АМОКСИЛ ДТ табл. дисперг. 500 мг блистер №20

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Amoxyl ^® DT.

(Amoxil ^® DT)

Место хранения:

Активный ингредиент: амоксициллин;

1 таблетка содержит тригидрат амоксициллина, в повторяющемся амоксициллине, 500 мг;

Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза; диспергируемая целлюлоза; Перекрестный доклад; ванилин; Аромат мандарина; ароматизатор лимона; сахарин; стеарат магния.

Лекарственная форма. Диспергируемые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения.

Бета-лактамические антибиотики. Пенициллин широкий спектр. Амоксициллин.

Код УАТС J01C A04.

Клинические характеристики.

Индикация. Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительными к лекарственным средствам:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к амоксициллину и других бета-лактам антибиотики, фармацевтики серии пенициллина и цефалоспорина, а также в вспомогательные вещества препарата; Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Способ применения и доза.

Метод приложения. Препарат принимается независимо от еды. Таблетка может быть проглатывается целым или разбитым, выпивая стакан воды; Также можно разбавить в воде (в 20 мл - ½ стакана), сформирована сладкая суспензия, имеющая вкус лимона-мандарина.

Дозировка В случае инфекционных воспалительных заболеваний света и средней степени тяжести рекомендуется принимать:

- Взрослые и дети старше 10 лет: 500-750 мг 2 раза в день или 500 мг 3 раза в день;

- дети 3-10 лет - в дозе 250 мг 3 раза в день;

- Детям 1-3 года - 250 мг 2 раза в день или 125 мг 3 раза в день ^* .

Как правило, суточная доза препарата для детей составляет 30 мг / кг / день, распределена на 2-3 приема.

Для получения дозирования 250 мг таблетка должна быть разделена пополам.

^* При необходимости следует использовать миноксициллин в другой дозировке.

При лечении хронических заболеваний рецидива, инфекции тяжелого курса рекомендуется получить препарат: взрослые предписаны 750-1000 мг 3 раза в день; Дети - до 60 мг / кг / день (распределены в 3 приема).

Продолжительность применения. В случае света и умеренной тяжести инфекций препарат принимается в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных Streptococcus, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний и местных инфекционных поражений доза препарата должна определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата должен быть продолжен в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты с расстройствами функций почек. Пациенты с нарушениями функции почек в клиренве креатинина ниже 10 мл / мин дозы препарата снижаются на 15-50%.

Пациенты с расстройствами функции печени. Нарушение функции печени не влияет на период полураспада препарата.

Неблагоприятные реакции.

Часто (³ 1%, <10%):

Из пищеварительного тракта: диарея, тошнота.

Из кожи: кожные высыпания, зуд в районе ануса.

Нечасто (³ 0,1%, <1%):

Из пищеварительного тракта: рвота.

Из кожи: уравживание и зуд.

Из почек и мочевой системы: интерстициальный нефрит.

Редко (³ 0,01%, <0, 1%):

Из пищеварительного тракта: псевдомембранозный колит, геморрагический колит.

Из системы крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Очень редко (<0,01%):

Из пищеварительного тракта: кандидоз кишечника, антибиотик (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) и поверхностное обесцвечивание зубов.

Из кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, штука или отвлеченный дерматит и острый обобщенный экзаншетический пустот.

Из системы крови: лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение кровотечения и протромбинов. Эти проявления обратимыми, подверженные прекращению лечения.

Из почек и мочевой системы: интерстициальный нефрит, Crystalluria.

На стороне иммунной системы: оба для всех антибиотиков - тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионеротические отеки, анафилаксия, болезни сыворотки и аллергический васкулит.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (AST, ALT).

Из нервной системы: гиперактивность, головокружение и судороги (в случаях нарушения функции почек или в случаях передозировки).

Инфекции и инвасы: кандидоз кожаных и слизистых оболочек.

Передозировка.

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея; Следствием рвоты и диареи может быть нарушением водно-электролитного баланса.

Возможные случаи кристалларизма, которые иногда приводят к почечной недостаточности.

Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и озмотический ослабленный агент. Баланс водного электролита должен быть сохранен.

Амоксициллин не выводится с гемодиализами. Специфический антидот неизвестен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности указывают на отсутствие нежелательных воздействий на плод / новорожденный. Препарат во время беременности могут быть предписаны после тщательной оценки соотношения выгоды / риска.

Амоксициллин проникает в небольшое количество грудного молока, поэтому невозможно исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, который грудят. Для периода лечения грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети .

Препарат используется для детей от 1 года (в этой лекарственной форме).

Особенности приложения.

Серьезные и иногда смертельные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) наблюдаются у пациентов в пенициллинской терапии (такие реакции более частые у пациентов, с которыми были случаи гиперчувствительности). Лечение амоксил ^® DT в этом случае должно быть остановлено и заменено другим подходящим лечением. Может потребоваться лечить симптомы анафилактической реакции, например, немедленного введения адреналина, стероидов (внутривенных) и срочной терапии дыхательной недостаточности.

Пациенты с хорошо известными тяжелыми аллергическими реакциями, вероятно, являются появление нежелательных реакций.

Может быть перекрестность и перекрестное сопротивление между пенициллинами и цефалоспоринами.

Как и в случае других антибиотиков широкого спектра, может быть суперинфекция.

Появление тяжелой диареи, характерное для псевдомембранозного колита, рекомендуется рассмотреть основу для использования соответствующих мер. Необходимо быть осторожным с использованием препарата в возникновении геморрагического колита или реакции гиперчувствительности.

При нанесении больших доз препарата необходимо использовать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллериума, что может быть вызвано амоксициллином.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Данные о влиянии на скорость реакции при движении двигателем или работой с другими механизмами не установлены, но необходимо учитывать возможность развития нежелательных эффектов нервной системой.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Пробенецид, фенилбутазон, оксипенбутазон, к меньшей степени - ацетилсалициловой кислоте и сульфинпиразону подавляют трубчатую секрецию препаратов серии пенициллинов, что приводит к увеличению концентрации полураспада и амоксициллина в плазме крови.

Одновременное использование амоксициллина и оральных контрацептивов обусловлено случаями кровотечения и снижения эффективности контрацептивов.

Одновременное использование с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от комбинации алопуринола с ампициллином.

Препараты бактериостатического действия: антибиотики серии TetracyCline, макролидов, хлорамфеникола могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Возможное параллельное применение амоксициллина и аминогликозидов (синергетический эффект).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Amoxyl ^® DT представляет собой широкий спектр антибиотики группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерициды.

В следующей таблице иллюстрирует данные о чувствительности in vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов амоксициллина.

Амоксициллин неактивен относительно микроорганизмов, которые производят B-лактамазу, например, такие как псевдомонас и штаммы Enterobacter . Уровень сопротивления чувствительных к микроорганизмам амоксициллина может быть переменной на разных территориях.

Фармакокинетика.

Поглощение. После устного введения препарата амоксициллин быстро поглощается и почти полностью (85-90%), кислотостойкий препарат. Питание почти не влияет на поглощение препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается за 1-2 часа. После получения внутренне 375 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества в плазме крови составляет 6 мкг / л. Когда двойной (или уменьшение 2 раза) доза препарата, максимальная концентрация плазмы крови также варьируется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.

Распределение. Приблизительно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчке превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотических жидкостях и пуповых сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо рассеивается в спинальной жидкости, но при воспалении головных мембран (например, в менингите) концентрация в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 20% концентрации плазмы крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны относительно микроорганизмов.

Разведение. Амоксициллин преобладают преимущественно почками, примерно 80% - путем экскреции труб, 20% - путем кломерулярной экстракции. Приблизительно 90% амоксициллина устраняет через 8 часов, 60-70% получают в неизменном состоянии почек. При отсутствии нарушений функции почек период полураспада амоксициллина составляет 1-1,5 часа. В недоношеных, новорожденных младенцах и младенцам в возрасте до 6 месяцев период полураспада амоксициллина составляет 3-4 часа.

В нарушение функции почек (клиренс креатинина, равный или менее 15 мл / мин), период полураспада амоксициллина увеличивается и достигает анурии в течение 8,5 часов.

День-жизнь амоксициллина не меняется нарушение функции печени.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальная форма с двухточечной поверхностью, с рисом с одной стороны таблетки. Допускается незначительная затвора и мраморная поверхность.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "kyivmedprearate".

Место расположения. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.