Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ЯРИНА таблетки №21

Код товара: 35678

Производитель: Bayer (Германия)

4 000,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#гормоны половых желез

#гормональные контрацептивы

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Ярина

Ярин

Композиция:

Активные вещества: Этинистрадиол, Дросперинон;

1, покрытая оболочкой таблетку содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона;

Экспциплирование: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, пререлатинизированный кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь 6000, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).

Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико -химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло -желтый цвет, круглый и двузначный

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны репродуктивных желез и лекарств, используемых в патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного использования.

ATH CODE G03A A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Жемчужный индекс сбоев контрацепции для препарата составляет 0,09 (верхний двусторонний 95 % доверительный интервал (CI) - 0,32).

Общий жемчужный индекс (сбои контрацепции + ошибки пациента) для препарата составляет 0,57 (верхняя двусторонняя 95 % ДИ - 0,90).

Контрацептивное действие комбинированных оральных противозачаточных средств (COC) основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменения в секреции шейки матки.

Yaryna® представляет собой комбинированное пероральное противозачаточное средство с этинилэстрадиомой и прогестогеном дроспиренона. В терапевтических дозах дроспиренон выявляет антиандрогенные и умеренные антиминеральнокортикоидные свойства. Он не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антигикортикоидной активностью. Следовательно, дроспиренон имеет аналогичный фармакологический профиль с природным прогестероном.

Согласно клиническим исследованиям, умеренные антиминеральнокортикоидные свойства yaryna® приводят к умеренным антиминеральнокортикоидным эффектам.

Фармакокинетика.

Drospirenone

Поглощение. Перорально принятый дроспиренон быстро и полностью поглощен. Пиковая концентрация в сыворотке, которая составляет 38 нг/мл, достигается примерно через 1-2 часа после одиночного перорального введения. Биодоступность составляет приблизительно 76-85 %. Одновременное потребление пищи не влияет на биодоступность дропиренона.

Распределение. После перорального введения концентрация дроспиренона в сыворотке снижается со средним концом в период полураспада около 31 часа. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином, но не связывается с глобулином, который связывает половые стероиды (GZS) и с глобулином, который связывает кортикоиды (GZK). В виде свободного стероида в сыворотке составляет всего 3-5 % от общей концентрации дроспиренона. Увеличение уровня GZ, индуцированных этинилэстрадиомом, не влияет на связывание дропиренона с сывороточными белками. Средний воображаемый объем распределения дроспиренона составляет 3,7 ± 1,21 л/кг.

Метаболизм. После перорального введения дроспиренон в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотная форма дроспиренона, которая образуется в результате открытия лактонового кольца, а также 4,5-дигидротрифрененового-3-сольфат, который образуется путем увлажнения с последующим сульфатированием. Дроспиренон также является объектом окислительного метаболизма, который катализируется CYP3A4. Дроспиренон in vitro может плохо или умеренно подавлять ферменты цитохрома P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

Размножение. Drospirenone Metabolic из сыворотки составляет 1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. Только небольшое количество дроспиренона выводится без изменений. Метаболиты дроспиренона выводятся в фекалии и моче в соотношении приблизительно 1,2: 1,4. Половина метаболитов с мочой и фекалиями - около 40 часов.

Равновесная концентрация. Во время цикла терапии максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке около 70 нг/мл достигается примерно после 8 дней лечения. Концентрация дроспиренона в сыворотке увеличилась примерно в 3 раза из -за соотношения конечной половины жизни и интервала дозировки.

Специальные категории пациентов

Влияние на почечную недостаточность. После достижения равновесного состояния во время лечения дроспиренона в группе женщин с легкой почечной недостаточностью (креатинин клиренс 50-80 мл/мин) и в группе женщин без нарушения почечной функции наблюдались аналогичные концентрации дроспиренона в сыворотке. В группе почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) концентрации сывороточного роспиренона были в среднем на 37 % выше, чем у группы женщин с нормальной функцией почек. Дроспиреннона терапия хорошо переносилась женщинами с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Дроспиреннона терапия не показала какого -либо клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на печеночную недостаточность. В исследовании использования одной дозы клиренса дроспиренона с пероральным введением было снижено примерно на 50 % у людей с умеренной недостаточностью печени по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени. Обнаруженное отклонение клиренса дроспиренона у людей с умеренной печеночной недостаточностью не вызвало каких -либо очевидных различий в отношении концентрации калия в сыворотке. Даже при наличии диабета и сопутствующей терапии спиронолактона (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию), не было увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхнего предела нормы. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится людьми с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени (класс B в соответствии с классификацией ребенка-PU).

Этническая принадлежность. Не было никаких клинически значимых различий в фармакокинетике дропиренона или этинилэстрадиола у женщин японского национальности и европейцев.

Этинилэстрадиол

Поглощение. С пероральным введением этинилэстрадиол быстро и полностью поглощается. После использования 30 мкг пиковая концентрация в сыворотке 100 пкг/мл достигается в течение 1-2 часов. Этилестрадиол подвергается обширному эффекту первого прохода, который зависит от индивидуальных различий.

Абсолютная биодоступность составляет около 45 %.

Распределение. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет приблизительно 5 л/кг, а связывание с белками плазмы крови составляет около 98 %. Этинилэстрадиол индуцирует синтез в печени HSSG, а также глобулины, которые связывают кортикоидные гормоны. При применении
30 мкг концентрации HZSG в плазме этинилэстрадиола увеличиваются с 70 до примерно
350 нмоль/л.

Этинилэстрадиол выделяется грудным молоком (0,02 % дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется в желудочно -кишечном тракте и в первом прохождении через печень. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется ароматическим гидроксилированием с большим количеством гидроксилированных и этилированных метаболитов, которые присутствуют в виде свободных метаболитов и конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Метаболический клиренс плазмы этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг. In vitro, этинилэстрадиол представляет собой обратный ингибитор CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также на основе ингибитора CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2.

Размножение. Этинилэстрадиол не выделяется без изменений в большом количестве. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся в моче и желчи в соотношении 4: 6. Половина метаболитов составляет около 1 дня. Половина метаболитов составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Концентрация равновесия достигается во второй половине терапевтического цикла, а в сыворотке этинилэстрадиол примерно увеличивается примерно в
1,4-2,1 раза.

Доклинические данные безопасности.

У лабораторных животных эффекты дропиренона и этинилэстрадиола были ограничены теми, что связаны с хорошо известным фармакологическим эффектом. В частности, исследования по обнаружению репродуктивной токсичности у животных показали наличие видоспецифического эмбриотоксического и фетотоксического эффекта. В результате воздействия, превышающих пользователей, Yaryn®, некоторые виды животных были затронуты сексуальной дифференциацией.

Клинические характеристики.

Индикация.

Оральная контрацепция.

Противопоказание.

Комбинированные гормональные контрацептивы (KGC) не должны использоваться в присутствии, по крайней мере, одного из следующих условий. Если какое -либо из этих условий происходит впервые при использовании CGC, препарат должен быть немедленно прекращен.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (VTE).
- Венозная тромбоэмболия в настоящее время является, в частности, в результате антикоагулянтной терапии или анамнезиса (например, тромбоз глубоких вен (TVV) или тромбоэмболизм легочной артерии (тел));
- Известная наследственная или приобретенная тенденция к венозной тромбоэмболии, такой как устойчивость к активированному белке C (включая фактор мутации V Leiden), дефицит антитробина-III, дефицит белка C, дефицит белка S;
- большая операция с длительной иммобилизацией (см. Раздел «Особенности применения»);
- Высокий риск венозной тромбоэмболии из -за наличия множественных факторов риска (см. Раздел «Особенности использования»).
Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (ATT).
- Наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или истории (например, инфаркт миокарда) или наличие продромальных симптомов (например, стенокардия);
- Расстройства церебральной циркуляции в настоящее время или в истории, наличие продромальных симптомов (например, временная ишемическая атака (TIA));
- известная наследственная или приобретенная тенденция к артериальной тромбоэмболии, такой как гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипинам, антикоагулянт волчанки);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в истории;
- Высокий риск артериальной тромбоэмболии из -за наличия множественных факторов риска (см. Раздел «Особенности использования») или из -за одного серьезных факторов риска, такого как:

диабет с сосудистыми осложнениями;
тяжелая гипертония;
Тяжелая дислипопротеинемия.

Наличие заболевания печени в настоящее время или в истории, пока функция печени не будет возвращена в пределах нормы.
Сильная почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
Наличие опухолей печени в настоящее время или в истории (доброкачественную или злокачественную).
Известные или подозреваемые злокачественные опухоли (такие как гениталии или молочные железы), которые зависят от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Подозреваемая или подтвержденная беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Вы должны ознакомиться с информацией о лекарственном продукте, используемом в то же время для выявления потенциальных взаимодействий.

Влияние других препаратов на лекарство Yaryna®

Взаимодействия возможны с лекарствами, которые вызывают микросомальные ферменты. Это увеличит клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, вызывает изменения в природе менструального кровотечения и/или потери эффективности контрацептивов.

Терапия

Индукция фермента может быть обнаружена после нескольких дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может занять около 4 недель.

Краткое лечение

Женщины, которые принимают вызванные ферменты, должны временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции в дополнение к COCS. Барьерный метод должен использоваться в течение периода лечения с помощью соответствующего препарата и в течение 28 дней после его остановки. Если терапия начинается во время использования последних таблеток COC из упаковки, то использование таблеток из следующего пакета COC должно быть начато сразу после предыдущего без обычного интервала без использования таблеток.

Длительное лечение

Женщины с длительной терапией с активными веществами, вызывающими ферменты печени, рекомендуются барьер или другим соответствующим негармональным методом контрацепции.

Следующие взаимодействия были записаны в соответствии с опубликованными данными.

Активные вещества, которые увеличивают клиренс COC (снижение эффективности COC за счет индукции фермента), например:

Barbitates, Bozentan, Carbamazepine, Fenytoin, Primidon, Rifampicin; Лекарства, используемые при ВИЧ: ритонавир, невирапин и эфавиренц; Также, возможно, Пелбамат, Грисеофулвин, Окскарбазепин, Топы и травяные средства, содержащие экстракт гиперкума.

Активные вещества с непостоянным воздействием на петух «Кларентия»:

При использовании в COCS большое количество комбинаций ингибиторов ВИЧ и ингибиторов неклеозидов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С (ВГС), может увеличить или снизить концентрации эстрогена или прогноз в плазме крови. В некоторых случаях комбинированный эффект таких изменений может быть клинически значимым.

Поэтому, чтобы определить потенциальные взаимодействия и любые другие рекомендации, вы должны ознакомиться с информацией о медицинском использовании лекарственного продукта для лечения ВИЧ/ВГС, которая принимается одновременно. В присутствии каких -либо сомнений женщины должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции при лечении ингибиторов протеазы или ингибиторов неклеозидной обратной транскриптазы.

Активные вещества, которые снижают клиренс COC (ингибиторы фермента)

Клиническое значение потенциального взаимодействия с ингибиторами ферментов остается неизвестным.

Сопутствующее использование тяжелых ингибиторов CYP3A4 может увеличить концентрации эстрогена или прогестана в плазме или обоих компонентов.

В множественных дозах комбинации дроспиренона (3 мг/день)/этинилэстрадиола
( _0,002 мг/день) и тяжелый ингибитор кетоконазола CYP3A4 используется одновременно
2.7 и 1,4 раза соответственно.

Эвторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг/день продемонстрировал увеличение концентрации этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза соответственно, с комбинированным гормональным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние Yaryna® на другие лекарства

Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых активных веществ. Соответственно, концентрации в плазме и тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорин), либо уменьшение (например, ламотригин).

Основываясь на исследованиях взаимодействия in vivo , женщины -волонтеры, которые использовали омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстратных субстратов, обнаружили, что клинически значимое взаимодействие пищеварительного дроспиренона при дозе 3 мг с другими активными веществами, вызванными цитохромом P450.

Клинические данные указывают на то, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) увеличение их концентрации в плазме.

Другие формы взаимодействия

У пациентов с нормальной функцией почек сопутствующее использование ингибиторов дроспиренона и АПФ или негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП) не показало значительного эффекта на уровне сывороточного калия. Тем не менее, сопутствующее использование препарата антагонистов Yaryn® и альдостерона или диуретиков, способствующих калие, не были исследованы. В этом случае уровень калия в сыворотке должен быть изучен во время первого цикла лечения (см. Также раздел «Особенности использования»).

Лабораторные испытания

Использование противозачаточных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как биохимические параметры функции печени, щитовидная железа, надпочечники и почки, концентрация в плазме транспортных белков, таких как глобулин, который связывает кортикостероиды. обмен, коагуляция и фибринолиз. Обычно такие изменения находятся в пределах нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина и альдостерона в плазме, которая индуцируется его умеренной антиминеральнокортикоидной активностью.

Особенности приложения.

Решение о назначении препарата Yaryna® должно быть принято с учетом индивидуальных факторов риска женщины в настоящее время, включая факторы риска развития венозной тромбоэмболии (VTE), а также риск VTE, связанного с введением лекарственного средства Yaryna®, по сравнению с другими комбинированными гормонскими противоречиями.

Предупреждение

При наличии любых условий или факторов риска, перечисленных ниже, выполнимость использования препарата Yaryna® следует обсуждать с женщиной.
В случае обострения или при первых проявлениях любого из этих состояний или факторов риска, женщинам рекомендуется проконсультироваться с врачом и определить необходимость прекращения введения препарата Yaryna®.
В случае подозреваемого или подтвержденного VTE или ATTA использование CGC должно быть прекращено. Если начинается антикоагулянтная терапия, следует предоставить альтернативную адекватную контрацепцию из -за тератогенного эффекта антикоагулянтов (кумаринов).
Расстройства кровообращения.

Риск развития венозной тромбоэмболии (VTE)

Использование любого KGC увеличивает риск венозной тромбоэмболии (VTE) у женщин, которые используют их по сравнению с теми, кто их не принимает. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгентской матема или норитистера, связаны с более низким риском VTE. Использование других лекарств, таких как Yarina®, может удвоить риск. Решение об употреблении лекарств, за исключением тех, кто находится на самом низком риске развития VTE, должно быть принято только после обсуждения с женщиной. Необходимо убедиться, что она знает о риске разработки VTE, связанного с использованием Yaryna®, степень воздействия ее факторов риска и тот факт, что риск WTA является самым высоким в течение первого года использования. Согласно некоторым сообщениям, риск VTE может увеличиваться, когда использование CGC после перерыва через 4 недели или дольше.

У 2 из 10 000 женщин, которые не берут KGC и не беременны, VTE развивается в течение года. Однако каждая отдельная женщина может быть намного выше в зависимости от ее факторов риска (см. Ниже).

¹ из 10 000 женщин, которые используют KGC, содержащий Dospirenone, были созданы, 9 - 12 женщин будут развиваться VTE в течение одного года. Это сравнивается с 6 ² у женщин, которые используют KGC, содержащий Levonorgestrel.

В обоих случаях количество случаев в течение года было меньше, чем обычно во время беременности или послеродового периода.

VTE может привести к смерти в 1-2 % случаев.

¹ Эти показатели получаются на основе всех данных эпидемиологических исследований, принимая во внимание относительные риски, связанные с использованием различных KGC, по сравнению с использованием KGC, содержащего левоноргестрел.

² В среднем 5-7 случаев на 10 000 женских лет, основанных на расчете относительного риска использования CGC, содержащего левоноргестрел, по сравнению с теми, кто не получает KGC (около 2,3-3,6 случая).

Появление тромбоза в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почки, брыжеечные сосуды, церебральные сосуды или сетчатка, у женщин, использующих KGC, сообщалось чрезвычайно редко.

Факторы риска развития VTE

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, использующих CGC, может быть намного выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных (см. Таблицу 1).

Использование Yaryna® противопоказано для женщин с множественными факторами риска, что может увеличить риск венозного тромбоза (см. Противопоказания). Если женщина имеет более одного фактора риска, рост риска может быть больше, чем количество рисков, связанных с каждым отдельным фактором, поэтому следует учитывать общий риск развития VTE. Если соотношение выгоды/риска является неблагоприятным, CGC не следует вводить (см. Противопоказания).

Таблица 1.

Факторы риска развития VTE

Фактор риска	Примечание
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м ² )	Риск значительно увеличивается с увеличением индекса массы тела. Это особенно необходимо для других факторов риска.
Длительная иммобилизация, большая хирургия, нижние конечности или органы таза, нейрохирургические вмешательства или обширные травмы. Примечание. Временная иммобилизация, включая рейсы> 4 часа, также может быть фактором риска развития VTE, особенно у женщин с другими факторами риска.	В таких ситуациях рекомендуется остановить использование препарата (в случае обычной операции в течение не менее 4 недель), а не восстановить использование более чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Другие методы контрацепции следует использовать, чтобы избежать нежелательной беременности. Слід розглянути доцільність антитромботичної терапії, якщо застосування препарату Ярина® не було припинено попередньо.
Семейная история (венозная тромбоэмболия у одного из родственников или родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например, до 50 лет).	У разі наявності спадкової схильності перед застосуванням будь-яких КГК жінкам рекомендується порадитися зі спеціалістом.
Інші стани, пов'язані з ВТЕ	Рак, системная волчанка эритематозой, гемолитический урем-синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенное колит) и серповидноклеточная анемия.
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет

Немає єдиної думки щодо можливого впливу варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту на розвиток та прогресування венозного тромбозу.

Необхідно звернути увагу на підвищений ризик розвитку тромбоемболії під час вагітності, особливо протягом 6 тижнів після пологів (інформацію щодо вагітності та лактації див. у розділі «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Симптомы VTE (тромбоз глубокой вены и тромбоэмболия легочной артерии)

Женщины должны быть рекомендованы в случае следующих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом и сообщают, что они используются CGC.

Симптомами и модуль nably abo -чootlivy'tshythe u noзy- щ щomo wydчwywysypypypypy -ypri noзi; покраснение или обесцвечивание кожи на ноге.

Симптомами иела, а -а -айоти: raptova зadiшka neзacovanoї ythologhї внезапный кашель, возможно с кровью; raptoviй bihlah u -grudnhй kliTцi; псевеннипритомани в Стана Аборопороне; быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними або можуть бути неправильно інтерпретовані як більш поширені або менш тяжкі явища (наприклад як інфекції дихальних шляхів).

Інші прояви васкулярної оклюзії можуть включати раптовий біль, набряк, гострий живіт та незначне посиніння кінцівки.

Opri -юз ycudin oka opoчatcowoю simpotomatikoю moжe byoti neчyt- Яка, что -то вроде. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (ATT)

Согласно эпидемиологическим исследованиям, использование любого CGC связано с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных событий (временная ишемическая атака, инсульт). Веселите

Факторы риска развития

При использовании KGC риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных событий увеличивается у женщин с риском (см. Таблицу 2). Зastosawannape preparatu jaryna® protipocane, japщo жihnkimathtahne, jakщo жihnkymathepochane, hakщo ж жhnkymoth Я, я, я не буду Если женщина имеет более одного фактора риска, рост риска может быть больше, чем количество рисков, связанных с каждым отдельным фактором, поэтому следует учитывать общий риск. Если соотношение выгоды/риска является неблагоприятным, CGC не следует вводить (см. Противопоказания).

Таблиця 2.

Факторы риска развития

Фактор риска	Примечание
Збільшення віку	Особенно в возрасте старше 35 лет
Курить	Женщинам, которые используют KGC, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам в возрасте 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется использовать другой метод контрацепции.
Артериальная гипертония
Ожиріння (індекс маси тіла перевищує 30 кг/м ² )	Риск значительно увеличивается с увеличением индекса массы тела. Для женщин особенно необходимо иметь другие факторы риска.
Семейная история (артериальная тромбоэмболия у одного из родственников или родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например, до 50 лет).	У разі наявності спадкової схильності перед застосуванням будь-яких КГК жінкам рекомендується порадитися зі спеціалістом.
Мигрень	Зростання частоти виникнення або тяжкості перебігу мігрені під час застосування КГК (можливі продромальні стани перед розвитком цереброваскулярних подій) можуть стати причиною негайного припинення прийому КГК.
Другие условия, связанные с нежелательными реакциями сосудов.	Диабет, гипергомоцистеинемия, сердечные клапаны, межсеальная фибрилляция, дислипопротеинемия и системная волчанка.

Симптоми АТЕ

Жінкам слід порадити у разі появи нижчезазаначених симптомів негайно звернутися до лікаря та повідомити про те, що вони застосовують КГК.

Симптомами, ведущий Особливо Одностороронна; внезапное нарушение ходьбы, головокружения, потеря баланса или координации; внезапная путаница, нарушение речи или понимание; rapto -npoghrшennannany -over hydne -obydva oka; внезапная, сильная или длительная головная боль без определенной причины; strata ovdomostha abo зomlihnnane з ycudomamami abobeз

Транзиторний характер симптомів може свідчити про транзиторну ішемічну атаку (ТІА).

Симптомами и в МООХАРЕВО агингиннини; неудобное ощущение, которое дает в спине, челюсть, горло, рука, желудок; viShyttparpepownnennape шlunka, porueSheNhannany stravlehnhannap Пеотрейн, в покое необычайная слабость, беспокойство или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Опухоли

Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК (> 5 років), проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад статеву поведінку, та інші фактори, наприклад папіломавірусну інфекцію людини.

Метанализ на основе 54 эпидемиологических исследований указывает на небольшое увеличение относительного риска (BP = 1,24) рака молочной железы у женщин, которые используют COC. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания COC. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества диагноза рака молочной железы у женщин, которые использовали или недавно использовали COCS, незначительно относится к уровню общего риска рака молочной железы. Результаты этих исследований не дают доказательств существования причинно -следственной связи. Увеличение риска может быть вызвано как более ранним диагнозом рака молочной железы у женщин, которые используют COCS и биологическое действие COCS или сочетанием обоих факторов. Была тенденция, что у женщин, которые когда -либо получали COCS, была тенденция, которая когда -либо получала COCS, клинически менее выражена, чем у тех, кто никогда не использовал COCS.

В некоторых случаях женщины, которые используют COC, имеют доброкачественные, а даже реже, злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях привело к угрожающему жизни внутри -аберминального кровотечения. Raзi vionknennannannannannannannannemnanne krowoTeчIprI -yeferenцniйniй -ganostiцц stryd -nhydosty-

Застосування КОК у високих дозах (50 мкг етинілестрадіолу) знижує ризик раку ендометрію та яєчників. Залишається підтвердити, чи ці дані можуть стосуватися і низькодозових КОК.

Другие государства

Прогестиновий компонент препарату Ярина® є антагоністом альдостерону із калійзберігаючими властивостями. У більшості випадків застосування не очікується підвищення рівнів калію. У ході клінічних досліджень у деяких пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю та одночасним застосуванням калійзберігаючих лікарських засобів рівні калію в сироватці крові дещо, але не суттєво, підвищувалися під час застосування дроспіренону. Тому рекомендується контроль рівня калію під час першого циклу лікування пацієнткам із нирковою недостатністю. Вказаним пацієнткам також рекомендовано перед початком застосування препарату утримувати рівень калію сироватки крові не вище верхньої межі норми, особливо при одночасному застосуванні калійзберігаючих лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Жінки з гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом щодо цього порушення становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.

Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається у поодиноких випадках. Негайне припинення прийому КОК необхідне лише у цих поодиноких випадках. У разі тривалої артеріальної гіпертензії або неможливості контролювати показники тиску за допомогою антигіпертензивних засобів, жінкам, які приймають КОК, слід припинити їх застосування. Якщо це доцільно, застосування КОК можна відновити після досягнення нормотонії за допомогою антигіпертензивної терапії.

Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв'язок із застосуванням естрогенів/прогестинів не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденхама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.

У женщин с наследственным ангиорозным отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиорозного отека.

Метаболізм стероїдних гормонів може бути слабким у пацієнтів із порушенням функції печінки. Гострі або хронічні розлади функції печінки можуть потребувати припинення застосування КОК, поки показники функції печінки не повернуться в межі норми та причинний зв'язок із КОК буде виключений.

При рецидиві холестатичної жовтяниці та/або свербежу, пов'язаного з холестазом, що раніше виникали під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.

Хотя COC может влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет данных о необходимости изменения терапевтического режима для женщин с диабетом, принимающим COC с низким дозом (<0,05 мг этинилрадиола). Проте, як, як, джак, Покат

Випадки загострення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту також спостерігалися під час застосування КОК.

Иногда может возникнуть хлоасма, особенно у женщин с беременными женщинами в анамнезе. Жinky, sshilni odovinyknennhannhannhannhannhannhannhannhyloAshmi, povinonni younkaoti yїpraymiх soannaчniх opromhenj Опресомана в пятно.

1 таблетка препарату містить 46 мг лактози. За наявності рідкісних спадкових станів непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози, у разі перебування на безлактозній дієті слід враховувати зазначену кількість лактози.

Консультації/медичне обстеження

Перед початком або відновленням прийому препарату Ярина ^Ò рекомендується зібрати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез), пройти повне медичне обстеження та виключити вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск та провести медичне обстеження, беручи до уваги протипоказання (див. розділ «Протипоказання») та особливості застосування (див. розділ «Особливості застосування»). Слід звернути увагу жінки на інформацію щодо венозного та артеріального тромбозу, у тому числі на ризик, який пов'язаний із застосуванням препарату Ярина®, порівняно з таким при застосуванні інших КГК, щодо симптомів ВТЕ та АТЕ, відомих факторів ризику та дій, які необхідно здійснити при підозрі на тромбоз.

Пацієнткам рекомендується уважно прочитати інструкцію для медичного застосування лікарського засобу та дотримуватися рекомендацій, які містяться в ній.

Частота і характер оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.

Пацієнток потрібно попередити, що гормональні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІДом) та будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.

Снижение эффективности

Ефективність КОК може знижуватись у разі пропуску прийому таблетки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), розладів шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Порушення циклу

При прийомі КОК можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Якщо після 3 менструальних циклів такі кровотечі продовжуються, їх слід вважати серйозними.

Як -айр в крэн -джанистевите rroзglainieti negormoanlannow В номере -тепступе Диагностические меры могут быть включены в Curettage.

У деяких жінок може не настати кровотеча відміни під час перерви в прийомі препарату. У разі прийому КОК відповідно до вказівок розділу «Спосіб застосування та дози» вагітність малоймовірна. Проте якщо прийом КОК відбувався нерегулярно до відсутності першої кровотечі відміни або якщо кровотечі відміни відсутні протягом двох циклів, перед продовженням застосування КОК необхідно виключити вагітність.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Прэрат Провотипокананид. В -raзi vionknennannanynanna vaghitnosty-phy -a зastosawannanpannapepraratu iprina® йogo neprihom. Проте -юртати -эприджес Якиджмали Кокдо, я, я. Вес.

Дослідження на тваринах показали наявність небажаних ефектів протягом вагітності та лактації (див. розділ «Фармакологічні властивості»). На основі цих досліджень на тваринах не можна виключати небажані ефекти внаслідок гормональної дії діючих речовин. Однак загальний досвід застосування КОК під час вагітності не свідчить про існуючий небажаний вплив у людини.

Наявні дані щодо прийому препарату під час вагітності занадто обмежені для того, щоб зробити висновки стосовно негативного впливу препарату Ярина ^Ò на перебіг вагітності, здоров'я плода та новонародженого. На даний час немає жодних відповідних епідеміологічних даних.

При відновленні застосування препарату Ярина ^Ò слід враховувати підвищення ризику розвитку ВТЕ у післяпологовому періоді (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).

Грудное вскармливание. COC может влиять на грудное вскармливание, так как на них может повлиять грудное вскармливание и изменение его состава. Из -за этого COC не рекомендуется во время грудного вскармливания. Newelky kiklosty koantraцptivoniх steroїdiw/abo їхmeTaboliTIMOHOTH Я. Ц- KIHLOCOSTIOMOTHTH ВПЛИНУТИЯ

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не проводили досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, не повідомлялося про вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Метод администрирования и доз.

Перорально.

Дозировка.

Таблетки слід приймати регулярно приблизно в один і той самий час, запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини, у порядку, зазначеному на блістері. Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийомі препарату, під час якої зазвичай настає кровотеча відміни. Як правило, вона починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Як розпочати застосування препарату Ярина ^Ò

Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не были применены

Принимая таблетки в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструального кровотечения).

Перехід з КОК, вагінального кільця або трансдермальної системи

Бажано прийняти першу таблетку препарату Ярина® наступного дня після прийому останньої активної таблетки (таблетки, що містить діючу речовину), але не пізніше наступного дня після перерви у прийомі таблеток. У разі застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати приймати препарат Ярина ^Ò у день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

Переход от метода, основанного на использовании прогестогена («мини-пили», инъекции, имплантаты) или внутриутробной системы с прогестогеном

МОГУАЛА ^- ПЕРИХАТИ Ихплана, а -я, ведущий - в дюйне, ты. Однако во всех случаях рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней введения препарата.

После аборта в первом триместре беременности

МОГАНАПИАНАТИИ В этом случае нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию.

После родов или абортов во втором триместре

Рекомендується розпочинати прийом препарату Ярина® з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому таблеток рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Проте якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити можливу вагітність або дочекатися настання першої менструації.

ДЛЯ ВСЕГО, ЯКИ, ГОДА, ГРУДДА. Раздел «Применение во время беременности или грудное вскармливание».

Что делать в случае прохождения таблетки

Як , а я, ведущий, я-даблки, 12-го. Пропущенные таблетки следует принимать, как только оказалось. Следующий планшет из этого пакета должен быть взят в обычное время.

Як -апьённьяджена. В этом случае могут руководствоваться два основных правила:

Перерва у прийомі таблеток ніколи не може становити більше ніж 7 днів.
Адекватное ингибирование гипоталамус-гипофизационной системы-яичниковой системы достигается путем непрерывного принятия таблеток в течение 7 дней.

Соответственно, в повседневной жизни следует руководствоваться следующими руководящими принципами:

1 -я неделя

Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод контрацепции, такой как презерватив, должен использоваться в течение следующих 7 дней. В -raзi jakщo opoperedny 7 nyw- vidbuvy -starteviй akt, slidwrawowyti Nablhe thabletok opropueщeno y- чim bolyжчpernervaheheno чymypratue.

2-й тиждень

SliDPRIGHANYOTIOSTANNNюPROOPUENOUENUTORYTORETKU ICOMOGAGAGODшE, як, Прриньерит, что это Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. З yamovi -oprawylnogogohogohomy -of the tybletokpotagomem 7 nniw -pered -nemaryhry -nhy -nhy -nho -nhy -nhy- Протихапляйда. ОДНАК ПРИПРЕСКОКА Протего 7 мд.

Неделя 3

Riзyk зniжenhanna onadiйnostia зroastaє pri nanabliжennnion 7-neshnonnoїprerverwr ОДНАК ПРИОДЕРИМАНННА ВСЕГА Если вы следуете одному из следующих вариантов, не будет необходимости использовать дополнительные контрацептивы, при условии, что таблетки выполняются должным образом в течение 7 дней, прежде чем пропустить. Если это не так, рекомендуется следовать первым из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

SliDPRIGHANYOTIOSTANNNюPROOPUENOUENUTORYTORETKU ICOMOGAGAGODшE, як, Прриньерит, что это Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Таблеки з nanastupnoї upakoquky strydpoчatipriйmati odraзue piSli -akhhnчnennannannapernnnnhoї, то Перерви МАЛОХАМОВО, КОРАЛЬНОЕ ПРИМОВАЕТСЯ В СОЗДАТЕЛЬСКОЙ ПЕРЕЙТОКСКИ
МОГАНАКОЙ ПРИПИНИТИТИИПРИХОМ ВЕБЛЕТОК Яко -мрака Принимая таблетки с следующей упаковкой.

Якщо після пропуску в прийомі таблеток відсутня кровотеча відміни протягом першої планової перерви в прийомі препарату, то ймовірна вагітність.

Рекомендації у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту

Rarahi hayaskiх rroзladiw з boku шlunkowo-kyшkowowogogohoto-straktu (takiх hak претрат; В этом случае следует использовать дополнительную контрацепцию. Як-я-всанский Таблек. Начиная с наступления, як, я, strydpriйnniphoTagom, 12 госина. Як -айнулойло 12 -й городийн «Щ robioti upaupaupapupupuskupriйomy thabletky». Як жihnka ne of зmihnwyti -graphik на nanastupnoї upakokky.

Як відтермінувати настання кровотечи відміни

Щob зaTriMATI -kroWOTHOWHiWHi -wydmhyni, slidprodowwhaywyti -priйmaytit Переерви Анайнам ». В этом случае может произойти прорывное кровотечение или кровотечение. Веса-а-а-а-а-айрина.

Щоб змістити час настання кровотечі відміни на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки бажано. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність кровотечі відміни та проривна кровотеча або кровомазання протягом прийому таблеток з другої упаковки (як і у разі затримки настання кровотечі відміни).

Пожилые пациенты.

Препарат не призначають після настання менопаузи.

Дети.

Препарат Ярина показаний для застосування тільки після настання першої менструації. На основі епідеміологічних даних, зібраних більше ніж у 2000 підлітків віком до 18 років, немає даних, що показують різницю у безпеці та ефективності застосування цій групі пацієнток порівняно з жінками віком від 18 років.

Передозировка.

До цього часу немає жодних даних клінічних досліджень щодо передозування таблеток препарату Ярина ^Ò . На підставі загального досвіду застосування КОК при передозуванні може спостерігатися нудота, блювання або у молодих дівчат - піхвова кровотеча. Спеціального антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Неблагоприятные реакции.

Щодо серйозних побічних реакцій у пацієнток, які застосовують КОК, дивись також розділ «Особливості застосування». Нижчезазаначені побічні реакції спостерігалися під час застосування препарату Ярина (див. таблицю 3).

Таблиця 3.

Побічні реакції, що спостерігалися під час застосування препарату Ярина.

Класи систем органів	Побічні реакції за частотою
Класи систем органів	Частый (³ 1/100 та < 1/10)	Нечасто (³ 1/1000 та <1/100)	Поодинокі (³1/10000 та < 1/1000)
З боку імунної система			Гіперчутливість, астма
Психічні порушення	Пригнічення настрою	Підвищення лібідо, зниження лібідо
Из нервной системы	Головная боль
З боку органів слуху			Гіпоакузія
З боку судин	Мигрень	Артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія	Венозна тромбоемболія, артеріальна тромбоемболія
От желудочно -кишечного тракта	Тошнота	Блювання, діарея
Кожа и подкожная ткань		Акне, екзема, свербіж, алопеція	Вузлувата еритема, мультиформна еритема
От репродуктивной системы и груди	Менструальні розлади, міжменструальні кровотечі, болючість молочних залоз, нагрубання молочних залоз, вагінальні виділення, вульвовагінальний кандидоз	Збільшення молочних залоз, вагінальні інфекції	Виділення з молочних залоз
Общие расстройства		Затримка рідини, збільшення маси тіла, зменшення маси тіла

Опис окремих побічних реакцій

У жінок, які приймали КГК, спостерігався підвищений ризик розвитку венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ, у тому числі інфаркту міокарда, інсульту, транзиторних ішемічних атак, венозного тромбозу та ТЕЛА, які детальніше описані у розділі «Особливості застосування».

Нижчезазначені серйозні побічні реакції спостерігалися у жінок, які застосовують КОК, що також були описані у розділі «Особливості застосування»:

венозні тромбоемболічні розлади;
артеріальні тромбоемболічні розлади;
гипертония;
пухлини печінки;
розвиток або загострення захворювань, для яких зв'язок із прийомом КОК не з'ясований остаточно: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, епілепсія, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сіденхама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця;
Хлоасма;
гострі або хронічні розлади функції печінки, що можуть потребувати припинення застосування КОК, доки показники функції печінки не повернуться до норми;
у жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Pobyчni rerakцц, щ щ щ щ щ щ щ щ щ щ щ щposteri -ypaцhy -yporalysypy -ypah -ypori -ypah -yky -o -зpathouvaly -коп: stratalybidou; Весел legeneviх oudin, infarktmjokarda, ithncuoltht (yt.ч. gemoraghчniй, hihemhyniй hensuoltt, tytranзtran -sty -nhatrna -hy -nhatrna -hy -nhatran -storna -hy -hy -hy -hyn -hyn -hyn -nh эритема.

Інші побічні реакції, що пов'язані з групою комбінованих оральних контрацептивів, також зазначені у розділах «Протипоказання» та «Особливості застосування» (у т.ч. втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, гіпертригліцеридемія та підвищений ризик розвитку панкреатиту, утворення жовчних каменів, зміни толерантності до глюкози або вплив на периферичну резистентність до інсуліну, жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, реакції гіперчутливості, включаючи висип, кропив'янку).

Частота діагностування раку молочної залози дещо підвищується серед жінок, які застосовують КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Взаємозв'язок із застосуванням КОК невідомий. Дивись також розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування».

Взаємодії

Проривні кровотечі та/або зниження контрацептивної дії може виникнути внаслідок взаємодії інших лікарських засобів (індукторів ферментів) із оральними контрацептивами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Подозревать уведомление о внезапных реакциях

Отчеты о подозреваемых побочных реакциях во время мониторинга после маркетинга очень важны. «Морохаливист». Mediчnipraцiwnykipovinonnypovydomlayti pro -prodoзrюvanipopobhiчni rerakцц.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.

Упаковка.

По 21 таблетці, вкритій оболонкою, у блістері з календарною шкалою у паперовому мішечку в картонній пачці.

Категорія відпуску.

По рецепту.

Продюсер.

Дозвіл на випуск серії:

Байєр Фарма АГ / Bayer Pharma AG

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Мюллєрштрассе 178, 13353, Берлін, Німеччина / Mullerstrasse 178, 13353, Berlin, Germany.

ДРОСПИРЕНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Искать отдельно: ДРОСПИРЕНОН, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа