Личный кабинет
ЖАНИН табл. п/о №21
rx
Код товара: 170776
Производитель: Bayer (Германия)
4 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Джанин
J eanine
Композиция:
Активность и вещества: этинилэстрадиол, Dienogest;
1, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиол 30 мкг и диеногест 2 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, стеарат магния, сахароза, глюкозовый сироп, карбонатный кальций, повидон K25, макроголь 35000, воск
Карнабский, диоксид титана (E171).
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования.
Код ATS G03A A14.
Клинические характеристики.
Индикация.
Контрацепция (профилактика беременности).
Лечение острых умеренных прыщей у женщин, которые используют пероральную контрацепцию для предотвращения нежелательной беременности.
Противопоказание.
Jeanine ® не следует использовать в присутствии хотя бы одного из условий или заболеваний, перечисленных ниже. Если какое -либо из этих условий или заболеваний происходит впервые при использовании препарата, его следует немедленно остановить.
Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (такие как тромбоз глубокой вены, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярное расстройство сейчас или история.
Наличие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (таких как временные расстройства церебральной циркуляции, стенокардия).
Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в истории.
Диабет с сосудистыми поражениями.
Тяжелые заболевания печени, пока функция печени не вернется к норме.
Наличие опухолей печени (доброкачественные или злокачественные).
Известные или подозреваемые злокачественные опухоли (такие как гениталии или грудь), которые зависят от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
Знаменитая или подозреваемая беременность.
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Метод администрирования и доз.
При правильном использовании комбинированных оральных контрацептивов (COCS) степень неудач составляет приблизительно 1 % в год. При прохождении таблеток или ненадлежащим образом использование степени отказа может увеличиться.
Таблетки следует принимать ежедневно в соответствии с заказом, указанным на волдец, примерно в то же время, выпивая небольшое количество жидкости. Препарат принимается на 1 таблетку/день в течение 21 -го дня подряд. Прием таблеток из каждого последующего пакета должен быть запущен после 7-дневного перерыва в препарате.
Начало препарата Jeanine ®
Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не были применены
Прием таблеток должен быть запущен в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Также можно начать получать с 2-5-го дня, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (такой как барьер) в течение первых 7 дней приема препарата.
Переход от другого члена, вагинального кольца или трансдермального пятна
Желательно начать принимать таблетки Jeanin ® на следующий день после того, как взял последний гормон, содержащий таблетку предыдущего COC, но не позднее, чем на следующий день после перерыва на приеме таблеток или после того, как он взял таблетку плацебо предыдущего COC. В случае противозачаточного вагинального кольца или трансдермального участка следует принять подготовку джанина в день удаления продукта, но не позднее дня, когда требуется следующее использование этих препаратов.
Переход от метода, основанного на использовании прогестогена («мини-пили», инъекции, имплантаты) или внутриутробной системы с прогестогеном
Можно начать принимать препарат Джанин -в любой день после остановки «мини-пили» (в случае имплантации или внутриутробной системы в день их удаления, в случае инъекции следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия препарата.
После аборта в первом триместре беременности
Вы можете сразу же принять лекарство Jeanin ® . В этом случае нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию.
После родов или абортов во втором триместре
В случае грудного вскармливания см. Раздел «Применение во время беременности или грудное вскармливание».
Рекомендуется начать принимать Janin ® с 21-28-го дня после родов или абортов во втором триместре беременности. В более позднем начале принятия таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия таблеток. Однако, если половой акт уже произошел, тогда до использования препарата будет исключено возможную беременность или ждать начала первой менструации.
Что делать в случае прохождения таблетки
Если задержка в принятии таблетки не превышает 12 часов , противозачаточный эффект препарата не уменьшается. Пропущенные таблетки должны быть приняты немедленно, как только оказалось. Следующий планшет из этого пакета должен быть взят в обычное время.
Если задержка в получении забытой таблетки превышает 12 часов , защита контрацепции может быть уменьшена. В этом случае могут руководствоваться два основных правила:
Перерыв в таблетках никогда не может быть более 7 дней.
Адекватное ингибирование гипоталамус-гипофизационной системы-яичниковой системы достигается путем непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.
Соответственно, в повседневной жизни следует руководствоваться следующими руководящими принципами:
1 -я неделя
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод контрацепции, такой как презерватив, должен использоваться в течение следующих 7 дней. Если в течение предыдущих 7 дней произошел половой акт, необходимо учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропускается, и чем ближе перерыв в препарате, тем больше риск беременности.
Неделя 2
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. В соответствии с надлежащим принятием таблеток в течение 7 дней до пропуска, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. В противном случае, или при отсутствии более одного планшета рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
Неделя 3
Риск снижения надежности увеличивается, когда разрыв приема таблеток. Тем не менее, схема принятия таблеток может избежать снижения защиты контрацептивов. Если вы следуете одному из следующих вариантов, не будет необходимости использовать дополнительные контрацептивы, при условии, что таблетки правильно взяты в течение 7 дней до отсутствия. В противном случае рекомендуется следовать первым из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующего пакета должны быть взяты сразу после предыдущего, то есть не должно быть разрыва между пакетами. Маловероятно, что женщина начнет менструальное кровотечение до окончания таблеток со второй упаковки, хотя при принятии таблеток можно наблюдать кровотечение или прорывное кровотечение.
Вы также можете перестать принимать таблетки из текущего пакета. В этом случае разрыв в введении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни отсутствующих таблеток; Таблетки должны быть начаты со следующей упаковки.
Если во время первого нормального разрыва при принятии препарата после прохождения таблеток не существует менструации, то беременность вероятно. Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем начать использовать новые таблетки для пакета.
Рекомендации в случае расстройств желудочно -кишечного тракта
В случае тяжелых нарушений желудочно -кишечного тракта возможны неполное поглощение препарата; В этом случае следует использовать дополнительную контрацепцию. Если рвота начинается в течение 3-4 часов после принятия таблетки Janin ® , эта ситуация аналогична принятию препарата, поэтому в случае отсутствующего таблетки следует следовать инструкциям.
Как изменить начало менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать менструацию, вы должны продолжать брать таблетки Jeanin ® из нового пакета и не делать перерывы в препарате. Если вы хотите, чтобы период приема был продлен до конца таблетки со второй упаковки. В этом случае может произойти прорывное кровотечение или кровотечение. Обычно прием Jeanin ® восстанавливается после 7-дневного перерыва при принятии таблеток.
Чтобы изменить начало менструации в другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в принятии таблетки на столько дней, сколько и желательно. Следует отметить, что чем короче разрыв, тем чаще отсутствие менструального кровотечения и прорывного кровотечения или кровоизлияния во время взятия таблеток со второй упаковки (как в случае задержки менструации).
Пожилые пациенты
Препарат джанин не показан после начала менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат джанин противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат Джанин не был специально изучен у пациентов с функцией почек. Доступные данные не указывают на необходимость изменения метода использования в этой группе пациентов.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции препарата, которые наблюдались с использованием «контрацепции» и «лечения общих умеренных прыщей у женщин, которые выбрали оральную контрацепцию для предотвращения нежелательной беременности».
Частота побочных реакций, сообщаемых во время клинических испытаний джанина ® (n = 4942) у женщин, которые приняли препарат для предотвращения беременности и для лечения легких мест обитания. Суммировано в таблице ниже. В каждой колонке побочные реакции представлены в порядке снижения тяжести. Частота определяется как частая (от ≥1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) и одиночного (от ≥1/10000 до <1/1000). Другие побочные реакции, которые наблюдались только в исследованиях после маркетинга и частота которых нельзя оценить, указаны в колонке «Неизвестная частота».
Тела и системы | Частый (≥ 1/100) | Нечасто (≥1/1000 и <1/100) | Одинокий (<1/1000) | Частота неизвестна |
Инфекционные процессы и вторжения | Вагинит/вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции | Сальпингофорит, инфекции, мочевыводящие путя цистит, мастит, цейворицит, Грибковые инфекции, Кандидоз, полость перорального герпеса, грипп, бронхит, синусит, Инфекции верхних дыхательных путей, Вирусные заболевания. | ||
Доброкачественный, злокачественный и новообразование необъяснимой природы (включая кисты и полипы) | Маточный лейомиома, Липома груди | |||
Заболевания системы крови и лимфатической системы | Анемия | |||
Заболевания иммунной системы | Гиперчувствительность | |||
Эндокринные расстройства | Вирусный синдром | |||
Метаболические расстройства и расстройства питания | Увеличение аппетита | Анорексия | ||
Психические расстройства | Подавленное настроение | Депрессия, Психические расстройства. бессонница, расстройства сна, агрессия. | Изменение настроения, увеличить либидо, Сокращение либидо. | |
Неврологические расстройства | Головная боль | Головокружение, мигрень | ишемический инсульт, расстройства церебральной циркуляции, Дистония. | |
Нарушение органов зрения | Сухость слизистой оболочки глаза, Раздражение глаз. Eschoilopsia. Зрение нарушено. | Непереносимость контакта. | ||
Нарушение слуха | Внезапная потеря слуха, покалывание, головокружение, нарушение слуха. | |||
Сердечные расстройства | Сердечно -сосудистые расстройства, Тахикардия (включая увеличение частоты сердечных сокращений). | |||
Сосудистые расстройства | Гипертония, Гипотония. | Тромбоз/эмболия легочной артерии, тромбофлебит, диастолическая гипертония, Кровообращающие ортостатические расстройства, Приливы, варикозное вены, Нарушения Венеры, Боль вен. | ||
Респираторные, груди и средостенные расстройства | Астма, Гипервентиляция. | |||
Желудочно -кишечные расстройства | Боль в животе (включая боль в верхней и нижней части живота, дискомфорт в брюшной полости, вздутие живота), тошнота, рвота, диарея. | Гастрит, энтерит, диспепсия. | ||
Изменения кожи и подкожной ткани | Прыщи, алопеция, сыпь (включая макулярную сыпь), Зуд (включая обобщенный зуд). | Дерматит аллергия, Дерматит атопик/ нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, Хлоасма, пигментация/ гиперпигментация, себорея, перхоть, Гирсутизм, кожные заболевания, кожные реакции, Целлюлит ("апельсиновая кожура"), Паук Невус. | Крапивница, Уздовая эритема, многоформная эритема. | |
Расстройства мышечной системы и соединительных тканей | Боль в спине, дискомфорт в мышцах и костях, myaglia, Боль конечности. | |||
Болезни репродуктивной системы и молочных желез | Боль в груди (чувство дискомфорта и напряжения) | Аномальное кровотечение (включая мерагию, гипоменорею, олигоменорею, аменорея), межменструальное кровотечение (включая вагинальное кровотечение и метрорагию), молочные железы (включая молочные железы), набухание груди, Дисменорея, генитальные/ вагинальные выделения, киста яичников, тазовая боль. | Дисплазия шейки матки, Киста матки придатках, болезненность придаток матки, киста груди, фиброцистовая мастопатия, Дайспареуния, Галакторея, Менструальные расстройства. | Набухание груди. |
Общие расстройства | Усталость (включая слабость и недомогание). | Боль в груди, периферический отек, жидкое состояние, воспаление, пирексия, раздражительность. | Задержка жидкости. | |
Данные опроса | Изменение массы тела (включая увеличение веса или уменьшение массы тела, колебания). | Повышение уровня триглицеридов в крови, Гиперхолестеринемия. | ||
Врожденные, семейные и генетические расстройства | Проявления бессимптомной полимастии |
Следующие серьезные побочные реакции могут также возникать на фоне COC:
венозная тромбоэмболия;
артериальная тромбоэмболия;
цереброваскулярные расстройства;
гипертония;
гипертриглицеридемия, которая может быть риском панкреатита;
Изменения в толерантности к глюкозе или воздействию на периферическую резистентность к инсулину;
опухоли печени (злокачественные и доброкачественные);
расстройства функции печени, включая риск гепатита;
Хлоасма;
У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионерозному отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиорозного отека;
Болезни, чья связь или обострение COC до конца не изучены: желтуха или зуд, связанные с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; Порфирия; системная волчанка эритематозу, гемолитический уремический синдром; Хорея Сиденхэм; герпес беременных женщин; Потеря слуха из -за отосклероза, болезнь Крона, язвенного колита, рака шейки матки и других заболеваний крови.
Среди женщин, которые принимают COCS, частота диагностики рака молочной железы очень немного увеличивается. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение числа диагноза рака молочной железы незначительно на фоне риска рака молочной железы в общей популяции. Причинная связь с использованием COCS не установлена.
Передозировка.
Не было сообщений о серьезных побочных эффектах передозировки. В то же время, несколько таблеток можно наблюдать тошноту, рвоту или легкое влагалищное кровотечение у молодых девушек. У препарата нет антидотов, и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для использования во время беременности. В случае беременности во время употребления препарата Jeanin ® его следует прекратить. Тем не менее, результаты эпидемиологических исследований не указывают на риск врожденных дефектов у детей, которые родились от женщин, которые взяли COCS до беременности, а также о существовании тератогенного действия с непреднамеренным признанием COC при ранней беременности.
COC может влиять на грудное вскармливание, так как они могут уменьшить количество грудного молока и изменить его состав. Из -за этого COC не рекомендуется во время грудного вскармливания. Активные вещества, которые являются частью препарата и/или их метаболитов в небольших количествах, могут быть выпущены в грудное молоко.
Дети.
Препарат показан для использования в соответствии с указаниями врача только после начала постоянной менструации.
Особенности приложения.
Расстройства кровообращения
Основываясь на результатах эпидемиологических исследований, существует связь между использованием COC и увеличением риска венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубокого вены, эмболия легочной артерии и цереброваскулярные феномены. Эти состояния редко встречаются.
Риск венозной тромбоэмболии (VTE) является самым высоким в течение первого года использования COC. Такой повышенный риск существует после использования COCS или восстановления использования (после 4-недельного или большего интервала при принятии таблеток) того же орального контрацептива. Данные на основе большого проспективного исследования показывают, что этот повышенный риск сохраняется в основном в течение первых 3 месяцев.
Общий риск развития (VTE) у женщин, которые используют контрацептивы низких доз (<50 мкг этинилрадиола), в 2-3 раза выше, чем для тех, кто никогда не использовался, и остается ниже, чем риск, связанный с беременностью и родами.
VTE может угрожать жизни или иметь смертельные случаи (в 1-2 % VTA).
Даже проявляется в форме венозного тромбоза и/или эмболии легочной артерии, может возникнуть при использовании каких -либо COC.
Появление тромбоза в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почки, брыжеечные сосуды, сосуды головного мозга или сетчатка у женщин, которые используют COC, сообщалось крайне редко.
Симптомы тромбоза глубокой вены могут быть: один, связанный с набуханием ноги или области вдоль вены на ноге; боль или гиперчувствительность в ноге, которые можно ощущать только при стоянии или ходьбе, ощущение тепла в пораженной ноге; покраснение или обесцвечивание кожи на ноге.
Симптомы эмболии легочной артерии могут быть: внезапная одышка неизвестной этиологии или ускоренного дыхания; внезапный кашель, возможно с кровью; внезапная боль в груди, которая может быть усугублена глубоким дыханием; тревожное состояние; головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (такие как одышка, кашель) неспецифичны или могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые (такие как инфекции дыхательных путей).
Артериальное тромбоэмболическое явление может включать цереброваскулярное расстройство, сосудистую окклюзию или инфаркт миокарда. Симптомами цереброваскулярного расстройства могут быть: внезапное онемение лица, руки или ноги, особенно односвядное; внезапная путаница, нарушение речи или понимание; внезапное ухудшение видения одного или обоих глаз; внезапное нарушение ходьбы, головокружения, потеря баланса или координации; внезапная, сильная или длительная головная боль без определенной причины; Потеря сознания или выяснение с или без судорог. Другие симптомы сосудистой окклюзии могут включать в себя: внезапную боль, отеки или мягкую конечность голубоватую; ²costry - живот.
Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, ощущение сжатия, тяжесть, сжатие или тяжесть в груди, руке или ниже грудины; неудобное ощущение, которое дает в спине, челюсть, горло, рука, желудок; чувство переполненного желудка, расстройства желудка или астмы; Увеличение пота, тошнота, рвота или головокружение; необычайная слабость, беспокойство или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.
Артериальные тромбоэмболические явления могут угрожать жизни или привести к смерти.
Факторы, которые увеличивают риск венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярного расстройства:
- возраст;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 );
- Сложная семейная история (например, случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если есть или подозревается в наследственной предрасположенности, рекомендуется обратиться за медицинским советом, прежде чем вы начнете использовать какой -либо COC;
- Длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любая операция на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется остановить использование COC (с обычными операциями, что является по крайней мере, за 4 недели до его поведения) и не начинать его прием до 2 недель после полного восстановления подвижности;
- Курение (с интенсивным риском курения увеличивается с возрастом). При использовании COCS вы должны перестать курить, особенно если возраст превышает 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- гипертония;
- мигрень;
- сердечные клапаны;
- Мерцательная аритмия.
Нет консенсуса в отношении возможной роли варикозного вен и поверхностного тромбофлебита в развитии VTE.
Необходимо учитывать риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Другие заболевания, которые могут быть связаны с расстройствами кровообращения, включают: диабет, системную волчанку эритематозу, синдром гемолитического мочевого мочи, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенное количество) и серповидноклеточная анемия.
Увеличение частоты мигрени или увеличение при использовании COC (что может быть предшественником циркуляции мозга) может потребовать срочного прекращения COC.
Биохимические параметры, которые могут быть характерны для наследственной или приобретенной тенденции к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя: устойчивость к активированному белке C (ARC), гипергомоцистеинемия, дефицит антитрабина III, дефицит белка -дефицита (анти -анти -анти -анти -анти -антицитивый.
Анализируя соотношение риска/выгоды, рекомендуется, чтобы адекватное лечение упомянутых выше состояний оно может снизить связанный с этим риск тромбоза, а также тот факт, что риск ассоциированного с беременностью тромбоз выше, чем при использовании).
Опухоли
Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является стойкость папилломы. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное увеличение риска рака шейки матки при длительном использовании COC, но это утверждение остается противоречивым, поскольку не до конца понимается, как результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, такие как скрининг шейки матки и сексуальное поведение, включая использование методов барьера.
Метанализ на основе 54 эпидемиологических исследований указывает на небольшое увеличение относительного риска (BP = 1,24) рака молочной железы у женщин, которые используют COC. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания COC. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, увеличение числа диагноза рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время или недавно использовали COCS, незначительно относится к общему риску рака молочной железы. Результаты этих исследований не дают доказательств существования причинно -следственной связи. Увеличение риска может быть вызвано как более ранним диагнозом рака молочной железы у женщин, которые используют COCS и биологическое действие COCS или сочетанием обоих факторов. Была тенденция, что у женщин, которые когда -либо получали COCS, была тенденция, которая когда -либо получала COCS, клинически менее выражена, чем у тех, кто никогда не использовал COCS.
В некоторых случаях женщины, которые используют COC, имеют доброкачественные, а даже реже, злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях привело к угрожающему жизни внутри -аберминального кровотечения. В случае жалоб на тяжелую боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутри -абадоминального кровотечения при дифференциальной диагностике, необходимо учитывать возможность наличия опухоли печени с COCS.
Другие государства
Женщины с гипертриглицеридемией или с этим расстройством в семейном анамнезе подвергаются риску развития панкреатита при использовании COCS.
Несмотря на небольшое увеличение артериального давления у многих женщин COC, клинически значимое увеличение артериального давления является редким явлением. Однако, если длительная клинически выраженная гипертония происходит во время использования COC, будет целесообразно отменить COC и лечить артериальную гипертонию. Если это целесообразно, использование COC может быть восстановлено после достижения нормотонии с антигипертензивной терапией.
Сообщалось о возникновении или обострении заболеваний, указанных ниже во время беременности и при использовании COC, но их взаимосвязи с использованием COC не окончательно проясняются: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней из желчих, порфирия, системный эритематс, гемочинский, гемочинский. Это связано с отосклерозом.
У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионеротическому отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиорозного отека.
В случае острых или хронических расстройств функции печени может потребоваться прекратить принимать COC, пока функция печени не будет возвращена к нормальным значениям. В случае рецидива холестатической желтухи, которая впервые произошла во время беременности или предварительного управления половыми гормонами, использование COC должно быть прекращено.
Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет. повинні ретельно обстежуватися протягом застосування КОК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КОК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.
Кожна таблетка препарату містить 27 мг лактози. За наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози рекомендується враховувати цю кількість лактози.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням приймання препарату Жанін Ò рекомендується збір повного медичного анамнезу та повне медичне обстеження. При застосуванні КОК слід проходити періодичні обстеження. Проведення таких періодичних обстежень є важливим, оскільки стани, зазначені в розділі “Протипоказання” (наприклад транзиторна ішемічна атака, тощо), або фактори ризику (наприклад у сімейному анамнезі венозний або артеріальний тромбоз) можуть вперше виникнути вже під час застосування КОК.
Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте загалом включають вимірювання артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини та таза, включаючи цитологічне дослідження шийки матки.
Жанін ® , як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає від зараження
ВІЛ-інфекцією (СНІД) чи будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватись у випадку пропуску приймання таблетки, розладів шлунково-кишкового тракту або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При прийманні пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кров'янисті виділення (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Зважаючи на це, оцінку нерегулярних піхвових кров'янистих виділень можливо проводити лише після періоду адаптації організму до препарату (зазвичай після 3 циклів приймання таблеток).
Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, повинні розглянутися негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви в прийомі препарату. У випадку приймання КОК відповідно до вказівок вагітність малоймовірна. Проте, якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно, або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом двох циклів перед продовженням застосування КОК, необхідно виключити вагітність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Досліджень з приводу впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з
Механізмами не проводилося. Ефекти КОК на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не відзначалися.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до приймання КОК або обрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом всього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.
При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийомі препарату.
Може збільшуватися кліренс статевих гормонів при взаємодії з лікарським засобами, які індукують мікросомальні ферменти (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином і, можливо, також окскарбазепіном, топіраматом, фельбаматом, гризеофульвіном та лікарськимим засобами, що містять звіробій).
Також інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.
Результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийманні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотиків пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
Дієногест метаболізується за участю цитохрому Р450 (CYP) 3А4. Відомо, що інгібітори цитохому Р450 (CYP) 3А4, наприклад протигрибкові засоби азольної групи (наприклад кетоконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад еритроміцин), дилтіазем, антидепресанти та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень дієногесту у плазмі.
Оральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорин) або зменшуватися (наприклад ламотриджин). Однак на підставі даних in vitro інгібування ферментів системи цитохрому Р450 дієногестом в терапевтичній дозі є малоймовірним.
Лабораторні аналізи
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів, в тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирникових залоз та нирок, концентрацію в плазмі білків-(носіїв), таких як глобулін, що зв'язує кортикостероїди і фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, а також параметри коагуляції і фібринолізу. Зазвичай, такі зміни перебувають у межах норми.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка . Контрацептивна дія КОК базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції. Окрім запобігання вагітності, КОК мають ще низку позитивних властивостей, які можуть бути застосовані при виборі методу контрацепції. Менструальний цикл стає регулярнішим, менструація зазвичай менш болючою, зменшується крововтрата. Останнє сприяє зниженню частоти залізодефіцитної анемії.
Прогестагенний компонент препарату Жанін – дієногест - є сильним прогестагеном та вважається єдиним похідним норетистерону з антиандрогенними властивостями. Наявність антиандрогенного ефекту була доведена в клінічних дослідженнях за участю обмеженої кількості пацієнтів, із запальною формою вугрів звичайних. Дієногест позитивно впливає на ліпідний профіль, при цьому підвищується вміст ліпопротеїнів високої щільності.
Існують докази зниження ризику раку ендометрія і раку яєчників. Крім того, було доведено, що при застосуванні високодозованих КОК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань органів таза, доброякісних захворювань молочних залоз і позаматкової вагітності. Необхідно з'ясувати, чи стосується це низькодозованих КОК.
Результати стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не вказують на існування будь-якого специфічного ризику для людського організму. Проте слід зауважити, що статеві стероїди можуть сприяти росту попередньо існуючих певних гормонозалежних тканин та пухлин.
Фармакокинетика.
Дієногест
Поглощение.
Після перорального приймання дієногест швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці досягається упродовж 2,5 години після одноразового перорального приймання і становить 51 нг/мл. Біодоступність дієногесту в комбінації з етинілестрадіолом становить приблизно 96 %.
Распределение.
Дієногест зв'язується із сироватковим альбуміном та не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), або глобуліном, що зв'язує кортикоїди (ГЗК). Лише 10 % від загальної концентрації дієногесту у сироватці знаходяться у вигляді вільного стероїду, а 90 % неспецифічно зв'язані з альбуміном. Індуковане етинілестрадіолом підвищення рівня ГЗСС не впливає на зв'язування дієногесту з білками сироватки.
Метаболизм.
Дієногест повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання та кон'югації з утворенням неактивних метаболітів. Ці метаболіти дуже швидко виводяться з плазми у такий спосіб, що в плазмі не спостерігається жодного активного метаболіту, а лише дієногест у незміненому вигляді. Загальний кліренс становить приблизно 3,6 л/год після одноразового застосування.
Виведення з організму.
Рівень дієногесту в сироватці знижується з періодом напіввиведення, що дорівнює 8,5 - 10,8 години. Лише незначна кількість дієногесту екскретується нирками у незмінному вигляді. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 3:1. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 14,4 години.
Стан рівноваги.
Фармакокинетика Dienogest не зависит от уровня GPS. Щodennonnomy priйmannni konhenentraцna reryovyni -ycyrovatцi -ryostaє -1,5. з -a
Етинілестрадіол
Адсорбция
При пероральному прийманні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці становить приблизно 67 пкг/мл і досягається упродовж 1,5 - 4 годин.
Распределение
Етинілестрадіол міцно, проте не специфічно зв'язується із сироватковим альбуміном (приблизно 98 %) та індукує збільшення сироваткових концентрацій ГЗСС.
Метаболизм
Етинілестрадіол метаболізується головним чином шляхом ароматичного гідроксилювання, проте додатково утворюється велика кількість гідроксильованих і метильованих метаболітів, серед яких існують як вільні метаболіти, так і як кон'югати з глюкуронідами і сульфатами. Кліренс становить 2,3-7 мл/хв/кг.
Экскреция из тела
Рівень етинілестрадіолу в сироватці знижується двофазно з періодами напіввиведення приблизно 1 годину і 10–20 годин, відповідно. Етинілестрадіол не виводиться з організму у незмінному вигляді, його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно один день.
Стан рівноваги
Стан рівноваги досягається протягом другої половини циклу застосування, коли концентрація етинілестрадіолу в сироватці приблизно вдвічі вища порівняно з одноразовим прийманням.
Фармацевтические характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: блискучі таблетки білого кольору.
Дата окончания срока.
3 года. Ведь на то, что я не знаю, как я.
Умови зберіга ння .
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
Блістер з календарною шкалою з 21 таблеткою, вкритою оболонкою; по 1 або 3
блістери в картонній пачці.
Категория отпуска. По рецепту.
Виробник и .
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Місце знаходження.
Доберайнерштрассе, 20, 99427, Ваймар, Німеччина.
ДИЕНОГЕСТ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ДИЕНОГЕСТ, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа