Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Etakisine.
Этацизин.
Место хранения:
Активный ингредиент: этазин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофеля, метилцеллюлоза, сахароза, стеарат кальция; Shell: сахароза, произносится карбонат кальция, карбонат кальция, карбонат магния, коллоидный диоксид кремния, воска Carnaubic, красители: хинолин желтый (E 104), желтый FCF (E 110), диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые диоксидные таблетки покрыты желтой оболочкой. На поперечном сечении оболочка и ядра практически белые.
Фармакотерапевтическая группа. Антиаритмические средства. Код ATH C01VG.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эстрацин - антиаритмическая подготовка IC-класса. Имеет выраженный и длительный антиаритмический эффект. Ингибирует скорость роста действия потенциала действия, не изменяет потенциал спокойствия. В основном влияет на каналы натрия (как на внешней поверхности клеточной мембраны), снижает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого тока натрия. Блокирует вход ионов кальция вдоль медленных каналов мембраны. Удлиняет длительность огнеупорных периодов предсердного и артриовентрикулярного узла. Замедляет скорость увеличения потенциала действия в предсердных и желудочковых волокон Purkinier и дополнительных способов возбуждения атриовентрикулярным (AV) узла и куча Кента. Ингибирует синотеонную проводимость, особенно при синдроме слабости узла синусового узла, распределяет комплекс QRS на электрокардиограмме (примерно 25%), поскольку замедляется проводимость желудочков (в системе ГИС-Purkinier). Имеет отрицательный изотропный эффект, проявляет местную анестетическую и спазмолитую активность.
Эстацин не изменяет частоту сердечных сокращений при краткосрочном использовании и уменьшает при длительном использовании.
Фармакокинетика .
При использовании внутри-этазина быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта и определяется в крови в течение 30-60 минут. Максимальная концентрация этикисина в плазме крови записывается за 2,5-3 часа. Биодоступность составляет 40%. 90% связываются с белками крови. Период полураспада составляет в среднем 2,5 часа. Все указанные параметры фармакокинетики подлежат значительным отдельным колебаниям. Эстацин интенсивно метаболизируется во время первого прохода через печень. Некоторые из формированных метаболитов имеют антиаритмическую активность.
Из организма выводится из организма в виде метаболитов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Желудочковая и ультрахоточная экстрасистолита; Пароксизмы мерцающих и скручивающих предсердий; Желудочковая и ультрахотовая тахикардия, в том числе в синдроме преждевременного возбуждения желудочков.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к препарату или вспомогательные вещества;
выраженные нарушения проводимости (включая синотеальную блокаду, атриовентрикулярную блокаду степени II-III в отсутствие искусственного ритма), нарушение внутриклеточной проводимости;
произносится гипертрофия левого желудочка миокарда;
наличие постинфарционного кардиосклероза;
кардиогенный шок;
острый коронарный синдром;
Острый инфаркт миокарда и период через три месяца после острого инфаркта миокарда;
выраженное расширение полости сердца;
Сокращение фракции выбросов левой желудочковой эмиссии (данные эхокардиографии), остановка узла SINUS;
выраженная артериальная гипотензия;
Хроническая сердечная недостаточность III и IV класс;
выраженные нарушения функции печени и / или почек;
Нарушение электролитического баланса (гипокалиемия, гиперкалий, гипоманний);
Одновременное приема ингибиторов моноамино оксидазы (МАО);
Одновременное использование антиаритмических средств IP (морацизин (этмозин), пропофенон, алапинин) и класса Ia (хинидина, пропитамид, дамзопирамид, уголь);
- нарушение сердечного ритма в сочетании с блокадами для проведения системы ГИС-волокна.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другими типами взаимодействия .
Одновременное использование антиаритмических средств класса 1С - моралоги, врач, флекайн, пропофенон противопоказан. Комбинация блокаторов B-адренорецепторов с антиаритмическими средствами класса 1С (этакисин) усиливает антиаритмический эффект, особенно относительно аритмии, спровоцировал физическую активность или стресс. Такая комбинация позволяет использовать антиаритмический препарат, который будет использоваться в небольших дозах, что снижает частоту их побочных эффектов. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальной тахикардии, включая желудочковую.
Эстацин можно взять вместе с амиодароном (III классом). В таких случаях дозы обоих лекарств должны быть уменьшены. Для профилактики мерцания желудочков или желудочковой пароксизмальной тахикардии можно использовать комбинацию мексилетина + этанута + анпринлин.
При одновременном использовании этакисина с дикоксином антиаритмические воздействия препаратов увеличиваются, а сокращение миокарда улучшается. С их совместимым использованием возможна тошнота, анорексия, которая связана с увеличением концентрации сыворотки крови. В этом случае необходимо уменьшить дозу дипоксинов.
Использование глутамовой кислоты вместе с Etesin, приводится в действие сердечно-депрессивным эффектом последних у пациентов с начальными признаками кровообращения.
Эстацин не следует вводить вместе с ингибиторами МАО.
При лечении этикисина следует учитывать его взаимодействие с этанолсодержащим препаратами.
Особенности приложения.
В инфаркте миокарда препарат может быть предписан под тщательным контролем врача.
Желательно начать лечение через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.
С лицом с осторожностью назначать с синдромом слабости узла синусового узла, брадикардия, AV блокады и степени и степени, ишемической болезни сердца, серьезных нарушений периферической кровообращения, хронической сердечной недостаточности и функционального класса, с закрытой формой глаукомы, Доброкачественная гипертрофия предстательной железы, кардиомегалия (поскольку риск возвышения аритмогенных эффектов увеличивается), пациенты с кардиостимуляторами (повышение риска аритмии), в случае отказа от печени / почек.
Как и другие антиаритмические препараты, этазин может действовать аритмично. Поэтому, когда дизайн этакисина должен учитывать следующее:
Строго принять к сведению противопоказания к использованию препарата.
Предварительно выявить и устранить гипокалиемию.
Предотвратить использование преступления в этазине одновременно с антиаритмическими препаратами 1А и IP-класса.
Лечение курса желательно начать в больнице (особенно в течение первых 3-5 дней применения препарата и с учетом динамики ЭКГ после пробных и повторных доз данных мониторинга ЭКГ).
Немедленно остановите лечение курса в случае увеличения количества эктопических желудочковых комплексов, проявления блокадов или брадикардии. Лечение этазина также следует немедленно остановить при расширении желудочковых комплексов более 25%, снижение их амплитуды, с расширением зубов P на ECG более 0,12 секунды или интервалам Qt более 500 мс. Препарат следует применять с осторожностью, если интервал QT составляет более 400 мс.
Рассмотрены факторы риска аритмогенных эффектов этаза: органическое повреждение сердца (особенно перенесенное инфаркт миокарда), уменьшают долю фракции выбросов левой желудочковой среды.
Аритмогенный эффект препарата не зависит напрямую на дозе. Чтобы уменьшить его, рекомендуется одновременно использовать этазин и небольшие дозы β-адреноблокеров.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функцию сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, в эхокардиографии).
Препарат не следует использовать для пациентов с редкой врожденной непереносимости фруктозы, глюкозой галактоз глюкозы или недостаточностью сахарозон-изомальтазы.
Оболочка планшета включает желтый краситель (E110), который может вызвать аллергические реакции.
Пациенты с синусом синдром, особенно с первым применением препарата, необходимым контролем ЭКГ в течение 2-3 дней с начала препарата.
Пациенты с нарушением функций печени с длительным лечением следует ухаживать за осторожностью, поскольку гепатотоксическое действие (при тяжелых расстройствах функций печени противопоказаны).
При лечении этики спирт не может быть использован.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Во время беременности или грудного вскармливания препарат противопоказан.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
При применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и доза.
Статус принимается внутренне, независимо от еды, начиная от 50 мг 2-3 раза в день. В случае недостаточного клинического эффекта доза должна быть увеличена (при обязательном контроле электрокардиограмм) до 50 мг 4 раза в день (200 мг) или 100 мг 3 раза в день (300 мг).
Когда достигается стабильный антиаритмический эффект для проведения технической терапии в индивидуально выбранных минимальных дозах.
Некоторые пациенты для достижения стабильного антиаритмического действия требуют комбинированного лечения этазином и β-адреноблокаторами.
Дети.
Использование препарата для детей противопоказано.
Передозировка.
У Эстацина есть небольшая терапевтическая широта, поэтому она легко может быть серьезной интоксикацией (особенно при использовании других антиаритмических агентов).
Симптомы: расширение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличить амплитуду зубов T, брадикардию, синотелю и AV блокаду, асистолию, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение уменьшения миокарда, стабильного снижения крови Давление, головокружение, вентиляция, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое; Для лечения желудочковой тахикардии не применяйте антиаритмические средства IA и IP-классов; Бикарбонат натрия способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальной гипотензии.
Побочные реакции .
Побочные эффекты зависят от ценности дозы и, чтобы избежать их, не должны предписаны максимальные дозы препарата.
У людей с индивидуальной нетерпимостью возможных аллергических реакций.
Из сердечно-сосудистой системы : остановка узла SISUS, AV-Blockade, нарушение внутрикожного проводимости, уменьшение снижения миокарда, снижение коронарного кровотока, аритмия. Аритмогенное действие, вероятность которого является самым большим после инфаркта миокарда и других видов сердечной патологии, что приводит к снижению уменьшения миокарда и развития сердечной недостаточности, профиритмогенного эффекта с риском внезапного летального следствия. Отказ
Изменения в ЭКГ: расширение интервала RQ, расширение комплекса PR и QRS.
Из центральной нервной системы : головокружение, головная боль, встряхивая с ходьбой или головой, небольшая сонливость; В некоторых случаях диплопия, паресис о размещении отмечается.
Из желудочно-кишечного тракта : тошнота, боль в эпигастральной зоне.
Можно уменьшить побочные эффекты или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном процедурах боковые реакции не усиливаются, а с прекращением препарата быстро исчезают.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере. 5 волдырей в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ОЛАНФАРМ ОАО "ОЛАНФАРМ".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Улица РУПНИЦА 5, Олайн, ЛВ-2114, Латвия / 5 Улица Рупдой, Олинд, ЛВ-2114, Латвия.