В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ЖАНИН табл. п/о №21

ЖАНИН табл. п/о №21

rx
Код товара: 170776
Производитель: Bayer (Германия)
3 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Zhanin ® .
(J Ianine ) ®
Место хранения:
Операционные и вещества: этинилэстрадиол, дидногест ;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиол 30 мкг и динамики 2 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, стеарат магния, сахароза, глюкозный сироп, карбонат кальция, к25, мачогол 35000, воск
Карнаубский, диоксид титана (E171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код УАТС G03A A14.

Клинические характеристики.
Индикация.
Контрацепция (профилактика беременности).
Лечение прыщей обычной умеренной тяжести у женщин, использующих устную контрацепцию для предотвращения нежелательной беременности.
Противопоказание.
Препарат Жанина ® не следует использовать в присутствии хотя бы одного из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если какое-либо из этих состояний или заболеваний впервые происходит в первый раз во время использования препарата, его прием следует немедленно остановить.
  • Венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (такие как глубокий тромбоз вены, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярное расстройство, теперь или анамнез.
  • Присутствие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например, временные нарушения церебрального циркуляции, стенокардии.
  • Наличие тяжелых или многократных факторов риска для развития венозного или артериального тромбоза.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Сахарный диабет с сосудистыми поражениями.
  • Сильное заболевание печени, пока индикаторы функции печени не возвращаются до предела.
  • Наличие сейчас или в анамнезе опухолей печени (доброкачественной или злокачественной).
  • Знаменитые или подозреваемые злокачественные опухоли (например, органы половых органов или молочных желез), которые зависят от половых гормонов.
  • Вагинальное кровотечение необъяснимой этиологии.
  • Хорошо известная или подозреваемая беременность.
  • Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и доза.
С надлежащим применением комбинированных устных контрацептивов (COC) степень провала составляет приблизительно 1% в год. При прохождении планшета или их неправильного приложения степень отказа может расти.
Таблетки следует принимать ежедневно в соответствии с порядком, указанным на блистере, примерно одно и то же время, выпивая небольшое количество жидкости. Препарат принимается на 1 таблетку / день в течение 21-го дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва в получении препарата.
Начало препарата Жан ®
  • Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не были применены
Прием пилюльков следует начинать в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Вы также можете начать получение от 2-5 дней, но в этом случае дополнительный метод контрацепции (например, барьер) должен использоваться в течение первых 7 дней принятия препарата.
  • Переход от другого COC, вагинального кольца или трансдермального патча
Желательно начать получать таблетки препарата Жанина ® на следующий день после принятия последнего гормонасодержащего планшета предыдущего КОК, но не позднее перерыва в приеме таблеток или после приема плацебо на предыдущем КОК. В случае использования контрацептивного вагинального кольца или трансдермального патча вы должны начать принимать кубики ò на удалении инструмента, но не позднее, чем в тот момент, когда требуется следующее применение этих препаратов.
  • Переход от метода на основе использования прогестогена («мини-тальт», инъекций, имплантатов) или внутриматеринской системы с прогестогеном
Можно начать подготовку Жанана ò на любой день после прекращения «мини-тальт» (в случае имплантата или внутриутробной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующего инъекция). Однако во всех случаях целесообразно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия препарата.
  • После аборта в первом триместре беременности
Вы можете начать прием препарата Жанина ® немедленно. В этом случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
  • После родов или абортов во втором триместре
В случае грудного вскармливания см.. Раздел «Приложение во время беременности или кормления грудью».
Рекомендуется начать принятие Жанина ® от 21-28 дней после родов или абортов во втором триместре беременности. Когда позже получение планшетов целесообразно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема пилюльков. Однако, если половой акт уже произошел, до того, как применение препарата должно исключить возможную беременность или ждать первой менструации.
Что делать в случае прохождения приемных таблеток
Если задержка в приемной таблетке не превышает 12 часов , противозачаточное действие препарата не уменьшается. Пропущенная таблетка должна быть сделана сразу, как только оказалось. Следующая таблетка из этого пакета должна быть принята в привычное время.
Если задержка с приемом забытой таблетки превышает 12 часов , противозачаточная защита может уменьшиться. В этом случае можно вести два основных правила:
  1. Прием таблеток никогда не может быть более 7 дней.
  1. Адекватное подавление системы гипоталамус-гипоиза-яичников достигается непрерывной поступлением таблеток в течение 7 дней.
Соответственно, в повседневной жизни необходимо руководствоваться следующими рекомендациями:
  • 1 неделя
Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. Кроме того, в течение следующих 7 дней барьерный метод контрацепции, такой как презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней произошло сексуальное действие, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропускаются, а тем ближе перерыв в приеме препарата, тем больше риск беременности.
  • 2-й неделе
Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. При условии правильного принятия таблеток за 7 дней до прохода нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. В противном случае или когда есть более одного планшета, рекомендуется дальнейшее использование барьерного метода контрацепции в течение 7 дней.
  • 3 недели
Риск снижения надежности увеличивается при перерыве в приеме таблеток. Однако в соответствии с приемом таблеток можно избежать защиты контрацепции. Если вы будете следовать одному из следующих вариантов, то не нужно использовать дополнительные контрацепторы при условии, что таблетки верны за 7 дней до прохода. В другом визите рекомендуется придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
  1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если две таблетки должны принимать одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. Таблетки из следующего пакета должны начинаться сразу после предыдущего, то есть не должно быть прерывания между упаковкой. Маловероятно, что женщина начнет менструально подобно кровотечению до приема таблеток от второй упаковки, хотя во время приема таблеток можно наблюдать обработку крови или прорывного кровотечения.
  1. Вы также можете перестать получать таблетки из текущей упаковки. В этом случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни прохождения таблеток; Принимая таблетки начнутся с следующего пакета.
Если после прохождения в приемные таблетки нет ожидаемой менструации во время первого нормального перерыва в приеме препарата, то вероятная беременность. Должен обратиться к врачу, прежде чем начать использовать новые таблетки пакетов.
Рекомендации в случае расстройства желудочно-кишечного тракта
В случае серьезных расстройств от желудочно-кишечного тракта возможна неполное поглощение препарата; В этом случае следует использовать дополнительные средства контрацепции. Если рвота началась в течение 3-4 часов после получения планшета Zhanin ® , эта ситуация аналогична прохождению препарата, следовательно, следует следовать инструкциям, как в случае прохождения таблеток.
Как изменить возникновение менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать менструацию, вы должны продолжать принимать таблетки препарата Janin ® из новой упаковки и не совершают перерывы в получении препарата. Если есть желание для принятия, можно продолжить до конца таблеток от второй упаковки. В этом случае можно наблюдать прорыв кровотечение или лечение крови. Как правило, прием препарата Zhanin ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приемных таблетках.
Чтобы сдвинуть время менструации в другой день недели, рекомендуется снизить разрыв в приеме таблеток на столько дней, по желанию. Следует отметить, что тем короче будет перерывом, тем чаще не хватает менструального кровотечения и прорывного кровотечения или кровотока во время приема таблеток от второй упаковки (как в случае задержки в начале менструации ).
Пожилые пациенты
Средствориемое лекарство не показано после менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Жинно-препарат противопоказан у женщин с заболеваниями печени тяжелой степени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Жанин не был специально изучен у пациентов с функциями почек. Доступные данные не указывают на необходимость изменения метода применения в этой группе пациентов.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции препарата, которые наблюдались при использовании «противозачаточной» и «лечение прыщей обычной средней степени тяжести у женщин, которые выбрали устную контрацепцию для предотвращения нежелательной беременности».
Частота побочных реакций, представленных в ходе клинических исследований Zhanin® (n = 4942) у женщин, которые приняли препарат для предотвращения беременности и для лечения легких форм угрей обыкновенной. суммируется в таблице ниже. В каждой колонке неблагоприятные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести. Частота определяется как частая (от ≥1 / 100 до ≤ 1/10), нечастое (от ≥1 / 1000 до <1/100) и одиночного (от ≥1 / 10 000 до <1/1000). Другие неблагоприятные реакции, наблюдаемые только в постмаркетинговых исследованиях, а частота которых нельзя оценить, указано в столбце «Неизвестная частота».
Органы и системы
Частый
(≥ 1/100)
Редкий
(≥1 / 1000 и <1/100)
Поощно
(<1/1000)
Частота неизвестна
Инфекционные процессы и вторжение
Вагинит / вульвовагинит,
Вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции
Сальпинггуофорит,
Инфекции, мочевыводящие тракты,
цистит,
мастит,
цервицит,
грибковая инфекция,
кандидоз,
герпес оральной полости,
грипп,
бронхит,
синусит,
Инфекции верхних дыхательных путей,
Вирусные заболевания.
Доброкачественные, злокачественные и новообразования неясных природы (включая кисты и полипы)
Лейомиома матки,
Липома молочной железы
Болезнь системы крови и лимфатической системы
Анемия
Заболевания иммунной системы
Гиперчувствительность
Эндокринные нарушения
Вирский синдром
Нарушения метаболий и расстройства питания
Увеличение аппетита
Анорексия
Психические расстройства
В депрессии
Депрессия,
психические расстройства.
бессонница,
Расстройства сна,
агрессия.
Изменить настроение, увеличить либидо,
Уменьшение либидо.
Неврологические нарушения
Головная боль
Головокружение,
мигрень
Ишемический приступ,
Нарушение церебрального циркуляции,
Дистония.
Нарушения со стороны органов
Сухость слизистой оболочки глаза,
раздражение глаз.
осциллопсия.
Нарушение зрения.
Непереносимость контактных линз.
Нарушения по слухам органов
Внезапная потеря слуха,
покачиваться
головокружение,
Нарушение слуха.
Кардоальные нарушения
Сердечно-сосудистые расстройства,
Тахикардия (включая увеличение частоты сердечных сокращений).
Сосудистые нарушения
Гипертония,
Гипотензия.
Тромбоз / эмболия легочной артерии, тромбофлебит,
диастолическая гипертония,
Ортостатические расстройства кровообращения,
приливы,
Варикос,
Нарушения со стороны вен,
нежность вен.
Нарушение от органов дыхания, груди и средостения
Астма,
Гипервентиляция.
Желудочно-кишечные расстройства
Боль в брюшной полости (инклюзивная боль в верхней и нижней части живота, дискомфорт в брюшной полости, вздутие живота),
тошнота,
рвота,
диарея.
Гастрит,
энтерит,
диспепсия.
Изменения с кожи и подкожного волокна
Угревая сыпь,
Алопеция,
сыпь (включительно макулярная сыпь),
зуд (включая обобщенный зуд).
Дерматит аллергический,
Дерматит ATOPIC / NEURODERMATITE,
экзема,
псориаз,
гипергидроз,
Хлоасма,
Пигментация / Гиперпигментация, Себорея,
перхоть,
Хирсутизм,
заболевание кожи,
Кожные реакции,
Целлюлит («оранжевый кирк»),
Паук-в форме невуса.
Крапивница,
Завязанная эритема, многоформерная эритема.
Нарушение костной и мышечной системы и соединительных тканей
Боль в спине,
дискомфорт в мышцах и костях,
Миалья,
Боль в конечностях.
Заболевания репродуктивной системы и молочных желез
Нежность молочных желез (чувствует дискомфорт и напряжение)
Ненормальное кровотечение (включая менорагию, гипоменорею, олигоменорею, аменорею),
Межменструальная изоляция (включая вагинальное кровотечение и метрорагию),
Спасение молочных желез (включая грудь и набухание молочных желез),
Отек молочной железы,
Дисменорея,
Изоляция половых органов / вагинальная, киста яичника,
боль в области таза.
Дисплазия шейки матки,
Киста придавлений матки,
Нежность матки придатков,
Киста груди,
Фибрар-киста мастопатия,
Диспареуния,
Галакторея,
менструальные расстройства.
Отек молочных желез.
Общие расстройства
Усталость (включая слабость и недомогание).
Грудная боль,
периферический отек,
состояние жидкости,
воспаление,
Pirexia,
раздражительность.
Удержание жидкости.
Данные опроса
Изменение массы тела (включая увеличение или уменьшение массы тела, флуктуации).
Увеличение уровня триглицеридов в крови,
Гиперхолестеринемия.
Врожденные, семейные и генетические расстройства
Проявления бессимптомной полимерии
Следующие серьезные побочные реакции могут также произойти на фоне применения COCS:
  • Венозная тромбоэмболия;
  • артериальная тромбоэмболия;
  • Цереброваскулярные расстройства;
  • артериальная гипертония;
  • гипертриглицерид, который может рисковать развитием панкреатита;
  • изменения в толерантности к глюкозе или влиянию на периферическое сопротивление инсулину;
  • опухоли печени (злокачественные и доброкачественные);
  • Расстройства функций печени, в частности, риск гепатита;
  • Хлоасма;
  • У женщин с наследственной тенденцией к ангионевротическому отеку экзогенные эстрогены могут привести к улучшению симптомов ангионевротического отека;
  • Заболевания, связь развития или обострения которого с приемом COC наконец не оснащена: желтуха или зуд, связанные с холестаз; Формирование камней в желчном пузыре; Порфиры; система красная волчанка, гемолитический уремический синдром; Chorea Sidenham; герпес беременных женщин; Потеря слуха из-за отосклероза, заболевания короны, язвенного колита, рака шейки матки и других трансфертов крови.
Среди женщин, принимающих COCS, частота диагностики рака молочной железы очень слегка увеличивается. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет происходит редко, рост числа случаев рака молочной железы незначительна от риска рака молочной железы в целом населения. Причинная взаимосвязь с использованием COC не установлена.
Передозировка.
Не было сообщений о серьезных неблагоприятных последствиях передозировки. При одновременном приеме нескольких таблеток может быть тошнота, рвота или незначительное вагинальное кровотечение у молодых девушек. Антидоты не существуют, и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для использования во время беременности. В случае беременности при использовании препарата Жанин ® его принятие должно быть остановлено. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на увеличение риска родовных дефектов у детей, которые рождены от женщин, которые взяли COC для беременности, а также существование тератогенного действия в непреднамеренных приемах COCS в начале срока беременности.
COCS могут повлиять на грудное вскармливание, так как количество грудного молока может уменьшаться, а также изменить его состав. Ввиду этого COCS не рекомендуется принимать во время кормления грудью. Активные вещества, которые являются частью препарата и / или их метаболиты в небольших количествах, могут быть выпущены в грудное молоко.
Дети.
Препарат проявляется для использования путем назначения врача только после начала стабильной менструации.
Особенности приложения.
Расстройства кровообращения
На підставі результатів епідеміологічних досліджень припускається існування зв'язку між застосуванням КОК та підвищенням ризику виникнення венозних та артеріальних тромботичних і тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії та цереброваскулярні явища. Наведені стани виникають рідко.
Ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) є найвищим протягом першого року застосування КОК. Такий підвищений ризик існує після початку застосування КОК або відновлення застосування (після 4-тижневого або більшого проміжку у прийманні таблеток) того самого або іншого орального контрацептиву. Дані на підставі великого проспективного дослідження свідчать, що цей підвищений ризик зберігається переважно упродовж перших 3 місяців.
Загальний ризик розвитку (ВТЕ) у жінок, які застосовують низькодозовані контрацептиви (< 50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вищий, ніж для тих, які їх ніколи не застосовували, і залишається нижчим, ніж ризик, асоційований з вагітністю і пологами.
ВТЕ може загрожувати життю або мати летальні наслідки (у 1-2 % випадків ВТЕ).
ВТЄ, що виявляється у вигляді венозного тромбозу та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КОК.
Надзвичайно рідко повідомлялося про виникнення тромбозу в інших кровоносних судинах, наприклад артеріях і венах печінки, нирок, мезентеріальних судинах, судинах головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують КОК.
Симптомами тромбозу глибоких вен можуть бути: однобічний набряк ноги або ділянки уздовж вени на нозі; біль або підвищена чутливість у нозі, що може відчуватися тільки при стоянні або ходьбі, відчуття жару в ураженій нозі; почервоніння або зміна кольору шкіри на нозі.
Симптомами емболії легеневої артерії можуть бути: раптова задишка нез'ясованої етіології або прискорене дихання; раптовий кашель, можливо з кров'ю; раптовий біль у грудях, що може посилюватися при глибокому диханні; тривожний стан; запаморочення; швидке або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними або можуть бути неправильно інтерпретовані як більш поширені або менш тяжкі явища (наприклад інфекції дихальних шляхів).
Артеріальне тромбоемболічне явище може включати цереброваскулярний розлад, оклюзію судин або інфаркт міокарда. Симптомами цереброваскулярного розладу можуть бути: раптове оніміння обличчя, руки або ноги, особливо однобічне; раптова сплутаність свідомості, порушення мовлення або розуміння; раптове погіршання зору одного або обох очей; раптове порушення ходьби, запаморочення, втрата рівноваги або координації; раптовий, сильний або тривалий головний біль без визначеної причини; втрата свідомості або зомління із судомами або без них. Інші симптоми оклюзії судин можуть включати: раптовий біль, набряк або легке посиніння кінцівок; ²гострий² живіт.
Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: біль, дискомфорт, відчуття стиснення, тяжкість, відчуття стиснення або важкості у грудях, руці або нижче груднини; дискомфортне відчуття, що віддає у спину, щелепу, горло, руку, шлунок; відчуття переповненого шлунка, нетравлення шлунка або ядуха; посилене потовиділення, нудота, блювання або запаморочення; надзвичайна слабкість, тривожний стан або задишка; швидке або нерегулярне серцебиття.
Артеріальні тромбоемболічні явища можуть загрожувати життю або призводити до летальних наслідків.
Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або цереброваскулярного розладу:
  • вік;
  • ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 );
  • ускладнений сімейний анамнез (наприклад випадки венозної або артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно молодому віці). Якщо існує або є підозра на спадкову схильність, рекомендується звернутися за консультацією до лікаря перед початком застосування будь-якого КОК;
  • тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування КОК (при планових операціях що найменше за 4 тижні до її проведення) і не починати знову його прийом раніше 2 тижнів після повного відновлення рухливості;
  • паління (при інтенсивному палінні ризик зростає з віком). При застосуванні КОК варто припинити паління, особливо якщо вік перевищує 35 років);
  • дисліпопротеїнемія;
  • артеріальна гіпертензія;
  • мігрень;
  • вади клапанів серця;
  • фібриляція передсердь.
Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозних вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ.
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
До інших захворювань, які можуть бути асоційовані з циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібно-клітинна анемія.
Підвищення частоти випадків виникнення мігрені або її посилення під час застосування КОК (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) може потребувати термінового припинення застосування КОК.
Біохімічні показники, що можуть бути характерними для спадкової або набутої схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають: резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла), вовчаковий антикоагулянт.
Аналізуючи співвідношення ризик/користь, рекомендується враховувати той факт, що адекватне лікування станів, про які згадувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також і те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при використанні низькодозованих КОК (<0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК, проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад скринінг стану шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.
Метааналіз на підставі 54 епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику (ВР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок молодше 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, що приймають у даний час або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторів. Відмічено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не вживав КОК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У випадку виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.
Інші стани
Жінки з гіпертригліцеридемією або з цим порушенням у сімейному анамнезі становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Проте якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає під час застосування КОК, то буде слушним відмінити КОК та лікувати артеріальну гіпертензію. Якщо це доцільно, застосування КОК може бути відновлено після досягнення нормотонії за допомогою антигіпертензивної терапії.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосування КОК, але їх взаємозв¢язок із застосуванням КОК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
У жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинення приймання КОК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.
Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет. повинні ретельно обстежуватися протягом застосування КОК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КОК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.
Кожна таблетка препарату містить 27 мг лактози. За наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози рекомендується враховувати цю кількість лактози.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням приймання препарату Жанін Ò рекомендується збір повного медичного анамнезу та повне медичне обстеження. При застосуванні КОК слід проходити періодичні обстеження. Проведення таких періодичних обстежень є важливим, оскільки стани, зазначені в розділі “Протипоказання” (наприклад транзиторна ішемічна атака, тощо), або фактори ризику (наприклад у сімейному анамнезі венозний або артеріальний тромбоз) можуть вперше виникнути вже під час застосування КОК.
Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте загалом включають вимірювання артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини та таза, включаючи цитологічне дослідження шийки матки.
Жанін ® , як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає від зараження
ВІЛ-інфекцією (СНІД) чи будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватись у випадку пропуску приймання таблетки, розладів шлунково-кишкового тракту або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При прийманні пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кров'янисті виділення (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Зважаючи на це, оцінку нерегулярних піхвових кров'янистих виділень можливо проводити лише після періоду адаптації організму до препарату (зазвичай після 3 циклів приймання таблеток).
Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, повинні розглянутися негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви в прийомі препарату. У випадку приймання КОК відповідно до вказівок вагітність малоймовірна. Проте, якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно, або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом двох циклів перед продовженням застосування КОК, необхідно виключити вагітність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Досліджень з приводу впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з
Механізмами не проводилося. Ефекти КОК на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не відзначалися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до приймання КОК або обрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом всього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.
При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийомі препарату.
Може збільшуватися кліренс статевих гормонів при взаємодії з лікарським засобами, які індукують мікросомальні ферменти (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином і, можливо, також окскарбазепіном, топіраматом, фельбаматом, гризеофульвіном та лікарськимим засобами, що містять звіробій).
Також інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.
Результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийманні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотиків пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
Дієногест метаболізується за участю цитохрому Р450 (CYP) 3А4. Відомо, що інгібітори цитохому Р450 (CYP) 3А4, наприклад протигрибкові засоби азольної групи (наприклад кетоконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад еритроміцин), дилтіазем, антидепресанти та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень дієногесту у плазмі.
Оральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорин) або зменшуватися (наприклад ламотриджин). Однак на підставі даних in vitro інгібування ферментів системи цитохрому Р450 дієногестом в терапевтичній дозі є малоймовірним.
Лабораторні аналізи
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів, в тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирникових залоз та нирок, концентрацію в плазмі білків-(носіїв), таких як глобулін, що зв'язує кортикостероїди і фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, а також параметри коагуляції і фібринолізу. Зазвичай, такі зміни перебувають у межах норми.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка . Контрацептивна дія КОК базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції. Окрім запобігання вагітності, КОК мають ще низку позитивних властивостей, які можуть бути застосовані при виборі методу контрацепції. Менструальний цикл стає регулярнішим, менструація зазвичай менш болючою, зменшується крововтрата. Останнє сприяє зниженню частоти залізодефіцитної анемії.
Прогестагенний компонент препарату Жанін – дієногест - є сильним прогестагеном та вважається єдиним похідним норетистерону з антиандрогенними властивостями. Наявність антиандрогенного ефекту була доведена в клінічних дослідженнях за участю обмеженої кількості пацієнтів, із запальною формою вугрів звичайних. Дієногест позитивно впливає на ліпідний профіль, при цьому підвищується вміст ліпопротеїнів високої щільності.
Існують докази зниження ризику раку ендометрія і раку яєчників. Крім того, було доведено, що при застосуванні високодозованих КОК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань органів таза, доброякісних захворювань молочних залоз і позаматкової вагітності. Необхідно з'ясувати, чи стосується це низькодозованих КОК.
Результати стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не вказують на існування будь-якого специфічного ризику для людського організму. Проте слід зауважити, що статеві стероїди можуть сприяти росту попередньо існуючих певних гормонозалежних тканин та пухлин.
Фармакокінетика.
Дієногест
Всмоктування.
Після перорального приймання дієногест швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці досягається упродовж 2,5 години після одноразового перорального приймання і становить 51 нг/мл. Біодоступність дієногесту в комбінації з етинілестрадіолом становить приблизно 96 %.
Розподіл.
Дієногест зв'язується із сироватковим альбуміном та не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), або глобуліном, що зв'язує кортикоїди (ГЗК). Лише 10 % від загальної концентрації дієногесту у сироватці знаходяться у вигляді вільного стероїду, а 90 % неспецифічно зв'язані з альбуміном. Індуковане етинілестрадіолом підвищення рівня ГЗСС не впливає на зв'язування дієногесту з білками сироватки.
Метаболізм.
Дієногест повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання та кон'югації з утворенням неактивних метаболітів. Ці метаболіти дуже швидко виводяться з плазми у такий спосіб, що в плазмі не спостерігається жодного активного метаболіту, а лише дієногест у незміненому вигляді. Загальний кліренс становить приблизно 3,6 л/год після одноразового застосування.
Виведення з організму.
Рівень дієногесту в сироватці знижується з періодом напіввиведення, що дорівнює 8,5 - 10,8 години. Лише незначна кількість дієногесту екскретується нирками у незмінному вигляді. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 3:1. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 14,4 години.
Стан рівноваги.
Фармакокінетика дієногесту не залежить від рівня ГЗСС. При щоденному прийманні концентрація речовини у сироватці зростає в 1,5 раза, досягаючи рівноважного стану через 4 дні застосування.
Етинілестрадіол
Адсорбція
При пероральному прийманні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці становить приблизно 67 пкг/мл і досягається упродовж 1,5 - 4 годин.
Розподіл
Етинілестрадіол міцно, проте не специфічно зв'язується із сироватковим альбуміном (приблизно 98 %) та індукує збільшення сироваткових концентрацій ГЗСС.
Метаболізм
Етинілестрадіол метаболізується головним чином шляхом ароматичного гідроксилювання, проте додатково утворюється велика кількість гідроксильованих і метильованих метаболітів, серед яких існують як вільні метаболіти, так і як кон'югати з глюкуронідами і сульфатами. Кліренс становить 2,3-7 мл/хв/кг.
Виведення з організму
Рівень етинілестрадіолу в сироватці знижується двофазно з періодами напіввиведення приблизно 1 годину і 10–20 годин, відповідно. Етинілестрадіол не виводиться з організму у незмінному вигляді, його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно один день.
Стан рівноваги
Стан рівноваги досягається протягом другої половини циклу застосування, коли концентрація етинілестрадіолу в сироватці приблизно вдвічі вища порівняно з одноразовим прийманням.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: блискучі таблетки білого кольору.
Термін придатності.
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберіга ння .
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
Блістер з календарною шкалою з 21 таблеткою, вкритою оболонкою; по 1 або 3
блістери в картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник и .
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Місце знаходження.
Доберайнерштрассе, 20, 99427, Ваймар, Німеччина.
ДИЕНОГЕСТ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ДИЕНОГЕСТ, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа