ХИТАКСА табл. дисперг. в рот. полости 2,5 мг №10

Композиция:

Активное вещество: Деслоратадин;

1 таблетка, диспергированная в полости рта, содержит 2,5 мг или 5 мг дискоратадина;

Эксципиенты: калий Полакрилин; лимонная кислота, моногидрат; очищенная вода; Оксид красного железа (E 172); магний стеарат; Croscarmelose, ароматизация, аспартам (E 951), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (E 421).

Дозировка формы. Таблетки рассеяны в полости рта.

Основные физико-химические свойства: таблетки, диспергированные в полости рта, 2,5 мг: круглые, плоские таблетки с красным кирпичом, с фаску и тиснения с одной стороны "2,5";

Таблетки, рассеянные в полости рта, составляют 5 мг: круглые, плоские таблетки из красного кирпича, с фаску и тиснения с одной стороны "5".

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного использования.

ATX CODE R06A X27.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Деслоратадин представляет собой невзрачный антигистамин длинного препарата, который оказывает селективное антагонистическое влияние на периферические рецепторы H1 -. После перорального введения дезиртадин избирательно блокирует периферические рецепторы гистамина H1. Исследования in vitro , Desloratadine продемонстрировал свои анти -аллергические свойства на эндотелиальных клетках. This was manifested by the inhibition of the secretion of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13, from mastocytes/human basophils, as well as inhibition of the expression of adhesion molecules, such as P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P. Клиническое значение этих наблюдений по -прежнему требует подтверждения.

Исследования показали, что в дополнение к антигистаминной активности Hitax обладает анти -аллергическими и анти -инфляционными эффектами.

Деслоратадин не проникает в центральную нервную систему и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом Hitax эффективно устраняли такие симптомы, как чихание, выписки из носа и зуд, а также раздражение глаз, рваное рва и покраснение, зуд неба. Hitax эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.

Фармакокинетика .

Поглощение.

Концентрации дисклоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после введения.

Деслоратадин хорошо поглощается, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа.

Размножение.

Половина жизни составляет приблизительно 27 часов. Степень кумуляции делоратадина соответствует его полужифе (приблизительно 27 часов) и частоте введения один раз в день.

Линеаризм и нелинейность.

Биодоступность деслоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Деслоратадин умеренно приводится к плазменным белкам (83-87%). При применении дозы деслоратадина от 5 до 20 мг один раз в день в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не были обнаружены.

Еда (жирный с высоким содержанием колори) не влияет на фармакокинетику Деслоратадина. Установится, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику Деслоратадина.

Клинические характеристики.

Индикация.

Устранение симптомов, связанных с:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу, к любому вспомогательному компоненту препарата или к лоратадина.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Благодаря совместному использованию таблеток деслоратадина и эритромицина или кетоконазола, клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Деслоратадин, который был получен с помощью алкоголя, не усиливал негативное влияние этанола на психомоторную функцию.

Особенности приложения.

Доход Hitax должен использоваться с осторожностью и под наблюдением врача в случае сильной почечной недостаточности.

Препарат содержит аспартам, поэтому он может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность лекарственного продукта во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется употреблять лекарственное средство Hitaks во время беременности.

Делоратадин входит в грудное молоко, поэтому грудные вскармливающие женщины не должны принимать Hitax.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах .

У пациентов, получавших Деслоратадин, не было снижения эффективности. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы, что это очень

Метод администрирования и доз.

Таблетки рассеяны в полости рта 2,5 мг.

Взрослые и дети (12 лет): 2 таблетки один раз в день, независимо от потребления пищи, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и постоянный аллергический ринит) и крапивница.

Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка один раз в день, независимо от потребления пищи, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и постоянный аллергический ринит) и крапивница.

Терапия прерывистого аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должна проводиться с учетом данных анамнеза: остановка после исчезновения симптомов и восстановления после их рецидива. При постоянном аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) следует продолжать лечение на протяжении всего контакта аллергена.

Таблетки, рассеянные в полости рта, составляют 5 мг.

Взрослые и подростки (12 лет): 1 таблетка один раз в день, независимо от потребления пищи, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и постоянный аллергический ринит) и крапивницей.

Терапия прерывистого аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должна проводиться с учетом данных анамнеза: остановка после исчезновения симптомов и восстановления после их рецидива. При постоянном аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) следует продолжать лечение на протяжении всего контакта аллергена.

Метод применения.

Непосредственно перед тем, как принять волдырь тщательно открыться и не пускать таблетку, рассеянную в полости рта, чтобы он не открылся. Положите таблетку в рот, где она сразу же сломается. Вода или другое глотание таблеток не требуется. Доза должна быть принята сразу после блистера.

Дети.

Таблетки рассеяны в полости рта 2,5 мг.

В этой форме дозировки препарат предназначен для использования у детей с 6 лет.

Эффективность и безопасность использования хитков в виде таблеток, разбросанных в полости рта, не установлены для детей в возрасте до 6 лет.

Таблетки, рассеянные в полости рта, составляют 5 мг.

В этой форме дозировки препарат предназначен для использования у детей с 12 лет.

Передозировка.

В случае передозировки показаны стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Исследования с использованием повышенных доз у взрослых и подростков, которые были отданы до 45 мг деслоратадина (доза в 9 раз выше, чем терапевтические), не были значительно подвержены воздействию.

Desloratadine не выводится в результате гемодиализа, неизвестно, отображается ли он, кстати

Перитонеальный диализ.

Неблагоприятные реакции.

Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанного с использованием деслоратадина (который может проявляться в форме гнева и агрессии, а также волнения).

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), не -комер (≥1/1000, ˂1/100), редкая (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10000) и частота.

От психики: очень редко: галлюцинации.

Из нервной системы: часто: головная боль; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.

С сердца: очень редко: тахикардия, пальпитация; Неизвестная частота: удлинение QT, суправентрикулярная тахиаритмия

Из пищеварительного тракта: часто: сухой рот; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Из гепатобилиарной системы: очень редко: повышение уровня ферментов печени, увеличение билирубина, гепатит; Частота неизвестна: желтуха.

От скелета - мышечной системы и соединительной ткани: очень редко: миалгия.

Кожа и подкожная ткань: частота неизвестна: фоточувствительность.

Общие расстройства: часто: повышенная усталость; Очень редко реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек quinque, одышка, зуд, сыпь и крапивница), частота неизвестна : астения.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Специальные условия хранения не требуются .

Упаковка. Таблетки рассеяны в полости рта, 2,5 мг: 10 таблеток в волдец, 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки, рассеянные в полости рта, 5 мг: 10 таблеток в волдец, 1 волдырь в картонной карте.

Категория отпуска .

Без рецепта.

Производитель .

JenseFarm SA

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

18 км пр. Маратонос, Паллин Атти, 15351, Греция