Личный кабинет
ГОЗЕРЕЛИН АЛВОГЕН имплантат 3,6мг шприц №1
rx
Код товара: 799892
Производитель: Zentiva (Чешская Республика)
25 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Gozerelin Zenta
Гоцерелин Центива
Композиция:
Активное вещество : Гозерлин;
1 имплантат содержит ацетат Gozerelin 4,10 мг с точки зрения 3,6 мг;
Экспцинаты : RG 502H RG (D, L-L-L-L-L-L-L-LAN-CO-CO-GLYCOLID) 50:50.
Дозировка формы. Имплантат в предварительно заполненных шприцах.
Основные физико-химические свойства: кусочки цилиндрического имплантата от белого до почти белого (приблизительные размеры: ширина около 1,2 мм, длиной около 13 мм), помещенные в полимерный корпус шприца-аппликатора с держателем. Имплантат виден в держателе имплантата.
Фармакотерапевтическая группа.
Аналоги гонадотропин-римизизируемого гормона. ATX CODE L02A E03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Gozerelin (D-Ser (Bu T ) 6 Azgly 10 Lg-Rg) является синтетическим аналогом естественного лютеинизирующего гормона-выделения (LG-RG). При постоянном использовании гозорелин ингибирует экскрецию гипофиза LH, что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и концентрации эстрадиола у сыворотки у женщин. Этот эффект обратима после отмены терапии. На первичной стадии гозорелин, как и другие агонисты LG-RG, может вызвать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и концентрации эстрадиола у сыворотки у женщин.
У мужчин примерно в течение 21 -го дня введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до уровней кастрации и остается сниженной при постоянном введении препарата каждые 28 дней. Это снижение концентрации тестостерона у большинства пациентов приводит к регрессии опухоли простаты и улучшению симптома.
При лечении пациентов с метастатическим раком предстательной железы в клинических испытаниях было показано, что гозерлин дает результаты, аналогичные результатам хирургической кастрации.
В исследованиях, сравнивающих монотерапию бикалутамида в дозе 150 мг и кастрации (в основном в форме гозрелина), не было значительной разницы в общей выживании пациентов с широко распространенным раком простаты, которые получали бикалутамид, и пациенты получали кастрацию (риски. 05. 05. 05. 05. 05. 05. [DI от 0,81 до 1,36]). Тем не менее, невозможно сравнить эквивалентность двух процедур.
Сообщалось, что гозерлин улучшает выживаемость без заболевания и общей выживаемости при использовании в качестве вспомогательной терапии для лучевой терапии у пациентов с локализованным риском
(T 1 -T 2 и PSA (специфический антиген предстательной железы) на уровне не менее 10 нг/мл или 7 баллов по шкале Gleeseon) или локально широко распространенный (t 3 -до 4 ) рак простаты. Оптимальная продолжительность адъювантной терапии не установлена; Исследования показали, что 3 года адъювантной терапии с Gozerelin дает значительное улучшение выживаемости по сравнению с только лучевой терапией. Было показано, что неоадъювантная терапия с гозелином, наряду с лучевой терапией, улучшает выживаемость без заболеваний у пациентов с локализованным или широко распространенным раком простаты.
После простатэктомии у пациентов, которые имеют распространение опухоли простаты, адъювантная терапия с Zoladex может улучшить уровень выживаемости не состояния, хотя нет значительного улучшения выживаемости, если у пациентов не было лимфатических узлов во время операции. Пациенты с местным заболеванием с определенной гистопатологической стадией, которые имеют дополнительные факторы риска, такие как уровни PSA, по крайней мере, по крайней мере
10 нг/мл или оценка 7 очков по шкале Gleeceon перед адъювантной терапией с Zoladex, должны пройти тщательное обследование. Нет никаких доказательств улучшения клинических результатов в результате неоадъювантной терапии с гозерлина после радикальной простатэктомии.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке также уменьшается примерно до 21 года после введения первой капсулы и с постоянным лечением, т.е. с введением препарата каждые 28 дней остается сниженным на уровне, что сравнимо с тем, что наблюдается у женщин в постменопаузальный период. Это снижение оказывает положительное влияние на гормонозависимые формы рака молочной железы, миома матки, эндометриоза и ингибирования фолликулов яичников. Это также вызывает эндометрия и аменорею у большинства пациентов.
Менопауза может возникнуть во время лечения аналогами LR-RG. Иногда менструация не восстанавливается после завершения терапии.
Было показано, что гозорелин в сочетании с железом вызывает аменорею, которая увеличивает уровни гемоглобина и улучшает соответствующие гематологические параметры по сравнению только с терапией железом. Эта комбинация дала среднюю концентрацию гемоглобина 1 г/дл выше, чем она была достигнута только путем терапии железа.
Фармакокинетика.
Gozerelin имеет почти полную биологическую доступность. Внедрение имплантата каждые 4 недели обеспечивает поддержку эффективных концентраций. Кумуляция в тканях не происходит. Гозорелин плохо связывается с белком, а период полураспада сыворотки составляет 2-4 часа у пациентов с нормальной функцией почек. Половина увеличивается у пациентов с расстройствами почек. Благодаря ежемесячному введению препарата это изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому нет необходимости изменять дозу для пациентов с нарушением почечной функции. У пациентов с печеночной недостаточностью не наблюдается значительных изменений в фармакокинетических параметрах.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рак простаты.
Лечение рака простаты в следующих случаях:
- Лечение метастатического рака предстательной железы - использование гозерлина оказывает полезное влияние на выживаемость, аналогично влиянию хирургической кастрации;
- Лечение локального рака простаты как альтернативы хирургической кастрации - использование гозерлина оказывает полезное влияние на выживаемость, аналогичное влиянию употребления антиарогена;
- в качестве адъювантной терапии для лучевой терапии для пациентов с локализованным раком предстательной железы с высоким риском или локальным раком предстательной железы - использование гозерлина улучшило выживаемость без признаков заболевания и общей выживаемости;
- Поскольку неоадъювантная терапия, предшествующая лучевой терапии, для пациентов с локализованным раком предстательной железы при высоком риске или локальном раке предстательной железы - использование гозрелина улучшила выживаемость без признаков заболевания;
- В качестве адъювантной терапии радикальной простатэктомии для пациентов с локальным раком простаты и с высоким риском прогрессирования заболевания - использование гозерлина улучшило выживаемость без признаков заболевания.
Рак молочной железы. Лечение широко распространенного рака молочной железы, гормонального чувствительного, у женщин во время до и перименопаузы.
В качестве альтернативы химиотерапии в рамках стандартного лечения женщин в период до/перименопаузы с эстроген-рецепторным положительным раком молочной железы.
Эндометриоз. Симптомы поднимают, включая боль, уменьшают размер и количество повреждения эндометрия.
Прикрепление эндометрия. Для предварительного разбивания эндометрия до его абляции или резекции.
Миома матки. В сочетании с лечением приготовления железа - для улучшения гематологического статуса пациентов с анемией с миокой перед операцией.
С экстракорпоральным оплодотворением. Десенсибилизация гипофиза в подготовке к стимуляции супервуляции.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов.
Беременность или грудное вскармливание.
Детство.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Поскольку терапия андрогеном отпоставления может привести к продлению интервала QT, необходимо тщательно взвесить выполнимость сопутствующего использования гозрелина с лекарствами, способными продлить интервал QT, или лекарства, которые могут вызвать тип желудочковой тахикардии «пироэт» (например ..
Особенности приложения.
Существует высокий риск депрессии (которая может быть тяжелой) у пациентов, которые получают лечение с агонистами гормона-гонадотропина, такого как гозорелин. Пациенты должны быть проинформированы об этом и обеспечить надлежащее лечение в случае симптомов.
Терапия андрогеном отпозиции может привести к продлению интервала QT.
До назначения гозрелина пациентам с продлением интервала QT или риску его продления, а также пациентами, которые являются сопутствующими лекарствами, которые могут вызвать удлинение интервала QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий «) Врачи должны оценить соотношение пользы и риска, включая возможность типа желудочковой тахикардии« Pyrouet ».
При использовании лекарственного продукта Sentin сообщается о случаях поражений в месте инъекции, включая боль, гематомы, кровотечение и повреждение сосудов. Пациенты с такими поражениями должны наблюдаться в случае признаков или симптомов брюшного кровотечения. В очень редких случаях ошибки использования привели к повреждению кровеносных сосудов и геморрагическому шоку, что требовало переливания крови и хирургии. При использовании гозрелина Zentin следует проявлять особую осторожность у пациентов с низким индексом массы тела (ИМТ) и/или тех, кто получает препараты для полной антикоагуляции (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
Мужчина
Госрелин следует использовать с осторожностью для мужчин, которым угрожает развитие обструкции мочевыводящих путей или сжатия спинного мозга, а также тщательно контролировать таких пациентов в течение первого месяца терапии. В случае или сжатия спинного мозга или почечной недостаточности из -за обструкции мочевыводящих путей следует лечить.
Возможность назначения антиандрогена в течение первоначального периода лечения аналогами LG-RG (например, ацетат ципротерона 300 мг/день за 3 дня до и 3 недели после назначения гозрелина), как сообщается, что это предотвращает возможные последствия первоначального увеличения. В уровне тестостерона в сыворотке.
Маловероятно, что пациенты с независимыми раковыми больными пациентами, не зависимыми от хомон. Эта устойчивость к лечению может быть результатом отсутствия кастрации или гормонального лечения.
Рекомендуемая дозировка тестостерономии до введения лечения для оценки терапевтической пользы.
Использование агонистов LG-RG может привести к снижению минеральной плотности костей. Предыдущие данные показывают, что использование бисфосфонатов в дополнение к агонистам LG-RG может снизить потерю костяных минералов у мужчин. Особое предупреждение следует проявлять у пациентов с дополнительными факторами риска остеопороза (хроническое злоупотребление алкоголем, курение, долгосрочные противосунец или кортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе).
Были случаи перепадов настроения, включая депрессию. Пациенты с депрессией и пациенты с гипертонией нуждаются в тщательном контроле.
Существует высокий риск снижения давления (что может быть серьезным) у пациентов, которые получали лечение агонистами LG-RG, такими как гозрелин. Пациенты должны быть сообщены и должным образом лечить, если появляются симптомы.
В фармаку-эпидемиологическом исследовании агонистов LG-RG, используемых для лечения рака простаты, наблюдались случаи инфаркта миокарда и сердечной недостаточности.
Риск увеличивается с использованием препарата в сочетании с антиандрогенными агентами.
Снижение толерантности к глюкозе наблюдалось у мужчин, которые использовали агонисты LG-RG. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у людей с уже существующим диабетом. Следовательно, уровень глюкозы в крови требуется.
Женщины
Рак молочной железы в качестве показания
Снижение минеральной плотности кости
Использование агонистов LG-RG может привести к снижению минеральной плотности костей. После 2 лет лечения ранних стадий рака молочной железы среднее снижение минеральной плотности шеи бедренной кости и поясничного отдела позвоночника у женщин составило 6,2 % и 11,5 % соответственно. Было показано, что эти потери частично обратимы: через год после прекращения лечения потеря минеральной плотности шейки бедренной кости и поясничного позвоночника составила 3,4 % и на 6,4 % меньше, чем до использования препарата, хотя данные о кости возобновление очень ограничено. Согласно имеющимся данным, у большинства женщин костная масса восстанавливается после прекращения.
Предыдущие данные указывают на то, что использование гозерлина в сочетании с тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы может снизить потерю минералов кости.
Доброкачественные государства как свидетельство
Потеря минеральной плотности костей
Агонисты LG-RG могут привести к снижению минеральной плотности костей в среднем на
1 % в течение 6 месяцев лечения. Сокращение минеральной плотности костей на каждые 10 % увеличивает риск переломов примерно в 2-3 раза. Согласно имеющимся данным, у большинства женщин после лечения костная масса восстанавливается.
У пациентов, получавших гозорелин для лечения эндометриоза, дополнительная гормональная реконструкционная терапия ослабила снижение минеральной плотности костей и тяжесть вазомоторных симптомов.
Не существует конкретных данных об использовании препарата у пациентов с остеопорозом или факторами риска для его развития (таких как хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия с лекарственными средствами, которые снижают плотность минералов костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, скандальные, такие как противосудорожные или кортикостероиды, минеральные плотность костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, минеральные плотности костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, препараты, которые снижают минеральную плотность костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, препараты, которые снижают минеральную плотность костей, такие как противосудорожные или кортикостероиды, препараты, которые снижают плотность минералов, такие как противосудорожные или кортикостероиды, такие как минеральные плотность костей, такие как противодействие алкоголю, или кортикостероиды. остеопороз и остеопороз. Поскольку снижение минеральной плотности костей у таких пациентов может быть более опасным, осуществимость использования гозорилина следует оценивать в каждом случае, а терапия начинается только в том случае, если выгода перевешивает риск. Должны быть приняты дополнительные меры по противодействию потерю костяных минералов.
Кровотечение отмены
В начале использования Gozerelin у некоторых пациентов может возникнуть вагинальное кровотечение различной продолжительности и интенсивности. Обычно такое кровотечение происходит в первом месяце после начала лечения, что, вероятно, является реакцией на экстракцию эстрогена и исчезает сама по себе. Если кровотечение не пройдет, его причина должна быть определена.
Не существует клинических данных о влиянии использования Gozerelin для лечения доброкачественных гинекологических состояний в течение более 6 месяцев.
Использование Gozerelin может повысить сопротивление шейки матки, поэтому при расширении шейки матки следует соблюдать осторожность.
Госрелин следует использовать только в вспомогательном воспроизведении под наблюдением специалиста с опытом в этой области.
Как и в случае использования других агонистов LG-RG, были зарегистрированы случаи синдрома гиперстимуляции яичников (SGSSA), вызванные использованием гозерлин 3,6 мг в комбинации с гонадотропином. Цикл стимуляции следует тщательно контролироваться, чтобы определить, какие пациенты могут угрожать развитию SGS. При наличии риска SGA использование человеческого хорионного гонадотропина (HCG) рекомендуется прекратить.
Госрелин следует использовать с осторожностью в случае методов оплодотворения с синдромом поликистозных яичников, поскольку может стимулировать большое количество фолликулов.
Женщины репродуктивного возраста следует использовать не -гомональные методы контрацепции во время терапии с помощью препарата гозерлин и до восстановления менструации после завершения лечения.
Требуется тщательный контроль пациентов с депрессией и пациентов с гипертонией.
Использование Gozerelin может вызвать положительную реакцию на антидопинговый тест.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Gosrelin Sentin не должен использоваться во время беременности, так как существует теоретический риск выкидыша или преобладающих аномалий в случае принятия агонистов LG-RG во время беременности. Тщательный осмотр женщин, которые могут забеременеть, следует провести, чтобы исключить беременность.
Негоне методы контрацепции следует использовать во время лечения для восстановления менструации (см. Также бронирование для времени, необходимого для восстановления менструации, в разделе «Особенности использования»).
Беременность должна быть исключена для фертильности перед использованием препарата Zentin для фертильности. Нет клинических данных, которые указывают на причинно -следственную связь между использованием гозерлина и любой последующей патологией развития ооцитов, беременности или его исхода.
Использование лекарственного средства gozrelin Zentiva во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Менопауза может естественным образом возникать во время лечения с помощью аналогов GNRG. Редко некоторые женщины не восстанавливают менструацию после прекращения.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Препарат не влияет или оказывает небольшое влияние на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Госрелин Стран должен вводить осторожность в переднюю брюшную стенку из -за близости нижней надпочечниковой артерии и ее ветвей.
При использовании лекарственного продукта Hazrelin Zentin следует проявлять особую осторожность у пациентов с низким ИМТ или пациентами, которые получают антикоагулянты (см. Раздел «Особенности применения»).
Необходимо убедиться, что инъекция выполняется подкожно в соответствии с методикой, описанной в инструкциях по инъекции. Не вводите препарат в кровеносные сосуды, мышцы или брюшную полость.
При необходимости удаление имплантата Гозрелина хирургически может быть определена с помощью ультразвука.
Взрослые
Один имплантат препарата гозрелин Zentyna составляет 3,6 мг подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
Нет необходимости в пациентах с почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов.
Экстракорпоральное оплодотворение
Сентилеллин Сентина 3,6 мг должен быть назначен для десенсибилизационной терапии гипофиза, которая определяется уровнями эстрадиола в сыворотке и должна соответствовать такому в ранней фолликулярной фазе (приблизительно 150 пмоль/л). Это обычно происходит между 7 -м и 21 -м днем менструального цикла.
Супер (контролируемая стимуляция яичников) с гонадотропином следует запускать, когда десенсибилизация уже достигнута. Десенсибилизация, вызванная введением агонистского имплантата, является более стойкой, поэтому в некоторых случаях может возникнуть необходимость увеличения дозы гонадотропина. На соответствующей стадии развития фолликула введение остановок гонадотропина, а затем следует вводить хорионный гонадотропин (HCG) для индукции овуляции. Контроль лечения, процедуры сбора яиц и оплодотворение в соответствии с обычной практикой каждого медицинского учреждения.
Эндометриоз следует лечить только в течение 6 месяцев, так как в настоящее время имеются клинические данные относительно длительных периодов использования. Повторные курсы лечения не должны проводиться из -за риска снижения минеральной плотности костной ткани. Было продемонстрировано, что у пациентов, получавших гозорелин для лечения эндометриоза, дополнительная терапия гормонами замены (ежедневное потребление эстрогена и прогестогеновых препаратов) снижала потерю плотности минеральных костей и тяжесть вазомоторных симптомов.
Чтобы разбавить эндометрий, назначьте препарат в течение 4 или 8 недель лечения. При больших размерах матки или неопределенностью периода хирургии может потребоваться введение второй капсулы.
Миома матки
Женщины с анемией, вызванной миокой матки, Gozerelin Zentin 3,6 мг в сочетании с препаратами железа можно вводить за 3 месяца до операции.
Введение инструкции
Применить в соответствии с рекомендациями врача, который назначил препарат. При использовании Hosrelin Zentin, низкого ИМТ и/или тех, кто принимает лекарства для полной антикоагуляции, следует проявлять особую осторожность при использовании Hosrelin Zentin, низкого ИМТ и/или тех, кто принимает лекарства для полной антикоагуляции (см. Раздел «Функции применения»).
Инструкции по применению
Примените только если конверт с приложением для шприца не повреждена. Нанесите сразу после открытия сумки.
Утилизируйте шприц с помощью специальных контейнеров для острых предметов.
Дополнительная информация предназначена только для медицинских работников или работников здравоохранения:
Хепперелин Zentin вводится подкожной инъекцией. Перед подачей заявки вы должны прочитать инструкции ниже.
- Расположите пациента в удобное положение, чтобы верхняя часть тела была слегка поднята. Подготовьте место введения в соответствии с применимыми рекомендациями.
ПРИМЕЧАНИЕ. Следует соблюдать осторожность при введении приготовления госрелина Zentin в переднюю стенку брюшной полости из -за близости нижней надпочечники и ее ветвей; Очень худые пациенты могут подвергаться риску повышенного риска повреждения сосудов.
Рисунок 1
Осмотрите сумку и шприц-приложение на предмет повреждения.
Удалите шприц стерильного пакета.
Убедитесь, что имплантат подкожной инъекции находится в шприце устройства соответственно. Держите шприц под небольшим углом к свету.
Рисунок 2
Возьмите шприц -одежду для тела и удалите защитную крышку.
В отличие от инъекций жидких агентов, нет необходимости удалять пузырьки воздуха.
Рисунок 3
Шейте кожу пациента двумя пальцами, одновременно покрывая тело шприца, и войдите в иглу в сторону (почти параллельно коже).
Поместите иглу в подкожную ткань (не в мышцу, а не в брюшную полость) передней брюшной стенки под линией пушки глубоко, пока тело шприца не затронет кожу пациента.
Такой контакт с кожей должен оставаться на протяжении всего процесса введения имплантата!
ПРИМЕЧАНИЕ. Аклятор шприца Goziorelin Zentin не может быть использован для аспирации. Если инъекционная игла попадает в большой сосуд, кровь будет немедленно заметна в шприцевой камере. В случае прокола сосуда необходимо удалить иглу, немедленно остановить кровотечение в результате прокола, и наблюдать за пациентом в случае признаков или симптомов брюшного кровотечения. Убедитесь, что пациент является гемодинамически стабильным, вы можете представить еще один имлант гозрелин Zentin с новым шприцем в другую область тела. При использовании препарата у пациентов с низким ИМТ и/или те, кто получает полные дозы антикоагулянтов, следует проявлять особую осторожность при использовании препарата у пациентов с низким ИМТ и/или тем, кто получает полные дозы антикоагулянтов.
Рисунок 4
Нажмите на поршень. При нажатии имплантат подкожной инъекции перемещается от держателя к кончику иглы.
Ни в коем случае не тянет шприц обратно. При введении имплантата для подкожного введения тела шприца-апеллера следует прикоснуться к коже пациента!
Рисунок 5
Когда поршень достигает своей окончательной позиции, система автоматического втягивания иглы
Это будет работать, и поршень зафиксирует имплантат в подкожной ткани.
Это будет работать, и поршень зафиксирует имплантат в подкожной ткани.
Рисунок 6
Игла вытягивается из ткани пациента в полимерный корпус шприца. Тело шприца должно оставаться в контакте с кожей пациента. Обычно движение поршня вперед и ретракция иглы проводится одним гладким движением.
Рисунок 7
Процесс введения имплантата для подкожного введения завершен. Игла полностью втягивается в тело шприца.
Защитное покрытие тела шприца одобрителя предотвращает повреждение кончика иглы.
Рисунок 8
Снова закройте защитную кепку.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если вам нужно удалить капсулу хирургическим путем, но этот случай маловероятен, его местоположение может быть определено с помощью ультразвукового сканирования.
Дети.
Препарат не указан для использования у детей, поскольку безопасность и эффективность этой возрастной категории пациентов не установлены.
Передозировка.
Опыт передозировки у людей маленький. В случае введения гозореллина, ранее запланированного времени или более, чем предписано, клинически значимых нежелательных эффектов не наблюдалось.
Исследования на животных не указывают на какое -либо эффект, за исключением терапевтического, на концентрацию половых гормонов и генитальных трактов при использовании более высоких доз гозерлина.
Уход. Симптоматическая терапия.
Неблагоприятные реакции.
Частота нежелательных реакций рассчитывалась в соответствии с клиническими исследованиями и сообщением после маркетинга. Наиболее распространенные нежелательные реакции включали приливы, потоотделение и реакции в месте инъекции.
В частоте нежелательных явлений распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1 1/100)/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть установлен в соответствии с доступными данными).
Побочные реакции на Hepsorelin Sentinia 3,6 мг по системам органов по Meddra
Класс систем органов | Частота | Мужчина | Женщины |
Опухоли являются доброкачественными, злокачественными и неуточненными (включая кисты и полипы) | Очень редко | Пумановые опухоли | Пумановые опухоли |
Частота неизвестна | ¾ | Дегенерация миомы матки | |
Из иммунной системы | Редко | Гиперчувствительность реакции на препарат | Гиперчувствительность реакции на препарат |
Редко | Анафилактические реакции | Анафилактические реакции | |
Из эндокринной системы | Очень редко | Кровоизлияние в гипофизе | Кровоизлияние в гипофизе |
От метаболизма и питания | Часто | Нарушение толерантности к глюкозе | ¾ |
Редко | ¾ | Гиперкальциемия | |
Психические расстройства | Очень часто | Сокращение либидо В | Сокращение либидо В |
Часто | Изменения в настроении, депрессии | Изменения в настроении, депрессии | |
Очень редко | Психические расстройства | Психические расстройства | |
Из нервной системы | Часто | Парестезия | Парестезия |
Сжатие спинного мозга | ¾ | ||
¾ | Головная боль | ||
От стороны сердца | Часто | Сердечная недостаточность F , инфаркт миокарда F | ¾ |
Частота неизвестна | Продление интервала QT (см. Разделы «Особенности применения» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий») | Продление интервала QT (см. Разделы «Особенности применения» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий») | |
С судов | Очень часто | Приливы б | Приливы б |
Часто | Нарушение артериального давления с | Нарушение артериального давления с | |
Кожа и подкожная ткань | Очень часто | Гипергидроз б | Гипергидроз B , прыщи и |
Часто | Сыпь д | Rash D , Alopecia g | |
Частота неизвестна | Алопеция h | (Смотрите часто) | |
От мышечной системы и соединительной ткани | Часто | БОЛЬНАЯ БОЛЬНА e | ¾ |
Редко | Артралгия | (Смотрите часто) | |
Из почки и мочевой системы | Редко | Препятствие мочеточнику | ¾ |
От репродуктивной системы и груди | Очень часто | Эректильная дисфункция | ¾ |
¾ | Вульвовагинальная сухость | ||
¾ | Увеличение груди | ||
Часто | Gynecomastia | ¾ | |
Редко | Чувствительность груди | ¾ | |
Редко | ¾ | Кисты яичников | |
¾ | Синдром гиперсвимуляции яичников (при использовании в сочетании с гонадотропинами) | ||
Частота неизвестна | ¾ | Изъятие кровотечения (см. Раздел «Особенности приложения») | |
Общие расстройства и осложнения на месте инъекции | Очень часто | (См. Частоту «часто») | Реакции в месте инъекции |
Часто | Реакции в месте инъекции | (Смотрите очень часто) | |
¾ | Увеличение объема опухоли, болезненная опухоль (в начале лечения) | ||
Лабораторные параметры | Часто | Пониженная плотность костной ткани (см. Раздел «Особенности нанесения»), увеличение веса | Снижение плотности кости видит. Раздел «Особенности применения»), увеличение массы тела |
И снижение толерантности к глюкозе наблюдалось у мужчин, которые использовали агонисты LG-RG. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у людей с уже существующим диабетом.
B Эти фармакологические эффекты редко требуют терапии. Гипергидроз и приливы могут продолжаться после использования Gozerelin.
C- гипо- или гипертония иногда отмечалась у пациентов, которые использовали Gozerelin. Эти изменения обычно исчезают либо с продолжением терапии, либо после использования лекарственного средства Gozerelin Zentin. Иногда такие изменения нуждались в медицинском вмешательстве, включая отмену гозореллина.
D обычно незначителен и не требует отмены.
В первых пациентах с раком предстательной железы может быть временная повышенная боль в костях - в таких случаях прибегается к симптоматическому лечению.
F наблюдался в фармако-эпидемиологических исследованиях агонистов LG-RG, используемых для лечения рака простаты. Риск, очевидно, увеличивается при использовании с антиардрогенами.
Потеря волос на голове наблюдалась у женщин, в том числе молодые возрасты, лечившиеся от доброкачественных гинекологических заболеваний. Обычно это явление не произносится, но иногда это может быть сложно.
H Особенно выпадение волос является ожидаемым эффектом снижения уровней андрогенов.
И в большинстве случаев прыщи наблюдались в течение месяца после использования.
Пост -маркетинг
Иногда аномальные анализы крови, печеночная дисфункция, легочная эмболия и интерстициальная пневмония наблюдались при использовании сунтинотики.
У женщин с эндометриозом и/или клетчаткой гиперкальциемия редко отмечалась. В случае симптомов гиперкальциемии (например, жажды) следует проводить обследование, чтобы исключить ее.
Кроме того, женщины, получившие лекарство от доброкачественных гинекологических состояний, наблюдались следующие побочные реакции: прыщи, изменение волос на теле, сухую кожу, увеличение веса, повышенный уровень холестерина в сыворотке, синдром гиперсвимуляции яичников (при использовании в комбинации с гонадотропными , нервозность, расстройства сна, усталость, периферический отек, миалгия, судороги телят мышц, тошнота, рвота, диарея, запор, расстройства органов живота, изменения в голосе.
В начале лечения пациенты с раком молочной железы могут испытывать временное улучшение признаков и симптомов - в этом случае может быть назначено симптоматическое лечение.
Иногда гиперкальциемия развивалась в начале лечения у пациентов с метастатическим раком молочной железы. При наличии симптомов, указывающих на гиперкальциемию (например, жажду), это расстройство должно быть исключено.
Иногда гиперкальциемия развивалась в начале лечения у пациентов с метастатическим раком молочной железы. При наличии симптомов, указывающих на гиперкальциемию (например, жажду), гиперкальциемия должна быть исключена.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчет о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта является важной процедурой. Это позволяет контролировать мониторинг пользы/риска этого лекарственного продукта. Специалистам в области здравоохранения рекомендуется предоставить отчеты о подозрении на побочные реакции через систему отчетности штата.
Дата окончания срока. 4 года.
Примените только если пакет с шприцем не поврежден.
Нанесите сразу после открытия сумки.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 30 ° С.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
1 имплантат в шприц-аппере; Оператор шприца состоит из полимерного корпуса с имплантатом, иглой и держателем поршня. 1 шприц в сумке вместе с поглощающей капсулой влаги. 1 или 3 мешки в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
AMV Gmbh.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Birkerfeld 11, Locham, Varngau, Bavaria, 83627, Германия.
ГОЗЕРЕЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа