ЭНТЕРОЛ капс. 250 мг №10

И n в т r q и я

Для медицинского использования препарата

(Enterol ^® 250)

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: 1 капсула содержит Saccharomyces Bulardi (лиофилизированные клетки) 250 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат магния.

Лекарственная форма. Капсулы.

Непрозрачные белые желатиновые капсулы, содержащие порошок, светло-коричневый цвет с определенным запахом.

Название и месторасположение производителя.

Юридический адрес: 7, Galen Avenue, 94250 Jeanti - Франция / 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly - Франция.

Производственный адрес: 1 Blade Blade Pascal, 60000 Лодка, Франция / 1 Blaise Blaise Pascal, 60000 Beavais, Франция.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиатрические микробные препараты. Saccharomyces Bulardi.

Код ATC A07F A02.

Enterol 250 нормализует кишечную микрофлору и выразил этиопатогенетический антидиарфорный эффект. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces Boulardii оказывают биологическое защитное действие на нормальную кишечную микрофлору.

Основные механизмы действия Saccharomyces Boulardii:

- прямой антагонизм (антимикробный эффект), вызванный способностью Saccharomyces Boulardii ингибируют рост патогенных и оппортунистических микроорганизмов и грибков, которые разбивают биоценоз кишечника, такие как: Closttridium Difficile, Calltridium Pneumoniae , Staph urococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, Candida Krusei, Candida псевдоотропные, кандида альбиканы, сальмонеллу, типики, сальмонеллы Enteritidis, Escherichia Coli, Shigella Disenteriae, Shigella Flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio Cholerae и Enthamoeba Hystolitica, Lambliae; Энтеровирус, ротавирус;

- антитоксический эффект, вызванный композицией протеазы, который розшиплюют токсиновым рецептором и действуют на энтероциты, которые связывают токсины (особенно в отношении цитотоксина A, Clostridium difficile);

- антисекреторное влияние, вызванное уменьшением лагеря в энтероцитам, что снижает секрецию воды и натрия в просвете кишечника;

- укрепление неспецифической иммунной защиты за счет увеличения производства секреторных IGA и других компонентов иммуноглобулинов;

- ферментативный эффект, вызванный повышенной активностью динахаридазов тонкой кишки (лактазы, сахаразы, мальтаза);

- Трофический эффект является относительно небольшая слизистая оболочка кишечника, наблюдаемая спермин и освобождение спермидина.

Генетически определяемая устойчивость к антибиотикам Saccharomyces Boulardii оправдывает возможность одновременного использования антибиотиков для защиты нормальной биологической общины пищеварительного тракта.

После проглатывания быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces Boulardii в толстой кишке, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces Boulardii не проникают в системную циркуляцию и брыжеечные лимфатические узлы. После лечения Saccharomyces Boulardii полностью выводится в фекалии в течение 3 - 5 дней.

Показания к применению.

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Диарея путешественника.

Профилактика и лечение колита и диареи, связанные с принимающими антибиотиками.

Кишечный дисбайоз.

Синдром раздраженного кишечника.

Псевдомембранозный колит и заболевание, вызванные Closttridium di fficile.

Диарея связана с долгосрочным энтеральным питанием.

Противопоказание. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если симптомы возникают более 2 дней лечения при обычных дозах, требуемые консультации и корректируют дозировку.
Enterol 250 содержит живые культуры. Поэтому препарат не следует путать с очень горячим

(50 ° C) или жидкости холодных напитков, которые содержат спирт, с очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратацию при необходимости. Объем регистрационных жидкостей и маршрутов введения (оральный / внутривенный) должен соответствовать серьезности диареи, возраста и общего состояния пациента.

Целесообразно не открывать капсулу вместе с пациентами с центральным венозным катетером, установленным для предотвращения колонизации, особенно связанных с механическим переносом во время манипулирования катетера. Есть доказательства того, что пациенты с центральным венозным катетером, который не получил препарат С. Boulardii, в очень редких случаях Funhemiyi (проникновение в крови дрожжи) часто лихорадка и положительная культура крови Saccharomyces. Результаты лечения во всех этих случаях были удовлетворительными при принятии противогрибкового препарата и, при необходимости, удалите катетер.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, наглость лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В настоящее время были обнаружены клинически значимые малоформатные и фетотоксические эффекты.

Мониторинг беременности у женщин, которые принимают это лекарство, недостаточно для исключения любого

риск Поэтому, как меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата для

беременность.

Во время лактации препарат может быть использован при медицинском надзоре.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Применить к детям от 6 лет. Дети в возрасте до 6 лет рекомендовали потребление 250 энтероолизованного лиофилизированного порошка для перорального введения.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети старше 6 лет использования 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 капсулы.

Рекомендуемая продолжительность лечения:

Острая диарея: 3-5 дней.

Лечение дисбиоз, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 дней.

Профилактика и лечение антибиотической диареи и псевдомембранозным колитом, энтеролон 250 цепей, используемые в сочетании с антибиотиками 2 капсулы 2 раза в день с первого дня антибиотики.

Диарея путешественника:

Начало заявления: за 5 дней до прибытия 1 капсула в день во время поездки;

Конечное использование: в день прибытия в хост-страновой поездке. Препарат следует использовать каждое утро натощак. Максимальный период применения - 30 дней.

Капсулы поощряются пить воду.

Передозировка. Не описан.

Побочные эффекты. У людей с индивидуальной нетерпимостью любым компонентом препарата могут подвергаться гиперчувствительности реакций, в том числе кожные сыпь, зуд, экзаментема, крапивница, анафилактические реакции, ангиодиома, анафилактический шок, метеоризм, эпигастральный дискомфорт.

В очень редких случаях грими возможный риск в госпитализированных пациентах с центральным венозным катетером.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не принимайте одновременно с противогрибковыми агентами, когда они вводили перорально или сложное применение.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, темное место при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка. На 10 или 20 или 30 или 50 капсул в бутылке с пластиковым стеклом с крышкой ПВХ пленки для управления первым отверстием; 1 стеклянная бутылка в картонной коробке;

5 капсул в блистере 2 или 4 или 6 волдырей в картонной коробке;

6 капсул в блистере 5 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.