Личный кабинет
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ-ВИСТА раствор для ин. 100 мг фл. 10 мл №1
rx
Код товара: 362304
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
12 700,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Кальций фолик
Кальций Фолина
Хранилище:
активное вещество:
1 мл раствора содержит народ кальция 10,8 мг, что эквивалентно фоллиловой кислоте 10 мг;
1 флакон содержит лилье кальция 54 мг или 108 мг, что эквивалентно 50 мг или 100 мг пеной кислоты;
Эксципиенты: хлорид натрия, гидрохлорид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета, свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Кальций фолик. ATX CODE V03A F03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фолина кальция-кальциевая соль 5-формалтрагидрофолиевой кислоты. Это активный метаболит фоллиловой кислоты и важное коэнзимент, необходимый для синтеза нуклеиновых кислот при цитостатической терапии.
Фолинальный кальций часто используется для снижения токсического эффекта или нейтрализации действия антагонистов фолата (например, метотрексат).
Фолинальные антагонисты кальция и фолата используют один и тот же мембранный конвейер и конкурируют за транспорт к клеткам, что стимулирует поток антагонистов фолата. Фолинальный кальций также защищает клетки от действия антагонистов фолиевой кислоты, пополняя уменьшенный запас фолата. Это источник восстановленного фолата H4. Благодаря этому он может обойти блокаду антагонистов -фолатов и быть источником различных коэнзитных форм фолиевой кислоты.
Фолинальный кальций также часто используется в качестве биохимического модулятора для увеличения цитотоксической активности флуорурацила (5-FU). 5-FU ингибирует тимидилатсинтазу (TC) является ключевым ферментом, участвующим в биосинтезе пиримидина. И фолина кальция увеличивает подавление носителя за счет увеличения внутриклеточного резерва фолата, что стабилизирует комплекс 5-FU-TC и увеличивает его активность.
Кроме того, внутривенная инъекция кальция народ предотвращает отсутствие фолиевой кислоты и восстанавливает их запасы, если это не может быть сделано с использованием фолиевой кислоты устно. Эта процедура используется для полного парентерального питания и тяжелых случаев малабуса. Внутривенное введение фолинального кальция также назначается для лечения мегалобластической анемии, вызванной отсутствием фолиевой кислоты, если пероральное введение невозможно.
Фармакокинетика .
Поглощение
При внутримышечной введении водного раствора системная биодоступность фолина кальция сопоставима с биодоступностью во время внутривенного введения, но максимальная концентрация в плазме крови (C MAX ) ниже.
Метаболизм
Фолина кальция - это рак. Активным энантиомером является L-форма (L-5-формалтетрагидрофолиевая кислота, L-5-формалтетрагидрофолята).
Основным метаболитом фоллиловой кислоты является 5-метилтетрагидрофолиевая кислота (5-метилтетрагидрофолата), которая продуцируется в основном в слизистой оболочке печени и кишечника.
Распределение
Объем распределения фоллиловой кислоты неизвестен.
Максимальная концентрация выходного соединения в плазме крови (D/L-5-Формилтидрофолиевая кислота, фоллиловая кислота) достигается через 10 минут после внутривенного введения.
После введения дозы 25 мг площадь под фармакокинетической кривой L-5-Формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолята составляет 28,4 ± 3,5 мг · мин/л и 129 ± 112 мг · мин/л. Неактивный D-изомер присутствует в более высокой концентрации, чем L-5-Форматрагидрофолят.
Устранение
Период жизни активной L-формы составляет 32-35 минут, а неактивный D-Form-352-485 минут.
Общая последняя половина активных метаболитов составляет около 6 часов (после внутривенного или внутримышечного использования).
Экскреция
До 80-90 % дозы выводятся в моче (в виде 5- и 10-формалтилтерофлята и неактивных метаболитов), 5-8 % дозы выводятся с фекалиями.
Клинические характеристики.
Индикация.
- в качестве противоядия от передозировки и интоксикации метотрексатом и другими антагонистами фолиевой кислоты;
-В часть комбинированной цитотоксической терапии 5-флюрурацилом (как биохимический модулятор активности 5-флюрурацила);
- Для лечения мегалобластической анемии из -за дефицита фолиевой кислоты, а также для профилактики и лечения дефицита фолата, если пероральное введение фолиевой кислоты невозможно.
Противопоказание.
● Гиперчувствительность к кальцилу влинти или любое другое вещество, которое является частью препарата;
● Пагубная анемия и другая мегалобластическая анемия, вызванная дефицитом витамина В 12 .
Специальные меры безопасности.
Фориант кальция - Vista можно вводить только внутривенно или внутримышечно. Запрещено употреблять препарат!
Решение кальция инъекции кальция предназначено только для отдельного использования. Фолина следует проверить визуально перед использованием кальция. Инъекционный раствор должен быть прозрачным и желтым. Если есть мутность или частица, раствор следует утилизировать.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Если фолина кальция вводится в сочетании с антагонистом фолиевой кислоты (например, периметамином), антагонист фолиевой кислоты может быть уменьшен или полностью нейтрализован.
Совместимое использование фолинального кальция с антиэпилептическими препаратами фенобарбитал, фенитоин, примидон и сукцинат вызывает снижение их антиэпилептической активности и может увеличить частоту одного из кофакторов).
Кальций фолина может привести к увеличению как терапевтических, так и токсических эффектов 5-флурурацила, и, следовательно, доза 5-флюрурацила должна быть уменьшена.
Особенности приложения.
Фолина кальция может вводить только внутривенно или внутримышечно. Запрещено использовать препарат. Обработка кальцие с Folinate в сочетании с метотрексатом или 5-флюрурацилом должна проводиться под наблюдением опытного онколога.
Фолиналь кальция может маскировать симптомы перниционной анемии и другой анемии, вызванной дефицитом витамина В 12 .
Многие цитотоксические препараты, которые являются прямыми или косвенными ингибиторами синтеза ДНК, вызывают макроцитоз (включая гидроксикарбамид, цитабин, меракаптопурин, тиогуанин). Такой макроцитоз не следует обрабатывать фолликулой кислотой.
У пациентов с эпилепсией, принимающей фенобарбитал, фенитоин, примидон и сукциды, частота эпилептических приступов может увеличиваться во время лечения кальцие из -за снижения концентрации антиэпилептических препаратов в плазме крови. Следовательно, в таких случаях, закрыть клинический надзор, а также, если это необходимо, контролируйте концентрацию антиэпилептических препаратов в плазме крови и коррекции их доз во время лечения фолита кальция и после его отмены.
Использование фолина кальция в сочетании с метотрексатом
Рекомендации по профилактике токсических эффектов во время лечения метотрексатом приведены в инструкциях по медицинскому применению метотрексата.
Фолинальный кальций не защищает от токсических эффектов нематологической природы во время терапии метотрексатом (например, от нефротоксических эффектов из -за осаждения метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах). У пациентов с задержкой элиминации метотрексата на ранней фазе наблюдается более высокая вероятность развития почечной недостаточности и других токсических эффектов, связанных с использованием метотрексата. Почечная недостаточность (которая развилась в процессе терапии метотрексатом или существующей до лечения) связана с задержкой в экскреции метотрексата, поэтому в таких случаях это
Следует избегать использования чрезмерных доз фолинального кальция, так как это может привести к снижению противоопухолевой активности метотрексата, особенно в случае опухолей центральной нервной системы, в которой кумуляция фолины после нескольких курсов лечения наблюдается.
С развитием устойчивости к метотрексату из -за ухудшения переноса мембран, также развивается устойчивость к кальтину фолины, поскольку оба вещества переносятся одной и той же транспортной системой.
В случае передозировки антагонистов фолиевой кислоты (например, метотрексат) введение фолинального кальция следует начинать как можно скорее. При увеличении временного интервала между введением метотрексата и фолитана кальция эффективность последнего в качестве противоядия уменьшается.
Если существуют отклонения лабораторных параметров или клинических симптомов токсических эффектов, всегда необходимо проверить, принимается ли пациент другими препаратами, которые взаимодействуют с метотрексатом (например, влияют на элиминацию метотрексата или его связывание с белками плазмы крови).
Использование Folinate Calcium в сочетании с 5-флюрурацилом
Фолина кальция может усилить токсический эффект 5-флюрурацила, особенно у пожилых людей и ослабленных пациентов. Наиболее распространенными проявлениями токсических эффектов являются лейкопения, воспаление слизистых оболочек, стоматит, диарея. Эти побочные эффекты могут быть дозой. Если необходимо снизить дозы из-за токсических эффектов с комбинированным использованием 5-флюрурацила и кальциевого фолина, дозы 5-флюрурацила следует уменьшить больше, чем с монотерапией 5-флюрурацила.
Лечение 5-флюрурацила в сочетании с фолинтом кальцие не следует проводить до полного исчезновения симптомов желудочно-кишечной токсичности, независимо от их тяжести.
Поскольку диарея может быть признаком желудочно -кишечной токсичности (что может привести к быстрому клиническому ухудшению пациента до смерти), пациенты с диареей должны быть осторожны, пока соответствующие симптомы исчезнут. Особая осторожность необходима для лечения ослабленных пациентов и пожилых пациентов.
Рекомендуется назначить более низкие начальные дозы 5-фторурацила у пожилых пациентов и тех, кто ранее получал лучевую терапию.
Не смешивайте кальций с 5-флюорурацилом в одной внутривенной инъекции или инфузии.
При комбинированной терапии с 5-флюорурацилом и моликом кальцием следует контролировать уровни кальция, и следует назначать препараты кальция.
Этот препарат содержит натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, которые находятся на диете с контролем содержания натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Нет никаких доказательств того, что Folinate Calcium оказывает вредное влияние на применение во время беременности, но не было тщательно контролируемых исследований использования во время беременности или грудного вскармливания.
Если метотрексат или другие антагонисты фолиевой кислоты назначаются во время беременности или грудного вскармливания (что возможна только по строгим признакам, когда ожидаемая выгода от терапии для матери явно перевешивает потенциальный риск для плода), нет ограничений для действия метотрексата.
Использование 5-флюрурацила во время беременности или грудного вскармливания противопоказано. Это также относится к комбинированной терапии с 5 -флюорурацилом в сочетании с моликом кальция.
Более подробная информация об этом приведена в инструкциях по медицинскому использованию метотрексата, других антагонистов фолиевой кислоты и 5-флюрурацила.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выводится ли кальциевый фолина в грудном молоке. При необходимости, фолина кальция может использоваться во время грудного вскармливания в соответствии с терапевтическими показаниями. Грудное вскармливание должно быть прекращено, если это необходимо.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Нет информации о способности Foline Calcium влиять на транспортные средства или работать с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Faliant Calcium - Vista предназначена только для внутривенного или вторжения. Скорость внутривенного введения не должна превышать 160 мг/мин, учитывая содержание кальция в растворе.
Растворы внутривенного инфузии получают путем разбавления 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы.
Кальциальная защита от метотрексата терапии
Поскольку дозы и схемы использования фолина кальция зависят от доз и схем средних и высоких доз метотрексата, в соответствии с соответствующей информацией о дозировке, рекомендуется ссылаться на протокол лечения метоксатом.
Фолинальный кальций следует вводить парентерально у пациентов с синдромом мультивнопорта или другими желудочно -кишечными заболеваниями, когда поглощение кишечника препарата не гарантируется. Дозы более 25-50 мг следует вводить только парентерально с учетом эффекта насыщения при поглощении фолина кальция в желудочно-кишечном тракте.
Защита кальциальной фоллинации необходима в случае метотрексата в дозах более 500 мг/м 2 поверхности тела и рекомендуется в дозах метотрексата 100 - 500 мг/м 2 поверхности тела.
Ниже приведены рекомендации по использованию фолинального кальция для взрослых, пожилых пациентов и детей.
Дозы и продолжительность терапии кальцием определяются с учетом доз и схемы лечения метотрексата, наличия симптомов токсического действия, а также индивидуальные показатели выведения метотрексата. Фолион кальция следует вводить в дозе 15 мг (6-12 мг/м 2 поверхности тела) через 12-24 часов (не позднее, чем через 24 часа) после начала инфузии метотрексата. Тогда те же дозы фолинального кальция вводятся каждые 6 часов в течение 72 часов. После нескольких парентеральных администраций вы можете пойти в пероральное введение препарата в виде капсул.
Через 48 часов после начала инфузии метотрексата измеряют остаточную концентрацию метотрексата в крови. Если он составляет менее 0,5 мкмоль/л, кальциевая терапия с фолинами может быть прекращена. Если концентрация метотрексата превышает 0,5 мкмоль/л, защитная терапия должна быть продолжена и усилена. Фолина кальция вводится в следующих дозах каждые 6 часов в течение еще 48 часов или до тех пор, пока концентрация метотрексата не будет достигнута <0,05 мкмоль/л:
- При концентрации метотрексата ≥ 0,5 мкмоль/л - в дозе 15 мг/м 2 поверхности тела;
- При концентрации метотрексата ≥ 1,0 мкмоль/л - в дозе 100 мг/м 2 поверхности тела;
- При концентрации метотрексата ≥ 2,0 мкмоль/л - в дозе 200 мг/м 2 поверхности тела.
В дополнение к лечению кальция с фолином следует принимать меры для ускорения экскреции метотрексата (поддержание высокого диурез, вовлечение мочи), а также для определения уровня сывороточного креатинина ежедневно для контроля почечной функции.
Комбинированная терапия в сочетании с 5-флюрурацилом
Различные схемы терапии 5 -флорурацил в сочетании с фолином кальцием, но преимущество любого из них до сих пор не было доказано. Ниже приведены некоторые схемы для лечения взрослых и пожилых пациентов с общим или метастатическим колоректальным раком. Нет данных об использовании этих комбинаций для лечения детей.
Схема с повторением курсов каждые две недели: в первые и вторые дни курса фолина кальция вводится в дозе 200 мг/м 2 поверхности тела с помощью двухчасовой внутривенной инфузии, а затем -5 -флуорурацил в Доза 400 мг/м 2 поверхности тела с помощью внутривенного болюса в «Эсперациях» и 5-Fluorouracil в дозе 600 мг/м 2 поверхности тела на 22-часовой внутривенной инфузии в течение следующих 2 дней, каждые две недели День 1 и 2 -й.
Схема с повторением курсов еженедельно: кальциевый фолина вводится в дозе 20 мг/м 2 поверхности тела при внутривенной болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг 2 поверхности тела на две часовые внутривенная инфузия; 500 мг/м 2 поверхности тела вводится внутривенной болюсной инъекцией в середине или в конце инфузии фолина.
Схема с повторением курсов ежемесячно: в первые 5 дней после курса фолина кальция вводится ежедневно в дозе 20 мг/м 2 поверхности тела с помощью внутривенной болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг. /M 2 поверхности тела на два часовых внутривенных введения, вводится 5 -флуорурацил в дозе 425 или 370 мг/м 2 поверхности тела с помощью внутривенной болюсной инъекции.
Комбинированная терапия для 5 -флуорурацила и кальция с молитантом может потребоваться коррекция доз 5 -флуорурацила и интервалы между его введением, в зависимости от состояния пациента, клинической реакции на терапию и дозолизирующих токсических эффектов. Соответствующие рекомендации приведены в инструкциях по медицинскому использованию 5 -флорурацила. Нет снижения доз кальлина Фолина.
Требуемое количество курсов терапии определяется врачом.
Использование фолинального кальция в качестве противоядия антагонистов фолиевой кислоты антиметрексата, триметоприма и пирхитиметамина
Профілактика токсичних ефектів триметрексату: кальцію фолінат вводять щодня під час лікування триметрексатом і ще протягом 72 годин після введення останньої дози триметрексату. Кальцію фолінат можна вводити внутрішньовенно протягом 5 − 10 хвилин у дозі 20 мг/м 2 поверхні тіла кожні 6 годин (добова доза 80 мг/м 2 поверхні тіла) або приймати перорально по 20 мг/м 2 поверхні 4 рази на добу через рівні проміжки часу. Добову дозу кальцію фолінату коригувати залежно від симптомів гематологічної токсичності триметрексату.
Лікування передозування триметрексату: у разі передозування (яке можливе при дозах триметрексату понад 90 мг/м 2 поверхні тіла без супутнього застосування кальцію фолінату) терапію триметрексатом слід припинити і вводити внутрішньовенно кальцію фолінат у дозі 40 мг/м 2 поверхні тіла кожні 6 годин протягом трьох діб.
Профілактика токсичних ефектів триметоприму: після припинення терапії триметопримом вводять кальцію фолінат у дозі 3 − 10 мг/добу до нормалізації гематологічних показників.
Профілактика токсичних ефектів піриметаміну: при терапії високими дозами піриметаміну або тривалому лікуванні низькими дозами призначають супутню терапію кальцію фолінатом у дозах від 5 до 50 мг/добу, залежно від кількості формених елементів у периферичній крові.
Ін'єкційну форму кальцію фолінату застосовують для лікування мегалобластної анемії, зумовленої дефіцитом фолієвої кислоти, а також для профілактики і лікування дефіциту фолатів, коли пероральний прийом фолієвої кислоти неможливий або неефективний (наприклад, при парентеральному харчуванні або при наявності тяжкого синдрому мальабсорбції).
Діти .
Кальцію фолінат показаний для застосовування дітям як захисний засіб для профілактики токсичної дії метотрексату, а також як антидот при передозуванні та інтоксикації метотрексатом і іншими антагоністами фолієвої кислоти.
Передозування .
При застосуванні кальцію фолінату у дозах, значно вищих за рекомендовані, негативних наслідків в пацієнтів не відзначалось. Проте кальцію фолінат у надмірних дозах може нейтралізувати хіміотерапевтичну дію антагоністів фолієвої кислоти.
При передозуванні 5-фторурацилу в поєднанні з кальцію фолінатом необхідно вживати заходи, рекомендовані при передозуванні 5-фторурацилу.
Побічні реакції.
При застосуванні за усіма показаннями
З боку імунної системи
Дуже рідко (< 0,01 %): випадки алергічних реакцій, зокрема анафілактоїдних реакцій та кропив'янки.
Психічні порушення
Рідко (0,01 − 0,1 %): безсоння, збуджений стан і депресія при застосуванні високих доз.
З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко (0,01 − 0,1 %): шлунково-кишкові розлади після застосування високих доз.
З боку нервової системи
Рідко (0,01 − 0,1 %): збільшення частоти епілептичних нападів.
Загальні розлади та місцеві реакції
Нечасто (0,1 − 1 %): пропасниця після застосування кальцію фолінату у вигляді розчину для ін'єкцій.
При комбінованій терапії з 5-фторурацилом
Загалом профіль безпеки залежить від схеми лікування 5-фторурацилом, оскільки при комбінованому застосуванні посилюється токсичність 5-фторурацилу.
Схема лікування з повторенням терапевтичних курсів щомісяця
З боку травного тракту
Дуже часто (> 10 %): блювання та нудота.
Загальні розлади та місцеві реакції
Дуже часто (> 10 %): запалення слизових оболонок (тяжкі).
Кальцію фолінат не посилює інші токсичні ефекти 5-фторурацилу (наприклад, нейротоксичність).
Схема лікування з повторенням терапевтичних курсів щотижня
З боку травного тракту
Дуже часто (> 10 %): тяжка діарея і зневоднення, що вимагають госпіталізації пацієнта, у поодиноких випадках навіть з летальним наслідком.
Термін придатності.
30 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці, при температурі від 2 ºС до 8 ºС (в холодильнику). Зберігати у недоступному для дітей місці!
Несумісність
Розчини кальцію фолінату не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять бікарбонати, через їх хімічну нестабільність. 5-фторурацил та фолінову кислоту слід застосовувати окремо з метою запобігання преципітації.
Для внутрішньовенної інфузії препарат розводити 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду.
Допускається лише одноразове набирання препарату з флакона.
Перед використанням необхідно візуально перевіряти зовнішній вигляд препарату. Він має бути прозорим, безбарвним або світло-жовтого кольору. Якщо розчин каламутний або у ньому є видимі механічні включення, використовувати такий препарат не можна.
Упаковка.
По 5 мл або по 10 мл розчину у скляних флаконах янтарного кольору. Флакони закупорені гумовими пробками, які обжаті алюмінієвими ковпачками с поліпропіленовими дисками. По 1 флакону у коробках з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Пфаффенрідер Штрассе 5, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина.
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа