Личный кабинет
СПОРАКСОЛ капс. 100 мг №30
rx
Код товара: 298445
Производитель: Farmlyga (Литва)
11 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
СПОРАКСОЛ
СПОРАКСОЛ
Состав:
действующее вещество: итраконазол;
1 капсула содержит итраконазола 100 мг;
вспомогательные вещества: сахар сферический (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), полоксамер 188, гипромеллоза 6 cR, полоксамер 188 микронизированный, капсула (индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы № 0 с крышкой и корпусом зеленого цвета, содержащие сферические микрогранулы желто-бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для системного применения. Итраконазол.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Итраконазол – производное триазола широкого спектра действия. Исследования in vitro показали, что итраконазол ингибирует синтез эргостерина в клетках грибов. Эргостерин – важный компонент клеточной мембраны грибов, ингибирование его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект.
Для итраконазола предельные значения установлены только для Candida spp. Для поверхностных микотических инфекций (CLSI M27-A2, пороговые значения по методике EUCAST не установлены) пороговые значения CLSI следующие: чувствительные ≤0,125; чувствительные, дозозависимые 0,25–0,5 и резистентные ≥1 мкг/мл. Предельные значения для мицелиальных грибов не установлены.
Исследования in vitro показали, что итраконазол подавляет рост широкого спектра патогенных для человека грибов в концентрациях обычно ≤1 мкг/мл. К ним относятся: дерматофиты ( Trichophyton spp. , Microsporum spp. , Epidermophyton floccosum ), дрожжевые грибки ( Candida spp. , в том числе C. albicans , C. glabrata и C. krusei ), Cryptococcus neoformans , Pityrosporum spp. , виды трихоспорона. , виды Geotrichum. ), Aspergillus spp. , виды Histoplasma. , Paracoccidioides brasiliensis , Sporothrix schenckii , Fonsecaea spp. , виды Cladosporium. , Blastomyces dermatitidis , Coccidiodes immitis , Pseudallescheria boydii , Penicillium marneffei и другие виды дрожжей и грибов.
Candida krusei , Candida glabrata и Candidatropicis, как правило, являются наименее восприимчивыми видами Candida , а некоторые изоляты демонстрируют устойчивость к итраконазолу in vitro .
Основными видами грибов, которые не ингибируются итраконазолом, являются зигомицеты ( Rhizopus spp. , Rhizomucor spp. , Mucor spp. и Absidia spp. ), Fusarium spp. , Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp.
Фармакокинетика.
Фармакокинетику итраконазола изучали с участием здоровых добровольцев, особых категорий пациентов после однократного и многократного введения.
Поглощение
Итраконазол быстро всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме после перорального приема достигаются в течение 2-5 часов. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет 55%. Максимальная биодоступность при внутреннем применении наблюдается при применении сразу после приема препарата с высококалорийной пищей.
Распределение
Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы (99,8%), в которых основным связывающим компонентом является альбумин (99,6% для гидроксиметаболита). Он также имеет высокое сродство к жирам. Лишь 0,2% итраконазола в крови остается в несвязанном виде. Видимый объем распределения итраконазола весьма значителен (>700 л), что позволяет предположить его обширное распределение в тканях: концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах были в 2-3 раза выше, чем концентрации в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, было в 4 раза выше, чем в плазме крови.
Биотрансформация
Итраконазол в значительной степени расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сравнимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме примерно в 2 раза превышают концентрации итраконазола.
По данным исследований in vitro , CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в метаболизме итраконазола.
Разведение
Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и около 54% с калом. Выведение исходного препарата почками составляет менее 0,03% дозы, тогда как выведение неизмененного вещества с калом колеблется от 3 до 18%. Клиренс итраконазола снижается при применении более высоких доз вследствие насыщенного метаболизма в печени.
Линейность/нелинейность
Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол накапливается в плазме при повторном приеме. Равновесные концентрации достигаются в течение 15 дней, значения Cmax и AUC в 4-7 раз выше, чем после однократного применения. Средний период полувыведения после повторных доз составляет 40 часов.
Особые категории пациентов
Печеночная недостаточность: фармакокинетическое исследование с использованием однократного приема итраконазола 100 мг (1 капсула 100 мг) проведено среди 6 здоровых и 12 пациентов с циррозом печени. Между двумя группами не наблюдалось клинически значимой разницы в AUC∞. У пациентов с циррозом печени наблюдалось клинически значимое снижение средней Cmax (47%) и увеличение периода полувыведения итраконазола в 2 раза (37±17 против 16±5 часов).
Данных о длительном применении итраконазола у пациентов с циррозом печени нет.
Нарушение функции почек. Имеются ограниченные данные о применении итраконазола перорально у пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: вульвовагинальный кандидоз; дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания – дерматомикоз, красный плоский лишай, грибковый кератит; кандидоз полости рта; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами; системные микозы – системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (иммунослабленным больным криптококкозом и всем больным криптококкозом ЦНС Спораксол назначают только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами); гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоз, бластомикоз и другие системные микозы, встречающиеся крайне редко.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Одновременное применение следующих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»):
- Субстраты CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, такие как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может вызвать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и изредка к случаям трепетания-фибрилляции желудочков;
- Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
- триазолам и пероральный мидазолам;
- алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
- элетриптан;
- нисолдипин.
Применение у пациентов с желудочковой дисфункцией, например, с застойной сердечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. раздел «Особенности применения»).
Препарат не следует применять во время беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери (см. раздел «Применение в период беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лекарственные средства, влияющие на всасывание итраконазола.
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудка, уменьшают всасывание итраконазола при применении препарата.
Лекарственные средства, влияющие на метаболизм итраконазола.
Итраконазол метаболизируется преимущественно через систему цитохрома CYP3A4. Исследования взаимодействия были проведены с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются потенциальными индукторами CYP3A4. Поскольку биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола в исследованиях была снижена до такой степени, что эффективность лечения могла быть значительно снижена, одновременное применение итраконазола с этими мощными индукторами ферментов не рекомендуется. Исследования взаимодействия итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, экстракт зверобоя, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать аналогичных взаимодействий.
Мощные ингибиторы фермента CYPZA4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут повышать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментами цитохрома CYP3A4. Это может привести к усилению или продлению их действия, включая побочные эффекты. В случае одновременного применения следует запросить информацию о медицинском применении соответствующего лекарственного средства. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме крови постепенно снижаются в зависимости от доз и продолжительности лечения (см. раздел «Фармакокинетика»). Это следует учитывать при оценке ингибирующего действия итраконазола на метаболизм одновременно принимаемых препаратов.
Лекарственные средства, противопоказанные к применению во время лечения итраконазолом:
- астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, поскольку это может привести к значительному повышению концентрации этих субстратов в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и редкие случаи трепетания-фибрилляции;
- Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемые CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
- триазолам и мидазолам для перорального применения;
- алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
- элетриптан;
- Нисолдипин.
Итраконазол и блокаторы кальциевых каналов следует применять с осторожностью, поскольку это может увеличить риск застойной сердечной недостаточности. Помимо возможных фармакокинетических взаимодействий с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов могут вызывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать аналогичный эффект итраконазола.
Лекарственные средства при назначении необходимо контролировать уровень их концентрации в плазме, их действие и побочные эффекты (при одновременном назначении с итраконазолом дозу этих препаратов при необходимости следует уменьшить):
• пероральные антикоагулянты;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
• некоторые противораковые препараты, такие как алкалоиды барвинка , бусульфан, доцетаксел и триметрексат;
• блокаторы кальциевых каналов, расщепляемые ферментом CYP3A4, такие как дигидропиридин и верапамил;
• некоторые иммунодепрессанты: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус);
• некоторые препараты, расщепляемые ферментом CYP3A4 – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например аторвастатин;
• некоторые глюкокортикоиды, такие как будесонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон;
• дигоксин (за счет ингибирования Р-гликопротеина);
• другие препараты: карбамазепин, цилостазол, буспирон, дизопирамид, альфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, фентанил, галофантрин, репаглинид и ребоксетин. Выясняется важность повышения их концентрации и клиническая значимость этих изменений при одновременном применении с итраконазолом.
Взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином не наблюдалось.
Не выявлено влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Влияние на связывание белков.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия при связывании с белками плазмы между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, сульфаметазин.
Особенности применения.
Перекрестная гиперчувствительность
Данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами нет. Следует соблюдать осторожность при назначении капсул пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
Влияние на сердце
Во время исследований инъекционного итроконазола на здоровых добровольцах наблюдалось преходящее бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось до следующего вливания. Клиническое значение этих данных для пероральных форм не выяснено.
Известно, что итраконазол обладает отрицательным инотропным действием, и были сообщения о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением препарата. Среди спонтанных сообщений отмечалась более высокая частота сердечной недостаточности при применении общей суточной дозы 400 мг, чем при более низкой суточной дозе, что позволяет предположить, что риск сердечной недостаточности может увеличиваться при приеме общей суточной дозы итраконазола.
Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с этим заболеванием в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск следует принимать во внимание такие факторы, как тяжесть показаний, режим дозирования, продолжительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска развития застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие заболеваний сердца, таких как ишемическая болезнь сердца или порок сердца; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивная болезнь легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов следует информировать о симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью, во время лечения необходимо контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении данных симптомов в ходе лечения применение препарата необходимо прекратить.
Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательное инотропное действие, что может усиливать тот же эффект, что и итраконазол. Итраконазол также может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за повышенного риска развития застойной сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Влияние на печень
При применении капсул очень редко наблюдалась тяжелая гепатотоксичность, включая острую фатальную печеночную недостаточность. Большинство этих случаев наблюдалось у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, которые лечились по системным показаниям, имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксичные препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболевания печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, включая первую неделю. Поэтому целесообразно контролировать функцию печени у пациентов, принимающих препарат. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении признаков или симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, утомляемость, боль в животе или потемнение мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. У пациентов с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности вследствие применения других препаратов лечение начинают только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск поражения печени. В этом случае необходим контроль ферментов печени.
Снижение кислотности желудка
Всасывание итраконазола из капсул ухудшается при снижении кислотности желудка. Пациентам, одновременно применяющим Спораксол с препаратами для снижения кислотности (например, гидроксидом алюминия), следует соблюдать перерыв не менее 2 часов между приемом этих препаратов. Пациентам с ахлоргидрией, например больным СПИДом или принимающим H2-блокаторы или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Спораксола с напитком типа колы.
Нарушение функции печени
Имеются ограниченные данные о применении перорального итраконазола у пациентов с нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Нарушение функции почек
Имеются ограниченные данные о применении перорального итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов. Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью. В этом случае может быть рассмотрен вопрос коррекции дозы.
Потеря слуха
Сообщалось о временной или постоянной потере слуха у пациентов, принимавших итраконазол. В отдельных случаях потеря слуха возникала на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом Спораксол, однако у некоторых пациентов потеря слуха является необратимой.
Пациенты с иммунодефицитом
У некоторых пациентов с иммунодефицитом (например, пациентов с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) биодоступность капсул Спораксола при пероральном приеме может снижаться.
Пациенты с системными грибковыми инфекциями, непосредственно угрожающими жизни.
Из-за фармакокинетических свойств (см. раздел «Фармакокинетика») капсулы Спораксола не рекомендуются для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями.
больные СПИДом
Для пациентов со СПИДом, которые лечились от системной грибковой инфекции, такой как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальный) и у которых имеется риск рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения.
нейропатия
В случае возникновения нейропатии, связанной с применением капсул Спораксола, лечение следует прекратить.
Нарушения углеводного обмена
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.
Перекрестное сопротивление
Если в случае системного кандидоза есть подозрение, что виды грибов Candida , вызывающие заболевание, устойчивы к флуконазолу, нельзя сказать, что они будут чувствительны к итраконазолу. Поэтому перед началом лечения капсулами Спораксола необходимо провести тест на чувствительность.
Потенциал взаимодействия
Спораксол может клинически значимо взаимодействовать с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Итраконазол следует применять не ранее, чем через две недели после окончания лечения индукторами CYP3A4 (рифампицин, рифабутин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, экстракт зверобоя ( Hipericum perforatum )). Одновременное применение итраконазола с этими препаратами может привести к недостаточной терапевтической концентрации итраконазола в плазме и, соответственно, к неэффективности лечения.
Использование во время беременности или кормления грудью
Беременность
Спораксол не следует назначать беременным, за исключением случаев опасного для жизни системного лейкоза, когда потенциальная польза для матери превышает риск неблагоприятного воздействия на плод (см. раздел «Противопоказания»).
Итраконазол показал репродуктивную токсичность в исследованиях на животных.
Данные о применении препарата Спораксол во время беременности ограничены. В постмаркетинговый период сообщалось об аномалиях развития, включая скелетные, мочеполовые, сердечно-сосудистые и зрительные пороки, а также хромосомные аномалии и множественные пороки развития. Причинно-следственная связь с применением капсул Спораксола не установлена. Эпидемиологические данные о действии препарата Спораксол в первом триместре беременности (преимущественно у пациенток, применявших его для кратковременного лечения вульвовагинального кандидоза) не выявили повышенного риска развития пороков развития по сравнению с таковым у женщин, не применявших препараты тератогенного действия.
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста, принимающим капсулы Спораксола, следует использовать надежную контрацепцию на протяжении всего курса лечения до появления первой менструации после его завершения.
Период грудного вскармливания
Очень небольшое количество итраконазола выделяется с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания необходимо сопоставлять возможный риск для ребенка с ожидаемой пользой от лечения препаратом Спораксол для матери. Если лечение необходимо, женщине следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Следует знать о возможности возникновения таких побочных эффектов, как головокружение, нарушения зрения и потеря слуха (см. раздел «Побочные эффекты»), которые могут привести к негативным последствиям при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Способ применения и дозировка.
Используется внутренне. Для оптимального всасывания препарата капсулы Спораксола следует применять сразу после еды. Капсулы следует проглатывать целиком.
Таблица 1
Схемы лечения для взрослых по каждому показанию
Показания к применению | Доза | Продолжительность |
Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза в день или 200 мг один раз в день | 1 день или 3 дня |
Дерматологические/офтальмологические заболевания | ||
Соленый лишайник | 200 мг один раз в день | 7 дней |
Дерматомикоз | 200 мг один раз в день | 7 дней |
При поражении участков со значительной степенью ороговения (например, при эпидермофитии кистей и стоп) необходимо лечение дозами 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. | ||
Кандидоз полости рта | 100 мг один раз в день | 15 дней |
Дозу следует увеличить до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней пациентам с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения всасывания препарата у этих пациентов. | ||
Грибковый кератит | 200 мг один раз в день | 21 день |
Онихомикоз (непрерывное лечение) | Один курс состоит из приема двух капсул Спораксола 2 раза в день (по 200 мг 2 раза в день) в течение 1 недели. | Для лечения грибкового поражения ногтевых пластин на руках рекомендуется 2 курса. Для лечения грибкового поражения ногтевых пластин на пальцах ног рекомендуется провести три курса. Перерыв между курсами должен составлять 3 недели. Клинические результаты проявятся после окончания лечения по мере роста ногтей. |
Онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжевыми грибками, также можно лечить с помощью пульс-терапии (см. Таблицу 2).
Таблица 2
Локализация онихомикоза | недели | ||||
1-й | 2-й, 3-й, 4-й | 5-е место | 6-й, 7-й, 8-й | 9-е | |
Повреждения ногтевых пластин на пальцах ног как с повреждением ногтей, так и без него. | 1-й курс пульс-терапии | Недели, в течение которых не принимают итраконазол | 2-й курс пульсовая терапия | Недели, в течение которых не принимают итраконазол | 3-й курс пульс-терапии |
Повреждение ногтевых пластин только на руках | 1-й курс пульс-терапии | Недели, в течение которых не принимают итраконазол | 2-й курс пульс-терапии | ||
Оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2–4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинального кандидоза и кандидоза полости рта и через 6–9 месяцев после окончания лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что выведение итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови.
Продолжительность лечения системных грибковых поражений следует корректировать в зависимости от микологического и клинического ответа на терапию.
Таблица 3
Системные микозы | |||
Показания к применению | Дозировка | Средняя продолжительность лечения | Примечания |
Аспергиллез | 200 мг один раз в день | 2-5 месяцев | Увеличьте дозу до 200 мг 2 раза в день при инвазивном или диссеминированном заболевании. |
Кандидоз | 100-200 мг один раз в день | от 3 недель до 7 месяцев | Увеличьте дозу до 200 мг 2 раза в день при инвазивном или диссеминированном заболевании. |
Криптококкоз (без признаков менингита) | 200 мг один раз в день | от 2 месяцев до 1 года | |
Криптококковый менингит | 400 мг один раз в день | от 2 месяцев до 1 года | Поддерживающая терапия (см. раздел «Особенности применения»). |
Гистоплазмоз | от 200 мг один раз в день до 200 мг два раза в день | 8 месяцев | |
Споротрихоз | 100 мг один раз в день | 3 месяца | |
Паракокцидиоидный микоз | 100 мг один раз в день | 6 месяцев | Данных об эффективности указанного режима дозирования у больных СПИД недостаточно. |
Хромомикоз | 100–200 мг один раз в день | 6 месяцев | |
Бластомикоз | от 100 мг один раз в день до 200 мг два раза в день | 6 месяцев | |
Пожилые пациенты
Спораксол не следует назначать пациентам пожилого возраста, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением функции почек
Биодоступность препарата при приеме внутрь может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, следует рассмотреть возможность коррекции дозы (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением функции печени
Итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Конечный период полувыведения итраконазола у пациентов с циррозом печени несколько удлиняется. Биодоступность при пероральном приеме несколько снижается у пациентов с циррозом печени. Следует рассмотреть возможность коррекции дозы (см. раздел «Особенности применения»).
Дети
Спораксол не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск (см. раздел «Особенности применения»).
Передозировка .
Сообщений о передозировке нет.
В случае случайной передозировки следует принять поддерживающие меры. В течение первого часа после приема внутрь следует промыть желудок. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится с помощью гемодиализа. Специфического противоядия не существует.
Побочные реакции.
Наиболее частыми побочными реакциями являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, дерматологического и печеночного происхождения.
Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны лимфатической системы и крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь; отек Квинке; анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гипокальциемия.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головная боль, головокружение.
Со стороны органов зрения: нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения и диплопия.
Со стороны слухового и вестибулярного аппарата: шум в ушах, временная или стойкая потеря слуха.
Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: отек легких, одышка, ринит, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор, нарушение вкуса, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы: тяжелая гепатотоксичность (в том числе единичные случаи летальной острой печеночной недостаточности), гепатит, обратимое повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и ее производных: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, алопеция, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция.
Общие нарушения: отеки, гипертермия.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 капсул в стрипе, по 2 стрипа в упаковке. По 6 капсул в стрипе, по 5 стрипов в упаковке. По 6 капсул в стрипе, по 1 стрипу в упаковке.
Покинуть категорию.
По рецепту.
Продюсер.
LABORATORIOS LICONSA, SA, Испания/LABORATORIOS LICONSA, SA, Испания
Местонахождение и адрес места деятельности производителя:
Авенида Миралькампо, 7, Polygono Industrial Miralcampo, Асукека-де-Энарес, 19200, Гвадалахара / Avda. Миралькампо, 7, Пол. Индиана Миралькампо, Асукека-де-Энарес, 19200 Гвадалахара
Заявитель
АО «ФАРМЛИГА», Литовская Республика/ЗАО «ФАРМЛИГА», Литовская Республика
Местонахождение заявителя:
Вильнюс, ул. Мейстру, 9, LT-02189, Литовская Республика / Вильнюс, ул. 9, LT-02189, Литовская Республика
ИТРАКОНАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
