терапию. Необходимость в дозировке может также возникнуть, если пациент меняет вес тела или образу жизни или другие факторы, которые повышают риск гипо или гипергликемии.

Переход от оральных гипогликемических агентов в Glymax ^®

При лечении десен вы обычно можете перейти от других устных гипогликемических агентов. Во время этого перехода следует учитывать эффект и период полураспада предыдущего продукта. В некоторых случаях, особенно если антидиабетическое лекарственное средство имеет длительный период полураспада (например, хлорпропамид), до начала Gimax, рекомендуется ждать несколько дней. Это снизит риск гипогликемических реакций из-за аддитивного действия двух агентов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг глымиров в день. Доза может быть постепенно увеличена с учетом реакции на препарат.

Переход от инсулина до Gimax ^ò

В исключительных случаях пациенты с диабетом II типа, которые получают инсулин, чтобы заменить его в ^Hymax ò. Такой переход должен быть проведен только в зависимости от тщательного медицинского контроля.

Неблагоприятные реакции.

Из системы крови: редко - тромбоцитопения от средней и тяжелой степени, лейкопении, гранулоцитопении, агранулоцитоз, эритроцитопении, гемолитической анемии и панциториопении, которые обычно исчезают после прекращения лечения.

На стороне иммунной системы: очень редко - аллергический васкулит, реакция повышенной чувствительности от незначительности к серьезным с развитием дисплея, уменьшило кровяное давление, иногда шокировать. Возможная кросс-аллергия с сульфонилсечовой, сульфонамидыми или связанными соединениями.

Метаболические расстройства: редко - гипогликемические реакции, которые возникают в основном в начале лечения, могут приобрести серьезные формы и не всегда легко исправлены (симптомы гипогликемии приведены в разделе « передозировка »). Появление этих реакций зависит от субъективных факторов, таких как еда и дозировка.

Из органов видения: благодаря изменениям уровня глюкозы в крови могут возникнуть временные визуальные нарушения, особенно в начале лечения.

Из пищеварительного тракта: очень редко - тошнота, рвота, диарея, ощущение давления или переполнения желудка, боль в животе, которые иногда могут прекратить терапию.

С стороны гепатобилиарной системы: повышенные уровни ферментов печени; Очень редко - нарушение функции печени (например, холестаза и желтуха), гепатит, который может прогрессировать на печеночную недостаточность.

Из кожи и подкожной клетчатки: реакция повышенной чувствительности - зуд, высыпания и мочеиспускания; Очень редко - повышенная чувствительность кожи к свету.

Лабораторные показатели: очень редко - снижение уровня натрия в сыворотке.

Передозировка.

Передозировка может привести к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 часов, и после того, как первое облегчение может повторно возникать. Симптомы могут возникнуть через 24 часа после поглощения препарата. Как правило, такие пациенты должны быть в больнице.

Симптомы гипогликемии: тошнота, рвота и боль в зоне желудка, головная боль, тремор, расстройства зрения, расстройства координации, расстройствам сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания и времени реакции, депрессия, дезориентация, расстройства речи, паресины, расстройства пареза, нарушение пареза чувствительности, головокружение, беспомощность, потерю самоконтроля, бреду, мозговые судороги, потерю сознания до разработки запятых, поверхностных дыханий и брадикардия. Кроме того, такие признаки обратного адренергического регулирования могут наблюдаться как чрезмерное потоотделение, беспокойство, тахикардию, артериальную гипертензию, сердцебиение, стенокардию и сердечную аритмию. Клиническая картина тяжелой гипогликемической атаки может напоминать удар.

Уход. Лечение в первую очередь в профилактике поглощения препарата. Для этого необходимо вызвать рвоту, а затем пить воду или лимонад с активированным углем (адсорбент), показано использование слабительного средства. В случае тяжелой передозировки госпитализация необходима для отдела реанимации. Как можно скорее следует начать администрацию глюкозы: при необходимости - при первой одноразовой внутривенной инъекции 50 мл 50% раствора, а затем внутривенно капают 10% раствор, постоянно управляющие уровни глюкозы. Дальнейшее лечение симптоматично.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности. Если пациент, получающий глимпирид планирует беременность или забеременеть, он как можно скорее, чтобы перевести в инсулиновую терапию.

Поскольку в грудном молоке обнаружены другие производные сульфониллуреев, рекомендуется прекратить лечение глымпиридом из-за риска гипогликемии у новорожденного.

Дети.

Препарат не применимо.

Особенности приложения.

Правильная диета, регулярные физические упражнения и, при необходимости, уменьшение весов тела имеют одинаковое значение для достижения оптимального контроля сахара в крови, а также регулярное введение глымирида. Клинические симптомы недостаточного снижения уровня сахара в крови (гипергликемии) увеличивают частоту мочеиспускания, сильной жажды, сухой роткой и сухой кожи.

^Glymax ò должен занять незадолго до или во время еды. При еде происходит каждый раз в другое время или проходит вообще, принятие препарата может вызвать гипогликемию.

Симптомы почти всегда могут быть смягчены быстро, если углеводы (сахар) немедленно. Искусственные подсластители не дадут никакого эффекта.

Из опыта использования других производных сульфонилсилизечу известно, что контрмеры могут сначала быть успешными, но, несмотря на это, симптомы гипогликемии могут появиться снова.

Тяжелая или длительная гипогликемия, которая только временно может быть ослаблена путем использования обычного количества сахара, требует немедленного лекарства, а иногда и госпитализации.

Факторы, которые способствуют гипогликемии: нежелание или (чаще у пожилых пациентов) в невыполнении сотрудничества с врачом; недоедание, нерегулярное питание или отсутствие еды, периоды голода; изменение режима питания; дисбаланс между физической активностью и потреблением углеводов; пить алкоголь, особенно в сочетании с пропущенными блюдами; умеренные нарушения функции почек и печени; Передозировка гамакса; Некоторые неоплодотворенные расстройства эндокринной системы, влияющие на метаболизм углеводов или обратного регулирования гипогликемии (например, нарушение функций щитовидной железы, дефицит функции передней части гипофиза или коры надпочечников), одновременное введение некоторых лекарства.

При лечении камедь может непрерывно контролировать глюкозу в крови и моче. Кроме того, рекомендуется контролировать количество гликозилированного гемоглобина.

Во время использования препарата требуется регулярный контроль функции печени и формул крови (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов).

В стрессовых ситуациях (например, в случае несчастных случаев, срочных операций, инфекций, сопровождаемых лихорадкой), может быть показано временная передача пациента инсулина.

Нет данных об использовании Gimax пациентам с тяжелыми функциями печени или тем, кому диализ. Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью должны быть переданы в инсулин.

Следует иметь в виду, что симптомы гипогликемии могут быть скрыты или отсутствовать у пожилых пациентов с вегетативной невропатией или теми, которые получают одновременное лечение блокаторами β-адренорецепторов, ресерпина, клонидина, гуанетидин или других симпатолитов. Если эффект недостаточно или уменьшает действие, рекомендуется комбинация с метформином или инсулином в случае длительной терапии.

В случае компенсации диабета Mellitus повышается чувствительность инсулина, в связи с тем, что потребность в приготовлении может уменьшаться в процессе лечения. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно уменьшить дозу или своевременно отменить лекарство. Коррекция дозы должна также проводиться при изменении массы тела пациента или его образа жизни или в случае других факторов, которые способствуют гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует назначать пациентам, у которых редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточности лактазы или инъекция галактозы глюкозы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Под воздействием препарата у пациентов, такие функции как концентрация внимания, скорости реакции, которые являются результатом гипо- или гипергликемии, а также результат визуального функционирования, могут ухудшаться. Это следует учитывать пациентами, занимающимися потенциально опасными действиями, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Одновременное приема гамакса с некоторыми препаратами может вызвать как ослабление, так и гихликемическое действие глымпирида. Поэтому другие препараты следует принимать только с согласия (или назначения) доктора. Глимпирид метаболизируется с использованием цитохрома P450 (CYP2C9). Известно, что из-за одновременного приема индукторов (например, рифампицина) или ингибиторов (например, флуконазол) CYP2C9 этот метаболизм может варьироваться. Флуконазол, один из самых сильнейших ингибиторов CYP2C9, увеличивает глимпирид AUC примерно в два раза.

Усилить влияние глымирида при одновременном применении: фенилбутазон, азаппоропон, оксипенбутазон, сульфинпиразон, инсулин и пероральные антидидиабетические препараты, некоторые сульфонамиды длительного действия, метформина, тетрациклины, салицилаты и P-аминозалициловой кислоты, ингибиторы MAO, анаболические стероиды и мужские половые гормоны , хинолон антибиотики, хлорамфеникол, пробенецид, кумариновые антикоагулянты, микроназол, фенефлурамин, пентоксифиллин (с парентеральным включением высоких доз), лента, тротвалина, ингибиторы ACE, флуконазол, флуоксетин, алопуринол, симпатолитики, циклофосфамид, изофосфамид, трофейный дисопирамид, фенирамидол, гуанетин Отказ

Уменьшите гипогликемический эффект глымпирида, одновременно используемый: эстрогены и прогестогены, салантерены, диуретики щитовидной железы, гормоны щитовидной железы и препараты, которые стимулируют функцию щитовидной железы, кортикостероиды и глюкокортикоиды, производные фенотиазина, хлорпромазина, эпинефрина и других симпатомиметиков, Никотиновая кислота (высокие дозы) и его производные, глюкагон, слабительные (длительное использование), фенитоин, диазоксид, барбитураты, рифампицин, ацетазоламид.

Антагонисты H ₂ рецепторы, B-блокаторы, клонидины и сброс могут быть потенцированы и ослабляют гипогликемический эффект. Под воздействием симпатологических, таких как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и остаток, проявления адренергического обратного регулирования гипогликемии могут уменьшаться или исчезать. Использование алкоголя может усилить или ослабить гипогликемический эффект глымирида в непредсказуемый метод.

Глипирид способен увеличить и уменьшить влияние производных кумарина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глимпирид - оральный гипоглицемирующий агент, производные сульфониллурены. Стимулирует секрецию поджелудочной железы β-клеток инсулина, увеличивает высвобождение инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Максимальный эффект достигается через 2-3 часа и длится более 24 часов.

Фармакокинетика. Принимая внутренне, глымирид полностью поглощается независимо от еды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается 2,5 часа после приема. Объем распределения низкий (около 8,8 литра), оформление - около 48 мл / мин, связывание с плазменными белками - более 99%, период полураспада - около 5-8 часов. После получения препарата в высоких дозах, период полураспада увеличивается.

Глимпирид метаболизируется в печени к гидроксилированным производным, которые проявляются как в моче (около 58% от одной дозы препарата), а также в опорожнении (35-40%). С одним введением препарата и при применении в течение нескольких дней 1 раз значительная разница в фармакокинетике не обнаружена. Препарат не накапливается. Фармакокинетические параметры у пациентов всех возрастов и пола аналогичны.

Существует тенденция к увеличению клиренса глымпирида и снижает его среднюю концентрацию в сыворотке у пациентов с расстройствами функции почек.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки для 2 мг: светло-желтый, круглый, плоские таблетки, с линиями перерыва на одной стороне и гладкие с другой;

Таблетки для 3 мг: белые, круглые, плоские таблетки, с линиями перерыва на одной стороне и гладкие с другой;

Таблетки для 4 мг: слегка розовый, круглый, плоский пилюльки, с линией раскола на одной стороне и гладкие с другой.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре, не превышающей 25 ° C в сухом месте, защищенном от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

на 10 таблеток в блистере; на 3 или 6 или 10 волдырей в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "КУСУМ ФЕРМА".

Місцезнаходження.

Україна, 40030, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.