Личный кабинет
ИЗОКЕТ р-р д/инф. 0,1 % амп. 10 мл №10
rx
Код товара: 165311
Производитель: Schwarz Pharma (Германия)
5 700,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Изокет
Изокет
Композиция:
Активное вещество: изосорбид динитрат;
1 мл раствора содержит 1,0 мг изосорбида динитрата;
Экспцинаты: хлорид натрия, вода для инъекции, гидроксид натрия, раствор 2M, кислота кислота.
Дозировка формы. Решение для инфузий.
Основные физико -химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые влияют на сердечно -сосудистую систему. Сердечные инструменты. Вазодилататоры, используемые в кардиологии. Органические нитраты. ATX C01D A08 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Изосорбид динитрат оказывает расслабляющее влияние на гладкую мышцу сосудов, вызывая их вазодилатацию. Это относится как к периферическим венам, так и к артериям. Этот эффект способствует отложению крови в венах и уменьшает объем венозного возвращения в сердце; Таким образом, желудочковое терминальное диастолическое давление и объем (предварительная загрузка) уменьшаются. Влияние на артерию и в более высоких дозах - на артериолы снижает системное сосудистое сопротивление (пост -нагрузка). Это, в свою очередь, уменьшает сердце. Воздействие как на предварительную загрузку, так и на постгрузку снижает потребность в кислороде. Кроме того, изосорбид динитрат вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальные сердца сердца, если коронарная циркуляция частично трудна при атеросклеротических поражениях. Этот эффект может быть объяснен селективным расширением крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванных нитратами, может улучшить перфузию посттентотического миокарда. Нитраты расширяют просвет в месте эксцентричного стеноза, так как они способны противодействовать возможным сужающим факторам, которые влияют на частично сохранившуюся гладкую мышцу коронарных сосудов в точке сужения. Кроме того, нитраты ослабляют коронарную спазм.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и нагрузку. Этот положительный эффект включает в себя несколько механизмов, в том числе улучшение регургитации клапанов (путем уменьшения расширения желудочков) и снижения потребления кислорода с помощью миокарда. Сокращая необходимость в кислороде и увеличении подачи кислорода, зона расстройства миокарда уменьшается. Таким образом, изосорбид динитрат может быть полезен для пациентов с инфарктом миокарда.
Влияние на другие системы органов включает в себя расслабление бронхиальных мышц, мышцы желудочно -кишечного тракта, а также мышцы желчного и мочевыводящего тракта. Существует отчет о влиянии расслабления гладких мышц матки.
Механизм действия.
Как и все органические нитраты, изосорбид динитрат действует как донор оксида азота (нет). Нет вызывает расслабление гладких мышц сосудов из -за стимуляции гуанллиллоклаза и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического монофосфата гуанозина (CGMF). В зависимости от протеинкиназы CGMF стимулируется, и в результате существует изменение фосфорилирования различных белков в клетках гладких мышц. Это в конечном итоге приводит к дефорилированию мягкой цепи миозина и снижению сократимости.
Фармакокинетика.
Половина жизни после внутривенной инфузии изосорбида динитрата составляет до 10 минут. Изосорбид динитрат метаболизируется в изосорбиде-2-мононитрате и изосорбиде-5-мононитрате, имеющих период полураспада соответственно 1,5-2 часа и 4–6 часов. Оба метаболита являются фармакологически активными.
Биодоступность раствора изосорбида динитрата составляет 100 %, как во всех лекарствах, используемых внутривенно.
Клинические характеристики.
Индикация.
- симптоматическое лечение нестабильной стенокардии дополнительно к стандартной терапии, длительной терапии вазоспастической стенокардии (Misocardia of Princetal);
- острая сердечная недостаточность левого желудочка различной этиологии (слабость сердечной мышцы с нарушением функции левого желудочка);
- Острый инфаркт миокарда.
Противопоказание.
- гиперчувствительность к изосорбиду динитрата, других нитратных соединений или других компонентов препарата;
- Острая недостаточность циркуляции (шок, коллапс);
- Кардиогенный шок (за исключением случаев, когда конечное диастолическое давление левого желудочка удерживается на достаточном уровне из -за соответствующих мер);
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- сунстрационный перикардит;
- Сердечная тампонада;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст.);
- тяжелая гиповолемия;
- тяжелая анемия;
- Препарат не следует использовать во время лечения ингибиторов фосфодиэстеразы -5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил) - см. разделы «Особенности использования» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами»;
- Во время обработки нитратов растворимый стимулятор гуанилалатной циклазы - Riocigus не может использоваться (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»);
- геморрагический инсульт;
- травма головы;
- заболевания, сопровождаемые увеличением внутричерепного давления (однако, к этому времени дополнительное увеличение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения высоких доз глицерилтринитрата);
- аортальный и/или митральный стеноз;
- тканевая глаукома;
- гипотермия.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
При использовании с другими препаратами, которые снижают артериальное давление, такие как вазодилататоры, антигипертензивные препараты [такие как бета-блокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ангиотензин-конвертирование (Афф) ингибиторы (AFF), ингибиторы антезиссов и этанол, антигипертентное действие IOKET ® может быть усугублен.
Взаимодействие в случае одновременного использования изосорбида динитрата с ингибиторами ACE или артериальными вазодилататорами может быть желательным, если антигипертензивный эффект не является чрезмерным и когда требуется снижение дозы одного или обоих лекарств.
Ингибиторы ACE, фенотиазин, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаин, ингибиторы MAO, наркотические анальгетики - усиливают гипотензивный эффект изосорбида динитрата, развитие ортостатического коллапса.
Антигипертензивный эффект препарата усугубляется при использовании с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с силденафилом, Vardenafil, Tadalafil) (см. Разделы «Противопоказания» и «особенности применения»). Это может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистых осложнений.
Использование IOKET ® с Riocigaut, растворимым стимулятором гуанилалатной циклазы, противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»), поскольку сопутствующее использование этих агентов может вызывать артериальную гипотензию.
Пациенты, недавно использованные ингибиторами фосфодиэстеразы (такие как силденафил, варденафил, тадалафил), не должны использоваться для лечения острых состояний в течение 24 часов после остановки силденафила и варденафила и в течение 48 часов после остановки тадалафила.
Существуют сообщения, указывающие на увеличение концентрации дигидроготамина в крови и увеличивают его действия при принятии препарата.
Саптерин (тетрагидробиоптерин, VN 4 ) является синтетическим оксидом азота. Тщательные лекарства, содержащие сапропропропропроц, используются с осторожностью, одновременно с любыми вазодилататорами, чей механизм действия также связан с влиянием на метаболизм оксида азота или которые также являются классическими донорами оксида азота (включая нитроглицерин (GTN), изосорбид динитрат (ISDN), изосорбидный мононитрат (GTN), изосорбидный динитрат (ISDN), изосорбидный мононитр и другие).
Эффекты норэпинефрина, ацетилхолина, гистамина ослабевают при использовании с нитратами, поскольку изосорбид динитрат может быть их физиологическим антагонистом.
Особенности приложения.
Препарат должен быть назначен с крайней осторожностью и используется под постоянным медицинским надзором на:
- Низкое давление заполнения, в частности с острым инфарктом миокарда, нарушением функции левого желудочка (недостаточность левого желудочка). Следует избегать систолического артериального давления ниже 90 мм рт. Искусство.;
- ортостатическая дисфункция;
- недостаточное питание;
- Гипотиреоз;
- Возрастные изменения в функции печени, почк и сердца, сопутствующих заболеваний и в случае принятия других препаратов у пожилых пациентов;
- гипоксемия и вентиляционная перфузия дисбаланс, связанный с заболеванием легких или коронарной болезнью сердца;
- Тяжелая болезнь печени.
Для инфузии лекарственного средства вы можете использовать системы, изготовленные из полиэтилена, полипропилена или политетрафторэтилена. Показано, что инфузионные системы, изготовленные из поливинилхлорида или полиуретана, приводят к потере активного вещества за счет адсорбции. В случае неотложной необходимости их использования доза препарата должна быть скорректирована.
Из -за того, что препарат является перенасыщенным раствором изосорбида динитрата, иногда при использовании неразбавленного препарата может возникнуть кристаллический осадок. В присутствии кристаллов безопаснее использовать решение, хотя в нормальных условиях эффективность не меняется.
Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная талератность к другим лекарствам от нитратов (снижение эффекта в случае предварительного лечения другими лекарствами, принадлежащими к нитратам). Следует избегать длительного использования IOKET ® в высоких дозах, чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта.
Пациенты, получающие вспомогательное лечение изосорбидом динитратом, должны быть проинформированы о том, что им запрещено использовать лекарства, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Изоморбидная терапия не должна прерываться для приема лекарств, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (такие как силденафил, тадалафил, vardenafil), поскольку риск атаки стенокардии (см. Противопоказания с другими лекарствами и «противопоказания» в связи с этим увеличивается. Другие виды взаимодействия. ” ).
Срочная изосорбидная терапия не должна использоваться пациентами, которые недавно взяли ингибиторы фосфодиэстеразы (такие как силденафил, тадалафил, варденафил) в течение 24 часов (через 48 часов после тадалафила).
Пациенты, принимающие изосорбид динитрат в качестве срочной терапии, следует предотвратить опасность использования лекарств, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. Разделы «Противопоказания » и « взаимодействие с другими лекарствами » ).
Пациентам следует предупреждать, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозировки, поэтому предлагаемый график дозировки следует тщательно наблюдать. Чтобы предотвратить артериальную гипотензию и «нитратную» головную боль, лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще встречаются при одновременном употреблении алкоголя или вазодилаторов.
Следует принимать пациенты с гипоксемией и дисбалансом вентиляции/перфузии из -за заболевания легких или ишемической сердечной недостаточностью.
Как мощный вазодилататор, изосорбид динитрат может привести к увеличению перфузии плохо вентилируемых областей, ухудшению вентиляции/дисбаланса перфузии и дальнейшему снижению давления в крови.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения изосорбида, поскольку оно может увеличить антигипертензивный эффект препарата.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться острый гемолиз (фавизм) с использованием изосорбида динитрата. Прием изосорбида динитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерина. Препарат должен быть отменен с постепенным снижением дозы.
Isoket ® содержит 0,15 ммоль (3,54 мг) натрия в 1 мл, поэтому пациенты, используемые изосорбидом динитратом, должны контролировать содержание натрия в пище.
Инфузионная трубка должна быть заменена в любое время, когда заменена перфузорская игла.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Противопоказано.
Плодородие
Нет данных о влиянии IOKET ® на плодородие человека.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и участвовать в других потенциально опасных действиях, потому что, даже если он используется в соответствии с рекомендациями, изосорбид динитрат снижает способность концентрироваться, скорость психомоторных реакций. Этот эффект усугубляется алкоголем.
Метод администрирования и доз.
Препарат используется внутривенно для интенсивной терапии для взрослых исключительно в больнице! Доза определяется индивидуально с учетом клинической картины и состояния пациента, с постоянным контролем клинических и гемодинамических параметров.
Внутривенная капля . Терапия начинается с дозы 1-2 мг/ч, постепенно приводя ее к оптимальному терапевтическому эффекту. Максимальная доза обычно не превышает 8-10 мг/ч, но пациенты с сердечной недостаточностью могут быть увеличены до 10 мг/ч, а в отдельных случаях - до 50 мг/ч. Пациенты, которые ранее получали терапию с органическими нитратными соединениями, такими как изосорбид с динитратом или изосорбидом-5-мононитратом, могут потребоваться использовать более высокие дозы препарата для достижения желаемого гемодинамического эффекта.
Пожилые пациенты.
Нет данных о необходимости корректировать дозу для пожилых пациентов.
Педиатрическое население.
Безопасность и эффективность изорбида динитрата для детей не были установлены в это время.
Метод применения .
Вводится 0,1 % раствора препарата:
- предварительно подвергается в форме непрерывной внутривенной инфузии с помощью автоматических инфузионных систем;
-В в неразбавленной форме с использованием шприц -насоса в больнице с постоянным контролем сердечно -сосудистой системы. В зависимости от заболевания и степени тяжести, в дополнение к нормальному обследованию (симптомы, артериальное давление, частота сердечных сокращений, диурез), для определения параметров гемодинамических параметров используются инвазивные методы.
В зависимости от клинической картины, состояния гемодинамики и показателей ЭКГ лечение может длиться 3 дня или дольше.
Ампулы должны открываться в асептических условиях непосредственно перед использованием. Разбавленный раствор следует использовать немедленно.
· Применение разбавленных растворов
Подготовка решений различных концентраций.
100 мкг/мл (0,01 %): 50 мл приготовления (5 ампул 10 мл) доводят до объема 500 мл одного из готовых растворов.
200 мкг/мл (0,02 %): 100 мл препарата (10 ампул 10 мл) до 500 мл одного из готовых растворов, перечисленных ниже.
Решения разведчения : раствор физиологического раствора, 5-30 % раствор глюкозы, раствор Рингера, растворы, содержащие альбумин.
Распространенная таблица дозировки раствора (1 мл раствора эквивалентна 20 капель):
100 мкг/мл 50 мл препарата (5 ампул на 10 мл) довести до объема 500 мл раствора | Предписанная доза | 200 мкг/мл 100 мл препарата (10 ампул на 10 мл) довести до объема 500 мл раствора | ||
Скорость инфузии | Скорость инфузии | |||
мл/ч | капли/мин | мг/ч | мл/ч | капли/мин |
10 | 3–4 | 1 | 5 | 1–2 |
20 | 7 | 2 | 10 | 3 |
30 | 10 | 3 | 15 | 5 |
40 | 13 | 4 | 20 | 7 |
50 | 17 | 5 | 25 | 8 |
60 | 20 | 6 | 30 | 10 |
70 | 23 | 7 | 35 | 12 |
80 | 27 | 8 | 40 | 13 |
90 | 30 | 9 | 45 | 15 |
100 | 33 | 10 | 50 | 17 |
· Применение неразбавленных решений
Препарат также можно вводить с перфузором: 1 мл препарата содержит 1 мг изосорбида динитрата.
Рекомендации этой инструкции следует следовать при входе.
Дети. Безопасность и эффективность изорбида динитрата для детей (до 18 лет) не изучались.
Передозировка.
Опыт, полученный в исследованиях животных
Мыши наблюдали значительную смертность (LD50) после одного внутривенного введения препарата в дозе 33,4 мг/кг.
Опыт использования препарата для людей
Симптомы:
· Падение артериального давления до уровня систолического артериального давления ≤ 90 мм рт. Ст. Искусство.
· Бледность.
· Повышение потения.
· Слабое пульсовое заполнение.
· Тахикардия.
· Головная боль.
· Головокружение.
· Гловокружение, связанное с изменением положения тела (постурально).
· Слабость.
· Тошнота.
· Рвота.
· Диарея.
· Меемоглобинемия. Пациенты, получающие другие органические нитраты, имеют метгемоглобинемию. Во время биотрансформации изосорбида высвобождаются ионы азота, которые могут вызывать метогемоглобинемию и цианоз с последующей тахипноэ, чувством тревоги, потери сознания и остановки сердца. Возможность этой побочной реакции в случае передозировки изосорбида динитрата не может быть исключена.
· Чрезмерные дозы могут вызвать увеличение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральным симптомам.
Уход:
- Остановите использование препарата.
Общие меры в случае нитратной гипотонии:
- Дайте пациенту горизонтальное положение так, чтобы ноги были выше уровня головы;
- Обеспечить подавление кислорода;
- збільшити об'єм циркулюючої плазми (внутрішньовенне введення рідини);
- провести специфічну протишокову терапію (пацієнт повинен перебувати у відділенні інтенсивної терапії!).
Спеціальні заходи:
- підвищити кров'яний тиск, якщо він надто низький;
- додатково застосувати судинозвужувальні засоби у разі відсутності адекватної реакції на рідинну терапію.
Лікування метгемоглобінемії:
- відновлювальна терапія з вітаміном С, метиленовим синім або толуїдиновим синім;
- застосування кисню (у разі потреби);
- штучна вентиляція легень;
- гемодіаліз (за потреби).
Реанімаційні заходи:
- у разі появи ознак зупинки дихання або кровообігу негайно вживають реанімаційних заходів.
Побічні реакції.
Частоту побічних ефектів визначають таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не може бути визначено за доступними даними).
При застосуванні ізосорбіду динітрату можуть спостерігатись нижченаведені побічні ефекти.
Порушення з боку нервової системи.
Дуже часто: головний біль («нітратний головний біль»);
часто: запаморочення, сонливість;
невідомо: крововилив у гіпофіз у пацієнтів з недіагностованою пухлиною гіпофіза.
Порушення з боку серця.
Часто: тахікардія;
нечасто: посилення симптомів стенокардії;
невідомо: периферичний набряк (зазвичай у пацієнтів із лівошлуночковою недостатністю).
Порушення з боку судин.
Часто: ортостатична гіпотензія;
нечасто: судинний колапс (іноді може одночасно супроводжуватись брадіаритмією та непритомністю);
невідомо: гіпотензія.
Порушення з боку шлунково-кишкової системи.
Нечасто: нудота, блювання;
дуже рідко: печія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: алергічні реакції шкіри (наприклад висипання), короткочасна гіперемія обличчя (припливи);
дуже рідко: набряк Квінке, синдром Стівенса – Джонсона;
невідомо: ексфоліативний дерматит, свербіж.
Загальні порушення та порушення у місці застосування.
Часто: астенія.
Можуть виникнути гематологічні побічні ефекти, включаючи метгемоглобінемію. Є випадок гемолітичної анемії, індукованої ізосорбіду динітратом, у пацієнта з супутньою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
У разі виявлення перших ознак гіперчутливості введення лікарського засобу зупиняють.
Для органічних нітратів характерна тяжка гіпотензивна реакція, включаючи нудоту, блювання, неспокій, блідість і надмірне потовиділення.
Під час лікування ізосорбіду динітратом може виникнути тимчасова гіпоксемія, спричинена відносним перерозподілом потоку крові в гіповентильованих альвеолярних зонах. Це може призвести до гіпоксії міокарда, особливо у пацієнтів із захворюваннями коронарних артерій.
Були описані випадки розвитку толерантності до ізосорбіду динітрату, а також перехресної толерантності до інших нітратів. Тривале застосування високих доз та/або скорочення інтервалу між прийомами може призвести до зниження або навіть до втрати терапевтичного ефекту препарату.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції
Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації препарату має велике значення. Це дозволяє здійснювати тривалий моніторинг відношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Просимо медичних працівників повідомляти про усі підозрювані небажані реакції через національну систему фармаконагляду.
Дата окончания срока. 5 лет.
Термін придатності після розведення. Розведений розчин повинен бути введений протягом 24 годин.
Розчин стерильний, не містить консервантів.
Лікарський засіб повинен використовуватися з додержанням асептики одразу після відкривання ампули.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці. Не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови зберігання після розведення. Якщо продукт не використаний негайно, він може зберігатись протягом 24 години при температурі 2–8 °C.
Несовместимость.
Матеріали з поліетилену (ПЕ), поліпропілену (ПП) або політетрафторетилену (ПТФЕ) придатні для застосування лікарського засобу. У випадку застосування інфузійних систем з полівінілхлориду (ПВХ) або поліуретану (ПУ) доведено, що можлива втрата активної речовини за рахунок адсорбції такими матеріалами. У разі використання цих матеріалів (ПВХ, ПУ) слід здійснювати моніторинг реакції пацієнта на застосування препарату і за потреби відкоригувати дозу.
Розчин не містить етанолу, пропіленгліколю та іонів калію.
Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком рекомендованих у цій інструкції.
Упаковка. По 10 мл в ампулі, № 10 у картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Заявник.
Зентіва, к.с.
Місцезнаходження заявника.
Прага-10 Долні Мєхолупи, У кабеловни 130, поштовий індекс 10237, Чеська Республіка.
Продюсер.
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина/ Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Альфред-Нобель-Штр. 10, 40789 Монхайм на Рейні, Німеччина.
Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim am Rhein, Germany.
У разі виникнення небажаних проявів, побічних реакцій або у разі відсутності терапевтичної дії необхідно повідомити за адресою ТОВ «Зентіва Україна», 02660, м. Київ, Броварський проспект, 5 И, тел./факс +38 044 517-75-00
ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа