ХУМОДАР Б100Р сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл №1

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл суспензии впрыска содержит 100 рекомбинантных рекомбинантных рудников (100% кристаллический протамин инсулин);

Вспомогательные вещества: сульфат протамина, М-крезол, фенол, соляная кислота, концентрированный, гидроксид натрия, дигидрат дигидрона натрия, дигидрат натрия, хлорид натрия, хлорид цинка, глицерин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Подвеска для инъекций.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти-диабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Код ATH A10A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Подготовка инсулина идентична в его структуре человеческого инсулина. Обеспечивает снижение глюкозы в крови, усиливает его ассимиляцию тканями. Активное активное вещество представляет собой изофанный протамин-инсулин.

Фармакокинетика.

Humodar ^® B 100P характеризуется медленным началом и средней продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 час после введения, максимальный эффект достигается через 4-6 часов, продолжительность действия составляет 12-20 часов. Вышеупомянутая продолжительность препарата является приблизительным; Это зависит от дозы Humodar ^® B 100P и от индивидуальных характеристик пациента.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение пациентов с диабетом, требующим инсулина для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказание.

Гипогликемия, повышенная чувствительность к препарату Humodar ^® B 100p и любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев десенсибилизирующей терапии. Противопоказанное внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Дополнительная цель любых других лекарств может усилить или ослабить действие инсулина к сахару в крови. Поэтому сопровождающее использование лекарств в использовании инсулина возможно только в случае согласия с врачом.

Необходимость инсулина может увеличить использование лекарственных средств с гипергликемической активностью, такими как оральные контрацептивы, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, симпатомиметики (например, ридид, сальбутамол, тербуталин), диуретики (салеретеры) Отказ Ослабление активности инсулина возможно во время одновременного назначения с хлоропротеном, диазоксидом, гепарином, изониазидом, литиевым карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфтаном, производными фенотиазина, фенитоина и трициклическими антидепрессантами.

Необходимость инсулина может снижаться при использовании гипогликемической активности, такой как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминовкинской оксидазы), некоторые ангиотензинские преобразователи ферментов (капсуля, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, не избирательные бета-блокаторы или алкоголь. Усиление действия инсулина возможна в случае одновременного использования с инсулином анаболических стероидов, тетрациклина, клофибрата, циклофосфамида, фенерурамина, препаратами, содержащими этанолом.

Аналоги соматостатина (октареотид, Lanreotide), клонидин, устойчивые или салицилаты могут оба усугубить, и ослабить необходимость инсулина.

Особенности приложения.

Изменения в концентрации, производителя, тип (быстрое действие, средняя продолжительность действия, медленное действие и т. Д.), Виды (животное происхождение, человека, аналоги человека инсулина) или способа производства (полученные с помощью RDNA, в отличие от инсулина происхождения животного. ), может быть полностью оценено с необходимостью менять дозировку. В случае необходимости регулировать дозы, такая корректировка может быть выполнена из первой дозы или в течение нескольких из первых недель или месяцев. Дозировка в случае лечения пациентов с инсулином человека может отличаться от дозировки, используемой при лечении животных инсулинов. У некоторых пациентов, у которых есть гипогликемические реакции после переноса их от инсулина животного происхождения на способ введения человеческого инсулина, симптомы раннего предупреждения гипогликемии были менее очевидными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животных инсулина Отказ У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, из-за интенсификации инсулиновой терапии) может по-прежнему наблюдать за некоторыми или ними из симптомов раннего предупреждения гипогликемии, которые следует сообщать. Симптомы раннего предупреждения гипогликемии могут также быть другими или менее очевидными у пациентов с длительным диабетом и диабетической невропатией или пациентами параллельно с обработанной лечением, получающим другие медицинские препараты, такие как бета-блокаторы. Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, комы или летального следствия.

Неправильная дозировка или приостановка лечения (особенно для пациентов с инсулиновым диабетом) могут привести к гипергликемии и потенциально смертельным диабетическим кетоацидозом. Необходимость инсулина значительно варьируется в зависимости от нарушения функций надпочечников, гипофизной железы, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Необходимость инсулина также может расти во время болезни или под воздействием эмоционального стресса.

Необходимость регулировки доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физической активности или обычного режима питания. При лечении людской инсулины антитела могут быть произведены, хотя и в небольших концентрациях, чем в случае очищенного животного инсулина.

Комбинированное использование с пиоглитазоном.

Случаи сердечной недостаточности были зарегистрированы в сочетании с инсулиной Пиогилиной, особенно у пациентов, у которых были факторы риска для сердечной недостаточности. Эта информация должна быть принята во внимание при введении комбинации инсулина с пиоглитазоном. При использовании этой комбинации необходимо соблюдать состояние пациента относительно появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отека. Лечение пиоглитазоном должно быть остановлено в ухудшении симптомов сердца.

Избегайте прямого контактного картриджа / флакона с отделением морозильника или холодильным хранением.

Картридж или флакон с использованным инсулином можно хранить в течение 4 недель при комнатной температуре (не выше 30 ° C) при условии, что защита тепла и света защищена.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Инсулин не проникает через плацентурный барьер, поэтому не существует ограничения на лечение диабета во время беременности. Необходимость инсулина обычно уменьшается в первом триместре беременности и значительно увеличивается во втором и третьем триместре. Сразу после родов потребность в инсулинах резко снижается, что увеличивает возможность гипогликемии. Но тогда необходимость инсулина быстро возвращается на выходной уровень.

Участники с сахарным диабетом должны быть проинформированы врачами о беременности или намерении забеременеть. Вирский контроль над уровнем глюкозы и общего здоровья имеет жизненно важное значение для пациентов с диабетом беременных женщин.

Во время грудного вскармливания может возникнуть необходимость дозы инсулина или диеты.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Необходимо учитывать вероятность гипогликемии при определенных обстоятельствах (см. «Боковые реакции», «Особенности применения»), которые могут негативно повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными методами.

Способ применения и доза.

Перед первым применением препарата необходимо контролировать чувствительность к препарату внутрикормичного теста. Дозировка, график администрирования и количество инъекций определяет доктор на основе конкретных потребностей и в соответствии с каждым конкретным случаем. Humodar ^® B 100P вводят подкожной инъекцией, но он также может быть введен внутримышечной инъекцией, хотя этот метод не рекомендуется. Humodar ^® B 100P не может быть введен внутривенно. Подкожная инъекция выполняется в плече, бедра, ягодица или желудка. Инъекция должна быть изменена, так что инъекции в том же месте не повторяются не раз в месяц. При введении препарата Humodar ^® B 100P следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата вы не можете потереть место впрыска. С пациентами, подробный инструмент должен быть сделан в методологии инъекции. Humodar ^® B 100P можно использовать в сочетании с Humodar ^® Picle 100. Необходимость инсулина значительно варьируется в зависимости от почечной или печеночной недостаточности.

Картриджи. Картридж с препаратом требуется перед использованием, чтобы отображаться в 10 раз между ладонями и 10 раз, чтобы перевернуть 180 ° для смешивания его содержимого. Перед вставкой картриджа в ручку шприца вы должны проверить однородность подвески в нем и, при необходимости, повторите процедуру снова, как описано выше. Препарат после смешивания должен выглядеть как однородную суспензию цвета молока. Перед использованием ручки шприца вымойте руки и отправьте резиновый мембранный картридж. Картридж предназначен для использования только в ручках шприца. При установке картриджа в ручку шприца вы должны придерживаться инструкций ручки инвестиций производителя шприц. В случае, если пузырьки воздуха присутствуют в картридже, необходимо держать ручку шприца иглой вверх и, постукивая вдоль стены картриджа, вытесняет пузырьки на поверхность. Продолжая удерживать шприц ручку в вертикальном положении, высвободить через иглу 2 единицы инсулина. Повторите процедуру до тех пор, пока воздух не будет вне картриджа, а в конце иглы не появится падение препарата. Допускается наличие очень маленьких пузырьков воздуха, но большое количество пузырьков может повлиять на точность инсулина дозы при введении. Перед введением инсулина, осторожно потрите кожу на месте инъекции. Игла вводится до нужной глубины в подкожном слое, а затем не попасть в вену. Невозможно помассировать инъекционный сайт. Сразу после инъекции иглу можно удалить из ручки шприца. Это обеспечит стерильность и предупреждает поток инсулина. Каждый раз, когда последующие инъекции процесс смешивания должен повторяться без удаления картриджа из ручки шприца. Перед каждой инъекцией необходимо обеспечить, чтобы капли присутствовали в конце иглы. Если препарат в картридже почти истек, и кромку движения плунжера находится на цветной линии или уже за ней - не используйте его.

Перед заказом вы всегда должны проверять маркировку картриджа, чтобы убедиться, что имя и место назначения инсулина, которые вы используете, соответствуют вам доктору.

Флаконы . Перед первым выбором инсулина из флакона необходимо удалить пластиковую крышку, что указывает на то, что препарат не использовался. Непосредственно перед использованием препарата HUMAR ^® B 100P должен быть смешиваться хорошо, он не должен быть образован пеной, поэтому флакон прокатается между ладонями. После этого суспензия должна стать однородной и иметь молоко-белый цвет. Согласно выбранной дозе, наберите воздушный шприц и войдите в флакон INSULIN (не в жидкости). Чтобы перевернуть флакон инсулина вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекций свидетельствует, образуют складку кожи и вводят иглу под кожу. Затем медленно введите инсулин. После инъекции аккуратно потяните иглу из кожи, инъекционный сайт нажимается с ватным тампоном и за несколько секунд.

Вы не можете использовать картридж / флакон с препаратом, если после перемешивания образуется однородная белая суспензия. Нельзя использовать картридж / флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавающих белые хлопья или снизу или на стенках картриджа / флакона, заметной белой доски в виде замороженной массы. Картридж не адаптирован для нового заполнения или смешивания его содержимого с другими препаратами и инсулинами. Переход от других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначения доктора (ежедневная дозировка инсулина, диета и физическая активность), пациент должен наблюдаться тщательно.

Дети.

Дозировка, расписание введения и количество инъекций для детей определяет доктор на основе конкретных потребностей и в соответствии с каждым конкретным случаем.

Передозировка.

Для передозировки может привести к абсолютной передозировке инсулина, изменение препарата, прохождение еды, рвоты, доказательства, физической активности, заболеваниями, которые вызывают снижение необходимости инсулина (заболевания почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофизные железы, гипофизные железы), изменение в местах инъекций (например, кожа брюшной полости, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, ведущая к резкому снижению сахара в крови. Проявления гипогликемии являются апатия, путаница сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты. Если пациент, страдающий диабетом, замечен признаками гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния, принимая глюкозу или сахар. С этой целью, по меньшей мере, 20 г глюкозы (виноградный сахар) должны быть постоянно. Если снижение сахара не может быть немедленно устранено, вы должны срочно вызвать доктора. Особенно опасно для пациентов с нарушениями церебрального циркуляции, а пациентов, в которых, в дополнение к диабету, также есть ярко выраженная болезнь сердца.

В тяжелых состояниях благодаря снижению сахара в крови, внутривенное введение глюкозы, которое осуществляет врач или внутримышечную инъекцию глюкагона. Если пациент после этого снова способен самостоятельной активности, он должен есть.

Неблагоприятные реакции.

Нарушение обмена веществ, метаболизм.

В случае введении очень высокой дозы инсулина или питания, а также с чрезмерной физической активностью, гипогликемическая реакция может развиваться при использовании спирта. Гипогликемия характеризуется уменьшением уровня сахара ниже 50 мг / дл. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и даже угрозы жизни. Очень редко в первые недели инсулиновой терапии возможны отек ног, так называемые отек инсулина, связанные с задержкой жидкости в организме, который исчезают независимо.

Нарушения от иммунной системы.

Местные проявления аллергии, включая изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отека, зуд. Обобщенные аллергические реакции, в том числе высыпания на всей поверхности тела, эрозионные поражения слизистых оболочек, тошнота, озноб, одышка, хрипов, снижение артериального давления, увеличения частоты сердечных приступов, повышенного потоотделения, анафилактического шока, ангионеротического отека. Тяжелые случаи обобщенной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелая форма аллергии на Humodar ^® B 100P должна немедленно принять соответствующие меры. Там может быть необходимость заменить инсулин или денансибилизирующим терапией. Резистентность к инсулину.

Изменения с кожи и подкожного волокна.

На месте инъекции возможна атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофии). Переходные отеки. Постоянное изменение в месте инъекции позволяет снизить эти явления, или они полностью избегают при дальнейшем лечении.

Неврологические расстройства.

Реверсивная периферическая невропатия.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° С. Не разрешать замораживание.

Препарат нельзя использовать после срока годности, указанной на пакете.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением гумодара ^® P 100P.

Упаковка.

Подвеска для инъекций, 100 МЭ / мл 3 мл в картриджах № 3, № 5 или 5 мл во флаконах № 1, № 5, 10 мл во флаконах № 1.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО «В производстве инсулинов« Индар ».

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 02099, г. Киев, ул. Орошение, 5. Тел.: +38 (044) 566-66-72.