КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ гель шприц-туба 12,5 г

Для медицинского использования препарата

Собор с лидокаином

(Cathejell Lidocain ^® )

Хранилище:

Активные вещества: 1 г геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина и 0,5 мг хлоргексидина дигидрохлорида;

Экспцинаты: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, раствор лактата натрия, вода для инъекции.

Дозировка формы. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Наркотики для местной анестезии. Лидокаин, комбинации.

Код ATS N01B B52.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для местной анестезии слизистых мембран и в качестве смазки в:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим местным амидным анестетикам; Bulbovertnous (уретрокавертный) рефлюкс; Тяжелая сердечная недостаточность (IV FC по классификации NYHA); выраженная брадикардия (<33 удара в минуту); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степень); кардиогенный шок; Гиповолемический шок.

Метод администрирования и доз.

Собор с лидокаином вводится исключительно врачом или специально обученным медицинским персоналом. Доза выбирается индивидуально.

Использование препарата с введением катетера, эндоскопа или других медицинских инструментов в уретру.

Гофро -шприц -туба содержит 12,5 г геля, из которых приблизительно 10 г попадают в уретру во время инстилляции.

Рекомендуемые дозы для взрослых мужчин: 12,5 г препарата используется для достаточного количества наполнения уретры. Содержимого одной гофрированной шприцевой трубки достаточно, чтобы заполнить уретру. Для одной манипуляции не рекомендуется более одной трубки. Начало препарата происходит через 5-10 минут.

Женщины, дети (2-12 лет) и подростки (12 лет): в этой категории пациентов нет особых рекомендаций по дозировке. Более 4 доз не могут быть использованы в течение 24 часов.

Метод применения:

Остаток геля должен быть выброшен.

Анестезия при проведении общей и трахеальной интубации

Взрослые и дети старше 15 лет: равномерно распределяют около 5 мл геля вдоль нижней трети трубки. Чтобы избежать сушки, гель применяется к инструменту непосредственно перед использованием. Гель не должен проникать внутрь просвета трубки. Для взрослых со средней массой тела максимальная доза катанга с лидокаином составляет 16 г.

Дозы для детей в возрасте от 2 до 15 лет: дети в возрасте до 15 лет не должны превышать 6 мг лидокаина (= 0,3 мл массы тела геля/кг). Более 4 доз не могут быть использованы в течение 24 часов.

Рекомендации по дозировке для пациентов, подверженных риску.

Для пожилых людей, ослабленных и тяжелых пациентов, а также от нарушения функции печени или тяжелой почечной недостаточности доза препарата должна быть отобрана индивидуально.

Максимальная однократная доза рассчитывается в миллиграммах гидрохлорида лидокаина на килограмм массы тела (2,9 мг гидрохлорида лидокаина/массы тела).

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции после использования собора с лидокаином появляются редко (<1/10000), если они используются в соответствии с рекомендациями для дозировки и метода введения.

Можно наблюдать случаи развития локальной и/ или системной гиперчувствительности к лидокаину и/ или хлоргексидину. Системные побочные реакции могут быть вызваны высоким уровнем активного вещества в плазме крови, который может быть вызван быстро Нервная система (CNS) : нервозность, головокружение, головокружение, головокружение. зрение, тремор, сонливость, потеря сознания, остановка дыхания; Из сердечно -сосудистой системы : артериальная гипотония, брадикардия, асистола; Из иммунной системы: бронхоспазм, респираторный синдром; Гиперчувствительность реакции: бронхоспазм, дыхательная недостаточность, анафилактический шок, крапивница, отек, поражения кожи; Реакции на месте использования: изжога, зуд; хрипота (с эндотрахеальной интубацией).

Передозировка.

С профессиональным использованием каталенда с лидокаином в плазме крови, токсические концентрации препарата (> 5 мкг/мл) не достигаются. Тем не менее, совместное использование других местных анестетиков может вызвать аддитивный эффект, который, в свою очередь, может привести к передозировке препарата с развитием системных токсичных реакций.

Если симптомы системной интоксикации все еще появляются, природа этих симптомов будет аналогична таковым, которые могут развиваться с другими методами использования местных анестетиков (например, инфильтрационная анестезия и проводящая анестезия), во -первых, лидокаин (чтобы посмотреть на Симптомы опьянения).

Интоксикация лидокаина происходит с двумя фазами:

Стимуляция : При низкой токсической концентрации лидокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, что приводит к возбуждению ЦНС, сопровождаемой тревогой, головокружением, тремором и стимуляцией сердечно-сосудистой системы, а также увеличением частоты сердечных сокращений, повышением кровяного давления, повышенным кровяным давлением, повышением кровяного давления. Полем

Депрессия : в диапазоне высоких токсичных доз можно наблюдать ингибирование функции ЦНС и сердечно -сосудистой системы (сонливость, седативная, бледная, кома).

Реакциям, возникающим в результате токсического воздействия лидокаина на ЦНС, обычно предшествуют реакции из сердечно -сосудистой системы, поскольку предыдущие наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови.

Первым симптомом передозировки лидокаина является возбуждение; Пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, нарушение слуха и зрение, покалывание в области языка и губ или нистагма. Субподдуктивные уровни лидокаина в плазме крови часто приводят к сонливости и седативному эффекту. Мышечная дрожащая и подергивание являются предшественниками неизбежных генерализованных атак. Из -за увеличения токсического эффекта препарата на ЦНС функция ствола мозга значительно нарушается, что сопровождается симптомами дыхательной депрессии и даже комы.

Снижение артериального давления и брадикардии являются первыми симптомами токсического воздействия лидокаина на сердечно -сосудистую систему, что в результате приводит к ослаблению миокарда и увеличению времени желудочков. Побочные реакции от сердечно -сосудистой системы обычно наблюдаются при очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови и практически не имеют клинического значения.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности собор с лидокаином может использоваться только после тщательного анализа соотношения пользы/риска и после установки отдельной дозы. Повторное использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Во время грудного вскармливания катеэдцель с лидокаином следует использовать только по мере необходимости; Дозы должны быть выбраны индивидуально. Интервал между инстилляцией Катанделя с лидокаином и последующим грудным вскармливанием должен составлять 12 часов. Повторение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Дети.

Собор с лидокаином не должен вводить детям в возрасте до 2 лет.

Особенности приложения.

Собор с лидокаином следует избегать.

Собор с лидокаином должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (III IVStadia), нарушением почечной функции (очистка креатинина <30 мл/мин), с тяжелыми сердечными или респираторными расстройствами (III-IV столетия).

В следующих случаях рекомендуется особое осторожность:

Предполагается, что собор с гелем лидокаина может влиять на ход порфирии, поэтому его не следует использовать пациентами с острым порфирией, если нет убедительных признаков его использования.

При использовании содержания более чем одной шприцевой ванны или, если большое количество геля попадает в мочевой пузырь, или если уретра воспалена/язвенная болезнь, поглощение лидокаина, особенно у детей и пожилых пациентов, что, в свою очередь, приводит к передозировке препарата от побочных эффектов на центральные нервные и сердечно -сосудистые системы.

Пациенты с миастением особенно чувствительны к местной анестезии.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Лидокаиновое покрытие практически не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но его воздействие не может быть полностью исключено в случаях повышения индивидуальной чувствительности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий .

Лидокаин не следует использовать в сочетании с лекарственными средствами, содержащими гидрохлорид лидокаина, или с другими местными амидными анестетиками, поскольку это может привести к непредсказуемым взаимным эффектам лекарств.

Из-за возможного симпатичного эффекта на сердце лидокаин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты, такие как мексилетин и токаинид, бета-блокаторы (например, пропранолол) или антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил).

Пропранолол, дилтиазм и верапамил приводят к значительному расширению полужицы из -за уменьшения клиренса лидокаина. Препараты, которые снижают клиренс лидокаина, могут привести к потенциально токсичным концентрациям в плазме в крови, если лидокаин снова используется в высоких дозах в течение длительного времени. Следовательно, с краткосрочным лечением, катанге с лидокаином в рекомендуемых дозах, такие взаимодействия не имеют клинического значения.

Специальные исследования взаимодействия лидокаина и антиаритмических агентов класса III (например, амиодарона) не были выполнены, но рекомендуется быть осторожным при использовании.

При использовании собора с лидокаином с циметидином, антагонистом рецептора H 2, антагонистом рецептора H ₂ . Концентрация лидокаина в плазме крови может увеличиваться в результате снижения перфузии печени и ингибирования микросомальных ферментов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Собор с лидокаином является стерильным антисептическим гелем с локальным анестетическим эффектом. Через локальную поверхностную анестезию собор с лидокаином обеспечивает анестезию слизистых оболочек, что приводит к быстрому симптоматическому снижению боли. Начало происходит в течение 5-10 минут после подачи заявления и длится 20-30 минут. В дополнение к анальгетическому действию, Катанге с лидокаином значительно предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.

Лидокаин является клинически протестированным анестетиком амидной группы для местного использования. Лидокаин обратимо и локально ингибирует проводимость чувствительных нервных волокон. Чувствительность последовательно снижается: холод/тепло, ощущение и давление. С местной анестезией начало действия обычно происходит за 3-5 минут. В воспаленных тканях его эффект уменьшается из -за кислотного значения pH, которое доминирует там. В дополнение к анестезирующему действия, лидокаин также обладает антиаритмическим эффектом. В отличие от большинства других местных анестетиков, лидокаин не имеет эффекта вазодилататора.

Они пойдут

Lidoka Per Medychno Vyprobuvanyy̆, Kysloty среди типа anestteziyeyu. Lidokaán oborotno ta lokalno halmuye providnist chutlyvykh nevervykh volokon. Vidchuttya poslidovno znyzhuyet'sya: kholod / teplo, dotyk и tysk. U Mistvoyu Anestteziyeyu, Pochatok dii, Yak Pravylo, Blizko 3-5 кГ. Efekt zvodyt'sya v zapaleni tkanyny, Z-za Znachennya rn Kyloty, Yaka Panuye Tam. Na Dodatok Do Vykorystannya V Yakosti Aneztezuyuhoho Zasobu, Lidokaín Takozh antyarytmichnyy̆ efekt. NA VIDMINU VID BIL'SHOSTI INSHYKH MISTSEVYKH ANTETYKIV, Lidokaín ne Maye Sudynorozhyryuvalynoho efektu.

Словарь - Сотрудники Слеа

Хлоргексидин является антимикробным препаратом, который активен в отношении большинства грампозитивных и грамм -негативных бактерий, а также против ряда грибов и вирусов. Препарат действует как профилактика для предотвращения ятрогенных инфекций с местным применением.

Фармакокинетика.

Поглощение
Лидокаин быстро поглощается в кровь через слизистые оболочки. Поглощенное количество лидокаина после местного использования на слизистых оболочках зависит от концентрации и общей дозы, удельного применения и продолжительности использования. Местные анестетики обычно наиболее поглощаются после внутрирасрарированного и бронхиального использования, что может привести к быстрому росту или очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови с повышенным риском интоксикации. Лидокаин быстро поглощается в желудочно -кишечном тракте, несмотря на то, что лишь небольшое количество активного вещества попадает в кровоток из -за метаболического распада в печени («Эффект первого прохождения»).

Через 45-60 минут после интрауретральной инстилляции 10-40 мл 2 % геля (200-800 мг лидокаина) максимальная концентрация лидокаина в плазме крови составляла 0,06-0,2 мкг/мл. Эти значения в 7,5-27,5 раза ниже, чем концентрации в плазме (1,5-5,5 мкг/мл), которые являются терапевтическим значением для антиаритмического эффекта и в 30 раз ниже токсичных концентраций в плазме крови (5-8 мкг/мл).

Следует помнить, что тяжелое воспаление слизистой оболочки уретры и поверхностной гипертрофии из -за расширения уретры может привести к увеличению поглощения лидокаина.

Поглощение хлоргексидина с местным применением чрезвычайно низко.

Распределение

Объем распределения лидокаина составляет 1,3-1,6 л/кг; Он быстро распределяется по тканям, особенно в очень васкуляризированных органах, таких как легкие, почки и скелетные мышцы. Около 65 % лидокаина связывается с белками плазмы крови и кислотным гликопротеином альфа-1 (AAG).

Биотрансформация, экскреция

Лидокаин метаболизируется в основном в первом проходе через печень. Приблизительно 90 % дозы лидокаина быстро распределяется и метаболизируется в печени в монометилцинцинцинидиде (MEGK) или глициниде (HA). В качестве блокаторов натриевых канальцев MEGK и GC менее активны, чем лидокаин. Другими метаболитами являются 2,6-ксилидин и 4-гидрокси-2,6-ксилидин.
Последняя половина жизни 1,8 часа является метаболизмом в печени, в первую очередь, но она может быть продлена до <2,3 часа у пожилых пациентов. Половина активных метаболитов составляет 0,9 часа.

Общий клиренс плазмы 0,95 л/мин может быть уменьшен у пациентов с сердцем или печеночной недостаточностью. При почечной недостаточности могут возникнуть метаболиты. Менее 5 % лидокаина выделяется в моче неизменной.

Кинетика в печени, почечной и сердечной недостаточности

Из-за быстрой биотрансформации лидокаина в печени, период полураспада может быть продлен 2 или более раз у пациентов с нарушением функции печени, например, до 4,5-6 часов при хронических заболеваниях печени, вызванной злоупотреблением алкоголем. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью период полураспада может быть продлен до 4-10 часов. Почечная недостаточность может привести к накоплению метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: стерильный, водорастворимый, прозрачный, бесцветный гель.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Храните в свете защищенной и недоступной для детей.

Упаковка. Гофрированные шприцы # 1, №5, №25

Категория отпуска. По рецепту.

Режиссер.

Pharmazeutische Fabrik Montavit Gmbh, Австрия,

Pharmace часто является Monavit GmbH, Австрия.

Расположение.

Зальцбергстрасс 96, 6067 Абсам, Австрия,

Salberghstrasie 96, 6067 абзацы, Австрия