Личный кабинет
ГОЗЕРЕЛИН АЛВОГЕН имплантат 10,8мг шприц №1
rx
Код товара: 799897
Производитель: Zentiva (Чешская Республика)
60 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Gozerelin Zenta
Гоцерелин Центива
Композиция:
Активное вещество : Гозерлин;
1 имплантат содержит ацетат Gozerelin 12,50 мг с точки зрения 10,8 мг;
Экспциплирование : Ramer ® R202H Field -d, L-Labtide, RG752H RG752H (D, L-L-L-L-L-L-L-L-L-Lactide-Ko-Hlycolid) 75:25.
Дозировка формы. Имплантат в предварительно заполненных шприцах.
Основные физико-химические свойства: части цилиндрического имплантата от белого до почти белого (приблизительные размеры: диаметр-1,5 мм, длина от 20 мм), помещенные в корпус полимера шприца с держателем. Имплантат виден в держателе имплантата.
Фармакотерапевтическая группа.
Аналоги гормона с помощью гонадотропина. ATX CODE L02A E03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Gozerelin (D-Ser (BU T ) 6 AZGLY10 LG-RG является синтетическим аналогом естественного лютеинизирующего гормона-рилизирующего гормона (LG-RG). При постоянном использовании гозорелин 10,8 мг ингибирует экскрецию гормона гипофиза, что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и эстрадиола у женщин. На начальном этапе гозорелин 10,8 мг, как и другие агонисты LG-RG, может вызвать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и эстрадиола у женщин.
Приблизительно 21 -й день после первой инъекции концентрация тестостерона у мужчин сводится к кастрации и остается низкой с продолжением препарата каждые 12 недель. Данные показывают, что в исключительных обстоятельствах повторное управление препаратом не происходит через 3 месяца, концентрация тестостерона остается на уровне кастрации у большинства пациентов в течение до 16 недель.
В исследованиях во время лечения метастатического рака простаты гозорелин показал результаты выживаемости, сходные с эффектом хирургической кастрации.
В исследованиях по сравнению с монотерапией бикалутамида 150 мг и кастрацией (в основном в форме гозерлина), у пациентов с раком простаты не было значительной разницы в общей выживаемости у пациентов с раком предстательной железы, которые принимали бикалутамид и у пациентов, которые подвергались касте (относительный риск = 1,05 [ Si от 0,81 до 1,36]). Однако эквивалентность двух обработок не может быть оценена статистически.
В сравнительных исследованиях гозиорелин улучшил выживаемость без признаков рецидивов и общей выживаемости во время адъювантной терапии перед лучевой терапией у пациентов с высоко рискованным локализованным (T 1 -T 2 и PSA (специфический антиген предстательной железы) не менее 10 нг/мл/мл/мл. По шкале Gleecen) или на местном уровне (T 3 -до 4 ) рак предстательной железы. Оптимальная продолжительность адъювантной терапии не была установлена: сравнительный тест показал, что трехлетняя адъювантная терапия с Gozerelin показывает значительное улучшение уровня выживаемости по сравнению с монорадиотерапией. Неадъювантная терапия перед лучевой терапией показала улучшение уровня выживаемости без признаков рецидивов у пациентов с высоким риском локализованного или местного рака простаты.
После простатэктомии у пациентов, которые имеют распространение опухоли простаты, адъювантная терапия гозелином может улучшить уровень выживаемости без признаков заболевания, хотя существенного улучшения в выживаемости, если у пациентов не было лимфатических узлов во время операции. Пациенты с местным распространенным заболеванием на патологической стадии имеют дополнительные факторы риска, такие как уровни PSA не менее 10 нг/мл или
7 На шкале Gleecene перед адъювантной терапией гозорелин следует тщательно изучить. Нет никаких доказательств улучшения клинических результатов неоадъювантной терапии с гозрелином после радикальной простатэктомии.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке уменьшается в течение 4 недель после введения первого имплантата и остается уменьшенной до окончания периода лечения. У пациентов, чьи уровни эстрадиола уже снижаются в результате использования аналогов LG-RG, когда 10,8 мг гозорелина передаются в гозорелин, концентрации остаются сниженными. Подавление эстрадиола сопровождается реакцией у пациентов с эндометриозом или миомой матки и приводит к аменореи у большинства пациентов.
В начале использования Gozerelin у некоторых женщин может быть вагинальное кровотечение различной продолжительности и интенсивности. Такое кровотечение, вероятно, является ответом на эстрогены и обычно уходит сами.
Во время лечения LG-RG у пациентов природная менопауза может возникнуть у пациентов; В некоторых случаях, после окончания лечения менструации, они не восстанавливаются.
Фармакокинеты .
Внедрение 10,8 мг Gozerelin каждые 12 недель обеспечивает стабильное воздействие на Gozerelin без клинически значимого накопления препарата. Связывание гозерлина с белками крови незначительно; Половина его жизни от сыворотки составляет от двух до четырех часов у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями почечной функции половина жизни увеличивается. В случае препарата в виде имплантата 10,8 мг каждые 12 недель это изменение не приводит к накоплению препарата и необходимости коррекции дозы для таких пациентов. Нет существенных изменений в фармакокинетике у пациентов с печеночной недостаточностью.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рак простаты. Терапия рака простаты, при которой возможны гормональные эффекты.
Эндометриоз. Терапия эндометриозом, включая такие симптомы, как боль и уменьшение размера и количества повреждения эндометрия .
Маточная фиброма. Фиброида терапия, включая снижение повреждения, улучшение гематологического состояния и снятие симптомов, таких как боль. В качестве помощи для операции по облегчению эксплуатации и снижению кровопотери во время операции.
Рак молочной железы у женщин во время пременопаузы.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к ацетату Gozerelin или любым из экспиентов.
Беременность или грудное вскармливание.
Детство.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Поскольку терапия андрогеном отпоставления может привести к продлению интервала QT, необходимо тщательно взвесить выполнимость сопутствующего использования гозрелина с лекарствами, способными продлить интервал QT, или лекарства, которые могут вызвать тип желудочковой тахикардии «пироэт» (например ..
Особенности приложения.
При использовании препарата gozrelin Zenta сообщается о случаях поражений в месте инъекции, включая боль, гематомы, кровотечение и повреждение сосудов. Пациенты с такими поражениями должны наблюдаться в случае признаков или симптомов брюшного кровотечения. В очень редких случаях ошибки использования привели к повреждению кровеносных сосудов и геморрагическому шоку, что требовало переливания крови и хирургии.
При использовании гозрелина Zentin следует проявлять особую осторожность у пациентов с низким индексом массы тела (ИМТ) и/или тех, кто получает препараты для полной антикоагуляции (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
Нет данных для удаления или растворения имплантата.
Существует высокий риск депрессии (которая может быть тяжелой) у пациентов, которые получают лечение с агонистами гормона-гонадотропина, такого как гозорелин. Пациенты должны быть проинформированы об этом риске, и если возникают симптомы - назначать соответствующее лечение.
Информирован о случаях кровотечения вокруг введения препарата, что привело к геморрагическому шоку.
Следовательно, инъекции должны быть сделаны в области с более низкой вероятностью повреждения сосудов. Также необходимо тщательно взвесить выполнимость использования гозрелина Zentin у пациентов с тенденцией к кровотечению (например, те, которые используются антикоагулянтами).
Терапия андрогеном отпозиции может привести к продлению интервала QT.
До назначения пациентов с гозореллином с продлением QT или риском этого удлинения, а также пациентов, которые являются сопутствующими лекарствами, которые могут вызвать продление интервала QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими взаимодействиями»), ИТ - необходим для оценки соотношения выгоды и риска, включая возможность типа тахикардии желудочков «pirouet».
Мужчина
Госрелин следует использовать с осторожностью 10,8 мг для мужчин, которым угрожает развитие обструкции мочевыводящих путей или сжатия спинного мозга, а также тщательно контролировать таких пациентов в течение первого месяца терапии. В случае или сжатия спинного мозга или почечной недостаточности из -за обструкции мочевыводящих путей следует лечить.
Необходимо рассмотреть возможность назначения антиандрогена в течение первоначального периода лечения аналогами LG-RG (например, ацетат ципротерона 300 мг/день за 3 дня до и 3 недели после назначения гозрелина), как сообщалось, что, что, что, что, что Это предотвращает возможные последствия начального подъема сывороточного тестостерона.
Маловероятно, что пациенты с независимыми раковыми больными пациентами, не зависимыми от хомон. Эта устойчивость к лечению может быть результатом отсутствия кастрации или гормонального лечения.
Рекомендуемая дозировка тестостерономии до введения лечения для оценки терапевтической пользы.
Использование агонистов LG-RG может привести к снижению минеральной плотности костей. Предыдущие данные показывают, что использование бисфосфонатов в дополнение к агонистам LG-RG может снизить потерю костяных минералов у мужчин. Особое предупреждение следует проявлять у пациентов с дополнительными факторами риска остеопороза (хроническое злоупотребление алкоголем, курение, долгосрочные противосунец или кортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе).
Пациенты с депрессией и пациенты с гипертонией нуждаются в тщательном контроле.
Существует высокий риск снижения давления (что может быть серьезным) у пациентов, которые получали лечение агонистами LG-RG, такими как гозрелин. Пациенты должны быть сообщены и должным образом лечить, если появляются симптомы.
В фармаку-эпидемиологическом исследовании агонистов LG-RG, используемых для лечения рака простаты, наблюдались случаи инфаркта миокарда и сердечной недостаточности. Риск увеличивается с использованием препарата в сочетании с антиандрогенными агентами.
Снижение толерантности к глюкозе было отмечено у мужчин, которые использовали агонисты
LG-RG. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у лиц с уже доступным диабетом. Контроль уровня глюкозы в крови следует учитывать.
Женщины
В случае рака молочной железы у женщин во время пременопаузы, до использования препарата goziorelin Zentino 10,8 мг необходимо определить статус рецепторов гормонов опухоли. Если заболевание является рецептором -негативным, препарат не должен использоваться препарат gozrelin Zentin Implant 10,8 мг.
После начала терапии агонистами LG-RG наблюдается временное увеличение уровня эстрадиола у крови у женщин.
Снижение минеральной плотности кости
Использование агонистов LG-RG может привести к снижению минеральной плотности кости примерно на 1 % в месяц в течение 6-месячного периода лечения. Каждое снижение плотности минералов кости на 10 % увеличивает риск переломов.
Существующие данные указывают на то, что у большинства женщин плотность костей восстанавливается после прекращения препарата.
У пациентов, получавших гозорелин для лечения эндометриоза, дополнительная гормональная реконструкционная терапия (HZT) ослабила снижение минеральной плотности костей и тяжести вазомоторных симптомов. Нет опыта использования терапии HZT у женщин, которые используют гозорелин 10,8 мг.
Не существует конкретных данных об использовании препарата у пациентов с остеопорозом или факторами риска для его развития (таких как хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия с лекарственными средствами, которые снижают плотность минералов костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, скандальные, такие как противосудорожные или кортикостероиды, минеральные плотность костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, минеральные плотности костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, препараты, которые снижают минеральную плотность костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, препараты, которые снижают минеральную плотность костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, препараты, которые снижают плотность минералов, такие как противосудорожные или кортикостероиды, такие как минеральные плотность костей, такие как противодействие алкоголю, или кортикостероиды. остеопороз, остеопороз. Поскольку снижение минеральной плотности костей у таких пациентов может быть более опасным, использование лекарственного продукта госрелина Zentin следует учитывать в каждом случае, и терапия начинается только в том случае, если будет определено тщательная оценка, что выгода будет перевесить риск Полем Должны быть приняты дополнительные меры по противодействию потерю костяных минералов.
Снижение минеральной плотности кости при лечении рака молочной железы у женщин
Использование агонистов GnRG (гонадотропин-рилизинг-гормон) может привести к снижению минеральной плотности кости. После 2 лет лечения с ранней стадии рака молочной железы средняя потеря минеральной плотности костной ткани составила 6,2 % и 11,5 % на уровне шейки матки и поясничного позвоночника соответственно. Было обнаружено, что эта потеря частично обратима во время наблюдения в течение года без лечения, с выздоровлением в
3,4 % и 6,4 % по сравнению с включением на уровне бедренной шеи и поясничного позвоночника, соответственно, даже если это восстановление основано на очень ограниченных данных. Для большинства женщин данные, доступные на этом этапе, показывают, что восстановление потери костной массы происходит после прекращения.
Согласно предварительным данным, использование того, что использование гозерлина в сочетании с тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы может снизить деминерализацию костной ткани.
Кровотечение отмены
В начале использования gesiorelin Zentin у некоторых пациентов может возникнуть вагинальное кровотечение различной продолжительности и интенсивности. Обычно такое кровотечение происходит в первом месяце после начала лечения, что, вероятно, является реакцией на экстракцию эстрогена и обычно исчезает сам по себе. Если кровотечение не пройдет, его причина должна быть определена.
Время до восстановления менструации после прекращения препарата гозрелин Zentin составляет 10,8 мг в некоторых случаях может быть продлена (средняя продолжительность вторичной аменореи после прекращения гозерлин 10,8 мг составляет 7-8 месяцев). При необходимости рекомендуется использовать Hosrelin 3,6 мг, если вам нужно быстрое восстановление менструации.
Использование Gozerelin может повысить сопротивление шейки матки, поэтому при расширении шейки матки следует соблюдать осторожность.
Не существует клинических данных о влиянии использования Hosrelin Zentin для лечения доброкачественных гинекологических состояний в течение более 6 месяцев.
Женщины репродуктивного возраста следует использовать не -гомональные методы контрацепции во время терапии с помощью препарата гозерлин Зентин и до восстановления менструации после завершения лечения.
Пациенты с депрессией и пациенты с гипертонией необходимы тщательный контроль.
Использование Gozerelin может привести к положительной реакции на антидопинг -тест.
Существует высокий риск чрезмерного снижения давления (что может быть серьезным) у пациентов, проходящих лечение агонистами LG-RG, такими как гозрелин. Пациенты должны быть сообщены и должным образом лечить, если появляются симптомы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Госрелин Центин не должен использоваться во время беременности или грудного вскармливания, так как существует теоретический риск выкидыша или преропоративных аномалий при принятии агонистов LG-RG во время беременности. Тщательный осмотр женщин, которые могут забеременеть, чтобы исключить беременность, следует тщательно осмотреть.
Негоне методы контрацепции следует использовать во время лечения для восстановления менструации.
Плодородие
Для женщин аналоги LG-RG, такие как Sentine Sentin 3,6 мг и Gozerelin Zentynia 10,8 мг, предназначенные для подавления LH и FSH. Как следствие, это может повлиять на либидо (см. «Побочные реакции») и привести к остановке овуляции и менструации, но отрицательное, но обратное влияние на фертильность женщин происходит. Менопауза может естественным образом возникать во время лечения с помощью аналогов GNRG. Редко некоторые женщины не восстанавливают менструацию после прекращения. Исследования на крысах показывают, что влияние на фертильность женщин является обратимым.
Для мужчин: аналоги LG-RG, такие как Sentine Henzharin 3,6 мг и Gozerelin Zentin, предназначенные для подавления LH и FSH. Как следствие, это может вызвать эрекцию и либидо (см. «Побочные реакции») и, возможно, сперматогенез. Несмотря на то, что не существует данных о фертильности мужчин, основываясь на обороте фертильности крыс и оборота гистопатологических изменений в репродуктивной системе у собаки после года лечения наркотиком goziorellin Zentin, можно надеяться, что такой Воздействие на мужчин обратимо.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Гозореллин Zentyna не влияет и не оказывает небольшого влияния на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Госрелин Стран должен вводить осторожность в переднюю брюшную стенку из -за близости нижней надпочечниковой артерии и ее ветвей.
При использовании лекарственного продукта Hazrelin Zentin следует проявлять особую осторожность у пациентов с низким ИМТ или пациентами, которые получают антикоагулянты (см. Раздел «Особенности применения»).
Местная анестезия разрешена, но в большинстве случаев это не требуется.
Взрослые мужчины (включая пожилых пациентов) .
1 имплантат (10,8 мг) лекарственного продукта гозирелина Zentiva подкожно в передней брюшной стенке каждые 12 недель.
Взрослые женщины (включая пожилых пациентов) .
1 имплантат (10,8 мг) лекарственного продукта гозирелина Zentiva подкожно в передней брюшной стенке каждые 12 недель.
Эндометриоз и фиброма матки: лечение должно длиться всего 6 месяцев, поскольку нет клинических данных относительно более длительных периодов использования.
Повторные курсы лечения не должны проводиться из -за опасности потери некоторых минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани.
У пациентов, получающих гозорелин для лечения эндометриоза, дополнительная гормональная реконструкционная терапия (ежедневное потребление эстрогена и прогестогеновых препаратов) снижала потерю минеральной плотности костной ткани и тяжесть вазомоторных симптомов.
Нет опыта в использовании гормонов повторной терапии для женщин, получивших 10,8 мг.
Нет необходимости в пациентах с почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов.
Введение инструкции
Применить в соответствии с рекомендациями врача, который назначил препарат.
Необходимо убедиться, что инъекция выполняется подкожно, согласно методике, описанной в инструкциях введения. Не вводите препарат в кровеносные сосуды, мышцы или брюшную полость.
Инструкции по применению
Примените только если пакет с шприцем не поврежден.
Нанесите сразу после открытия сумки.
Местная анестезия разрешена, но в большинстве случаев это не требуется.
Утилизируйте шприц с помощью специальных контейнеров для острых предметов.
Дополнительная информация предназначена только для медицинских работников или работников здравоохранения:
Хепперелин Zentin вводится подкожной инъекцией. Перед использованием вам следует прочитать инструкции ниже.
- Расположите пациента в удобное положение, чтобы верхняя часть тела была слегка поднята. Подготовьте место введения в соответствии с применимыми рекомендациями.
ПРИМЕЧАНИЕ. Следует соблюдать осторожность при введении приготовления госрелина Zentin в переднюю стенку брюшной полости из -за близости нижней надпочечники и ее ветвей; Очень худые пациенты могут подвергаться риску повышенного риска повреждения сосудов.
Рисунок 1
Осмотрите стерильную упаковку и одежду шприц на наличие повреждений. Снимите шприц из стерильной упаковки. Держите шприц -одежду под небольшим углом к свету. Убедитесь, что имплантат Гозрелин Зентин виден, по крайней мере, частично.
Удалите защитное кольцо.
Рисунок 2
Возьмите шприц -одежду для тела и удалите защитную крышку.
В отличие от инъекций жидких средств, нет необходимости удалять пузырьки воздуха - при попытке сделать это, вы можете сдвинуть имплантат госрелина Zentin.
Рисунок 3
Сожмите кожу пациента двумя пальцами, одновременно покрывая тело шприца, и войти в иглу в сторону (почти параллельно коже).
Поместите иглу в подкожную ткань (не в мышцу, а не в брюшную полость) передней брюшной стенки под линией пушки глубоко, пока тело шприца не затронет кожу пациента.
Такой контакт с кожей должен оставаться на протяжении всего процесса введения имплантата!
ПРИМЕЧАНИЕ. Аклятор шприца Goziorelin Zentin не может быть использован для аспирации. Если инъекционная игла попадает в большой сосуд, кровь будет немедленно заметна в шприцевой камере. В случае прокола сосуда необходимо удалить иглу, немедленно остановить кровотечение в результате прокола, и наблюдать за пациентом в случае признаков или симптомов брюшного кровотечения. Убедитесь, что пациент гемодинамически стабилен, вы можете представить еще один имплантат gozrelin Zentin с новым шприцем в другую область тела. При использовании препарата у пациентов с низким ИМТ и/или те, кто получает полные дозы антикоагулянтов, следует проявлять особую осторожность при использовании препарата у пациентов с низким ИМТ и/или тем, кто получает полные дозы антикоагулянтов.
Рисунок 4
Нажмите на поршень. При нажатии имплантат подкожной инъекции перемещается от держателя к кончику иглы.
Ни в коем случае не тянет шприц обратно. При введении имплантата для подкожного введения тела шприца-апеллера следует прикоснуться к коже пациента!
Рисунок 5
Когда поршень достигает своей окончательной позиции, система автоматического втягивания иглы
Это будет работать, и поршень зафиксирует имплантат в подкожной ткани.
Это будет работать, и поршень зафиксирует имплантат в подкожной ткани.
Рисунок 6
Игла вытягивается из ткани пациента в полимерный корпус шприца. Тело шприца должно оставаться в контакте с кожей пациента. Обычно движение поршня вперед и ретракция иглы проводится одним гладким движением.
Рисунок 7
Процесс введения имплантата для подкожного введения завершен. Игла полностью втягивается в тело шприца.
Защитное покрытие тела шприца одобрителя предотвращает повреждение кончика иглы.
Рисунок 8
Снова закройте защитную кепку.
Не входите в иглу в мышцу или полость брюшной полости.
- Бросьте шприц в специальный контейнер для острых объектов.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если вам нужно удалить имплантат хирургически, но этот случай маловероятен, его местоположение может быть определено с помощью ультразвукового сканирования.
Дети.
Не используйте препарат для детей, потому что безопасность и эффективность этой возрастной категории пациентов не установлены.
Передозировка.
Опыт передозировки у людей маленький. В случае введения Gozerelin Zentauuu, ранее запланированного времени или более, чем предписано, клинически значимых нежелательных эффектов не наблюдалось. Результаты исследований на животных не указывают на какое -либо эффект, за исключением терапевтического, на концентрации половых гормонов и половых путей при использовании более высоких доз goziorellin Zentynia 10,8 мг. В случае передозировки следует обеспечить симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Частота нежелательных реакций рассчитывалась в соответствии с клиническими исследованиями и сообщением после маркетинга. Наиболее распространенные нежелательные реакции включали приливы, потоотделение и реакции в месте инъекции.
В частоте нежелательных явлений распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1 1/100)/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть установлен в соответствии с доступными данными).
Боковые реакции на гозиорелиновую Zentinia 10,8 мг по системам органов в соответствии с Meddra
Класс систем органов | Частота | Мужчина | Женщины |
Опухоли являются доброкачественными, злокачественными и неуточненными (включая кисты и полипы) | Очень редко | Пумановые опухоли | Пумановые опухоли |
Частота неизвестна | ¾ | Дегенерация миомы матки | |
Из иммунной системы | Редко | Гиперчувствительность реакции на препарат | Гиперчувствительность реакции на препарат |
Редко | Анафилактические реакции | Анафилактические реакции | |
Из эндокринной системы | Очень редко | Кровоизлияние в гипофизе | Кровоизлияние в гипофизе |
От метаболизма и питания | Часто | Нарушение толерантности к глюкозе | ¾ |
Психические расстройства | Очень часто | Сокращение либидо В | Сокращение либидо В |
Часто | Изменения в настроении, депрессии | Изменения в настроении, депрессии | |
Очень редко | Психические расстройства | Психические расстройства | |
Из нервной системы | Часто | Парестезия | Парестезия |
Сжатие спинного мозга | ¾ | ||
¾ | Головная боль | ||
Кардиологические расстройства | Часто | Сердечная недостаточность F , инфаркт миокарда F | ¾ |
Частота неизвестна | Продление интервала QT (см. Разделы «Особенности применения» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий») | ¾ | |
Сосудистые расстройства | Очень часто | Приливы б | Приливы б |
Часто | Нарушение артериального давления с | Нарушение артериального давления с | |
Кожа и подкожная ткань | Очень часто | Гипергидроз б | Гипергидроз B , прыщи и |
Часто | Сыпь д | Rash D , выпадение волос h | |
Частота неизвестна | Облысение g | Rash D , выпадение волос h | |
От мышечной системы и соединительной ткани | Часто | БОЛЬНАЯ БОЛЬНА e | ¾ |
Редко | Артралгия | Артралгия | |
Из почки и мочевой системы | Редко | Препятствие мочеточнику | ¾ |
От репродуктивной системы и груди | Очень часто | Эректильная дисфункция | ¾ |
¾ | Вульвовагинальная сухость | ||
¾ | Увеличение груди | ||
Часто | Gynecomastia | ¾ | |
Редко | Чувствительность груди | ¾ | |
Редко | ¾ | Кисты яичников | |
Частота неизвестна | ¾ | Кровотечение отмены | |
Общие расстройства и осложнения на месте инъекции | Очень часто | ¾ | Реакции в месте инъекции |
Часто | Реакции в месте инъекции | Реакции в месте инъекции | |
¾ | Увеличение опухоли в объеме, болезненная опухоль | ||
Отклонение от нормы, обнаруженного в лабораторных исследованиях | Часто | Пониженная плотность костной ткани (см. Раздел «Особенности нанесения»), увеличение веса | Уменьшенная плотность костной ткани, увеличение веса |
И снижение толерантности к глюкозе наблюдалось у мужчин, которые использовали агонисты LG-RG. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у людей с уже существующим диабетом.
B Эти фармакологические эффекты редко требуют терапии. Гипергидроз и приливы могут продолжаться после использования лекарственного средства hosrelin Zentin.
C- гипо- или гипертония иногда отмечается у пациентов, которые использовали хосрелин Zentin. Изменения обычно являются временными и проходят либо с продолжением терапии, либо после использования лекарственного средства gozrelin Zentin. Иногда такие изменения нуждались в медицинском вмешательстве, в том числе отмене гозерлина Zentin.
D обычно незначителен, часто уменьшается без необходимости остановить лечение.
В первых пациентах с раком предстательной железы может быть временная повышенная боль в костях, в таких случаях может быть назначено симптоматическое лечение.
F наблюдался в фармаку-эпидемиологических исследованиях агонистов LG-RG, используемых для лечения рака простаты. Риск, очевидно, увеличивается при использовании с антиандрогенными агентами.
G Особенно потеря волос на организме является ожидаемым эффектом снижения уровней андрогенов.
H Потеря волос на голове наблюдалась у женщин, в том числе молодой возраст, которых лечили от доброкачественных гинекологических заболеваний. Обычно это явление не произносится, но иногда это может быть сложно.
И в большинстве случаев прыщи наблюдались в течение месяца после использования.
При использовании гозиорелина возможны: нарушение функции печени и развитие желтухи с увеличением уровня аланинтрантрансаминазы, аспартатеттраназы, гамма-глутамилтранпептидазы; Повышение уровня лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, триглицеридов; Носовое кровотечение, крапивница, зуд.
Кроме того, при использовании лекарственного средства можно наблюдать: из мочевой системы - дизурия повышение уровня азота в крови мочевины, повышение уровней креатинина, протеинурии; Из системы крови - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Во время использования гозорелина реакции в месте введения (кровотечение, гематома, абсцесс, уплотнение, боль), кровотечение вокруг введения препарата, которое привело к геморрагическому шоку.
Пост -маркетинг
Иногда аномальные анализы крови, печеночная дисфункция, легочная эмболия и интерстициальная пневмония наблюдались с использованием Sentin.
У женщин с эндометриозом и/или клетчаткой гиперкальциемия редко отмечалась. В случае симптомов гиперкальциемии (например, жажды) следует проводить обследование, чтобы исключить ее.
Кроме того, женщины, получившие лекарство от доброкачественных гинекологических условий, имеют такие побочные реакции:
Акне, изменение выпадения волос, сухая кожа, увеличение веса, поднятие сывороточного холестерина, синдром гиперстимуляции яичников (при использовании в комбинации с гонадотропинами), вагинит, выбросы влагалища, нервозность, нарушения сна, усталость от погружения, периферийные мышцы. рвота, диарея, запор, жалобы от органов брюшной полости, изменения в голосе.
В начале лечения симптомы заболевания могут быть временно обострены, в этом случае может быть назначено симптоматическое лечение.
Иногда менструация может возникать во время лечения аналогов LG-RG, а менструация не восстанавливается после завершения терапии. Неизвестно, является ли это влиянием препарата гозрелина Zentin или последствия гинекологических состояний пациентов.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчет о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта является важной процедурой. Это позволяет контролировать мониторинг пользы/риска этого лекарственного продукта. Специалистам в области здравоохранения рекомендуется предоставить отчеты о подозрении на побочные реакции через систему отчетности штата.
Дата окончания срока. 4 года.
Примените только если пакет с шприцем не поврежден.
Нанесите сразу после открытия сумки.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 30 ° С.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 1 имплантат в шприц-аппере; Оператор шприца состоит из полимерного корпуса с имплантатом, иглой и держателем поршня. 1 шприц в сумке вместе с поглощающей капсулой влаги. 1 или 3 мешки в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
AMV Gmbh.
Расположение производителя и адрес места деятельности .
Birkerfeld 11, Locham, Varngau, Bavaria, 83627, Германия.
ГОЗЕРЕЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа