КАЛЬДИУМ капс. пролонг. дейст. 600 мг фл. №50

Место хранения:
Активное вещество: хлорид калия;
1 капсульная продленная релиз содержит 600 мг хлорида калия;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, сополимер этилакрилата и метилакрилата (1: 1) (в виде 30% водного раствора дисперсии), диметикона, тальк, коллоидный безводный кремнезем, индигокармина (E 132);
Композиция желатина капсулы: желатин, FD & C красный (эритрозин (E 127)), FD & C
синий (индигокармина (е 132)).

Лекарственная форма. Капсулы длительное действие.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты калий. Хлористый калий. Код ATC A12B A01.

Клинические характеристики.
Индикация. Профилактика и лечение гипокалиемии.

Противопоказание.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, гиперкалемии, почечной недостаточности, сопутствующее использование бесперебойных диуретиков, одновременно или в сочетании с салютурными диуретиками, провалом надпочечников (болезнь Аддисона), врожденной миотонии, метаболическим ацидозом (с неконтролируемым диабетом), гиповолемия (с неконтролируемым диабетом), гиповолемия С гипонатрией, желудочно-кишечным кровотечением, ухудшением пептических язвенных, структурных или функциональных расстройств, влияющих на проход препарата через пищеварительный тракт.

Способ применения и доза.
Доза и продолжительность лечения для каждого пациента должны быть индивидуализированы.
Как правило, суточная доза для взрослых составляет 2-3 капсулы (16-24 ммоль K +) для профилактики и 5-12 капсул (40-96 ммоль K +) для лечения гипокалемии с регулярным мониторингом калия в сыворотке.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, она должна быть разделена на несколько этапов.
Капсулы должны проглатывать целые во время или после еды.

Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции классифицируются по частоте их возникновения в следующих категориях: очень распространены
(≥ 1 в 10), часто (≥ 1 в 100 и 1 в 10 ˂), редко (≥ 1 в 1000 и 1 100 ˂), редко
(≥ 1 из 10 000 и 1 в 1000 ˂), очень редко (˂ 1 из 10000), неизвестно (доступная скорость передачи данных не может быть определена).
Метаболизм и расстройство желудка.

Неизвестно: гиперкалиемия (с риском внезапного фатального исхода). Гиперкалемия следует предотвратить непрерывным мониторингом сывороточного калия (см. Раздел «Особенности применения»).
Расстройства сердечно-сосудистой системы.
Неизвестно: аритмия, нарушения атриовентрикулярной проводимости.
Расстройства пищеварительного тракта.
Неизвестно: тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, дискомфорт, диарея, сжигание ощущения в желудке и пищеводе, запор, незначительные эрозионные изменения в тонкой кишечнике, гастродуоденальные язвы (для твердых пероральных дозировков хлорида калия). Риск гастродуоденальных язв увеличивается с использованием высоких доз хлорида калия.
Кожа и подкожная клетчатка.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные сыпы.

Передозировка.
Симптомы. Серьезность симптомов зависит от тяжести гиперкалиемии.
Симптомы передозировки хлорида калия могут включать в себя: мышечную слабость, сенсорные нарушения, парестезию конечностей, летаргию, путаницу, атонический паралич, низкое кровяное давление, сердечные аритмии и сердечную блокаду (например, атриовентрикулярное блок). В тяжелой передозировке (более 6,0 ммоль / л) возможна сердечная арест. Повышенные уровни калия дают характерную форму ЭКГ (высокий острый зуб Т, сегментную депрессию ST, вымиративную волну P, продление сегмента Qt, расширение комплекса QRS).
Уход. Если симптомы передозировки, препарат следует прекратить; В тяжелых случаях необходима госпитализация.
При лечении гиперкалемии применяются:
- снятие диетических продуктов, содержащих калий;
- внутривенная инфузия растворов глюкозы и инсулина (10-25% глюкозы с 10 единицами кристаллического инсулина / 20 г глюкозы путем внутривенной инъекции в дозе 300-500 мл / час);
- поглощение или метаболизм, применяя кольцо натриевого или аммонического катиона натрия или аммония, перорально или через клизму (осторожность: компоненты аммония нельзя использовать у пациентов, страдающих циррозом печени);
- перитонеальный диализ и гемодиализ.
В случае слишком быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может вызвать токсичность Dyhitalnu.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность не является абсолютной противопоказанием к препарату. Препарат используется во время беременности только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от матери перевешивает потенциальный риск для плода. Данные о риске плода не так актуально не проводили контролируемые клинические исследования.
Препарат используется во время лактации только в случаях, когда, по словам доктора, ожидаемая польза от матери перевешивает возможный риск для ребенка.

Дети. Применять лекарства для детей не рекомендуется.

Особенности приложения.
Препарат используют с осторожностью, поскольку уровень дефицита калия не всегда правильный и чрезмерное использование препаратов может вызвать калийный калийный калий. Следовательно, перед использованием и во время приложения следует проверять ECG пациента и / или определить уровень калия в сыворотке крови.
Пожилые пациенты: препарат назначаются с осторожностью.
Болезнь почек: препарат вводят в небольших дозах. При использовании препаратов калий у пациентов с заболеванием почек следует периодически проверять функцию почек, чтобы определить уровень калия в крови и сделать электрокардиограмму.

Нарушение пищеварительного тракта, в случае тяжелых болей в животе, рвота «кофе Huscheyu» или затемнение препарата стула следует прекратить.
Нарушение сердечно-сосудистой системы: препарат назначаются с осторожностью. Сопущенное использование парентерального кальция может вызвать аритмию.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность привлекать автотранспортные средства или управлять техникой.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При комбинированном использовании с другими препаратами, которые взаимодействуют с препаратом, вы должны периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.
Увеличение концентрации сывороточного калия может возникать в случае одновременного применения калийных диуретиков Kaldiumu®, ингибиторов ангиотензин-преобразования ингибиторов фермента, ангиотензина II рецептора индометацина, кортикостероидов, гепарина, сердечных гликозидов, бета-адренолитики, других препаратов, которые содержат калий, нефротоксические препараты ( Cisplatin, Aminoglycosides).
Диуретики сбережения калий.
Сопутствующее администрирование хлорида калия с бесперебойными диуретиками калия, таких как амилорид, саненон, спиронолактон, триамтен (один или в комбинации), противопоказан (см. Раздел «Противопоказания»). У пациентов с почечной недостаточностью, потенциально увеличивая риск гиперкалиемии с летальным результатом.
Ингибиторы ангиотензина трансформируют фермент.
Мы не рекомендуем совместное использование хлорида калия ангиотензина преобразования ингибиторов фермента, кроме гипокалиемии. Сопущенное введение этих препаратов увеличивает риск смертельной гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Сердечные гликозиды.
С экстремальным осторожностью следует использовать хлорид калия с сердечными гликозидами в качестве гиперкалемии внутрипичну, снижает активность сердечных гликозидов (дигоксин) и может вызвать нарушение атриовентрикулярной проводимости.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
С осторожностью следует использовать хлорид калия с НПВП, поскольку они могут вызвать гиперкалиемию. В их совместном применении следует контролировать уровни калия в сыворотке крови.
Кальций.
При комбинированном использовании хлорида калия с парентеральным добавлением кальция может вызвать аритмии.
Хлорид натрия.
Диета, богатая хлоридом натрия, увеличивает экскрецию калия.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Калий - одно из самых важных внутриклеточных катионов, участвующих во многих физиологических процессах; Он обеспечивает нормальное сокращение мышц, передачу нервных импульсов и углеводного метаболизма. Катион калия имеет жизненно важное значение для нормального функционирования тела.
Фармакокинетика.
Хлорид калия быстро поглощается после нанесения внутренне, около 90% калия из пищи, поглощается. Калий в основном выводится почками, он выделяется дистальными канальцами, которые заменяются ионами натрия или водородом. Отвод натрия почками не может быть ограничен, даже если его концентрация ионов в организме уменьшается. Небольшое количество из организма калия

Фекалии и пот.
Капсулы хлорида калия расширенные релиз, содержащиеся в гранулах, которые обеспечивают устойчивый выпуск. После разрушения капсул диспергируемых гранул и постепенно высвобождают активный ингредиент во время прохода через пищеварительный тракт. Эти два фактора предотвращают создание слишком высокой локальной концентрации хлорида калия и, таким образом, снижают вероятность побочных эффектов на пищеварительный тракт.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы, содержащие смесь синих и белых или желтоватых гранул; Крышка капсул - синий корпус капсулы - прозрачный, бесцветный.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30 ° C недоступных для детей.

Упаковка.
50 или 100 капсул в бутылке бесцветного стекла; 1 бутылка в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.
Эгис Фармацевтическая установка ОАО / EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия.

Место расположения.
9900, Кермида, ул. Матяш Кирай, 65, Венгрия / 9900, Корминд, МАТЯС Kiraly UT. 65, Венгрия.