ГЛУТОКСИМ раствор для инъекций 3 % амп. 2 мл №5

Для медицинского использования препарата

Глютоксим.

(Глютоксим)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит глютуксим (глутамил-цистеин-глицин динатрии) 10 мг, 30 мг;

Вспомогательные вещества: ацетат натрия, уксусная кислота разбавлена, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Циклы и иммуномодуляторы.

Код УАТС L03AH.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказания .

Использование препарата противопоказано в случаях индивидуальной гипсочувствительности к компонентам препарата.

Способ применения и доза .

Глютоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначьте ежедневно 5-40 мг (в течение 1 года - 50-300 мг) в зависимости от характера заболевания.

С профилактическими целями препарат используется внутримышечно ежедневно в течение 5-10 мг в течение 2 недель.

В рамках комплексной терапии туберкулеза Glutoxim 60 мг вводят один раз в день в течение первых 10 дней в день внутримышечно, в течение следующих 20 дней Glutoxim 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в день.

При необходимости проводится рекон курс лечения за 1-6 месяцев.

В комплексной терапии псориаза глютоксим ежедневно используется внутримышечно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций для курса лечения.

Как средство сопровождения химиотерапии в онкологии, Glutoxim 60 мг вводят подкожно за 1,5-2 часа до использования противоопухолевых агентов. Кроме того, между курсами химиотерапии Glutoxim 60 мг вводят подкожно за день. С помощью следующего курса химиотерапии диаграмма применения повторяется.

В качестве средства в сопровождении радиационной терапии Glutoxim 60 мг вводят подкожно через 0,5-1 час после другого радиационного сеанса за день на протяжении всего курса радиационной терапии.

Неблагоприятные реакции.

У отдельных пациентов может быть небольшое увеличение температуры (до 37,1 ^° С - 37,5 ^o C), боль в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости боли Glutoxim вводится вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина. В таких случаях с учетом информации о безопасности использования Новокаина, прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно собирать аллергический исторический исторический, чтобы поступить в существование.

Возможные аллергические реакции в предрасположенных пациентах.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не сообщались.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Не применимы.

Дети.

Не применимы.

Особенности приложения.

Как 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствора глюкозы используется в качестве раствора введения инфузии.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Неблагоприятное влияние не настроено.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Глютоксим, с совместимым приложением, потенцированным бактериостатическим эффектом изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, природомицина, левофлоксацина на туберкулезе микробактерии, антибиотики антрациклина дексурубицина, алкилирующий агент - этопозид на опухолевых клетках.

Глютоксим уменьшает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.

Ингибиторы циклоосородзого патогена окисления арахидоновой кислоты - индометацина, мелоксикам уменьшают или полностью подавляют фармакологический эффект глютоксима.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глютоксим проявляет иммуностимулирующие, гемостимулирующие, токсикомотифтирующие, гепатопротекторные эффекты, подавляет лекарственную стабильность опухолевых клеток к антибиотикам серии антрациклина, алкилирующих агентов; Позволяет преодолеть лекарственную стабильность туберкулеза Micobacterium к изониазиду, связанному с генами Katg (геном каталазы-пероксидазы) и в Inha (фенол-APB редуктазовому гену). Глютоксим потенцирует влияние дексорубицина на опухолевые клетки, химиотерапию (изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, каботарь, левофлоксацин, катионный антимикробный пептидный каталогидин) на туберкулез Micobacterium.

Иммуномодулирующее влияние глютоксима обусловлено усредненным рецептором воздействия на кальций-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к увеличению:

Гемостимулирующий эффект глютоксима обусловлен рецептором - опосредованной амплификацией гематологии костного мозга: процессы эритропоэза, лимфопов и гранулоцитомоноцитопоев. Эффект на клетки предшественников различных линий образовавшихся элементов крови косвенно путем функционирования систем МММ и инситол кинасий, приводит к увеличению устойчивости гемоэ поэтических клеток, которые дифференцированы, восстанавливают их чувствительность к воздействию эндогенных факторов. кроветвище.

Токсикомотива и гепатопротекторный эффект препарата определяются рецептором, опосредованным выражением ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатион редуктазы, глутатионепероксидазы, глутатион-S-Trafrase, глюкозой-6-фосфатного дегидрона, гемоксигеназа-1, Увеличение внутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, что обеспечивает защиту клеточных структур от токсичных действий радикалов.

Глютоксим демонстрирует прямое ингибирующее влияние на активность фактора многократной устойчивости препарата опухолевых клеток - белка P-гликопротеина (PGP), который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующих действий.

Глютоксим инициирует реакцию трансформации изониазидов - пролекарств, в фармакологически активной форме - изоконно -тиновой кислоты, имеющей бактериостатический эффект на туберкулез микобактерии, благодаря отрицательному преобразованию генов Katg (гена каталазы-пероксидазы) и inha (фенол-APB редуктазы гена. ).

Глютоксим стимулирует процессы везоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточными паразитарными микроорганизмами, включая туберкулез для микробактерии, предоставляя им удаление из фармакологического репозитория и сделать их доступными для препаратов антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, горшок, левофлоксацин.

Глютоксим усиливает секрецию катионных пептидов - дефектов и каталогенов по макрофагам, стимулирует их для поглощения микобактерий туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное влияние препарата.

Фармакокинетика.

Глютоксим относится к группе натуральных метаболитов, которые определяют особенности его метаболизма существующими сотовыми ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме с внутривенному введением наблюдается в течение 2-5 минут, причем внутримышечно - в течение 7-10 минут. Как натуральный продукт пептидной природы, глютоксима, метаболизированный в органах и тканях тела с устранением почек.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Информирование CO .

Глютоксим можно вводить в одном шприце с водорастворимой лицензией. Препарат является действительным, таким как 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в свете защищенным, недоступным для детей при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Упаковка.

На 1 мл или 2 мл раствора в ампулах; 5 ампул в блистере в упаковке картона.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ЗАО «Фарма».

Расположение производителя 1:

Юридический адрес : Федерация Росиан, 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псков, Бутон.17.

Адрес производства и линией I : Российская Федерация, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, бутон. 7, FDUP "GDN".

Режиссер.

ФДУ «РКНКПК» Министерство развития развития.

Расположение производителя 2:

Юридический адрес : Российская Федерация, 121552, г. Москва, ул. 3-й Скипковская, BUD.15-A.

Адрес производства и Лнин I : Российская Федерация, 121552, Москва, ул. 3-й Скипковская, бутон.15-а, бутон. 24, 25, 48 - экспериментальное производство медицинских биологических препаратов.

Производитель 3.

ОАО "Лекхим-Харьков"

Расположение производителя 3:

Украина, 61115, Харьковская область, м. Харьков, ул. Семнадцатый состав, бутон. 36