АРГОСУЛЬФАН крем 2 % туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Argosulfan ^® .

(Аргосульфан)

Состав :

Активное вещество : серебряный сульфитол;

1 г препарата содержит серебряный сульфатиазол 20 мг;

Вспомогательные вещества : парафиновая жидкость, цетореаррил спирт, белый мягкий, лаурилсульфат натрия, глицерин, пропилмидроксибензоат (E 216), метил-парехребензоат (E 218), фосфат калия, фосфат натрия гидрофосфат DodeChirate, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства : белый или белый с оттенком розового до светло-серого цвета гомогенной эмульсионной массы.

Фармакотерапевтическая группа.

Химиотерапевтические агенты для местного применения. Сульфаниламиды. ATH код D06B A02.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Механизм противомикробного действия сульфатиазола включает в себя ингибирование роста и воспроизводства микроорганизмов, связанных с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и ингибированием дигидроптеров, что приводит к расстройству синтеза дигидрополиума, и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолийской кислоты, необходимой синтезировать пурины и пиримидины микробной клетки.

Сульфатиазол серебра имеет широкий спектр антибактериальных действий против смешанной флоры (грамположительские и грамотрицательные микроорганизмы), в том числе псевдомонас Aeruginosa.

Инактивирует и значительно снижает инфекционную способность вирусов герпеса за пределами клетки и герпеса-Zoster вирусов.

Препарат эффективно защищает рану от инфекции, образует защитный слой на поверхности раны, поддерживает адекватную влажность и способствует заживлению раны.

Фармакокинетика .

Сульфатиазол серебра имеет самую низкую степень растворимости среди других серебряных солей сульфаниламидов, а также высокой стабильности. Низкая степень растворимости и высокой устойчивости серебра сульфатиазол позволяет оставаться на поверхности пораженной части кожи и уменьшить поглощение в кровь. Абсорбированный сульфатиазол ацетилируется в печени, после чего он выделяется в форме неактивных метаболитов и частично - в неизменной форме. Поглощение сульфатиазола увеличивается после препарата в больших площадях пораженной кожи.

Клинические характеристики.

Показания .

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к сульфатиазолу, к другим сульфаниламидам или в вспомогательные вещества, а также порфирию. Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы.

Специальные меры безопасности .

Возможная пересекающая гиперчувствительность к производным сульфоникруа, бензотиазина и

п-аминосалициловая кислота. В каждом случае необходимо тщательно собирать аллергическую историю, особенно в отношении сульфонамидов. Избегайте контактных лекарственных средств с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного входа следует промыть достаточным количеством воды. Также возможно развитие нежелательных и системных побочных эффектов, характерных для сульфонамидов.

С осторожностью используйте лекарственные пациенты, которые находятся в состоянии удара после значительных ожогов или пациентов после ожогов, которыми трудно связаться. Возможная кумуляция препарата и появление побочных реакций у пациентов с нарушением функции печени и почек.

На фоне длительного применения в больших участках кожи необходимо контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке, особенно в случаях заболеваний почек и печени, а также уровни лейкоцитов, поскольку можно развивать агранулоцитоз или анемию Отказ

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Препарат не рекомендуется использовать одновременно с другими лекарствами для локальных действий, чтобы предотвратить их взаимодействие.

При системном использовании фолиевой кислоты или производных P-аминосалициловой кислоты (например, прокаин) может ослабить антибактериальное влияние серебра сульфатиазола.

Частота развития вышеуказанных взаимодействий возможна, но вряд ли, поскольку соли серебра сульфонамиды поддерживаются в основном на мембране ячейки, а не метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).

Возможное развитие лейкопении во время одновременного лечения Cimetidine (Leukopenia наблюдается в 20 раз чаще в случае сочетания с сульфадиазином).

Особенности приложения .

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Безопасность лекарственного средства аргосульфана ^® не изучалась во время беременности.

Домашние животные исследования по воздействию серебра сульфатиазол на развитие плода не проводили. Контролируемые исследования по воздействию местного применения препарата для развития плода не проводились. Не рекомендуется использовать лекарственный продукт во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемые преимущества матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли сульфатиазол серебра или его метаболиты в грудное молоко. Известно, что сульфонамиды для перорального использования могут проникать в грудное молоко и вызывают проявления желтухи у детей.

Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Argosulfan ^® не влияет на способность управлять автомобильными транспортными средствами или механизмами использования.

Способ применения и доза .

Применение для ожогов.

Препарат предназначен для локального применения как открытый способ и использование окклюзийных повязков. Argosulfan ^® не вызывает кожу и белья тьмы.

После очистки и хирургического лечения раны крем наносится на слой 2-3 мм, придерживаясь условий стерильности. Все области кожи должны быть покрыты сливками на протяжении всего периода лечения. Если по какой-то причине, часть раны не покрыта сливками, всегда можно дополнительно применить тонкий слой препарата. Нет необходимости вводить окклюзию повязку на рану, за исключением случаев, когда есть показания к применению повязки. Крем наносится на полное заживление раны или до того, как поверхность раны будет подготовлена ​​для трансплантации кожи (хирургическое вмешательство).

Лечение промежутков и трофических язв голени.

Препарат наносится на тонкий слой на впечатленном районе кожи 2-3 раза в день.

В случае применения препарата на зараженных ранах, может появиться экссудат. В таких случаях на 0,1% водный раствор хлоргексидина, 3% водный раствор борной кислоты или другого антисептического следует промыть перед нанесением крема. Для взрослых дозировка контроль не является обязательным.

Дети .

Препарат могут быть применены к детям в возрасте 3 месяцев.

Передозировка .

Не было сообщено о случаях передозировки. Можно поглощать с помощью поврежденной кожи или укрепления побочных реакций, характерных для сульфадиазина.

Побочные реакции .

Препарат обычно хорошо переносится.

Существует раздражение кожи, которая проявляется ощущением изжоги на месте применения крема. В случае длительного применения препарата Argosulfan ^® может появиться интерстициальный нефром, включая интерстициальный нефрит, нарушение функций системы геморагии, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопения, апластику и гемолитическую анемию, лейкопению. В месте применения крема можно раздражать и реакцию повышенной чувствительности, включая ощущение жжения, зуд, покраснение. Препарат содержит Cetostearl алкоголь, который может вызвать развитие местных кожных реакций, включая контактный дерматит. Препарат содержит Propyl Paramhydroxybenzoate, метил парухалейбензоат, который может привести к развитию аллергических реакций.

При нанесении лекарств, содержащих серебряную сульфатиолу, необходимо запомнить возможность реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенс-Джонсона или других системных побочных реакций, характерных для сульфонамидов, включая боковые реакции из печени.

Срок годности .

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.

Упаковка.

Крем на 15 г или 40 г в ваннах.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Farm Water Ellph A.T. / Фармацевтические работы Jelfa SA

Расположение производителя и его адрес деятельности.

58-500 м. Elenza Gura, улица. V. PA, 21, Польша / 58-500 Ильня Гора, ул. W. POLA, 21, Польша