Для медицинского использования препарата

Эпшальган

( Эферюран)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: парацетамол;

1 мл перорального раствора содержит 30 мг парацетамола;

Вспомогательные вещества: Macroll 6000, раствор сахарозы, сахарин натрия, сорбат калия, кислота, кислота, карамель-ванильный, очищенный водой.

Лекарственная форма . Оральный раствор.

Слегка вязкое решение коричневого цвета с карамелью и ванильным запахом.

Название и месторасположение производителя.

UPSA SAS, Франция / UPSA SAS, Франция.

304, доктор Жан Бри пр., 47000 м. Ажан, Франция / 304, проспект Дю Детеур Жан Бру, 47000 Аген, Франция.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол. ATC N02B E01 код.

 У него есть обезболивающие, жаждущие антипиретические и слабые противовоспалительные действия. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландина и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

 Парацетамол после приема внутренне быстро и полностью поглощается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается 30-60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется предпочтительно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

 Выводится в основном с мочой. 90% дозы парацетамола получают из почек в течение 24 часов, главным образом в форме глюкуронида и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выхода в неизменной форме. Период полураспада примерно на 2 часа.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заболеваний сопровождается болью слабой и умеренной интенсивности и / или увеличения температуры тела.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.

Сильные нарушения функции почек или / печени, врожденная гипербилирубинемия, глюкоза-6-фосфатная дегидрогеназа, алкоголизма, болезнь крови, анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не используйте препарат для детей вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамола в дозе 60 мг / кг / день сопутствующее использование других антиприемников оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не должен превышать рекомендуемые дозы.

Препарат содержит сахарозу, которая должна учитываться с пациентами с непереносимостью фруктозы, поглощение глюкозы галактозы и / или сахарозон-изомальтоз. Если признаки заболевания не начнут исчезнуть в течение 3 дней после лечения препаратом или, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, вам нужно обратиться к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат используется в педиатрической практике.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат используется в педиатрической практике.

Дети.

Способ применения и доза.

Epheralgan предназначен для детей с весом тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).

Одно доза парацетамола составляет 15 мг / кг массы тела. Ежедневная доза парацетамола не должна превышать 60 мг / кг массы тела в день. Интервал между препаратами препарата должен составлять не менее 6 часов. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) интервал между методами должен быть не менее

8 часов.

Таблица 1 показывает данные об использовании препарата:

Таблица 1

* Перед применением препарата ребенок должен быть взвешен для предотвращения передозировки и избежать токсического воздействия препарата.

Отделы, соответствующие массе в 4-6-8-10-12-14-16 кг до мерной ложки.

Дополнительные подразделения соответствуют промежуточной массу тела: 3-5-7-9-11-13-15 кг.

Препарат можно использовать в неразбавленной форме или разбавленного в небольшом количестве жидкости (например, в воде, молока, фруктовом соке).

Измерительная ложка заполняется в зависимости от массы тела и регулирует уровень жидкости в зависимости от подразделений.

• От 4 до 16 кг : используйте измерительную ложку с подразделениями в зависимости от массы тела ребенка или использовать дивизию, ближайший к весу тела ребенка.

Например, от 4 кг до 5 кг: заполните размерную ложку до 2 кг отделения. При необходимости приема препарата можно повторить через 6 часов.

• От 16 до 32 кг . Сначала заполните ложку размеров, а затем доведите до необходимого количества, наполняя размерную ложку во второй раз, чтобы получить вес тела ребенка.

Например, от 18 до 19 кг: сначала заполните измерительную ложку до подразделения 10 кг, а затем, во второй раз, заполненные до 2 кг отделения. При необходимости приема препарата можно повторить через 6 часов.

Если болевой синдром хранится или амплифицирован в течение 5 дней с начала лечения препаратом или повышенной температурой, хранящейся или усиленной в течение 3 дней с начала лечения с препаратом, необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарат, средство, медикамент.

Передозировка.

Чтобы избежать передозировки, вы должны проверить, что другие лекарства не содержат парацетамола.

Существует риск передозировки у пожилых людей и у маленьких детей (общая передозировка препарата и случайное отравление). Это может привести к летальному следствию.

У детей с весом тела менее 37 кг, общая доза парацетамола не должна превышать

80 мг / кг / день.

У детей с весом тела менее 38 кг до 50 кг, общая доза парацетамола не должна превышать 3 г / суть.

У взрослых и детей с весом тела больше 50 кг, общая доза парацетамола не должна превышать 4 г / суть.

С одной приемом на дозе 10 г для взрослого и 150 мг / кг массы тела ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, расстройства метаболизма глюкозы, метаболические ацидозы, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, к кому и летальным следствием. В этом случае уровень печеночных трансминазов, лактат дегидрогеназа и билирубин увеличивается, уровень протромбин снижается в течение 12-48 часов. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясничного, гематурии, протеинурии и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали. При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); Из пищеварительной системы - гепатонекроз. У пациентов с рисками факторов (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенотоина, первому, рифампицина, граничащие или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатической системы, такая как недоедание, СПИД, забастовка голода, велосипедное, качексия).

5 г или более парацетамоль может привести к повреждению печени. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Когда передозировка пациента должна быть немедленно доставлена ​​в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, потерю аппетита, бледность, боли в животе или не могут отражать тяжесть передозировки или риска поражения. Чрезвычайные меры:

Побочные эффекты.

Очень редко:

Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, уклонница, эритема, эритема, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь и слизистые оболочки, мультиформная экссудательная эритема, токсичный эпидермальный некролог;

Из органов гематопоев: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;

Из пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастриуме, функциональность печени, повышают активность печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый в дозе);

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

В случае каких-либо нежелательных реакций препарат должен быть прекращен и не забудьте обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

При получении максимальных доз парацетамола (4 г / день) не менее 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенного риска кровотечения. Следует контролировать MNV (международное нормализованное соотношение) с интервалами времени. Если доза перорального антикоагулянта должна быть отрегулирована во время лечения парацетамолом.

Скорость поглощения парацетамола может увеличить метод меток обучения и самосвал и уменьшаться в холестериминам. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами гепатотоксическое действие препарата на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицин увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола могут повлиять на лабораторные результаты определения глюкозы в методе пероксидазы крови, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорной кислотой.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка.

90 мл перорального раствора в флаконе. 1 бутылка в комплекте с измерительной ложкой в ​​картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.