Личный кабинет
ГРОПИВИРИН сироп 5% 100 мл
rx
Код товара: 540922
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гропефирин
Гропевирин.
Место хранения:
Активный ингредиент: inosin Pranobex;
1 мл сиропа содержит 50 мг Pranobex inosin;
Вспомогательные вещества: сахар; Цитрат натрия является монетальным безводным; метил парухалейбензоат (E 218); пропиларгидроксибензоат (E 216); гидроксид натрия; Ароматзер "вишня"; Вода очищена.
Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветных для светло-коричневого цвета с вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные препараты для применения системы.
ATH J05A X05 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Gropivirin ® - противовирусный агент с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (для индивидуальной нормы) дефицита или дисфункции клеточного иммунитета, индуцирующих созревания и дифференцировку Т-лимфоцитов и T- 1 -Helper, потенциальной индукции лимфопролиферативного реагирования в митогенных или антигеноактивных клетках.
Inosine Pranobex моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и природных убийц, CD8 и CD4 функции, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и дополнительных поверхностных маркеров. Inosin Pranobex усиливает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2) путем регулирования экспрессии рецепторов IL-2. Inosin Pranobex значительно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и снижает производство интерлейкина-4 в организме. Inosin Pranobex усиливает влияние нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксиса и фагоцитоза моноцитов и макрофагов. Inosine Pranobex подавляет синтез вируса путем встраивания эсинсороцидной кислоты в полирибосомах пострадавшего вируса клеток, подавление адинильной привязки к вирусной I-РНК и молекулярной реорганизации лимфоцитарных интрамембранных частиц плазмы, которые почти в тройку его плотности.
Фармакокинетика.
Поглощение. После перорального введения Pranobex быстро и полностью поглощается (≥ 90%) от желудочно-кишечного тракта в крови.
Распределение. При нанесении препарата и его компонентов у животных радиоизотопы меченый материал был обнаружен в таких органах (в порядке снижения специфической активности): почек, легкие, печени, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозга и скелетные мышцы.
Метаболизм. При употреблении устного применения у людей 1 г меченых радиоизотопов Pranobex INOSOTOPUS показали такие плазменные уровни 1-диметиламино-2-пропанола и 4-ацетиламидомовой кислоты соответственно: 3,7 мкг / мл (2 ч) и 9,4 мкг / мл (1 час) Отказ В ходе известных клинических исследований дозы дозы установлено, что пиковое увеличение пост-корма в концентрации мочевой кислоты в качестве индикатора метаболизма инозина имеет нелинейный характер и может варьироваться в пределах 10% в течение 1-3 часов.
Разведение. Ежедневное выделение с 4-ацетиламидоминовой кислотой и его основным метаболитом в равновесном состоянии с ежедневным применением 4 г препарата составляло приблизительно 85% взятых доз. 95% радиоактивного 1-диметиламино-2-пропанола в моче были обнаружены в виде неизменного 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита (N-оксида). День-жизнь составляет 3,5 часа для 1-диметиламино-2-пропанола и 50 минут - для 4-ацетиламидоминовой кислоты. Основными метаболитами «Иносина» Pranobex в организме человека являются N-оксид для 1-диметиламино-2-пропанола и орто-ацилглюкоронида для 4-ацетиламидомовой кислоты. Поскольку Иносин метаболизируется ухудшением пурина до мочевой кислоты, экспериментальные исследования с меченными радиоизотопами INOSINE Pranobex с участием людей неинформативны. У животных до 70% введенного Pranobex Inosine можно выводить в виде мочевой кислоты после перорального введения формы таблетки, а остальные - в виде обычных метаболитов - ксантин и гипоксантин.
Биодоступность. Определение в моче при условиях равновесного состояния 4-ацетамидобензойной кислоты и его метаболита было> 90% ожидаемых значений решения. Определение 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита было> 76%. Значения плазмы AUC 1-диметиламино-2-пропанола составляли ≥ 88%, 4-ацетамидомуевую кислоту - ≥ 77%.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Вирусные дыхательные инфекции;
- Вирусные инфекции, вызванные вирусом симплекса герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, вирусом цитомегаловируса, вирусом Epstein-Carr, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у пациентов с иммунодефицитами;
- Папилломавирусные кожные инфекции и слизистые оболочки: заостренные колпачки, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в комплексной терапии);
- острый вирусный энцефалит (в комплексной терапии);
- вирусный гепатит (в сложной терапии);
- Суматектор склероз Panenesefalt (состоящий из сложной терапии).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ препарата, обострения подагры, гиперурикемии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Вы не должны принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью, препарат с ингибиторами ксантин оксидазы или средства, которые способствуют ингибиторам мочевой кислоты, включая мочегонные средства, с тиазидными диуретиками (такие как гидрохлоротиазид, хлортидон, индапамид) или диуретики цикла (такие как фуросемид, тороксамид, этикаконовая кислота).
Inosine Pranobex не следует использовать во время терапии иммуносурса, так как одновременное использование иммуносупрессор может повлиять на его ожидаемый терапевтический эффект из-за фармакокинетических механизмов (применение только после завершения терапии).
При одновременном использовании с азидотимидином образование нуклеотида увеличивается из-за увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличением внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Особенности приложения.
Во время лечения Gropivirin® возможен временное увеличение сыворотки мочевыводной кислоты и мочи, особенно у мужчин и пациентов пожилых людей, но обычно эти показатели остаются в пределах нормальных пределов (до 8 мг / дл мкмоль / л соответственно).
Причина увеличения уровня мочевой кислоты является катаболический метаболизм инозина у людей. Это не связано с подготовкой фундаментального изменения функции фермента или функции почечного зазора. Следовательно, препарат должен использоваться с особой осторожностью пациентов с GIMP, гиперурикемией, уролитиазом, а также при пониженной почечной функции. Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевой кислоты у этих пациентов.
Некоторые пациенты могут возникнуть острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, вартикария). В таких случаях терапия GropiFirin ® должна быть прекращена.
При длительном использовании препарата существует риск нефролитиаза.
Вспомогательные вещества препарата.
Лекарственное средство GropiFirin ® , сироп содержит метил парухалейбензоат и пропилэгмидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедляться).
Лекарственный продукт Gropivirin ® , сироп, содержащий сахар. Пациенты с редкими наследственными расстройствами в форме непереносимости фруктозы, всасывание глюкозы-галактозы или недостаточности судрас-изомальтазы не следует использовать этим лекарственным средством.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Контролируемые исследования плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, пронизывает ли Pranobex Inosine в грудное молоко. Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Эффект препарата на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами не исследован. Однако пациенты должны учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции из нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
SPO IB приложения и доза.
Препарат используется перорально.
Ежедневная доза зависит от веса организма, курса и тяжести заболевания, состояния пациента.
Суточная доза должна распределяться равномерно на приемах в течение дня.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты: рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела (1 мл / кг), обычно 3 г / день (20 мл сиропа 3-4 раза в день). Максимальная суточная доза для взрослых - 80 мл сиропа (4 г Pranobex inosin).
Детям возраста 1 года: рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела (1 мл / кг), равномерно распределена на 3-4 приема в соответствии со следующей таблицей:
Вес тела, кг | Режим дозировки, мл |
10-14 кг | 3 × 5 мл |
15-20 кг | 3 × 5-7,5 мл |
21-30 кг | 3 × 7,5-10 мл |
31-40 кг | 3 × 10-15 мл |
41-50 кг | 3 × 15-17,5 мл |
* Для измерения дозы необходимо использовать устройство для дозирования с измерительной шкалой, которая находится в упаковке.
Продолжительность лечения.
Острый заболевание. В болезнях с краткосрочным курсом курс лечения составляет 5-14 дней. После снижения тяжести симптомов лечение следует продолжать еще на 1-2 дня или дольше в зависимости от курса заболевания, состояния пациента.
Вирусные заболевания с долгосрочным курсом. Лечение должно быть продолжено в течение 1-2 недель после снижения степени тяжести симптомов заболевания или дольше в зависимости от хода заболевания, состоянием пациента.
Рецидивирующие заболевания. На начальном этапе лечения наблюдаются те же рекомендации, которые в случае острых заболеваний. В процессе поддержания дозы вы можете уменьшить до 500-1000 мг / день. С появлением первых признаков рецидива необходимо восстановить суточную дозу, рекомендованную в случае острых заболеваний, и продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения может повторяться несколько раз, если необходимо, в зависимости от состояния пациента, в соответствии с рекомендацией врача.
Хронические болезни. Препарат предписано в суточной дозе 50 мг / кг массы тела в соответствии со следующими схем:
Бессимптомное заболевание - занять в течение 30 дней с разрывом 60 дней;
болезнь с умеренно выраженными симптомами - занять в течение 60 дней с разрывом 30 дней;
Заболевания с серьезными симптомами - занять в течение 90 дней с разрывом 30 дней.
Курс лечения должен повторяться столько раз, сколько потребуется, необходимо проводить непрерывный мониторинг состояния и показаний пациента для продления терапии.
В инфекциях , вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (острые бородавки) или папилломавирусной инфекцией шейного канала), применяют 3 г / сут в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургическому лечению в соответствии с следующими Схемы:
- Для лечения пациентов с низким риском (пациенты с нормальным иммунитетом или пациентами по рецидивам низкого риска), препарат используется в течение 14-28 дней до максимальной искоренения вируса, затем следует взять на 2 месяца. Курс лечения может повторяться с использованием той же дозы, необходимо проводить непрерывный мониторинг состояния пациента и показания для продолжения терапии;
- для лечения пациентов с высоким риском * (пациенты с иммунодефицитом или рецидивом высокого риска) наркотики используют 5 дней в неделю последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения должен повторяться столько раз, сколько потребуется, необходимо проводить непрерывный мониторинг состояния и показаний пациента для продления терапии.
* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивом или дисплазией матки или папилломавирусной инфекцией половых органов, как в других аналогичных заболеваниях, включают в себя:
- Иммунодефицит, вызванный:
- наличие в истории хронических или рекуррентных инфекций или венерических заболеваний;
- химиотерапия;
- хронический алкоголизм;
- длительное использование оральных контрацептивов (от 2 лет);
- Уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
- несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
- Частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс;
- атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
- плохо контролируемый диабет;
- курить;
- Папилломавирусная инфекция половых органов, которая длится более 2 лет или имеет 3 или более повторяющуюся в истории;
- Отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.
С подрассудным склерозом Panesesalite, суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза составляет 3-4 г / суть, с постоянным мониторингом состояния и показаний пациента для непрерывной терапии.
Дети.
Лекарственный продукт Gropivirin ® , сироп, используются для детей от 1 года.
Передозировка.
Не было сообщено о случаях передозировки. Передозировка может вызвать повышенные уровни мочевой кислоты в сыворотке и в моче. Лечение симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Единственным постоянным боковым откликом при лечении пранобекса взрослых и детей является временное увеличение уровня мочевыводных кислот в сыворотке и в моче, возвращающихся к начальным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); очень редко (≥1 / 10000); Частота неизвестна (не может быть оценена из-за отсутствия данных).
Очень часто. Лабораторные исследования: увеличение уровня мочевой кислоты в крови, увеличивая уровень мочевой кислоты в моче.
Часто. Лабораторные исследования: увеличение уровня азота мочи в крови, увеличение уровня трансаминазы, увеличение щелочной фосфатазы в крови.
Общие расстройства: повышенная усталость, недомогание.
Из кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Из пищеварительного тракта : рвота, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной зоне.
Из нервной системы: головная боль, головокружение.
Из опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия.
Не часто. Из органов желудочно-кишечного тракта : диарея, запоры.
Из нервной системы: сонливость, расстройства сна.
Психические расстройства: не дублирование.
Из мочевой системы: полиурия.
Во время исследования постмакета были зарегистрированы боковые реакции, чья частота не может быть установлена в существующих данных:
Из пищеварительного тракта: боль в животе (в верхней части);
Из иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионеротические отеки, гиперчувствительность, варрикария;
по нервной системе: головокружение;
Из кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Дата окончания срока. 2 года.
Срок годности после первого открытия составляет 6 месяцев.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
100 мл в флаконе. Для 1 флакона с диспенсером шприца в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ПАО "ФАРМАК".
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа