ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД табл. блистер №10

Для медицинского использования лекарственного продукта

Helpex® anticol

( Helpex ® anticold )

Хранилище:

Активные вещества: парацетамол, кофеин, гидрохлорид фенилэфрина, хлорфенирамин малеат;

1 таблетка содержит парацетамол 500 мг, кофеин 30 мг, гидрохлорид фенилэфрина 10 мг, хлорфенирамин малеата 2 мг;

Экспцинации: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, метилпарабен (E 218), пропилпарарабен (E 216), повидон, стеарат магния, тальк, натрий Starchyalglycolate (тип A), желтый FCF (E).

Дозировка формы. Таблетки.

Основные физико -химические свойства:

Таблетки из оранжевого или светло -оранжевого цвета с всплеском, продолговатым овалом, с риском, имеют отпечатки «m» и «h» на стороне, где даска без оболочки.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антифакретики. Анилида. Парацетамол, комбинации без психолептики.

Код ATX N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для лечения гриппа и простуды. Он обладает антифритическими, анальгетическими, анти -аллергическими и слабыми анти -инфляционными свойствами. Устраняет симптомы заторов носа, насморк, разрывы, чихание, головную боль, улучшает общее хорошо.

Парацетамол действует как антифрамовый, анальгетический и анти -инфляционный агент. Анальгетическое и антифрамовое действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Гидрохлорид фенилэфрина действует как вазоконстриктор, уменьшает отек слизистой оболочки носа и параназальных пазух.

Хлорфенирамин Малеат обладает антиаллергическим эффектом, снимает рэкримацию и зуд в носу.

Кофеин оказывает стимулирующее влияние на центральную нервную систему, в основном на кору головного мозга, дыхательные и сосудистые центры, повышает умственную и физическую работоспособность, снижает сонливость, чувство усталости и ослабляет влияние агентов, которые подавляют центральную нервную систему.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение симптомов, которые возникают при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе (для снижения лихорадки, уменьшения холода, облегчения отек слизистой оболочки носа, устраняют поломку в организме, устраняют головную боль).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, других производных ксантина (теофиллин, теобромин). Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, включая некомпенсированную сердечную недостаточность, нарушенную проводимость, аритмию, выраженный атеросклероз, тенденцию к сосудистому спазму, тяжелая форма коронарной болезни сердца; Тяжелая артериальная гипертензия. Экспрессируемые расстройства печени и почки, аденома простаты с трудностями, обструкция шеи мочевого пузыря. Стенозируя язва желудка и двенадцатиперстной кишки, обструкция пилородуоденала; Острый панкреатит. Blood diseases (including anemia, leukopenia), hyperthyroidism, diabetes, bronchial asthma, closed glaucoma, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, alcoholism, increased excitability, hyperbilirinia, hyperbilirinmia, hyperbilirumymia, hyperbilirumymia, hyperbilirumymia, hyperbilirus. Старший. Сопутствующее использование с трициклическими антидепрессантами, блокаторами; с ингибиторами Мао и в течение 2 недель после их остановки. Пациенты с риском дыхательной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Метоклопрамид и домперидон увеличиваются, а холестирамин снижает скорость поглощения парацетамола. При использовании с парацетамолом можно наблюдать следующие типы взаимодействий: элиминация антибиотиков из организма может замедлиться; Тетрациклин увеличивает риск анемии и метемоглобинемии, вызванной парацетамолом; Антациды и пищу уменьшают поглощение парацетамола. Одновременное долгосрочное применение увеличивает антикоагулянтный эффект кумаринов (таких как варфарин). Барбитураты снижают антифраметическую активность парацетамола. Противосудорожные (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микроамальные ферменты печени и изониазид могут усилить гепатотоксичность парацетамола. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое влияние лекарств на печень увеличивается. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Использование гидрохлорида фенилэфрина с индометацином и бромкрептином может вызвать тяжелую гипертонию; С симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечными гликозидами - увеличивает риск аритмии и инфаркта миокарда.

Это может снизить эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метидопа) с увеличением риска гипертонии и боковых сердечно-сосудистых реакций.

Алкалоиды Раувольфии уменьшают терапевтический эффект гидрохлорида фенилэфрина.

α-блокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики мешают вазоконстрикции.

Малеат хлорфенирамин усиливает антихолинергический эффект атропина, антиспазмодики, агентов, которые подавляют центральную нервную систему (транквилизаторы, барбитураты), антипаркинсонские препараты.

Не используйте алкоголь одновременно. Хлорфенирамин Малеат, когда используется с алкоголем, потенцирует эффект друг друга.

Сопутствующее использование с снотворными, барбитуратами, седативными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками усиливает эффект хлорфенирамина малеата.

Мапротилин (четыре циклического антидепрессанта) и другие антихолинергические препараты: антихолинергический эффект этих препаратов или антигистамин, таких как хлорфенирамин.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретики, усиливает последствия производных ксантина, и β-арендомиметику, психостимулянтов.

Кофеин увеличивает вероятность повреждения печени гепатотоксическими препаратами.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усугубляют кофеин.

Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, анксиолитики, снотворных и седативных средств, является антагонистом анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист аденозиновых препаратов, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшает поглощение эрготамина в пищеварительном тракте, с тиреотропными агентами - увеличивает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Ототоксические и фотосенсибилизирующие лекарства могут увеличить побочные эффекты при использовании.

Особенности приложения.

Не превышать указанную дозу.

Следует избегать сопутствующего использования с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, проконсультируйтесь с врачом. Если головная боль становится постоянной, вам следует проконсультироваться с врачом.

Этот препарат не рекомендуется для использования одновременно с седативными таблетками, алкоголем. Риск передозировки увеличивается с алкогольными заболеваниями печени.

При использовании препарата вы должны избегать чрезмерного потребления кофе, сильного чая, других тонических напитков и лекарств от кофеина. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, пальпитацию.

3 Осторожно к компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, которые подвержены риску судорожных атак, пациенты с хроническими обструктивными респираторными заболеваниями, постоянным или хроническим кашлем, который возникает в результате курения или эмфиземы, когда кашель сопровождается интервалом QT или в случаях длительного введения лекарств. Это может продолжить интервал QT.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных тестов содержания глюкозы в крови.

Использование препарата может привести к положительному аналитическому результату допинга.

Перед употреблением препарата вам следует проконсультироваться с врачом, если вы используете варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянт, и пациентов с нарушением функции почек и печени.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Во время лечения следует избегать транспортных средств, механизмов и других опасных действий.

Метод администрирования и доз.

Взрослые и дети с 12 лет должны вводить 1 таблетку до 4 раза в день. Следует наблюдать интервал между методами не менее 4 часов. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней.

Возьмите препарат внутренне через 1 час после еды, выпивая много воды.

Дети.

Препарат следует использовать для лечения детей с 12 лет.

Передозировка.

При передозировке парацетамола симптомы развиваются в первые 24 часа - бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Активность печеночных трансаминаз увеличивается, концентрация билирубина увеличивается, а протромбин уменьшается. В случае передозировки усиление потоотделения, психомоторное возбуждение или депрессия центральной нервной системы, головокружение, расстройства сна, сонливость, сердечный ритм, тахикардия, экстрасистоль, тремор, гиперрефлексия, судороги, панкреатит. В некоторых случаях острая почечная недостаточность с острыми канальцами, которая проявляется болью в поясничной, гематурии, протеинурии, нефротоксичности (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Взрослые взрослых 10 г или более парацетамола и ребенка более 150 мг парацетамола на кг массы тела могут привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии с нарушением сознания, комы печени и смерти.

Первые клинические и биохимические признаки повреждения печени могут возникнуть через 12-48 часов после передозировки. Может возникнуть метаболизм глюкозы и метаболический ацидоз. При длительном использовании высоких доз, апластической анемии, панситопении, агранулоцитоз, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении.

У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, суровами св. Иоанном или другими лекарствами, которые вызывают фермент печени или более парацетамол, могут привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки, вызванные действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата : головная боль, гипергидроз, сонливость, бессонница, изменения в поведении, тревоге, раздражительность, тремор, судороги, гиперрефлексия, головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, арритмия.

С передозировкой хлорфенирамина состояние может варьироваться от подавленности к возбуждению (тревога и судороги). Симптомы атропина, включая мидриаз, фотофобию, сухость кожи и слизистых оболочек, лихорадка, атония кишечника; Депрессия центральной нервной системы сопровождается респираторными расстройствами и расстройствами сердечно -сосудистой системы.

When caffeine overdose, the following symptoms are noted: dehydration, hyperthermia, bell in the ears, pain in the epigastric region, increase in the frequency of diuresis, extrasystole, tachycardia, accelerated breathing, arrhythmia, impact on the central nervous system (dizziness, Бессонница, волнение, возбуждение, возбуждение. Состояние аффекта, тревога, тремор, рвота, судороги, судороги, возбуждение, тревога, бред, повышенная тактильная или боль).

Лечение передозировки: в случае подозрения к передозировке пациента следует доставить в больницу. В течение 24 часов после получения парацетамола используется внутривенное введение ацетилцистеина, максимальный эффект использования получается в течение первых 8 часов после введения. В устной пероральной части может использоваться в течение первых 8 часов после передозировки.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь (эритематозный, крапивница), анафилактический шок, ангиорозный отеки, многофорформированный экс даже эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный.

Из центральной нервной системы: психомоторное возбуждение и расстройства ориентации, беспокойство, поведение, страх, беспокойство, раздражительность, расстройства сна, бессонница, сонливость, головокружение, растерянность, галлюцинации, депрессивный государственный шум в ушах, головная боль, в некоторых случаях - Коме, судороги, дискинезия.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Из органов зрения: нарушение зрения и жилье, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухие глаза.

Из желудочно -кишечного тракта: снижение аппетита, тошноты, рвоты, сухого во рту, гиперзаливации, изжоги, дискомфорта и боли при эпигастральной, обострении язвенной язвы, метеоризма, диареи, запора.

Из гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышенная активность ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (с высокими дозами), гепатотоксичности.

Из эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Из системы крови и лимфатической системы : анемия, вкл. гемолитическая анемия, кровотечение или кровотечение; Сульфемоглобинемия и метемогемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце).

С длительным использованием в высоких дозах - апластической анемии, панситопении, агранулоцитоз, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении.

Из почек и мочевыводящей системы: при использовании высоких доз - нефротоксичность (включая папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, удержание мочи и затруднения при мочеиспускании, дизурии, интерстициальном нефрите, повышении клиренса креатинина, увеличении натрия и выброса кальция.

Из сердечно -сосудистой системы: артериальная гипертония, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Другие: общая слабость, повышенное потоотделение, гипогликемия, которая может прогрессировать до гипогликемической комы, застой назального, ложного увеличения мочевой кислоты в крови, которая определяется Биттнером; Небольшое увеличение 5-гидроксиндолозной кислоты
(5-NIAA), ванилимильмигдальная кислота (VMA) и катехоламины в моче.

Экспципиенты метилпарабена (E 218) и пропилпарарабена (E 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, задерживаемые) и в некоторых случаях бронхоспазм.

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения.

Держите детей в исходном пакете при температуре, не превышающей 25 ° С.

Упаковка.

4 или 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке с инструкциями для медицинского использования; 20 пакетов из 4 таблеток в групповом картонном пакете (№ 80), 10 пакетов из 10 таблеток в групповом картонном пакете (№ 100).

Категория отпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Clava Ca.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Греция, Parantos AB. 189, Ахана Атти, 13675.

Кандидат.

Хельс Гмбх.

Местоположение заявителя.

35 Egerishtrasse, Baar, 6340, Швейцария.