Место хранения:

Действующие вещества: 1 г мази содержит 1 мг метилпреднизолона асепоната;

Вспомогательные вспомогательные: белый воск, минеральное масло, парафиновые белые мягкие, дехумульсы E (Dehymuls E), очищенные водой.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная мазь белого или желтого оттенка цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

ATH D07A C14 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Advantage ^® при местном приложении подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, которые способствуют устранению в качестве объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация, лишевление) и субъективные жалобы (зуд, горение, боль ).

Известно, что метилпреднизолон асепонат непосредственно связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно верно для основного метаболита - 6α-метилпреднисолона-17-пропионата, которое формируется после расщепления в кожу.

Связывание стероида комплексного рецептора с определенным сечением молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов.

Привязка рецептор-стероидного комплекса приводит к индукции макрокортинового синтеза. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, таким образом, уменьшает образование воспалительных посредников, таких как простагландины и лейкотриены.

Иммуносупрессивный эффект глюкокортикостероидов можно объяснить путем ингибирования синтеза цитокинов и антимитотического эффекта, который все еще недостаточно изучен.

Ингибирование синтеза вазодилатационных простагландинов или потенциала вазоконстрикторного воздействия адреналина в конце, приводит к вазоконстрикционной активности глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика.

Метилпреднизолон ацетифон гидролизуется в эпидермисе и в дерме с образованием 6А-метилпреднисолона-17-пропионата, его основной метаболит, который является более сильным связыванием с кортикостероидами рецепторами, чем исходный продукт, является четкой особенностью кожи «биоактивация».

Процентное и общее соотношение чрескожного поглощения локального кортикостероида зависит от ряда факторов, таких как химическая структура соединения, вспомогательные вещества, концентрация соединения, условия действия (область обработанной поверхности , продолжительность действия, открытое или окклюзивное лечение) и характеристики кожи (тип и степень тяжести патологии, анатомическая локализация).

Перциндальное поглощение метилпреднизолона асепоната в форме мази было исследовано с участием здоровых добровольцев. Возможно, поглощение метилпреднизолона асепоната через кожу, которая была впечатлена в экспериментальных целях, удаляя роговой слой эпидермиса, была значительно повышена. У взрослых пациентов с псориазом, а у пациентов с атопией чрескожно поглощение метилпреднизолона ацепоната в виде мази составляло приблизительно 2,5%.

После ввода кровотока, основной продукт гидролиза метилпреднизолона ACEPONATE, 6А-метилпреднизолон-17-пропионата, быстро связывается с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивированной.

Метаболиты метилпреднизолона асепоната (основной метаболит: 6а-метилпреднисолон-17-пропионат-21-глюкоронид) выводится из организма в основном мочой, период полураспада составляет примерно 16 часов. После внутривенного использования полное вывод через мочу и опорожнение происходит в течение 7 дней. Накопление в организме активного вещества или метаболитов не наблюдается.

Клинические характеристики.

Индикация.

Атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермат), контакт экзема, дисидроген, неспецифическая экзема, экзема у детей.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к метилпреднизолону асепонат или любому другому компоненту препарата; туберкулезные и сифилические процессы на участке мази; Вирусные заболевания (например, Windpox, Training Lichen), розацеа, отдержки дерматита, язвы, прыщи, атрофический дерматит или реакция после вакцинации в участке мази.

Кожные заболевания сопровождаются бактериальными или грибковыми инфекциями (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Нет данных.

Особенности приложения.

Глюкококортикоиды следует использовать только в минимальных возможных дозах, особенно детей, и только в период, когда он абсолютно необходима для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.

В случае обработки больших участков кожи продолжительность лечения должна быть определена соответствующим образом.

В бактериальных инфекционных кожных процессах и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение.

Местные кожные инфекции могут усугубиться в случае локального применения глюкокортикоидов.

Необходимо избегать использования лекарственного средства в лицевой зоне, когда розацеа или желудочный дерматит.

При нанесении преимущества ^® необходимо избегать препарата в глазах, на глубоких открытых ранах, на слизистых оболочках.

Если кожа чрезмерно стоки от длительных наребников Adervin ^® , рекомендуется переключаться на использование другой дозированной формы препарата с более высоким содержанием жира (мазь ^{выдвинута ®} ).

При нанесении подготовки ATERVIN ^® для большой поверхности кожи (40-60% поверхности кожи) или даже при использовании некомпонентных повязков не у взрослых или детей не имеет нарушения функции коры надпочечников. При использовании метилпреднисолона ACEPONATE 60% поверхности тела при окклюзивной повязке в течение 22 часов у здоровых взрослых имеет снижение уровня кортизола в плазме крови и влияние на его ежедневный ритм.

При нанесении кортикостероидов для локального применения в высоких дозах на больших участках тела или в течение длительного периода, особенно в рамках повязки окклюзии, риск побочных эффектов происходит значительно. Необходимо избегать лечения с использованием окклюзийной повязки, если оно не предназначено. Следует помнить, что подгузники и подгузники, а также зоны мака могут вызывать такое действие как окклюзию повязки.

В случае лечения больших участков организма продолжительность лечения должна быть максимально ниже, поскольку невозможно полностью исключить вероятность поглощения или системных эффектов.

Точно так же, как и во всех кортикостероидах, ненадлежащее использование этого лекарственного средства может маскировать клинические симптомы.

Когда глаукома или его присутствие в истории должны уведомить доктора.

Как вы знаете, с систематическим терапией кортикостероидами глаукома также может развиваться (например, после использования в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, используя окклюзивные повязки или нанесение на кожу вокруг глаз).

Применение, особенно долгосрочные, лекарственные средства для местного лечения, могут вызвать сенсибилизацию. В этом случае необходимо прекратить лечение и предписать подходящую терапию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

В это время не существует надежных данных об использовании беременных женщин ^Atervin® .

Экспериментальные исследования на животных с использованием метилпреднизолона асепоната с использованием доз, превышенных терапевтической дозы, нашли эмбриотоксический и / или тератогенный эффект.

Обычно, в триместре беременности, следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды (в частности, препарат Atervin ^® ). Некоторые эпидемиологические исследования позволяют предположить возможное увеличение риска палатосферы у новорожденных, если их матери использовали системные кортикостероиды в триместре беременности.

Во время беременности или грудного вскармливания необходимо избегать обработки больших площадей поверхности кожи, долгосрочной обработки или использования окклюзионных повязков.

Необходимо учитывать соотношение риска-выгоды с администрированием препарата Ательвина ^® беременных.

Кормление грудью.

Исследования животных обнаружили, что метилпреднизолон ACEPONATE не передается новорожденным через грудное молоко. Тем не менее, не обнаружено, проникают ли метилпреднисолон ацезолон в грудном молоке, поскольку используемые кортикостероиды систематически появляются в грудном молоке. Не обнаружено, может ли локальное применение препарата Atervin ^® может привести к достаточным системным поглощению метилпреднизолона ACEPONATE, что позволит ему обнаружить его в грудном молоке.

По этой причине необходимо внимательно относиться в случае администрирования женщин ^Atervin® , которые кормят грудью.

Во время периода грудного вскармливания не следует применять Adervin ^® для молочных желез. Следует избегать длительного использования препарата, применяя его к большим областям кожи или использование окклюзийных повязков.

Фертильность. Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не установлен.

Способ применения и доза.

Обычно мазь применяется к пораженным участкам кожи один раз в день с тонким слоем. Продолжительность применения обычно не должна превышать для взрослых 12 недель, для детей - 4 недели.

В случае своевременного применения мази ATERVIN ^® повышенная доза препарата не должна использоваться для следующего прибора. Если начальные симптомы заболеваний кожи появляются снова после курса лечения, вам нужно обратиться к врачу.

Adervin ^® , мазь обеспечивает кожу с соответствующим уровнем жира без блокировки потоотделения и теплообмена.

Дети.

Для детей от рождения до 4 месяцев безопасность не установлена. Прежде чем подавать заявку на детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет, рекомендуется обратиться к врачу. Дети не требуют регулировки дозы в случае применения мази препарата Atervin ^® . Курс лечения не должен превышать 4 недели. ADVARIN ^® мазь нельзя использовать под окклюзионной повязкой. Следует помнить, что подгузники и подгузники могут вызывать такое действие как окклюзию повязки.

Передозировка.

В случае случаев атрофии кожи, вызванные передозировкой актуальной подготовки, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы проходят в течение 10-14 дней.

Результаты исзрачных исследований токсичности с использованием метилпреднизолона асепоната не выявили никакого риска острой интоксикации после одного применения на коже чрезмерного количества препарата (применение на большой площади поверхности тела в содействии условиям поглощения ) или после случайного приема препарата внутренне.

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных эффектов наблюдается во время клинических исследований, и показаны в таблице ниже, определяются в соответствии с Конвенцией Конвенции побочных эффектов Meddra: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных; Возможные побочные реакции наблюдались во время клинических испытаний). Для кодирования версии 12.0 Meddra.

В некоторых случаях, при длительном использовании системный эффект кортикоидов возможен в связи с их поглощением.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка. 15 г в трубе, 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Bayer Helsker Manufacturing SG L., Италия / Bayer Healthcare Производство SRL, Италия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Via E Muring 21, 20090, Sigrate, Milan, Италия /

Via S Schering, 21, 20090, Segrate, Milano, Италия.