ЭНДОФАЛЬК порошок для приготовления р-ра д/перор. применения 55,318 г пакетик №6

Для медицинского использования лекарственного средства

Endofalk.

(EndoFalk)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 пакет (55,318 г порошка) содержит: макрогол 3350 - 52,500 г хлорида натрия - 1,400 г бикарбоната натрия - 0,715 г хлорида калия - 0,185 г;

Вспомогательные вещества: сахарин натрий, коллоидный безводный диоксид кремния, страстный фрукт, ароматизатор апельсина.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физические и химические свойства: белая кристаллическая порошковая смесь разных веществ.

Фармакотерапевтическая группа. Осмотические слабительные. Макрогол, комбинации.

Код ATC A06A D65.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

EndOfalk - это смесь различных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очистки кишечника.

Фармакодинамические эффекты - индукция диареи. Кишечник опустошена и очищена. Электролиты, содержащиеся в готовом использовании раствора, сбалансированные так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса поглощения и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте. Добавление высоких концентраций макрогола обеспечивает изоосмолярну, характеризующуюся концентрацией частиц, сопоставимо с тазкой крови. Это предотвращает любые значительные изменения между жидкостью и кишечной просвенной сосудистой полостью. Этот тип баланса и осмолярности воздействия на баланс электролитов или жидкости практически отсутствует.

Фармакокинетика.

Macrogol 3350 - это инертное соединение, которое претерпевает только минимальное поглощение в желудочно-кишечном тракте и не метаболизируется. Минимальный номер макрогола 3350, <1% от введенной дозы выводится в моче.

Клинические характеристики.

Индикация.

Очистить кишечник перед колоноскопией.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активным веществам и другому макроголу или одному из ингредиентов, которые составляют препарат.

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная обструкция, желудочно-кишечная перфорация, риск ракиномы желудочно-кишечной перфорации и других серьезных воспалительных заболеваний кишечника (включая язвенный колит, болезнь Крона), токсичный мегаколон, желудочное покрытие.

EndoFalk не следует вводить пациентам, которые без сознания или написисломому государству или пациентам склонны к стремлению или регургитации, с общей слабостью или расстройствами глотания рефлекса.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препараты, которые используются перорально в течение нескольких часов до или при принятии эндофацкой, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или их поглощение могут быть уменьшены или полностью остановлены. Это относится, в частности, препараты с отсроченным выпуском. Если по соображениям здравоохранения эти препараты абсолютно необходимы, чтобы избежать их устного и реализовать это (эти) фармацевтические (MO) средства (средства) в другой дозировке или находят альтернативу.

Возможные взаимодействия между макроголом и некоторыми тестами фермента (например, ELISA) в диагностическом исследовании кишечной жидкости были удалены.

Готовое решение не должно смешивать с другими решениями или добавками.

Особенности приложения.

EndoFalk следует использовать только под надзором пожилых пациентов, пациентов с рефлюксом эзофагитом или существующей сердечной аритмии подозреваемым или подтвержденным синдромом синдрома синуса или синусового узла.

Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (кроме тяжелых и токсичных мегаколонов) препаратом следует использовать с осторожностью при медицинском надзоре.

EndoFalk не следует использовать у пациентов с сердечной недостаточностью (NYHA III и III степени), почечной недостаточностью, заболеванием печени или пациентами с тяжелой обезвоживанием, так как безопасность препарата у таких пациентов не было достаточно исследовано. Препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с риском нарушений водно-электролитического баланса (например, пациенты с нарушенной функцией печени, почками во время бедения диуретиков). Сообщили о изолированных случаях нарушений водно-электролитического баланса у пациентов с риском. У пациентов с сердцем или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких из-за чрезмерного потребления гидроксида натрия

Нельзя добавлять какие-либо другие решения или добавки (включая подсластители или ароматизаторы, несовместимые с раствором EndoFalku) до готовности к пероральному раствору эндофалку, потому что он может изменить осмолярность и композицию электролита или вызвать образование газовых смесей в кишечнике.

Нужно контролировать баланс воды и электролита у пациентов с риском, включая пожилых людей и хрупкость.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Опыт препарата во время беременности нет.

Период кормления груди

Данные о проникновении Macrogol 3350 в грудном молоке нет.

Macrogol 3350 плохо всасывается. EndoFalk можно использовать во время лактации, если выгода от материнской матери перевешивает потенциальный риск для ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

EndoFalk не влияет на способность ехать или работать с машинами.

Способ применения и доза.

Для полного чистки кишечника следует пить до 3, до 4 литров раствора эндофалку. Один пакет соответствует ½ литра раствора.

Раствор должен пить в частях 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывки не станут прозрачными.

Как правило, препарат должен пройти за 4 часа до начала исследования. Общий объем решения требуется и может быть предпринят вечером до исследования или частично - накануне, а остальное - на следующее утро, день исследования.

Пациенты не должны брать твердую пищу в течение 2-3 часов, прежде чем принять EndoFalku, чтобы завершить исследование.

Подготовка решения

Решением является приготовление перед использованием путем растворения содержимого 2 пакетов в 500 мл теплой или охлажденной вареной воды, а затем привести громкость до 1 литра, добавляя воду. После приготовления готового к использованию раствор можно поместить в холодильник, потому что желательно использовать охлажденные.

Дети.

EndoFalk Дети не следует использовать в качестве безопасности препарата в этой возрастной группе пациентов не адекватно изучена.

Передозировка.

В передозировке возможна серьезная диарея. В случае значительной передозировки можно ожидать нарушения жидкости, электролите и кислотно-базового баланса. Надо адекватная замена жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и pH.

Если существует жидкость, электролит или кислотно-кислотные дисбалансные дисбалансы также должны восстановить электролиты и принимать меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.

При аспирации может развиться токсичный отек легочной местности, который требует немедленных интенсивных медицинских мер, включая вентиляцию под высоким давлением.

Неблагоприятные реакции.

Эти симптомы происходят в основном из-за использования относительно больших количеств жидкости в течение короткого периода времени. Если там желудочно-кишечные симптомы, частота приема эндофацка, необходимая временно уменьшить или прекратить принимать препарат для устранения симптомов.

Предупреждение!

Литература показывает два случая, синдром Malory-Weiss, наблюдаемый в результате рвоты после употребления промывочного раствора, содержащего макрогол.

Дата окончания срока. 5 лет. Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Готовое решение, подходящее для использования в течение 3 часов, если он хранится при температуре ниже 25 ^° C или в течение 48 часов, если сохраняется при 2 ^° C - 8 ^° C (в холодильнике).

Упаковка. На 55, 318 г порошка в упаковке; 6 пакетов в коробке из картона.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Доктор Falk Pharma GmbH, Германия / доктор Falk Pharma GmbH, Германия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

LaynenVerstrasse 5, доктор 79108 Фрайбург, Германия / Лейненсперберстс 5, D-79108 Фрайбург, Германия.