Личный кабинет
ЭРГОЦЕТАЛ табл. п/о 5 мг блистер №10
ots
Код товара: 553255
Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)
900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Эргоцетал
Эргоцетал.
Место хранения:
Активный ингредиент: левоцетироцин дигидрохлорид;
1 таблетка содержит левоцетироцизин дигидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; лактоза, моногидрат; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния;
Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadray II Белый: гипромелоз (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; диоксид титана (E 171); Полиэтиленгликоль (макрогол).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основная физика и химические свойства: таблетки овальной формы с двухточечной поверхностью, покрытой пленкой оболочкой белого или почти белого.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. ATH CODE R06A E09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левоцетиризин является активным стабильным r-энантиомером цетиририна, который принадлежит группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие связано с блокировкой H 1 -гистаминовыми рецепторами. Сродство на H 1 -гистаминовые рецепторы в левоцетироцинировании в 2 раза выше, чем у цетиризина. Затрагивает гистаминозависимый этап развития аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивает выделение воспалительных посредников. Профилактика развития и подавления курса аллергических реакций, антиокисление, противовоспалительное, противовоспалительное воздействие, почти не влияет на антихолинергическое и антисеротониновое действие.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетироцин имеют линейную зависимость и не зависят от доз и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении одного энантиомера такой же, как при нанесении цетиририна. В процессе поглощения или вывода нет хиральной инверсии.
Поглощение. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень поглощения левоцетироцина не зависит от дозы препарата и не изменяется с использованием пищи, но максимальная концентрация (S MAX ) препарата уменьшается и достигается позже. Биодоступность на 100%.
Известно, что действие препарата разрабатывается через 12 минут после получения одной дозы у 50% пациентов, а через 0,5-1 час - в 95%. У взрослых MAH достигается через 50 минут после одного приема внутренней терапевтической дозы препарата. Концентрация равновесия в крови достигается после 2 дней приема препарата. MAH составляет 270 нг / мл после одноразового применения и 308 нг / мл - после повторного использования дозы 5 мг 1 раз в день.
Распределение. Не существует информации о распределении препарата в тканях человека, а также проникновением левоцетироцинцина через барьер в крови. Известно, что в исследованиях на животных самая высокая концентрация фиксируется в печени и почках, а самым низким - в тканях центральной нервной системы. Распределение левоцетирысина ограничено, поскольку объем распределения составляет 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы человеческой крови - 90%.
Биотрансформация. В организме человека уровень метаболизма составляет менее 14% дозы левоцетироцина, поэтому разница в результате генетического полиморфизма или сопровождающих ингибиторов ферментов будет незначительным. Процесс метаболизма включает в себя ароматическое окисление, N- и O-делкилирование и тауриновую комбинацию. Делкилирование происходит в первую очередь с участием цитохрома CYP 3A4, тогда как многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP участвуют в процессе ароматического окисления. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромических изосенментов 1А2, 2с9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, которые значительно превышают максимум после получения дозы 5 мг устной. Учитывая низкую степень обмена веществ и отсутствие способности подавить метаболизм, вряд ли взаимодействие левоцетироцина с другими веществами (и наоборот).
Разведение. Экскреция препарата происходит двумя способами: из-за гломерельной фильтрации и активной трубчатой выделения. Срок годности подготовки плазмы крови у взрослых (T 1/2 ) составляет 7,9 + 1,9 часа. T 1/2 подготовки короче у маленьких детей. Среднее очевидное общее оформление у взрослых - 0,63 мл / мин / кг. Левоцетиризин и его метаболиты получают из организма в основном мочой (выводится в среднем на 85,4% дозы препарата. С калом только 12,9% дозы препарата отображается.
Специальные группы населения
Нарушение функции почек
Очевидное оформление левоцетироцина коррелирует с оформлением креатинина, поэтому пациенты с умеренными и тяжелыми расстройствами функции почек рекомендуются для выбора интервалов между методами левоцетиризина с учетом оформления креатина. В Анурии у пациентов с терминальной стадией заболевания почек общее зазор уменьшается примерно на 80% по сравнению с общим оформлением у людей без таких нарушений. Количество левоцетиризина, полученного в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализалина, было <10%.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичный аллергический ринит) и УРИТИКАРИЯ.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к левоцетироцинцине, цетиририне, гидроксизена к любым другим производным пиперазина или любого другого вспомогательного вещества лекарственного средства.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или нарушение ассимиляции глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия левоцетиризина (в том числе с индукторами CYP3A4) не проводились. Изучение взаимодействия цетиризина (соединения рацемата) показало, что одновременное использование с антипирином, азитромицином, циметином, диазепамом, эритромицином, глипидным, кетоконазолом или псевдоэфедрином не обнаруживает клинически значимые побочные эффекты. С совместимым приложением с теофиллиной (400 мг в день) возникло небольшое снижение (на 16%) Zetyrisin Clearance (распределение Теофиллина не изменилось). При изучении многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиририна (10 мг в день) воздействие цетиририна увеличилось на 40%, а распределение ритонавира немного изменилось (-11%) с сопутствующее использование цетиририна.
Нет данных о усилении влияния седативных инструментов при применении в терапевтических дозах. Но использование седативных средств следует избегать при получении лекарственного средства.
Использование пищи не влияет на степень поглощения препарата, но одновременное использование пищи снижает скорость его поглощения.
Одновременное использование цетиризина или левоцетироцина с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение внимания и возможности работы.
Особенности приложения.
С осторожностью, препарат следует использовать для пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуемый режим дозирования) и пожилых пациентов с почечной недостаточностью (снижение гломерельной фильтрации). Во время препарата необходимо воздерживаться от использования алкоголя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
При назначении лекарственного средства для пациентов с факторами, провоцирующей задержкой мочи (например, травмы позвоночника, гиперплазии простаты), необходимо учитывать, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочевыведения.
Левоцетиризин должен быть осторожен для пациентов с эпилепсией и риском возникновения, поскольку его применение может привести к увеличению атаки.
Антигистамины ингибируют ответ на кожный аллергический тест, поэтому прием лекарственного средства должен быть остановлен за 3 дня до него (выходной период).
Можно появиться зуд после прекращения левоцетироцина, даже если этот симптом не наблюдался до лечения. Симптом может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптом может быть интенсивным, и может возникнуть необходимость в повторном лечении. Симптом должен исчезнуть после начала переработки.
Препарат в форме таблеток не применяют детей в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет не допускать необходимой коррекции дозировочного режима. Эта категория пациентов рекомендуется прописать левоцетироцизин в лекарственной форме, подходящей для использования в педиатрии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Левоцетиризин противопоказан для использования во время беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, использование препарата грудного вскармливания должно быть прекращено.
Фертильность . Нет клинических данных (включая исследования животных) на влияние левоцетироцина на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Необходимо воздерживаться от контроля автомобилей по другим потенциально опасным механизмам для периода лечения.
Способ применения и доза.
Лечебный продукт для взрослых и детей в возрасте 6 лет.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуется ежедневная доза - 5 мг (1 таблетка).
Для детей до 6 лет невозможно отрегулировать дозу препарата в этой лекарственной форме (таблетка покрыта оболочкой пленки). Рекомендуется предписывать левоцетирысин в другой дозировке, подходящую для использования в педиатрии.
Пациенты летнего возраста
Летние пациенты с нормальной поклонной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Регулировки дозы рекомендуются для пожилых пациентов с расстройствами функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. Отдел « почечная недостаточность »).
Почечная недостаточность
Пациенты с расстройствами дозы расчета функций почек следует проводить с учетом степени почечной функции (клиренс креатинина) в соответствии с таблицей ниже.
Для этого необходимо определить клиренс пациента креатинина (CP KR ) в мл / мин методом лечения в сыворотке (MG / DL) с использованием следующей формулы:
CL КР = | [140 - Возраст (лет)] × Вес тела (кг) | (× 0,85 для женщин) |
72 × Сыворотка для креатинина (мг / дл) |
Коррекция дозы подготовки к пациентам с расстройствами функции почек
Функция почек | Заливание креатинина, мл / мин | Доза и количество методов |
Нормальная функция почек | ≥ 80. | 5 мг 1 раз в день |
Нарушение легкой степени | 50-79. | 5 мг 1 раз в день |
Умеренные нарушения степени | 30-49. | 5 мг 1 раз в течение 2 дней |
Нарушение тяжелой степени | <30. | 5 мг 1 раз в течение 3 дней |
Терминальная стадия заболевания почек. Пациенты, которые находятся в диализе | <10. | Противопоказано |
Дети с расстройствами функции дозы почек лекарственного средства должны быть отрегулированы индивидуально с учетом почечной очистки пациента и его массы тела.
Конкретные данные о применении препарата для детей с расстройствами функции почек.
Отказ печени
Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозированного режима не требуются. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью регулируют режим дозирования в соответствии со столом выше.
Метод приложения
Возьмите таблетку внутри, независимо от еды. Планшет должен быть проглатывается в целом, выпивая небольшое количество воды. Рекомендуется использовать суточную дозу для одного приема.
Продолжительность применения
Пациенты с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) следует обрабатывать в соответствии с ходом заболевания и анамнеза; Лечение может быть прекращено, если симптомы исчезают, и могут быть восстановлены снова с повторными симптомами. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 дней в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложено постоянной терапией. Известно, что существует клинический опыт использования левоцетироцина, по крайней мере, в течение 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая уравнение), продолжительность лечения составляет до 1 года (данные, доступные из клинических испытаний при использовании рацемата).
Дети.
Препарат в форме таблеток не применяются к детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не допускает необходимой коррекции режима дозировки. Эта категория пациентов рекомендуется прописать левоцетироцизин в лекарственной форме, подходящей для использования в педиатрии.
Передозировка.
Симптомы. Симптомы взрослой передозировки могут включать сонливость. Дети изначально могут быть возбуждены и повышены раздражительность с последующей сонливостью.
Уход. Нет конкретных антидотов к левоцетироцинированному. В случае, если рекомендуется симптомы передозировки, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Можно рассмотреть необходимость мочить желудок за короткое время после подготовки.
Гемодиализ для удаления левоцетироцина из организма не эффективен.
Неблагоприятные реакции.
На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.
Нарушения еды и метаболизма: повышенный аппетит.
Из нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная усталость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, инсульсию.
Из психики: расстройства сна, возбуждения, галлюцинации, депрессии, агрессии, бессонницы, суицидальные мысли, ужасные мечты.
Из сердца: расширенное сердцебиение, тахикардия.
Из органов видения: визуальные нарушения, масштабы, мнение.
По стороне слушания и равновесия: головокружение.
Из печени и желчного тракта: гепатит.
Из почек и мочевой системы: Дисюрия, удержание мочи.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения: одышка.
Из желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боли в животе.
Из кожи и подкожных тканей: ангионеротические отеки, стабильные медицинские сыпы, зуд, сыпь, уравнение.
Из системы скелетной мышцы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия.
Общие нарушения: отек.
Результаты исследования: увеличение массы тела, отклонение функциональных образцов печени от нормального.
Описание отдельных побочных реакций
Есть сообщение о зудях после прекращения левоцетиризина.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка .
На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в упаковке.
На 10 таблеток в блистере; 3 волдыри в упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер. ОАО "Киевский витаминский завод".
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
04073, Украина, Киев, ул. Копиловская, 38.
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа