ВЕРТИНЕКС табл. 5 мг блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Vertinex ^® .

( Vertinex ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: прохлорперазин Малеат;

1 таблетка содержит магнитопперазин Maleate 5 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрийный кроскармелоз, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый, круглый, диоксид таблетки, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. ATC N05A B04 код. Антипсихотики. Фенотиоманы с структурой пиперазина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Проглорперазин Малеат - это производное фенотиазина.

ProchlorPerAzine имеет широкий спектр активности из-за его тормозных действий на центральную нервную систему, блокируя альфа-адренергические рецепторы и слабый анти-мыскарин. Он ингибирует допамин и проливочный фактор, что стимулирует выделение пролактина и ускоряет метаболизм дофамина в мозге. Есть доказательства того, что терапевтический эффект в психических состояниях обусловлен антагонистическим воздействием вышивания на рецепторах дофаминергических CNS.

ProchlorPerAzine имеет седативный эффект, но в большинстве случаев терпимость быстро развивается. ProchlorPerAzine раскрывает антиметрические и противоопасные эффекты и блокируют действие серотонина. Кроме того, вышивка имеет небольшой антигистамин эффект и слабое блокирующее действие на ганглии. Также вышивка обладает торможением на центр терморегуляции, ослабление воздействия на гладкую мышцу и имеет мембраностабилизирующие и местные анестетические свойства. Влияние эваклорперанизна на вегетативную нервную систему приводит к вазодилатации, артериальной гипотензии, тахикардии, гипосалации и снижению секреции желудочного сока.

Фармакокинетика. ProchlorPerAzine хорошо поглощается из желудочно-кишечного тракта, но в значительной степени подвергается презистеме метаболизма в кишечной стенке. Он также активно метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. После устного введения изобретательтеразина его концентрация в плазме крови значительно ниже, чем после его введения внутримышечно. Нет прямой корреляции между концентрацией проксирперанизна и его плазменными метаболитами и терапевтическим эффектом.

Прочерацин может быть метаболизируется гидроксилированием и сопряжением с гидроновой кислотой, N-окислением, окислением серы и дезалкил-атома. Полувывение плазмы крови составляет всего несколько часов, но удаление метаболитов может быть очень длительным. Проблеразин в значительной степени связывается с плазменными белками и хорошо распределена по всему организму, его метаболиты проникают через плацентурный барьер и падают в грудное молоко. Скорость обмена веществ и экскреция эваксилоназина уменьшается у пожилых пациентов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Головокружение, возникающее благодаря синдрому мезуа, воспаление внутреннего уха.

Тошнота и рвота возникают по какой-либо причине, в том числе мигренью.

Он также может быть использован в качестве дополнительного лекарственного средства для краткосрочной обработки состояний тревоги.

Противопоказание.

Известная гиперчувствительность к злым фарфорованию или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

В случае передозировки Vertinex ^® не следует применить адреналин (см. Раздел «Передозировка»).

Подавление эффекта препарата Vertinex ^® на центральную нервную систему может усиливать (добавлять) спирт, барбитураты и другие седативные средства. Возможное ингибирование дыхания.

Антихолинергические препараты могут уменьшить антипсихотический эффект Vertinex ^® .

Мягкий антихолинергический эффект препарата VertineX ^® может быть усилен другими антихолинергическими препаратами, которые могут привести к запорам, тепловым ударам и т. Д.

Антациды, лекарства для лечения болезни Паркинсона и препаратов лития могут ухудшить поглощение препарата ^Vertinex® .

В случае, если лечение экстрапирамидальных симптомов, вызванных действием нейролептиков, следует предпочтительнее антихолинергических контрагензонных агентов до леводопоиа, поскольку нейролептики противодействуют антиспинскому воздействию дофаминергического.

Высокие дозы нейролептиков снижают гипогликемический эффект от сахарных препаратов, поэтому может возникнуть необходимость в коррекции их дозы.

Нейролептические препараты могут повысить гипотензивный эффект большинства антигипертензивных препаратов, особенно альфа-адреноблокеров.

Подготовка Vertinex ^® , а также другие фенотиазин нейролептики, может подавить действие некоторых лекарств: амфетамин, леводопы, клонидин, гунадин и адреналин.

Существуют данные об изменении концентрации некоторых плазменных препаратов (например, Прифанолол, фенобарбитал), который не имеет клинического значения.

При одновременном применении эскахлорперазина и десексамина, переходной метаболической энцефалопатии, характеризующейся потерей сознания в течение 48-72 часов.

Существует повышенный риск аритмии, в то время как использование эваххлорперазина и препаратов, которые расширяют интервал QT (включая некоторые антиаритмические препараты, антидепрессанты и другие антипсихотические препараты), и препараты, которые нарушают баланс электролита.

Существует повышенный риск развития аграналоцитоза при одновременном применении прочрперазина и препаратов, которые проявляют миелоспрессию (карбамазепин, некоторые антибиотики и цитотоксические препараты).

Изредка сообщают о нейротоксических эффектах при одновременном введении нейролептиков и препаратов лития.

Особенности приложения.

VertineX ^® не следует использовать для пациентов с расстройством печени или почек, болезнью Паркинсона, гипотиреоза, сердечной недостаточности, феохромоцитома, грависовой миаастфемии и гипертрофии простаты. Не следует вводить VertineX ^® пациентам с известной гиперчувствительностью к эваксирперанизну, пациентам с закрытой глаукомой или анамнезовым агранулоцитозом.

Необходимо контролировать состояние пациентов с эпилепсией или судороги в анамнезе, потому что проклассразин может уменьшить порог судорожной готовности.

Поскольку рекомендуется данные о случаях агранулоцитоза в премилопереземной терапии, рекомендуется регулярный мониторинг данных общих развернутых анализа крови. При разработке инфекции инфекционного генеза или лихорадки необходимо немедленно выполнять необходимые гематологические исследования для обнаружения крови.

Лечение VertineX ^® должно быть остановлено в случае лихорадки неясного генеза, поскольку может представлять собой признак развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, расстройство сознания, мышечной жесткости). Признаки вегетативной дисфункции, такие как гипергидроз и нестабильное артериальное давление, могут предшествовать появлению гипертермии и ранние особенности злокачественного нейролептического синдрома. Хотя этот синдром может также иметь своедиотическое происхождение, факторы, которые способствуют его развитию, являются обезвоживание и органические заболевания мозга.

Поскольку существуют данные о появлении острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, бессонницу, экстрапирамидальные реакции, после резкой суспензии приема больших доз нейролептиков, целесообразно быть постепенным удалением вертикальной связи ^® .

Прохлорперизин, а также другие нейролептические фенотиазины, могут потенцировать удлинение интервала QT, что увеличивает риск желудочковой тахикардии типа «Пируэт», который является смертельно опасной (внезапной смертью). Риск пролонгации интервала QT увеличивается в присутствии пациента брадикардии, гипокалемии, а также врожденные или приобретенные (вызванные лекарственными средствами) расширением QT-интервала. Поэтому перед назначением Vertinex ^® необходимо полностью оценить соотношение риска. Рекомендуется до терапии приготовленной ^{вертикальной} подготовке и во время начальной фазы обработки, а также необходимым во время лечения для проведения соответствующих клинических и лабораторных исследований (например, биохимические анализы крови и ЭКГ) для исключения возможных факторов риска (такие как болезнь сердца, удлинение Интервал QT в семействе Анамнес, расстройства обмена веществ, таких как гипокалиемия, гипокальцимия или гипомадемия, анамнестические данные голода, злоупотребление алкоголем, сопровождающая терапия другими препаратами, которые расширяют интервал Qt) (см. Также разделы «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия». «И« боковые реакции »).

Избегайте сопутствующей терапии другими нейролептиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Подготовка ^VertineX® должна использоваться с осторожными пациентами с факторами риска острых цереброваскулярных расстройств, поскольку есть данные о повышении риска цереброваскулярных осложнений в терапии с эваклорперанизмом.

Как и другие антипсихотические препараты, Vertinex ^® не следует принимать как монотерапию, если пациент является доминирующим проявлениями депрессии. Однако его можно добавить к антидепрессантной терапии для лечения маниакального депрессивного психоза.

Из-за риска фотосенсибилизации пациентам, получавшим лечение Vertinex ^® , следует избегать прямых солнечных лучей.

Препарат следует использовать с осторожностью пожилых пациентов, особенно в очень горячей или очень холодной погоде из-за возможного риска развития гипер- или гипотермии. Кроме того, пациенты летнего возраста склонны к почтовой гипотензии. Кроме того, пациенты в этой возрастной категории оказывают повышенный риск развития медицинского паркинсонизма, особенно после длительного использования препарата ^Vertinex® . Пациентам пожилых людей рекомендуется назначать более низкую суточную дозу прохлорперазина, особенно в начале лечения.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией.

Существуют данные о повышенном риске смертности у пожилых пациентов с деменцией, получающим лечение антипсихотическими препаратами. Препарат VertineX ^® не предназначен для лечения расстройств, связанных с деменцией.

Повышенный риск венозного тромбоэмболии (ВТЭ).

До начала и во время терапии Vertinex ^® необходимо для определения всех возможных факторов риска развития BTE и, возможно, принять необходимые превентивные меры.

Гипергликемия и непереносимость глюкозы .

Пациенты с диабетом или пациентами с факторами риска развития этого заболевания требуют соответствующего гликемического контроля и во время лечения.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, отказ лактазы лактазы или малаабсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбированию глюкозы-галактозы не должны использоваться этим препаратом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Свидетельство о безопасности применения эвахлорперанизна во время беременности недостаточно, поэтому следует избегать использования препарата Vertinex ^® во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная выгода от препарата преобладает возможный риск. Поскольку нейролептики могут продлевать материнство, а родильные приемы должны останавливаться до тех пор, пока оно составляет 3-4 см парадоксального волнения и тремора.

Поскольку у новорожденных, чьи матери, сделанные в третьем триместре PryhlorperAzine беременности, являются риском нежелательных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и / или симптомы отмены (возбуждение, гипертонию, гипотензию, тремор, сонливость, дыхательные расстройства или расстройства пищевых продуктов), должны быть осторожными наблюдается за такими детьми.

Поскольку емахлоризин может проникнуть в грудное молоко, грудное вскармливание должно быть остановлено во время лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Пациенты должны предупредить о сонливости в первые дни лечения. Не рекомендуется водить машину или работать с механизмами.

Способ применения и доза .

Взрослые

Профилактика тошноты и рвоты.

1-2 таблетки (5-10 мг) два или три раза в день

Лечение тошноты и рвоты

4 таблетки (20 мг) сразу после появления симптомов и при необходимости 2 таблетки (10 мг) за 2 часа.

Головокружение.

1 таблетка (5 мг) три раза в день. При необходимости суточная доза лекарственного средства может быть увеличена до 6 таблеток (30 мг). Через несколько недель суточная доза может постепенно снижать до 1-2 таблеток (5-10 мг).

В качестве дополнительного лекарственного средства для краткосрочной обработки состояний тревоги

1 таблетка (5 мг) 3-4 раза в день в начале лечения. При необходимости суточная доза лекарственного средства может быть увеличена до 8 таблеток (40 мг) для 3-4 приема.

Пациенты летнего возраста

Для пожилых людей рекомендуется пациенты пожилых людей, более низкая суточная доза EvachlorPerAzine.

Дети.

Таким образом, нет достаточных данных об использовании детей ProcherperAzine, поэтому вам не следует вводить VertineX ^® в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка .

Симптомы передозировки : сонливость или потеря сознания, гипотензия в артеметрии, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии, переохлаждение, экстрапирамидальная дискинезия.

Уход.

Первая помощь . Если бы не было не более 4 часов с момента получения токсической дозы лекарственного средства. Необходимо дать активированное углерод. Специфический антидот не существует. Рекомендуемое поддерживающее и симптоматическое лечение.

Железный GI Potense и I. В световых случаях достаточная мера - это подъем верхних конечностей пациента. В тяжелых случаях может потребоваться в инфузионной терапии для коррекции общего объема жидкости. Если замена жидкости недостаточно для коррекции артериальной гипотензии, можно использовать средства с положительным инетропным действием, таким как дофамин.

Не рекомендуется применять вазодилантные периферические действия и адреналин.

Желудочковые и осеменные тахирхимии. Обычно поддержание нормальной температуры тела, коррекция общего объема циркулирующих крови и / или нарушений обмена веществ являются эффективными мерами для лечения тахи. При неэффективности вышеуказанных измерений или если тахиритм угрожают жизни, следует проводить антиаритмическую терапию. Не рекомендуется применять лидокаин или антиаритмические средства.

Угнетение центральной нервной системы. Требуется использование средств, направленных на респираторную поддержку, включая искусственную вентиляцию легких.

Дистония. В тяжелых случаях проявления дистонии можно регулировать с помощью кондейциклина (5-10 мг) или орфенадрена (20-40 мг) внутривенно или внутримышечно.

Судорожный синдром. Необходимо использовать диазепам внутривенно.

Злокачественный нейролептический синдром . Необходимо использовать физические методы охлаждения. Также можно нанести дундрийский натрий.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: ангионеротические отеки, уравнение.

Из крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз.

Из эндокринной системы: гиперпролактинемия, которая может привести к галакторее; гинекомастия; аменорея; импотенция; непереносимость глюкозы; Гипергликемия.

Из нервной системы: острая дистония или дискинезия; ALCOHEHESIS; Симптомы паркинсонизма (тремор, жесткость, акинезия или другие); бессонница; тревожное возбуждение.

Органами видения: офтальмологические изменения.

С точки зрения сердца: изменения в ЭКГ (расширение интервала QT, депрессия сегмента ST, изменения в зубах U и / или T); Нарушение сердечного ритма (желудочковая аритмия и аритмия предсердий, атриовентрикулярная блокада, желудочка тахикардия, которая может привести к серийной фибрилляции или остановке сердца); внезапная смерть.

С стороны сосудов: гипотензия, венозная тромбоэмболия (включая случаи легочной эмболии), тромбоз глубоких вен.

Из пищеварительной системы: сухость во рту.

Из дыхательной системы: ингибирование дыхания, носовые заторы.

Из печени и желчного тракта: желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетки: металл серо-ливерсивный цвет кожи; кожная сыпь; Фотосенсибилизация.

Общие нарушения: злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, жесткость, вегетативные дисфункции и расстройства сознания).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в картонной упаковке.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в картонной упаковке; на 10 картонных пакетов в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Kusum helthker pvt ltd. /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

SP-289 (A), Richo Industrial Area, Cophanki, Bhivadi, Disc. Alvar (Раджастхан), Индия /

SP-289 (A), Riico Industrial Reard, Cophanki, Bhiwadi, DIST.Alwar (Раджастхан), Индия.