Личный кабинет
ЭЛЕРТ табл. 10мг №30
Код товара: 742764
Производитель: Micro Labs (Индия)
2 900,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Навес
Навес
Склад :
Активное вещество: eBastine;
1 таблетка, диспергированная в полости рта, содержит ebastine 10 мг;
Вспомогательные вещества: Mannitol (E 421) (E 421), Cross Reporter (Polyplasdone Ultra-10), диоксид кремния (Syloid 244FP), Aspartame (Nutraindweet) (E 951), Peppermint, стеарат магния
Дозировка . Таблетки диспергированы в полости рта.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки без оболочки от белого до почти белого цвета с гравировкой косяки с помощью «E» гравировки на одной стороне и квартире на другой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистамины для системного использования. Ebastin. ATX R06A X22 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Механизм действия
Ebastin вызывает быстрое и длительное ингибирование эффектов, вызванных гистамином, и, таким образом, показывает высокую аффинность для связывания с рецепторами H 1 .
После перорального администрирования ни Ebastine, ни его метаболиты не проникают в барьер крови. Это свойство указывает на низкий седативный эффект, наблюдаемый при исследованиях эффекта эбастина на центральную нервную систему (CNS).
В данных in vitro и in vivo указывают на то, что eBastin представляет собой мощный высокосистемный блактор H 1 гистаминовых рецепторов длительных действий, который не вызывает побочных эффектов на CNS и не имеет антихолинергической активности.
После перорального администрирования ни Ebastine, ни его метаболиты не проникают в барьер крови. Это свойство указывает на низкий седативный эффект, наблюдаемый при исследованиях эффекта эбастина на центральную нервную систему (CNS).
В данных in vitro и in vivo указывают на то, что eBastin представляет собой мощный высокосистемный блактор H 1 гистаминовых рецепторов длительных действий, который не вызывает побочных эффектов на CNS и не имеет антихолинергической активности.
Фармакодинамические эффекты
Исследования, вызванные папулами гистамина, указывают на клиническую и статистическую антигистаминную активность eBastine, которая начинается через 1 час и длится более 48 часов. После пятиданого курса лечения поэлертизом антигистаминовая активность сохраняется более 72 часов после прекращения прекращения. Эта деятельность аналогична уровням основного активного метаболита карбизона в плазме крови.
После повторного введения ингибирования периферических рецепторов остается на постоянном уровне без развития тахифилаксии. Эти данные указывают на то, что Ebastin в дозировке не менее 10 мг вызывает быструю, интенсивное и длительное точечное ингибирование периферических устройств
H 1 -гистаминовые рецепторы, которые хранятся при получении одноразовой суточной дозы.
Седативное влияние было исследовано энцефалограммами, оценкой когнитивной функции и теста для координации визуализации, а также субъективная оценка. При использовании рекомендуемой дозы не было значительного увеличения седативных действий. Этот результат совпадает с данными, полученными во время двойных слепых клинических испытаний: развитие седации в группе плацебо сопоставимо с группой, в которой использовался Ebastin.
Влияние Ebastine на сердце было исследовано во время клинических испытаний. Во время детального анализа при нанесении доз до 100 мг eBastine в день (в 10 раз выше рекомендуемой суточной дозы) не наблюдалось никаких существенных эффектов от сердца.
Фармакокинетика .
После принятия внутренне Ebastine быстро поглощается и практически полностью метаболизируется в печени, превращается в активный метаболит Carbebastin.
После одного устного введения 10 мг препарата максимальная концентрация карбизона в плазме крови достигается через 2,6-4 часа и составляет 80-100 нг / мл. Половина активного метаболита составляет от 15 до 19 часов. 66% препарата выводятся главным образом в форме конъюгатов с мочой. При повторном введении препарата в дозе 10 мг один раз в день концентрация в плазме крови достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг / мл.
Исследования микросомов печени человека показывают, что Ebastin метаболизируется на карбюсте с ферментами CYP3A4. Совместимое использование Ebastine и CetyConazole или эритромицина (ингибиторы CYP3A4), здоровые добровольцы были связаны со значительным увеличением уровня Ebastine и Carbebastin в плазме крови, особенно при использовании с кетоконазолом (см. «Взаимодействие с другими препаратами.
Связь с белками плазмы крови белков Ebastine и Carbeastin - более 97%.
У пожилых пациентов фармакокинетические показатели не изменяются значительно по сравнению с соответствующими показателями в младших добровольцев.
Концентрации Ebastine и Carbestin в плазме крови хранили от 1 до 5 дней лечения у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (20 мг в день) и у пациентов с мягким, средним (20 мг в день) и тяжелыми ( 10 мг в день) день) степень отказа печени, как у здоровых добровольцев. Это означает, что фармакокинетические показатели eBastine и его метаболита существенно не меняются у пациентов с различной степенью почечной и печени.
Клинические характеристики.
Показания .
Симптоматическое лечение сезонного и летнего аллергического ринита или ноноконкюнтивита.
Крапивница.
Противопоказания .
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия eBastine с кетоконазолом или эритромицином указывают на расширение интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие наблюдалось с использованием обеих комбинаций и привело к увеличению концентрации Ebastine и в меньшей степени к карбастину в плазме крови, без каких-либо клинически значимых фармакодинамических последствий. QT с совместимым использованием увеличивается всего 10 мс по сравнению с использованием кетоконазола или эритромицина отдельно. Уверенность должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих такие азол противогрибковые агенты как кетоконазол и итраконазол, а такие макролидные антибиотики как эритромицин. Фармакокинетическое взаимодействие наблюдалось с совместимым использованием Ebastine и Rifampicin. Это взаимодействие вызывает низкие концентрации плазмы крови и снижение антигистаминной активности. Ebastin не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и этанолом. Когда Ebastin принимается с едой, уровень основного метаболита ебастина в плазме крови и AUC (область под кривой концентрации - время) увеличивается с 1,5 до 2 раз. Это увеличение не изменяет T max (время достижения максимальной концентрации). Потребление eBastin не влияет на его клинические эффекты. Ebastin может повлиять на результаты аллергических тестов кожи, поэтому рекомендуется прекратить использование препарата 5-7 дней до их поведения. Препарат может усилить действие других антигистаминов.
Особенности приложения.
Специальные оговорки следует использовать у пациентов с существующим риском развития сердечных осложнений, а именно пациентов с длительным синдромом QT, гипокалиемией, в совместимом лечении с другими препаратами, которые продлевают интервал QT или ингибировать фермент CYP3A4 (например, противогрибковые изделия. Itraconazole) и макролид. Антибиотики (например, эритромицин)) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Фармакокинетические взаимодействия возможны при использовании Ebastine с рифампицином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия»).
Ebastin следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой недостаточностью печени (см. Раздел «Способ использования и доза»).
Поскольку терапевтический эффект препарата происходит через 1-3 часа после введения, Eled не следует использовать для острых аллергических реакций.
Elert включает в себя аспартам (E 951), который представляет собой производное фенилаланина, что является опасностью для пациентов с фенилтонурией.
Состав Elert включает в себя маннит (E 421), который может иметь мягкий слабительный эффект.
Использовать во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность .
Данные об использовании EBASTIN ограничены беременными женщинами. Исследования на животных не нашли прямые или косвенные вредные эффекты с точки зрения репродуктивной токсичности. Не рекомендуется принимать препарат во время беременности в качестве профилактической меры.
Период г грудного вскармливания .
Неизвестно, проникает ли ебастина в грудное молоко человека. Высокая связывание ебастина и его основного метаболита карбюхина с белками крови (> 97%) указывает на отсутствие проникновения препарата в грудное молоко. Не рекомендуется принимать препарат во время кормления грудью в качестве профилактической меры.
Фертильность .
Нет данных о влиянии ebastine на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при движении или других механизмах.
Согласно исследованиям, препарат не влияет на психомоторную функцию человека. Уверенность в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на скорость реакций при движении или работе со сложными механизмами. Однако лица, чувствительные к eBastine, должны учитывать отдельные реакции, а именно сонливость или головокружение до начала вождения или работы со сложными механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ управления и дозы.
Дозировка
Аллергический ринит / риноконъюнктивит
Для детей от 12 лет и взрослых следующие рекомендации по дозировке подлежат:
10 мг eBastine один раз в день. В случае серьезных симптомов дозировка может быть увеличена до 20 мг один раз в день.
Крапивница
Взрослые пациенты в возрасте 12 лет используют 10 мг eBastin один раз в день.
Специальные группы пациентов
Пациенты с нарушением почек мягкой, умеренной или тяжелой или нарушенной функцией печени мягкой или умеренной степени не нужно корректировать дозировку. Опыт использования доз выше 10 мг, у пациентов с тяжелой функцией печени отсутствует, поэтому доза не должна превышать 10 мг.
Лечение может быть продлена до исчезновения симптомов.
Метод приложения
Элерт предназначен для перорального введения. Возьмите препарат независимо от потребления пищи.
Таблетка должна быть размещена на языке, где он будет диспергирован: использование воды или любой другой жидкости не требуется.
Дети . Безопасность и эффективность использования Ebastin для детей в возрасте до 12 лет не было установлено.
Передозировка .
В ходе исследований с использованием высоких доз препарата (до 100 мг раз в день) не наблюдалось никаких существенных клинических признаков или симптомов передозировки.
Нет специального противояда. В случае передозировки рекомендуется пробуждение желудка, медицинский надзор за жизненно важными функциями (ЭКГ), симптоматическое лечение.
Нет специального противояда. В случае передозировки рекомендуется пробуждение желудка, медицинский надзор за жизненно важными функциями (ЭКГ), симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Согласно плацебо-контролируемым клиническим исследованиям, использование eBastine, чаще всего сообщила о развитии таких побочных реакций как сухой рот и сонливость. Неблагоприятные реакции, наблюдаемые в процессе клинических испытаний у детей, были такими же, как у взрослых пациентов. Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируются следующими категориями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), редко (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко ( ≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестность частоты (не может быть оценена в соответствии с доступными данными).
Из иммунной системы.
Редкие: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионеротические отеки.
Из метаболизма и питания.
Частота неизвестна: увеличение аппетита.
От психики.
Редкий: нервозность, бессонница.
Из нервной системы.
Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость.
Редкий: головокружение, гипестезия, Дисшеус.
Очень редко: Agevia.
Со стороны сердца.
Редкий: сердцебиение, тахикардия.
От желудочно-кишечного тракта.
Часто: сухость рот.
Редкий: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Из печени и желчного тракта.
Редкий: гепатит, холестаз, изменения в функции печени (увеличение трансаминаз, гамма-глютамилтрансфераза (GGT), щелочная фосфатаза (LF) и билирубин).
От кожи и подкожных тканей.
Редкий: варкария, сыпь, дерматит.
Из репродуктивной системы и молочных желез.
Редкий: менструальные расстройства.
Из почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: хлоррерия, хроматурия.
Общие расстройства.
Редкий: отек, астения.
Лабораторные и инструментальные данные.
Частота неизвестна: увеличение веса.
Подозреваемые реакции доклада
Важной ролью играют доклад о побочных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет продолжать контролировать выгоду / риск препарата. Специалисты в области здравоохранения призваны предоставлять сообщения о подозрении неблагоприятных реакций через систему Государственной отчетности.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения . Хранить при температуре не выше 25 ℃. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; 1 или 2 или 3 волдыри в коробке.
Категория выпуска . Без рецепта.
Производитель .
Micro Labs Limited / Micro Labs Limited.
Местоположение производителя и адрес места деятельности.
Сюжет #. S.155 - P.159 и N1, Верна Промышленная зона, фаза III и фаза IV, Verna Salkett, в -403 722, Индия / № S.155 до S.159 & N1, Verna Industrial Estate, фаза III & Phase IV, Verna Salcette, In-403 722, Индия
ЭБАСТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа