Хартиль
Хартил
Композиция:
Активное вещество: Рамиприл;
1 таблетка содержит рамиприл 2,5 мг или 5 мг или 10 мг;
Экспцинаты: углевокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кружочеред натрия, прегелатинизированный крахмал, стеарилфумарат натрия, красный оксид железа (E 172) (для таблеток 5 мг), желтый оксид железа (E 172) (для таблеток 2,5 мг.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки с плоскими овальными таблетками 2,5 мг или светло-желтым цветом без оболочки, с пашкой, с возможной мраморной поверхностью, с ходом с одной стороны и на боковой поверхности, с маркировкой R2, размером 10,0 х 5,0 мм;
5 мг таблетки-световые розовые плоские овальные таблетки без оболочки, с пашкой, с возможной мраморной поверхностью, с ходом с одной стороны и на боковой поверхности, с маркировкой R3, размером 8,8 х 4,4 мм;
Таблетки из 10 мг - белый или почти белый цвет плоские овальные таблетки без оболочки, с фасолом, с ходом с одной стороны и на боковой поверхности, с маркировкой R4, размером 11,0 х 5,5 мм;
Фармакотерапевтическая группа. Ангиотензин -конвертирующие ферментные ингибиторы (ACE).
ATX C09A A05 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Рамипролита, активного метаболита лекарственного рамприла, ингибирует фермент дипептидил карбоксипептидазы (синонимы: ангиотензин преобразующий фермент, кининаза II). В плазме и тканях крови этот фермент катализирует превращение ангиотензина в активное вазоконстрикторный вещество ангиотензина II, а также дезинтеграцию активного вазодилататора брадекинина. Уменьшение образования ангиотензина II и ингибирование разрушения брадикинина приводят к вазодилатации.
Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, Рамиприлат помогает уменьшить секрецию альдостерона.
Назначение Рамиприла вызывает значительное снижение периферического сопротивления артерий. В целом, нет существенных изменений в почечном плазмоток и скорости клубочковой фильтрации. Назначение Рамиприла у пациентов с гипертонией приводит к снижению артериального давления в горизонтальных и вертикальных положениях без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений.
У большинства пациентов антигипертензивный эффект после одной дозы происходит через
1-2 часа после перорального введения препарата. Максимальный эффект после одной дозы обычно достигается через 3-6 часов после перорального введения. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект с длительным лечением рамиприлом в целом становится очевидным за 3-4 недели. Показано, что антигипертензивный эффект поддерживается с длительной терапией в течение 2 лет. Внезапное прекращение введения Рамиприла не приводит к быстрому и чрезмерному рикошету артериального давления.
В дополнение к традиционной диуретической терапии и, при необходимости, сердечными гликозидами, было показано, что Рамиприл эффективен у пациентов с функциональными классами II-IV NYHA. Препарат оказывает благоприятное влияние на сердечную гемодинамику (снижение давления наполнения левого и правого желудочка, общая периферическая устойчивость к кровеносным сосудам, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса). Это также снижает нейроэндокринную активацию.
Фармакокинетика.
Поглощение. После перорального введения Рамиприл быстро поглощается из желудочно -кишечного тракта: пиковые концентрации в плазме достигаются в течение одного часа. Основываясь на экскреции мочи, степень поглощения составляет не менее 56 %, и на нее существенно не влияет присутствие пищи в желудочно -кишечном тракте. Биодоступность активного метаболита после перорального введения Рамиприла в дозе 2,5 мг и 5 мг составляет 45 %.
Пиковые концентрации в плазме Рамиприлата, единственного активного метаболита Рамиприла, достигаются через 2-4 часа после введения препарата.
В условиях использования нормальных доз (один раз в день) равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается в 4 -й день использования препарата.
Распределение.
Связывание рамаприла с белками крови составляет приблизительно 73 %, а рамаприлат составляет 56 %.
Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется на рампилат, эфир диктоктопразина, дицетопипперазисную кислоту и глюкурониды Рамиприла и Рамипроид.
Размножение. Вывод метаболитов в основном почечной. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в нескольких фазах. Учитывая мощное связывание насыщенности с помощью ACE и медленную диссоциацию с ферментом, рамиприлат характеризуется длительной терминальной фазой элиминации при очень низких концентрациях в плазме крови.
После получения нескольких доз Рамиприл вступает в эффективность полураспада, в зависимости от дозы, составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и длиннее для более низких доз 1,25-2,5 мг. Разница связана с насыщением фермента по отношению к Рамиприлату.
При принятии одноразовой пероральной дозы Рамиприл и его метаболит не были обнаружены в грудном молоке. Однако эффект множественных доз неизвестен.
Почечная экскреция рамаприлата снижается у пациентов с нарушением функции почек, а почечный клиренс рамаприлата пропорционально связан с разрешением креатинина. Это приводит к увеличению концентраций рамаприлата в плазме, которые уменьшаются медленнее, чем люди с нормальной функцией почек.
У пациентов с поражениями печени метаболизм рамиприла в рамиприлат замедляется, что вызвано снижением активности эстеразы печени, а уровни рамиприла в плазме у этих пациентов были увеличены. Пиковые концентрации рамаприлата у этих пациентов, однако, не отличались от концентраций у людей с нормальной функцией печени.
Клинические характеристики.
Показания .
- Лечение гипертонии.
Профилактика сердечно -сосудистых заболеваний: снижение сердечно -сосудистых заболеваний и смертность у пациентов с:
- тяжелые сердечно -сосудистые заболевания атеротроботический генезис (история ишемической болезни сердца, инсульта или периферических сосудов);
- Диабет, который имеет по крайней мере один фактор риска сердечно -сосудистой системы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение заболеваний почек:
- начальная клубочковая диабетическая нефропатия, которая обозначена присутствием микроальбуминурии;
- экспрессированная клубочковая диабетическая нефропатия, которая указывает наличие макропротеинурии, у пациентов, которые имеют по крайней мере один фактор сердечно -сосудистых рисков (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
- Экспрессированная клубочковая не -дисиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует присутствие макропротеинурии
≥ 3 г/в день (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение сердечной недостаточности, которая сопровождается клиническими проявлениями.
Вторичная профилактика после острой инфаркта миокарда: снижение смертности во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности, если лечение на начале лечения составляет более 48 часов после острого инфаркта миокарда.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из экспципентов, которые являются частью препарата или других ингибиторов АПФ (см. Раздел «Композиция»).
История ангиорозного отека (наследственное, идиопатическое или ранее переносилось на фоне использования ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Значительные двухсторонние стеноз почечной артерии или односторонний стеноз почечной артерии в присутствии одной функционирующей почки.
Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть (см. Раздел «Использование во время беременности или кормления грудью»).
Рамиприл не следует использовать у пациентов с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.
Сопутствующее использование с лекарственными средствами, содержащими алискирену у пациентов с диабетом, или у пациентов с умеренной или тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина <60 мл/мин).
Следует избегать сопутствующего использования ингибиторов АПФ и экстракорпорального лечения, что приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое использование может привести к тяжелым анафилактоидным реакциям. Такие экстракорпоральные методы лечения включают диализ или гемофильтрацию с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (такой как полиакрилонитрилл) и липопротеинов с низкой плотностью с использованием сульфата декстрана.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Комбинации противопоказаны. Методы экстракорпоральной терапии, которые приводят к контакту в крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например, полиакрилонитрил -мембрана) и липопротеинов с низкой плотностью с dexstri (см. Раздел «Контраквныедикации»). Если такая лечение необходимо, следует учитывать использование другой диализной мембраны или использование другого класса антигипертензивных агентов.
Комбинированное использование Harthyl ® с алискирами, содержащими препараты, противопоказанные у пациентов с диабетом или умеренно тяжелыми почечными нарушениями и не рекомендуются другими категориями пациентов (см. Противопоказания и особенности использования).
Комбинации, которые требуют мер предосторожности.
Соли калия, диуретики, способствующие гепарину, диуретику калия и другие активные вещества, которые повышают уровень в плазме в крови (включая антагонисты ангиотензин II, триметоприм, таролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому уровни калия в плазме следует тщательно контролироваться.
Антигипертензивные препараты (такие как диуретики) и другие вещества, способные снижать кровяное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, балофен, альфузозин, паксазозин, празозин, тамсулозин, терразозин ). Следует ожидать риска артериальной гипотонии (см. Раздел «Особенности использования» в отношении диуретиков).
Симпатомиметика вазопрессора и другие вещества (такие как изопротрихенол, добутамин, дофамин, адреналин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект Hartile ® . Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление .
Алопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаминамид, цитостатика и другие вещества, которые могут вызвать изменения в картине крови. Повышенная вероятность гематологических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).
Лития соли. Ингибиторы АПФ могут уменьшить экскрецию лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Уровни лития следует тщательно контролироваться.
Антидиабетические агенты, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно контролировать глюкозу в крови.
Негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается антигипертензивный эффект Hartile ® . Более того, одновременное использование ACE и NSAID может сопровождаться повышенным риском нарушения функции почек и повышением уровня калия в крови.
Соль. Чрезмерное потребление соли может ослабить антигипертензивный эффект препарата.
Специфическая гипосенсибилизация. Ингибирование АПФ увеличивает вероятность анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что этот эффект также может наблюдаться в других аллергенах.
Особенности приложения.
Специальные категории пациентов.
Двойная блокада системы ренин-ангиотензин-эльдостерона (RAAS) с помощью лекарств, содержащих алискирен.
Двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерона путем комбинированного использования Hartile ® и Aliscirene не рекомендуется, поскольку существует повышенный риск артериальной гипотонии, гиперкалиемии и изменений в почечной функции.
Пациенты с расстройствами диабета или функции почек (GFR ˂ 60 мл/мин) комбинированное использование Hartyl ® и алискирена противопоказано (см. Противопоказания).
Пациенты, которые имеют особый риск артериальной гипотонии.
Пациенты со значительным увеличением активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона. У пациентов со значительным увеличением активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и нарушения почечной функции из-за подавления АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик должен быть назначен впервые или впервые. Значительное увеличение активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона, которая требует медицинского надзора, включая постоянный контроль артериального давления, например, у пациентов: у пациентов: у пациентов:
с тяжелой артериальной гипертонией;
с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
с гемодинамически значимым препятствием для потока или оттока крови из левого желудочка (например, с стенозом аорты или митрального клапана);
с односторонним стенозом почечной артерии в присутствии второй функционирующей почки;
какие жидкости или электролиты (включая диуретики) существуют в или могут развиваться;
с циррозом и/или асцитом;
которые выполняют обширную операцию или во время анестезии с использованием лекарств, которые вызывают артериальную гипотонию.
Как правило, рекомендуется корректировать дегидратацию, гиповолемию или отсутствие электролитов до лечения (однако, для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно рассмотреть о риске объема перегрузки).
У пациентов с нарушением функции печени реакция на лечение Hartile ® может быть либо увеличено, либо уменьшено. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени, который сопровождается отек и/или асцитом, активность системы ренин-ангиотензина может быть значительно повышена; Поэтому при лечении этих пациентов следует проявлять особую помощь.
Временная или постоянная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Пациенты, которые подвергаются риску сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотонии. На начальном этапе лечения требуется специальный медицинский надзор.
Пожилые пациенты. См. Раздел «Метод применения и дозы».
Операция. Если это возможно, лечение ингибиторов ангиотензинного фермента, таких как Рамиприл, должно быть прекращено за 1 день до операции.
Контроль функции почек. Функция почк должна быть оценена до и во время лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль требуется для пациентов с нарушениями почечной функции (см. Раздел «Метод использования и доза»). Существует риск ухудшения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.
Ангионеротический отек. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, включая Рамиприл, имеют ангионеротический отек (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае ангионеротического отека, Harthyl ® следует прекратить. Непосредственная терапия должна быть начата немедленно. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение не менее 12-24 часов и может быть выписан после того, как симптомы полностью исчезнут.
Пациенты, получающие ингибиторы ACE, в том числе Harthyl ® , испытали случаи ангиорозного кишечного отека (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой или без него).
Анафилактические реакции во время десенсибилизации. При использовании ингибиторов ACE, вероятность анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед выполнением десенсибилизации необходимо временно прекратить введение Hartile ® .
Гиперкалиемия. Некоторые пациенты, получающие ингибиторы АПФ, в том числе Hartile ® , испытывали гиперкалиемию. Гиперкалиемия с риском пациентов с почечной недостаточностью, пациентов в возрасте 70 лет, пациентов с неконтролируемым диабетом, пациентов, получающих соли калия, диуретики калия, а также другие активные вещества, которые увеличивают содержание калия, и калия, а также калия -диодимики и другие активные вещества, которые увеличивают кровь крови. Декомпенсация, метаболический ацидоз. Если комбинированное использование вышеупомянутых препаратов считается подходящим, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопения и анемия были редкими. Также сообщалось о подавлении функции костного мозга. Чтобы определить возможную лейкопения, рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Рекомендуется провести более частый контроль в начале лечения и пациентов с нарушением функции почек, сопутствующего коллагеноза (такого как системная волчанка или склеродерма) или те, кто принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения в животных крови (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами» и «другие лекарства).
Этнические различия. Ингибиторы ACE с большей вероятностью вызовут ангиорозные отек у пациентов не -независимой расы, чем представители других рас. Как и другие ингибиторы ACE, антигипертензивный эффект Рамиприла может быть менее выраженным у пациентов с неэразированной расы, чем представители других рас. Это может быть связано с тем фактом, что пациенты с незащитной расой с гипертонией чаще наблюдаются артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.
Кашель. При использовании ингибиторов ACE сообщалось. Характерно, что кашель является непродуктивным, длительным и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить кашель в результате использования ингибиторов ACE.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в качестве непереносимости галактозы, дефицита лактазы лактазы или мультикотической организации мульсипсорбции глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Препарат не следует использовать беременными женщинами или женщинами, планирующими забеременеть. Если этот препарат подтверждается беременностью во время лечения, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим препаратом, разрешенным для использования у беременных женщин.
Если пациент беременна во время лечения, использование Hartil ® должно быть заменено терапией без ингибиторов ACE как можно скорее.
Грудное вскармливание. Из -за отсутствия информации об использовании Рамиприла во время грудного вскармливания (см. Раздел «Фармакологические свойства») не рекомендуется назначать этот препарат для женщин грудью, и рекомендуется предпочитать другие лекарства, использование которых во время лактации безопаснее, особенно во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Некоторые побочные эффекты (такие как симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут ухудшить способность пациента концентрироваться и влиять на скорость реакции, особенно в начале лечения или при переходе с другими препаратами.
После первой дозы или дальнейшего увеличения дозы не рекомендуется управлять или работать с другими механизмами в течение нескольких часов.
Метод администрирования и доз.
Пероральный препарат.
Hartile ® рекомендуется принимать ежедневно одновременно. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку потребление пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Hartile ® следует проглотить целые, промытые водой. Их нельзя жевать или разжечь.
Пациенты, использующие диуретики. В начале лечения Hartile ® может возникнуть артериальная гипотония, развитие которой более вероятно у пациентов, которые получают диуретики одновременно. Upodibniх vypaudkaх recomeneєthe-proadkaх recomenjath -apro -obereжnipth -oskhlak kiklosty elektrolyw.
Бажано припинити застосування діуретика за 2-3 дні до початку лікування препаратом Хартил ® , якщо це можливо (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яким не можна відмінити діуретик, лікування препаратом Хартил ® слід розпочинати з дози 1,25 мг. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у крові. Подальше дозування препарату Хартил ® слід корегувати залежно від цільового рівня артеріального тиску.
Артеріальна гіпертензія .
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від особливостей стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування») та результатів контрольних вимірювань артеріального тиску. Хартил ® можна застосовувати як монотерапію або у комбінації з іншими класами антигіпертензивних лікарських засобів.
Початкова доза. Лікування препаратом Хартил ® слід розпочинати поступово, починаючи з рекомендованої початкової дози 2,5 мг на добу.
У пацієнтів зі значною активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи після прийому початкової дози може виникати значне зниження артеріального тиску. Для таких пацієнтів рекомендована початкова доза становить 1,25 мг, а їх лікування потрібно розпочинати під медичним наглядом (див. розділ «Особливості застосування»).
Титрування дози та підтримуюча доза. Дозу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового рівня артеріального тиску; максимальна доза препарату Хартил ® становить 10 мг на добу. Препарат рекомендується приймати 1 раз на добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Хартил ® становить 2,5 мг 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а потім – ще через 2-3 тижні – збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг 1 раз на добу.
(Також див. наведену вище інформацію стосовно дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики).
Лікування захворювання нирок .
У пацієнтів з діабетом та мікроальбумінурією .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Хартил ® становить 1,25 мг (у відповідному дозуванні) 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшувати. Через 2 тижні лікування разову добову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще через 2 тижні лікування.
Пацієнти з діабетом та щонайменше одним фактором серцево-судинного ризику .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Хартил ® становить 2,5 мг 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшувати. Через 1-2 тижні лікування добову дозу препарату
Хартил ® рекомендується подвоїти до 5 мг, а потім до 10 мг ще через 2-3 тижні лікування. Цільова добова доза становить 10 мг.
Пацієнти з недіабетичною нефропатією, про яку свідчить наявність макропротеїнурії
≥ 3 г/на добу .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Хартил ® становить 1,25 мг
(у відповідному дозуванні) 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості пацієнтом препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшувати. Через 2 тижні лікування разову добову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще через 2 тижні лікування.
Серцева недостатність із клінічними проявами.
Початкова доза. Для пацієнтів, стан яких стабілізувався після лікування діуретиками, рекомендована початкова доза становить 1,25 мг на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Дозу препарату Хартил ® слід титрувати шляхом її подвоєння через кожні 1-2 тижні до досягнення максимальної добової дози 10 мг. Бажано розподілити дозу на 2 прийоми.
Вторинна профілактика після перенесеного гострого інфаркту міокарда при наявності серцевої недостатності .
Початкова доза. Через 48 годин після виникнення інфаркту міокарда пацієнтам, стан яких є клінічно та гемодинамічно стабільним, слід призначити початкову дозу 2,5 мг 2 рази на добу впродовж 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг переноситься погано, тоді слід застосовувати дозу 1,25 мг (у відповідному дозуванні) 2 рази на добу впродовж 2 днів з подальшим підвищенням до 2,5 мг та 5 мг 2 рази на добу. Якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити.
(Також див. наведену вище інформацію стосовно дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики).
Титрування дози та підтримуюча доза. У подальшому добову дозу слід підвищувати шляхом її подвоєння з інтервалом у 1-3 дні до досягнення цільової підтримуючої дози 5 мг 2 рази на добу.
Коли це можливо, підтримуючу добову дозу слід розподілити на 2 прийоми.
Якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити. Досвіду лікування пацієнтів із тяжкою (IV ФК за класифікацією NYHA) серцевою недостатністю одразу після інфаркту міокарда все ще недостатньо. Якщо все ж таки прийнято рішення про лікування таких пацієнтів цим препаратом, рекомендується розпочинати терапію з дози 1,25 мг (у відповідному дозуванні) 1 раз на добу і будь-яке її збільшення проводити з надзвичайною обережністю.
Особливі категорії пацієнтів.
Пациенты с нарушением функции почек. ДОБОВОЙ ДОЛЕГОВОЙ ДЛЯ ДОПА «Фармакологьяньвлан
(2,5 мг/на добу) немає, а максимальна добова доза становить 10 мг;
(2,5 мг/на добу) немає, а максимальна добова доза становить 5 мг;
якщо кліренс креатиніну становить 10-30 мл/хв, початкова добова доза становить 1,25 мг (у відповідному дозуванні)/на добу, а максимальна добова доза − 5 мг;
пацієнти з артеріальною гіпертензією, які перебувають на гемодіалізі : при гемодіалізі раміприл виводиться незначною мірою; початкова доза становить 1,25 мг (у відповідному дозуванні), а максимальна добова доза – 5 мг; препарат слід приймати через декілька годин після проведення сеансу гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Лікування препаратом Хартил ® пацієнтів з порушеннями функції печінки слід розпочинати під ретельним медичним наглядом, а максимальна добова доза у таких випадках повинна становити 2,5 мг.
Пожилые пациенты. Постковаоаааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааа Истоте, что в Виникннском В -вупадкадкадкаджат -плэдко -юах - 1,25 мк (u -vidpowwiwhymyhy -whywanhannhy.
Дети .
Хартил ® не застосовувати дітям з огляду на відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Передозировка.
Симптоми, ghipotenзз, шocomem), bradikardiю, elektrolytniporuhenhannan, neircoU Становый Принахати Симптоматихне. Зapropoanovania aхodi -opklючtathpervinny -detokcykaцц (promiwnnane шlwenca Вернайння имайнамьён, накаплива (Анайоншинам -дюйд). Ramiprlate, активный метаболит рамиприл, плохо выделяется из общего кровообращения гемодиализом.
Неблагоприятные реакции.
Профіль безпеки препарату Хартил ® містить дані про постійний кашель та реакції, спричинені артеріальною гіпотензією. До серйозних побічних реакцій належать ангіоневротичний набряк, гіперкаліємія, порушення функції печінки або нирок, панкреатит, тяжкі реакції з боку шкіри та нейтропенія/агранулоцитоз.
З bokucue of shystemi: hiSemia mywocarda, klючahaючi -stenocardiю abo ihnahnarkt -matokardardiю тахикардия; аритмия; vodчytthape posilenogogogogo -gebyttthys; Перифержин.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: еозинофілія; зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів; недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення; тремор, порушення рівноваги; церебральна ішемія, у тому числі ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака; порушення психомоторних функцій; відчуття печіння, дисгевзія, агевзія; паросмія; вертиго; парестезія.
З боку органів зору: порушення зору, включаючи нечіткість зору; кон'юнктивіт.
З боку органів слуху та лабіринту: порушення слуху, дзвін у вухах.
RerspiraTOrny, totrakalni yta mediAstinalni roзladi: neprodiktivoniй podraзnhlanhniй krahry -narhnhry -narhnшtrhnhry- Брокен, ты, ты. носовые заторы.
З боку шлунково-кишкового тракту: запальні явища у шлунково-кишковому тракті, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; панкреатит (у поодиноких випадках повідомлялося про летальні наслідки при застосуванні інгібіторів АПФ), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит, запор, сухість у роті; глосит; афтозний стоматит.
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність; збільшення сечоутворення, погіршення перебігу фонової протеїнурії, підвищення рівня сечовини у крові; підвищення рівня креатиніну у крові.
З boku шkiriTa її opoхihdnyх: Висипання ангионеротический отек; Вуинатковив Випадка - LeTALNIй nanaSliDOK; Сверббэб, gipergiDroз; eksfoliAtiv-niй dermatiot, kropyw'-aanka, onhousoliз; rerakц -a -potoчwotlyvosty; tokcyчniй epidermalgyniй nekrolyз, Синдром Песорист, псаиджини, ддерматит
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: м'язові спазми, міалгія; артралгія.
З боку ендокринної системи: синдром неналежної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ).
Метаболічні та аліментарні розлади: підвищення рівня калію у крові; анорексія, зниження апетиту; зниження рівня натрію у крові.
З боку судинної системи: артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження артеріального тиску, синкопе; відчуття припливів; стеноз судин, гіпоперфузія, васкуліт; феномен Рейно.
Зagalniй stan: bihlah u grudх, wotomlюvanypath; Печаль; астения.
З боку імунної системи: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів і/або кон'югатів білірубіну; холестатична жовтяниця, пошкодження печінкових клітин; гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (у дуже виняткових випадках – з летальним наслідком).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: транзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо; гінекомастія.
Психічні розлади: зниження настрою, тривожність, нервовість, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість; стан сплутаної свідомості; порушення уваги.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не вище 25º С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
7 таблеток в волдырь; В 2 або 4 баллариара.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производители.
CJSC Pharmaceutical Egis, Wangary/ Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия.
Актавіс ЛTД, Мальта/ Actavis LTD, Malta.
Расположение производителей и их адрес места реализации деятельности.
1165, Будапешт, стр. БЕЗОНГЕРДИ, 118-120, УПЕРИНА/ 1165, Будапешт, Бокенфолди Ют. 118-120, Венгрия.
BLB 016, Булебел Індастріал будинок, м. Зейтун ZTN3000, Мальта/ BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta