ХУМУЛИН НПХ суспензия д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл №5

Для медицинского использования препарата

Хумулин НПХ.

(Хумулин НПХ)

Место хранения:

Действующее вещество: 1 мл суспензии содержит 100 IO ISOPAN-инсулина человека (ДНК - рекомбинантный);

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат дигидрат, оксид цинка, хлорид кислоты хлорид разводили, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Подвеска для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Анти-диабетические средства. Инсулиновые препараты. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. PBX код A10A C01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение пациентов с диабетом, которые требуют инсулина для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказание.

Гипогликемия, повышенная чувствительность к Хумулин ò ^NPX и каких - либо вспомогательных веществ препарата, за исключением случаев десенсибилизирующей терапии , за исключением. Противопоказано внутривенное введение.

Способ применения и доза. Дозировка, график ввода и количество инъекций установить врач на основе конкретных потребностей и в соответствии с каждым конкретным случаем.

Хумулин ^ò НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить путем внутримышечной инъекции, хотя это не рекомендуется. Хумулин ^ò НПХ нельзя вводить внутривенно.

Подкожные инъекции делать в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции сайт должен быть изменен таким образом, что инъекции в том же месте, не повторять больше, чем один раз в месяц.

При введении препарата Humulin®PH следует избегать введение иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата, вы не можете протереть место укола. У пациентов, подробный документ должен быть сделан на методологии инъекции.

Хумулин ^ò НПХ может быть использован в сочетании с ^{Хумулиным} ö Vital.

Потребность в инсулине значительно изменяется в зависимости от почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению препарата.

Инъекционное раствор в 3 мл картриджи должны быть использованы с Pen-Injector, которая исполняется маркировка «СЕ», в соответствии с рекомендациями производителя Pen инжекторов.

а) получение дозы.

Перед использования Humulinânph в картриджах, инсулин должен быть решен путем бросать картридж между ладонями 10 раз и поворачивая патрон на 180 ° 10 раз до приостановления равномерного помутнения или равномерного цвета молока. Если жидкость в картридже не получила надлежащего внешнего вида, вы должны повторить операцию до полного макета содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шар, чтобы облегчить движение. Невозможно резко встряхнуть картридж, так как это может привести к образованию пены, которая будет мешать при измерении точной дозы.

Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если белые частицы прикреплены к нижним или патронных стен, изготовления стекла матовой.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи не могут быть использованы повторно. Для того, чтобы ввести нужную дозу каждого из препаратов, индивидуальные Pen-инжекторы должны быть использованы для Humulinuuuuuu чтобы Humulinuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuu

Для того, чтобы зарядить картридж Pen-Injector, подключите иглу и инсулина инъекции, вы должны связаться с инструкциями Pen-Injector производителем для введения инсулина.

б) введение препарата.

Ввести соответствующую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Неблагоприятные реакции.

Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарного диабета. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, а в некоторых крайних случаях - к летальному следствию. Данные о частоте гипогликемии не предусмотрены, так как гипогликемия связана с дозой инсулина и с другими факторами, например: диета пациента и уровень физической активности.

Местные проявления аллергии могут появляться часто (от 1/100 до <1/10), включая изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отек, зуд. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связано с инсулином, но и с другими факторами, например, с раздражителей в средства очистки кожи или отсутствие опыта инъекции.

Система Аллергия появляется очень редко (<1/10000), но потенциально основным побочным эффектом и представляет собой обобщенную форму инсулина аллергии, в том числе высыпания на всей поверхности тела, одышка, одышку, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных приступов и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованных аллергий являются опасными для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на хумулин ^{ò НПХ} следует немедленно принять соответствующие меры. Там может быть необходимость в замене инсулина или в deensibilizing терапии.

В месте инъекции, А расстройство жирового обмена (от 1/1000 до <1/100) может стать нечасто.

Резистентность к инсулину.

Случаи отеков сообщались при использовании инсулиновой терапии, в частности, в случаях с предварительно восстановленным метаболизмом, что улучшилось интенсивное insulinwill.

Передозировка.

Симптомы. Для инсулина передозировки нет определения конкретных, так как уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, в присутствии глюкозы и других метаболических процессов. Причина гипогликемии может быть избыток инсулина с учетом интенсивности поглощения углеводов и уровня физической активности.

Проявления гипогликемии апатия, спутанность сознания, heartbeating, головная боль, повышение интенсивности потоотделения и рвоты.

Уход. В случаях гипогликемии легких форм, пациенты дают глюкозу или другие сахарные продукты, содержащие внутренне. В гипогликемии, умеренная форма пациентов следует относиться с внутримышечным и подкожным введением глюкагона, с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагон не, если организм пациента не реагирует на его администрацию, его следует вводить внутривенно. Сразу после возвращения в сознание, пациент должен дать пищу. Это может быть необходимо, чтобы продолжать давать углеводы пациентов и осуществлять дополнительный контроль уровня глюкозы в крови, так как гипогликемия может также появиться после клинического выздоровления.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Большое значение имеет для поддержания надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если они лечат инсулин (с инсулинозависимыми и предопределены беременностями формами сахарного диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение триместра беременности, после чего она увеличивается в течение триместра II и III. Пациенты с диабетом женщины должны быть доведены до их врачей о беременности или намерении забеременеть.

Virical контроль над уровнем глюкозы и общего состояния здоровья имеет жизненно важное значение для пациентов с диабетом беременных женщин.

У больных сахарным диабетом женщин, период грудного вскармливания может потребоваться регулирование дозы инсулина и / или питание.

Дети. Дозировка, график введения и количество инъекций для детей определяет врач на основе конкретных потребностей и в соответствии с каждым конкретным случаем.

Особенности приложения.

Любая замена типа или марки инсулина должна происходить под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, знак (соответствующий определенному производителю), типа (быстрого действия, НПХ, медленного действия), тип (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения в дозировке.

Дозировка в случае лечения больного инсулином человека может отличаться от используемой дозы при лечении инсулинов животного. В случае необходимости регулирования дозы, такая корректировка может быть выполнена с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, которые имеют гипогликемические реакции после их переноса из инсулина животного происхождения на режиме введения инсулина человека, симптомы раннего предупреждения гипогликемии были менее очевидны или отличаются от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животного инсулина , У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, за счет интенсификации инсулиновой терапии) может продолжать наблюдать некоторые или ни один из симптомов раннего предупреждения о гипогликемии, которые они должны быть сообщенными. Ранние симптомы предупреждения гипогликемии могут быть также другие или менее очевидны у пациентов с длительным диабетом и диабетической невропатии или у пациентов, параллельно с обработанным лечения, получающих другие медицинские препараты, такие как бета-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, может привести к потере сознания, коме или летальному следствие.

Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетический кетоацидоз.

При лечении человеческого инсулина, антитела могут быть получены, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функции надпочечников железы, гипофиза, щитовидной железы, почек или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Необходимость регулировки доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физической активности или обычного режима питания.

Совместное применение с пиоглитазона

Случаи сердечной недостаточности сообщалось в комбинации с инсулином pioglinase, особенно у пациентов с факторами риска для сердечной недостаточности. Эта информация должна быть принята во внимание при введении комбинации Humulin®PH с пиоглитазоном. При условии использования этой комбинации, необходимо соблюдать пациент относительно признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном должно быть остановлено в ухудшении симптомов сердца.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Гипогликемия может отрицательно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть, является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например, вождение автомобиля или эксплуатации механических устройств.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что меры предосторожности должны быть приняты до вождения автомобиля, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности, если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явно, или если обострение гипогликемии происходит часто. В таких обстоятельствах вы не должны водить машину.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Некоторые лекарства влияют на метаболизм глюкозы. Врач должен быть проинформирован о каком-либо сопутствующем лечении, проведенный совместно с использованием человеческого инсулина.

При необходимости, используйте другие лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может увеличиться в использовании гипергликемии препаратов, такие как оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормоны роста, даназол, & beta; 2-симпатомиметики (например, rhydrin, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при использовании hypoglikemic препаратов , таких как пероральные гипогликемические ЛС, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), sulfaantibiotics, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего ферментов (каптоприл, эналаприл), блокаторы ангиотензин рецепторы II, неселективные бета-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатин (октреотид, ланреотид) могут и усугубить и ослабить потребность в инсулин.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В мышечных тканях до таких эффектов включают усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, neoglucogenesis, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаление аминокислот.

Фармакокинетика. Хумулин НПХ - инсулин средней продолжительности действия.

Хумулин NPX является человеческим инсулином, который производится с использованием технологии рекомбинантной ДНК с использованием.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время эффекта Humulinuuuuuuuuuuuu 1 час после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 2-ым и 8-го в течение нескольких часов после инъекции. Продолжительность гипогликемического эффекта 18-20 часов, иногда - до 24 часов. В ходе токсикологических исследований не было обнаружено никаких серьезных вредных эффектов, связанных с применением препарата.

Время (часы)

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белая суспензия , которая, при защите белый осадок и бесцветный или почти бесцветную жидкость, которая всплывает на поверхность. Осадок легко приостановлен свет встряхивания.

Несовместимость.

Вы не можете смешивать хумулин НПХ с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения .

Хранить в недоступном для детей и прохладном месте при температуре от 2 ° С до 8 ° С Избегайте замораживания.

При использовании для хранения при комнатной температуре 15-25 ° C в течение 28 дней, защищая от избыточного тепла или солнечных лучей.

Упаковка. Стеклянные картриджи для 3 мл; на 5 патронов в картонной упаковке. Стеклянные картриджи для 3 мл в шприц-ручку причудливом-PEN; 5 шприц ручки в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Lilly France S.A.S., Франция.

Место расположения. Промышленная зона 2, ул. Полковник Lilly 67640 Fegrusham, Франция.