ЦИТРАМОН У табл. блистер №10

Для медицинского использования препарата

Citermon W.

(Ситрамон u)

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсальциловые кислоты 240 мг, парацетамол 180 мг, кофеин (в терминах сухого вещества) 30 мг;

Вспомогательные вещества: какао; Лимонная кислота, моногидрат; Картофельный крахмал; стирально; натрийный кроскаррелоз; тальк; стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Целые, правильные, круглые цилиндры, верхние и нижние поверхности которых плоские, кромки поверхностей являются скос, с стойкой для разделения, светло-коричневого цвета, с зажимом, с запахом какао.

Имя и местоположение производителя.

ПАО "Лубнифарм".

Украина, 37500, Лубны, Полтавская область, ул. Петровский, 16.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. ATC N02B A51 код.

Препарат обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными действиями. Компоненты, включенные в препарат, усиливаются эффектами друг друга.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез PGF ₂ в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и очень слабыми противовоспалительными эффектами, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Кофеин усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретики.

Показания к применению.

Терапия слабого или умеренно выраженного болевого синдрома с основной и зубной болью, миграцией, невралгией, артралгией, первичной дисменореей, а также антипиретическим препаратом в болезнях, сопровождающихся гипертермией.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или салицилатов. Бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия; болезнь крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; состояния увеличения возбуждения; нарушение сна; эпилепсия; гипертиреоз; тяжелая сердечная недостаточность; нарушение сердечной проводимости; широко распространенный атеросклероз; тенденция к сосудистому спазму; Коронарные сердечные заболевания; острый панкреатит, гипертрофия простаты железа; пациенты пожилых людей; сильные расстройства печени и / или почек; язва желудка и двенадцатиперстная кишка; желудочно-кишечное кровотечение; уменьшенная крови коагуляция; Дефицит глюкоз-6-фосфатной дегидрогеназы, алкоголизма, гемофилии, геморрагический диатез, геморрагические заболевания; острые пептические язвы; тяжелая артериальная гипертония; глаукома; Декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые формы сахарного диабета, закрытая глаукома.

Не применяйте к ингибиторам Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО; Противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы, в сочетании с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

В хирургических операциях (в том числе зубов) употребление лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / улучшения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, крапивницу, зуд кожи, отек слизистой оболочки и носовой полиномиальной, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей, а также у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам. (НСАЗ) Во время лечения препарат можно развивать бронхоспазм или бронхиальную атаку астмы.

Болезнь печени увеличивает риск повреждения печени парацетамол.

Опасность передозировки выше у пациентов с несетратным алкогольным заболеванием печени. Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай).

Цитрамон с особой осторожностью предписан пациентам с бронхиальной астмой с одновременной терапией антикоагулянты (кумарин и гепарин), с нарушениями функции печени и заболеваниях почек.

На 5-7 дней до хирургического вмешательства необходимо отменить использование препарата (снизить риск повышения кровотечения).

С осторожностью используется с увеличением кровотечения или одновременным проведением противовоспалительной терапии. Ацетилсалициловая кислота, которая является частью препарата, даже в небольших дозах уменьшает выход мочевой кислоты из организма, что может привести к остроему воздействию подагры у чувствительных пациентов. В случае нарушения почки и печени интервал между методами должен составлять не менее 8 часов. Во время лечения препарат должен отказаться от алкоголя. При длительном использовании требуется контроль над системой коагуляции крови и уровнями гемоглобина.

Может изменить результаты анализа легированного контроля спортсменов.

Это затрудняет диагноз с острым синдромом боли в животе.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применимы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При нанесении высоких доз препарата необходимо воздерживаться от контроля автомобильного транспорта или работы с другими механизмами в результате возможных неблагоприятных реакций из нервной системы (головокружение, повышенную возбудимость, ориентацию и нарушение внимания).

Дети.

Препарат противопоказан детям благодаря риску синдрома подъема в гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпиреза, метаболический ацидоз, нарушение нервной системой и психикой, рвотой, функцией печени).

Способ применения и доза.

Взрослые прописываются на 1 таблетку 2-3 раза в день после добавления пищи.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Препарат не следует использовать более 5 дней, как обезболивающие и более 3 дней, как антипиретический.

Передозировка.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: возможна благодаря хронической интоксикации, в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг в день более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, которая несет угрозу для жизни (Передозировка) и причины которых могут быть, например, случайное использование детей или непредсказуемой передозировкой. Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салицизмом, происходит, как правило, только после повторных методов больших доз.

Симптомы хронического отравления: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, путаница. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Сильные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлиться в связи с задержкой выделения желудка, образованию конкреций в желудке.

Лечение: интоксикация, вызванная передозировкой ацетилсалициловой кислотой, определяется степенью тяжести, клинические симптомы и обеспечивается стандартными методами, которые используются для отравления. Все меры, принятые для ускорения удаления препарата и восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Нанесите активированный углерод, принудительный щелочный диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролита баланса электролита проводится инфузия растворов электролитов. В тяжелом отравлении показан гемодиализ. С долгосрочным применением высоких доз, апластической анемии, тромбоцитопении, пантопении, агранулоцитоза, нейропении, лейкопении возможна. Принимая высокие дозы, возникновение нарушений от центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение, ориентация и внимание, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В случае передозировки, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или торможение ЦНС, сонливость, расстройства сознания, частота сердечных сокращений, тахикардия, экстрасистола, тремор, гипертрефлексия, судороги могут наблюдаться.

Симптомы передозировки парацетамолом: ущерб печенью возможен у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамол, а у детей, которые взяли дозу более 150 мг / кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, гепатонекроз, увеличение активности трансаминаз печени, увеличение протромбинового индекса. Повреждение печени может быть явным в течение 12-48 часов после получения чрезмерных доз препарата. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, к которым и приведет к смертельному следствию. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Сердце аритмии также отмечалось.

Лечение: заранее необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Целью метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо применять общие меры утверждений.

Симптомы передозировки кофеина: большие дозы кофеина могут вызвать ускоренное дыхание, экстрасистоку, головокружение, состояние привязанности, эпигастральную боль, рвоту, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойное, волнение, беспокойство, беспокойство, Синдром повышенной нейрорефлексной возбудимости, головной боли, тремора, судороги, нервозности и раздражительности). Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола.

Лечение: поддерживающие меры, такие как использование антагонистов B-адренорецептора, могут облегчить кардиотоксические эффекты. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты.

При применении препарата у отдельных пациентов наблюдаются побочные реакции, которые характерны для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина.

Из пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной зоне и боли в животе; В некоторых случаях - воспаление и эрозивные язвенные поражения пищеварительного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровоизлияния и перфорации с соответствующими лабораторными параметрами и клиническими проявлениями; Редко - переходная недостаточность печени с увеличением трансаминаз печени; Гепатонеклез (зависимый дозозависимый эффект), язвы на слизистой оболочке полости рта.

Из тел гематопоев: лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, сульфатгемоглобинемия, метемоглобингемия (цианоз, одышка, боли в сердце), с длительным применением в больших дозах - апластическая анемия, пангиторепения, нейтропения, тромбоцитопения; кровоизлияния, которые могут привести к острой и хронической анемии анемии / железом анемии / железом (в результате так называемых скрытых микрокрокоблем) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гипоперфузия.

На стороне иммунной системы: у пациентов с индивидуальной высокой чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических кожных реакций, в том числе симптомы, такие как гиперемия, ощущение тепла, сыпь, крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек, ринит , заложенность носа. У пациентов с бронхиальной астмой можно увеличить частоту бронхоспазма; Аллергические реакции из самой маленькой до умеренной степени, что потенциально влияет на кожу, дыхательный тракт, пищеварительный тракт и сердечно-сосудистую систему, которые проявляются в виде сыпи, крапивницы, отека, зубов, им. Легочной местности; Очень редко - тяжелые реакции, в том числе анафилактический шок.

Из кожи и подкожной клетки: мультиформная экссудательная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).

Из центральной и периферической нервной системы: тремор, нервозность, беспокойство; Головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, которое может указывать на передозировку, бессонницу, повышенную возбудимость, нарушение ориентации, беспокойство, раздражительность.

Из мочеполовой системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Из сердечно-сосудистой системы: краткосрочная тахикардия, увеличение артериального давления, аритмия, сердцебиение, кровоизлияния.

Из эндокринной системы : гипогликемия до гипогликемии ковы.

В результате антиагрегированного действия на тромбоцитальной ацетилсалициловой кислоте могут увеличить риск кровотечения крови (интраоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из системы генитурн, носовой кровотечение, кровотечение с деснами; редкое или очень редко - сильное кровотечение, такие как кровоизлияние Пищеварительный тракт, кровоизлияния мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или с одновременным использованием антиместатических агентов), который в отдельных случаях может потенциально угрожать жизни.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Парацетамол: Антидепрессанты и другие стимуляторы микросомальных окислений - эти препараты увеличивают производство гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, благодаря развитию тяжелой интоксикации с небольшой передозировкой препарата. Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домоомодоном и уменьшением при использовании холестеримина. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Производные камарины (Warfarin) с долгосрочным использованием парацетамола повышают риск кровотечения.

Кофеин: циминидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают эффект кофеина. Кофеин снижает влияние опиоидных анальгетиков, асилитизмов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист препаратов, которые подавляют CN, конкурентный антагонист аденозин, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из пищеварительного тракта, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может быть вызвано опасным увеличением артериального давления. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует воздействие ксантинских производных, A- и B-адреномимеров, психостимулянтов.

Ацетилсалициловая кислота: противопоказанная комбинация с метотрексатом в дозировке 5 мг в неделю или более. Одновременное использование с мотивизными средствами, такими как бензобормарон, пробенецид, уменьшает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевой кислоты с почечными канальцами). При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции. Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта. Выборочные ингибиторы обратного серотонина: риск кровотечения из верхнего пищеварительного тракта увеличивается из-за возможности синергетического эффекта. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроочной кислоты вытесняет ее связь с плазменными белками, увеличивая токсичность.

Препарат усиливает воздействие средств, которые снижают совокупность крови и агрегацию тромбоцитов, побочный эффект кортикостероидов, сульфониллуреев, метотрексат. Слід уникати комбінації з барбітуратами, протисудомними засобами, саліцилатами, рифампіцином, алкоголем.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберiгати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері.

По 6 таблеток у блістерах № 10; по 10 таблеток у блістері № 10.

Категорія відпуску. Без рецепта: таблетки № 6, № 10.

За рецептом: таблетки № 60 (6х10), № 100 (10х10).