Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

КОРСАР Н ДУО табл. п/о 160мг+25мг №30

Код товара: 963944

Производитель: Фармак (Украина, Киев)

2 700,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 18.04.2025

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Corsar N Duo

Korsar H Duo

Композиция:

Активные вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;

1 табличка, покрытая пленкой, содержит:

80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлоротиазида, или 320 мг долсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 320 мг. гидрохлоротиазид;

Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, кроссорноза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния;

Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль.

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико -химические свойства: биконвексные таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Означает действие в системе ренин-ангиотензин. Комбинированные препараты ангиотензин -блокаторов рецепторов. Ангиотензин II -блокаторы и диуретики. Вальсартан и диуретики. ATH C09D A03 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный гормон системы ренин-ангиотензин-альдостерона (RAAS) представляет собой ангиотензин II, образованный из ангиотензина и с участием ангиотензинного фермента (ACE). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в разных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических действий, в том числе прямое и косвенное участие в регуляции артериального давления. Как мощный вазоконстриктор, ангиотензин II обладает прямым вазопрессором. Кроме того, он способствует удержанию натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенных для внутреннего использования. Он выборочно действует на рецепторы подтипа AO ₁ , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II из -за блокады артериального давления ₁ -рецепторов с вальсартаном могут стимулировать свободное кровяное давление ₂ -рецепторы, которые уравновешивают эффект артериального давления ₁ -рецепторов. Валсартан не обладает частичной активностью агониста относительно артериального давления ₁ -рецепторов и имеет гораздо большую (приблизительно 20 000 раз) аффинность с артериальным давлением ₁ -рецепторов, чем с артериальным давлением ₂ -рецепторов.

Валсартан не подавляет туз, также известный как кининаза II, которая превращает ангиотензин и ангиотензин II и уничтожает брадикинина. Там нет побочных эффектов, вызванных брадикинином. В клинических исследованиях, где вальсартана сравнивали с ингибитором ACE, частота сухого кашля была намного ниже (P <0,05) у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, которые принимали ингибитор ACE (2,6 % по сравнению с 7,9 % соответственно). У пациентов, которые получали лечение ингибитором ACE, развился сухой кашель, при лечении валсартана это осложнение было зарегистрировано в 19,5 % случаев, а при лечении тиазид -диуретика - в 19 % случаев, в то время как у группы пациентов, получавших лечение при ингибиторе ACE.

В контролируемых клинических исследованиях частота кашля у пациентов, получающих комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида, составляла 2,9 %.

Валсартан не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, которые играют важную роль в регулировании функции сердечно -сосудистой системы.

Использование препарата у пациентов с гипертонией приводит к снижению артериального давления, не влияя на частоту сердечных сокращений.

У большинства пациентов после перорального введения одной дозы препарата начало антигипертензивной активности наблюдается в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение более 24 часов после приема одной дозы. При регулярном использовании препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в процессе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом более эффективно снижает кровяное давление.

Отмена валсартана не приводит к восстановлению гипертонии или других побочных эффектов.

Валсартан не влияет на уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы в сыворотке или мочевой кислоте у пациентов с гипертонией.

Точкой действия тиазидных диуретиков является Департамент Корка дистальных извилистых почечных канальцев, где существуют рецепторы, которые обладают высокой чувствительностью к действию диуретиков и где существует ингибирование транспортировки ионов NA и CL. Механизм действия тиазидов связан с подавлением Na ⁺ Cl ^, который, очевидно, связан с конкуренцией за места транспорта Cl ^- . В результате экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно до такой степени. Диуретическое действие наблюдается путем уменьшения объема циркулирующей плазмы, которая увеличивает активность ренина, секрецию альдостерона, экскрецию мочи калия и, следовательно, снижение концентрации в сыворотке калия. Связь между ренином и альдостероном опосредована ангиотензином II, поэтому использование антагониста рецептора ангиотензина II снизит потерю калия, связанного с использованием тиазидных диуретиков.

Фармакокинетика.

Вальсартан

После принятия внутреннего препарата поглощение валсартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, но степень поглощения широко варьируется. Средняя стоимость абсолютной биодоступности дуэта Corsar® составляет 23 % (диапазон 23 ± 7). Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящую многоэкспоненциальную природу (T _1/2 α составляет <1 час, а T _1/2 β - почти 9 часов).

В диапазоне доз кинетики Вальсартана линейна. При повторном использовании препарата изменения в кинетических показателях не были отмечены. Принимая препарат один раз в день, кумуляция не является значительной. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковыми. Валсартан связывается с сывороточными белками (94-97 %), в основном с альбумином. Объем распределения во время равновесного состояния низкий (приблизительно 17 литров). По сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 30 л/ч), зазор в плазме валсартана относительно медленная (приблизительно 2 л/ч). Количество валсартанского выпуска в кале составляет 70 % (от величины взятой дозы), и почти 30 % выводится в моче, в основном неизменным.

При использовании валсартана во время еды площадь под кривой «концентрация» (AUC) уменьшается на 48 %, хотя примерно через 8 часов после того, как препарат его концентрация в плазме крови, как при попадании натощак, так и при проглотеле пищи одинакова. Снижение AUC не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.

Гидрохлоротиазид

Поглощение гидрохлоротиазида после приема проглатывания происходит быстро (t _max - около 2 часов). Фармакокинетика препарата на этапах распределения и экскреции описана в целом с помощью биоэкспоцеальной нисходящей кривой; Половина жизни (T _1/2 ) последней фазы составляет 6-15 часов. В диапазоне терапевтических доз средний AUC увеличивается непосредственно пропорционально увеличению дозы. При повторном использовании фармакокинетика гидрохлоротиазида не меняется, когда используется один раз в день, кумуляция незначительна.

Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида при принятии внутри составляет 70 %. Экскреция возникает с мочой: более 95 % дозы выводится без изменений и приблизительно 4 % в форме гидролизат-2-амино-4-хлоро-м-бензанесулифонамид.

При использовании гидрохлоротиазида во время потребления пищи наблюдалась как увеличенная, так и снижающаяся системная биодоступность по сравнению с соответствующим индикатором при получении пустых желудка. Диапазон этих изменений незначительна и не имеет клинического значения.

Valsartan/Hydrochlorothiazide

При использовании с Valsartan, системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30 %. Сопутствующее использование гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику Вальсартана. Однако это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного использования валсартана и гидрохлоротиазида. Контролируемые клинические исследования выявили четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов отдельно, а также эффект плацебо.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пожилые пациенты

У некоторых пожилых пациентов системный эффект Вальсартана был немного более выраженным, чем у молодых пациентов, но это не было клинически значимым. Некоторые данные свидетельствуют о том, что у пожилых людей системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с клиренсом креатинина с коррекцией дозы 30-70 мл/мин не требуются.

Не существует данных об использовании дуэта Corsar ^® у пациентов с выраженной почечной дисфункцией (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентов с гемодиализом. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови и не выводится в гемодиализе; Гидрохлоротиазид, напротив, выделяется в гемодиализе.

При наличии почечной дисфункции средние уровни пиков в плазме и значения гидрохлоротиазида AUC и увеличение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью средняя T _1/2 почти удвоится из -за значительного снижения очистки почек.

Экскреция гидрохлоротиазида по почкам происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние почечной функции играет большую роль в фармакокинетике гидрохлоротиазида, поскольку этот препарат выделяется только почками.

При наличии почечной недостаточности средние уровни пика в плазме крови и значения гидрохлоротиазида AUC и повышение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью наблюдается 3-кратное увеличение гидрохлоротиазида AUC. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью было зарегистрировано 8-кратное увеличение AUC. Гидрохлоротиазид противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Нарушенная функция печени

Системный эффект вальсартана у пациентов с плохо экспрессированными (n = 6) и умеренно выраженными (n = 5) расстройствами функции печени были в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных об использовании валсартана у пациентов с тяжелой функцией печени.

Заболевания печени не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.

Неуловый рак кожи (NMRSH)

Доступные эпидемиологические исследования указывают на совокупную дозу -зависимую связь между гидрохлоротиазидным воздействием и развитием ЯМР. Одно исследование включало 71533 случая базальной клеточной карциномы (из которых 1430833 взяты из контрольной группы) и 8629 случаев плоскоклеточной карциномы (из которых 172462 из контрольной группы). Высокая дозировка гидрохлоротиазида (≥ 50000 мг кумулятивной) была связана с скорректированным соотношением риска (OR) 1,29 (95 % CL: 1,23–1,35) для базальной карциномы и 3,98 (95 % CL: Совокупная зависимость дозы - ответ наблюдался как при базальной клеточной раке, так и при плоскоклеточной раке. Другое исследование показало возможную связь между раком губ и использованием гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ сравнивались с 63,067 контрольными группами населения с использованием стратегии выбора риска. Совокупная зависимость дозы - ответ был продемонстрирован при скорректированной или 2,1 (95 % Cl: 1,27–2,6), увеличившись до OR 3,9 (3,0–4,9) с высокой дозой (~ 25000 мг) и или 7,7 (5,7–10,5). Например, общая доза 100000 мг соответствует ежедневному применению определенной дозы 25 мг в течение более 10 лет.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение важнейшей гипертонии у взрослых.

Комбинация с фиксированной дозой препарата Corsar ^® H Duo предназначена для пациентов, кровяное давление, в котором не регулируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Corsar ^® H Duo или других производных сульфонамидов;
тяжелая дисфункция печени, желчный цирроз и холестаз;
тяжелые расстройства функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия;
Сопутствующее использование антагонистов рецепторов ангиотензина, включая ваальсартан или пациентов с Alyisciren с диабетом (тип I и типа I) или расстройства функции почек (GFF <60 мл/мин/1,73 м ² );
беременность, планирование беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудное вскармливание»);
Наследственный ангиорозный отек или ангионеротический отек во время предварительного использования ингибиторов ACE или ARA.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Взаимодействия, связанные как с валсартаном, так и с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение не рекомендуется

Литий

Обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и проявления токсичности было зарегистрировано с помощью одновременного использования ингибиторов АПФ и тиазидов, включая гидрохлоротиазид. Из -за отсутствия опыта одновременного использования валсартана и лития эта комбинация не рекомендуется. Если необходимо использование такой комбинации, рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови.

Одновременное применение требует осторожности

Другие антигипертензивные препараты

Corsar ^® H Duo может усилить действие других препаратов с антигипертензивными свойствами (например, гуанетидин, метильдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензинового рецептора, β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и усиление.

Пресс -амины (например, норадреналин, адреналин)

Возможна уменьшенная реакция на амины прессора, такие как норэпинефрин, которого недостаточно для исключения их использования.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы COX-2, ацетилсалициловую кислоту> 3 г/день и не селективные НПВП

НПВП могут ослабить антигипертензивный эффект антагонистов ангиотензина II и гидрохлоротиазида с одновременным использованием. Кроме того, одновременное введение препарата Corsar ^® H Duo и NSAID может привести к нарушению функции почек и увеличению калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется контролировать функцию почк в начале лечения, а также адекватную гидратацию пациента.

У пожилых пациентов пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови (в том числе те, которые получают диуретическую терапию) или с дисфункцией почек, сопутствующее использование НПВП (или ингибиторов COX-2) из ARA II увеличивает риск нарушения почечной функции, включая острую почку. Комбинированное использование этих препаратов требует осторожности и мониторинга функции почек.

Вальсартанские взаимодействия

Двойная блокада raas ara, ингибиторы ACE или Aisciren

В случае сопутствующего использования ARA, включая Valsartan, с другими препаратами, которые блокируют RAA, такие как ингибиторы ACE или Aleiskiren, требуется осторожность.

Это связано с повышенной частотой гипотонии, потерей сознания, гиперкалиемией и дисфункцией почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Таким образом, двойная блокировка RAAS не рекомендуется путем комбинированного использования ингибиторов ACE, рецепторов ангиотензина или алиски. Если двойная блокада RAAS считается абсолютно необходимой, лечение должно быть только под наблюдением специалистов и сопровождается мониторингом функции почек, уровней электролита и артериального давления.

Сопутствующее использование ARA, включая ингибиторы Valsartan или ACE, с пациентами с алискирены с диабетом (тип I и II), диабетической нефропатией или расстройствами функции почек (GRF <60 мл/мин/1,73 м ² ) противопоказано.

Одновременное применение не рекомендуется

Диуретики, страдающие калием, питательные добавки, содержащие калиевые питания, физиологические препараты для заместительной терапии калия и других веществ, которые могут повысить уровень калия

Если использование препарата, которое влияет на уровень калия, считается необходимым в сочетании с вальсартаном, рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.

При одновременном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный калий (например, диуретики, способствующие калие, лекарства на основе калия), и риск гиперкалиемии увеличивается. В таких случаях Corsar ^® H Duo, который содержит Valsartan, должен использоваться с осторожностью и мониторингом уровня калия.

Конвейеры

Согласно результатам in vitro, Valsartan является субстратом печеночного конвейера Capture Oatp1b1/Oatp1b3 и печеночной конвейера MRP2. Клиническая ценность этих данных, наконец, неизвестна. Сопутствующее использование конвейерных ингибиторов захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или конвейер экскреции (например, ритонавир) может увеличить системное воздействие вальсартана. Правильные меры предосторожности должны соблюдаться в начале или в конце сопутствующего использования этих лекарств.

Отсутствие взаимодействия

В исследованиях лекарственного взаимодействия Вальсартан не отметил клинически значимые взаимодействия валсартана и следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидным компонентом дуэта Corsar ^® (см. «Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом»).

Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение, которое требует осторожности

Лекарства, которые связаны с потерей калия и гипокалиемией

Препараты, которые связаны с потерей калия и гипокалиемии (например, диуретики калия, кортикостероиды, слабительные, адренокортикотропные гормона (АКТГ), амфотерицин, карбенокслон, пенициллин G, салициловая кислота и его производные, антифурнуры.

Если необходимо назначить вышеуказанные препараты с помощью комбинации гидрохлоротиазида и валсартана, рекомендуется контролировать уровни в плазме в крови. Эти препараты могут усилить влияние уровня гидрохлоротиазида и плазмы в крови.

Препараты, которые могут вызвать развитие индуцированного желудочкового типа тахикардии "Pirouet"

Из -за риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью в то же время, что и препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальных типов тахикардии «Торсады де -точки»), в частности с антиаритмическими агентами класса IA и класса III и некоторых.

Лекарства, влияющие на уровень натрия в плазме

Гипонатриический эффект диуретиков может быть усугублен в случае применения препаратов, таких как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты и другие. Следует соблюдать осторожность с дуэтом препарата Korsar ^® с длительным использованием таких лекарств.

Лекарства, которые могут вызвать биопроводную тахикардию ( Torsades de pointes)

Антиаритмические препараты IA Class (EG, хинидин, гидрохинидин, дикопирамид).
Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетид, ибутилид).
Некоторые нейролептики (такие как тиоридазин, хлорпромазин, левопромазин, трифлуоперазин, цамемазин, сульпирид, сультипид, амисульприд, тиаррид, пимозид, галоперидол, коморридол).
Другие (например, беппридил, цизаприд, дифромал, эритромицин внутривенно, гелофантрин, кценерин, мизоластин, пентамидин, спарфлосацин, терфенадин, внутривенственный венок).

Из -за риска гипокалиемии гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью в то же время с лекарствами, которые могут вызвать би -направляющую тахикардию .

Гликозиды цифро

Гипокалиемия или гипомагнесемия, индуцированная тиазидами, может происходить в виде нежелательного эффекта, который вызывает развитие сердечной аритмии, вызванной цифровым цифролом.

Соли кальция и витамин D

Использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в то же время с солями витамина D или кальция может вызвать увеличение кальция в плазме крови. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков с солями кальция может вызвать гиперкальциемию у пациентов, склонных к гиперкальциемии (например, у пациентов с гиперпаратиреозом, злокачественными новообразованиями или косвенными состояниями витамина D) из -за повышенной трубной реакции.

Антидиабетические препараты (пероральные антидиабетические препараты и инсулин)

Обработка тиазида может влиять на толерантность к глюкозе. Поправка дозы антидиабетического препарата может потребоваться.

Метформин должен использоваться с осторожностью из -за риска лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.

β-блокаторы и диазоксид

Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с β-блокаторами увеличивает риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.

Лекарства, используемые при лечении подагры (Probenecid, Sulfinpyrazone и Allopurinol)

Может быть необходимость в дозе лекарств, которые способствуют мочевой кислоте, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в плазме крови. Там может быть необходимость увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические агенты (например, атропин, бипериден)

Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена антихолинергическими агентами (например, атропин, бипериден), вероятно, из -за снижения подвижности желудочно -кишечного тракта и скорости опорожнения желудка. С другой стороны, прокинетика, такая как цизаприд, может снизить биодоступность тиазидных диуретиков.

Амантадин

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, увеличивают риск нежелательных эффектов, вызванных амантадином.

Ионообменные смолы

Поглощение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, уменьшается под воздействием холестирамина или колестипола. Это может привести к субтерапевтическим эффектам тиазидных диуретиков. Тем не менее, снижение гидрохлоротиазида и смолы во времени, так что гидрохлоротиазид принимается как минимум за 4 часа до или 4-6 часов после получения смолы, сводит к минимуму риск взаимодействия.

Цитотоксические агенты (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут уменьшить почечную экскрецию цитотоксических агентов и усилить их миелосупрессивные эффекты.

Неполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, Tuboryarin)

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие производных.

Циклоспорин

Сопутствующее использование с циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений, сходных с подагры.

Алкоголь, анестетики и седативные средства

В случае одновременного использования тиазидных диуретиков с лекарственными средствами, которые также могут снизить кровяное давление (например, путем снижения симпатической активности центральной нервной системы или прямой вазодилатации) может потенциально потенциально ортостатическая гипотензия.

Метильдопа

Отдельные сообщения о гемолитической анемии были получены у пациентов, которым было назначено сопутствующее лечение метильдопо и гидрохлоротиазидом.

Карбамазепин

У пациентов, получающих гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Такие пациенты должны быть сообщены о возможности гипонатриической реакции и должным образом контролировать их состояние.

Контрастные вещества, содержащие йод

В случае диуретического обезвоживания существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах препарата, содержащего йод. Потеря жидкости пациента должна быть адекватно пополнена перед использованием.

Особенности приложения.

Изменения в электролитах

Калий

Тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию или усложнять существующую гипокалиемию.

Коррекция гипокалиемии рекомендуется перед тиазидной терапией. Совместимая гипомагнесемия может вызвать гипокалиемию, более сложную для коррекции.

Поскольку Corsar ^® H Duo содержит антагонист рецепторов ангиотензина II, следует соблюдать осторожность при использовании Corsar ^® H Duo с солями калия, диуретиками калия, заменителями соли для калия или других лекарственных продуктов (например). Сообщалось о случаях гипокалиемии во время лечения тиазидных диуретиков. Рекомендуется регулярно проверять содержание калия и сывороточного магния у пациентов с состояниями, которые включают повышенную потерю калия. Все пациенты, которые используют тиазидные диуретики, должны проверять баланс электролитов.

Пациенты с дефицитом тела натрия и/или циркулирующей крови (BCC)

Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии или обострением существующей гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Это может сопровождаться неврологическими симптомами (рвота, путаница, апатия). Тиазидные диуретики следует использовать только после коррекции гипонатриемии. Концентрация натрия в сыворотке также следует регулярно контролировать.

Тиазиды усиливают экскрецию магния из мочи, что в результате может привести к гипомагнемии.

В некоторых случаях пациенты с тяжелым дефицитом натрия и/или дефицитом BCC в организме, таких как пациенты, которые получают высокие дозы диуретиков, могут иметь симптоматическую гипотензию после использования ^{лекарственного} дуэта. Следовательно, до лечения этого препарата должно быть исправлено содержание содержания в организме натрия и /или BCC.

В случае гипотонии пациента следует перенести в положение лжи и, при необходимости, внутривенное инфузию физиологического раствора. Лечение может быть продолжено сразу после стабилизации артериального давления.

Кальций

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция в моче и могут увеличивать содержание кальция в сыворотке. Тиазидные диуретики следует использовать только после коррекции гиперкальциемии или лечения условий, которые ее вызывают. Концентрация кальция в сыворотке должна регулярно контролироваться.

Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или другими состояниями с повышенной активностью RAAS

У пациентов, чья почечная функция может зависеть от активности RAAS (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью) лечение ингибиторов АПФ связано с олигурией и/или прогрессирующей азосемией и редко с острой почечной недостаточностью. Использование дуэта Corsar ^® с тяжелой хронической сердечной недостаточностью не обосновано.

Поскольку нельзя исключить, что использование RAAS является использованием лекарственного средства Corsar ^® H Duo также может быть связано с нарушением функции почек, препарат не следует использовать у таких пациентов.

Стеноз почечной артерии

Corsar ^® H Duo следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом одной почечной артерии, поскольку такие пациенты могут увеличить кровь и плазменную мочевину.

Первичный гиперальдостеронизм

Duo Corsar ^® не следует использовать у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку их система ренин-ангиотензина не активируется.

Стеноз аорты и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (GOKM)

Как и в случае с другими вазодилататорами, пациентам со стенозом аорты и митрального клапана или GOKM нуждаются в особой уходе.

Нарушенная почечная функция

Регуляция дозы не требуется для пациентов с легкими и умеренными нарушениями почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин).

Corsar ^® H Duo находится противопоказанным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ˂ 30 мл/мин). Тиазидные диуретики могут провоцировать азот у пациентов с хронической функцией почек. Они неэффективны в качестве монотерапии при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ˂30 мл/мин), но их можно использовать с надлежащей осторожностью в сочетании с диуретиками петлей даже у пациентов с клиренсом креатинина ˂ 30 мл/мин.

Пациенты с нарушением почечной функции (клиренс креатинина ˂ 60 мл/мин) сопутствующее использование ангиотензиновых рецепторных блокаторов, включая Duo Corsar ^® H Duo или ACE, а alisciren противоречит.

Нет опыта использования пациентов с валсартанами с окончательной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин) или пациентов, проходящих диализ.

Трансплантация почки

Сегодня нет данных о безопасности использования лекарственного продукта пациентам, недавно выполнившей трансплантацию почек.

Нарушенная функция печени

Внимание требуется при лечении пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется для пациентов с незначительной и умеренной функцией печени без холестаза. Тем не менее, Corsar ^® H Duo следует использовать с осторожностью. Заболевания печени не изменяют фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида.

Тиазиды могут вызвать электролитный дисбаланс, печеночную энцефалопатию и гепаторийный синдром. Таким образом, Corsar ^® H Duo должен быть назначен только для таких пациентов только после изучения отношения риска, пользы и мониторинга клинических и лабораторных параметров. Corsar ^® H Duo находится противопоказанным у пациентов с билиарным циррозом или холестазом.

Ангионеротический отек

Отек Quincke (включая отек гортани и вокалу, что привело к обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотке и/или языка) наблюдалось у пациентов, получающих валсартан Ангиотензин II, включая ингибиторы ACE. В случае отек Quincke рецепторы ангиотензина II следует немедленно прекратить. Повторное использование дуэта лекарственного препарата Corsar ^® противопоказано.

Системная волчанка эритематос

Сообщалось, что тиазидные диуретики усиливают или активируют проявления системной волчанки.

Другие метаболические расстройства

Тиазидные диуретики могут изменить толерантность к глюкозе и увеличивать холестерин, триглицериды и мочевую кислоту в сыворотке, что может усугубить гиперурикемию и привести к подагры. Следовательно, лекарство Corsar ^® H Duo не рекомендуется для пациентов с гиперурикемией и/или подагры. Пациенты с диабетом могут потребовать коррекции дозировки инсулина или пероральных гипогликемических агентов. Тиазидные препараты могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и вызвать непостоянное и незначительное увеличение сывороточного кальция в отсутствие нарушений метаболизма кальция. Значительная гиперкальциемия может указывать на фоновый гиперпаратиреоз пациента. Использование тиазидных препаратов перед тестированием должно быть прекращено для оценки функции околощитовидных желез.

Светочувствительность

Случаи реакции на фоточувствительность сообщались при использовании тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция фоточувствительности, рекомендуется остановить лечение. Если повторное использование диуретического препарата считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.

Беременность

Во время беременности использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не следует начинать, если не считается продолжением антагонистов рецептора ангиотензина II. Пациенты, планирующие беременность, должны быть перенесены в альтернативные типы антигипертензивного лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность обнаружена, лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить, и при необходимости следует прекратить альтернативную терапию.

Общие рекомендации

При использовании препарата у пациентов с гиперчувствительностью следует проявлять осторожность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина в истории. Гитохлоротиазидные реакции чувствительности более вероятно у пациентов с аллергией и астмой.

Острый скручивание глаукомы

Использование гидрохлоротиазида и сульфонамида было связано с возникновением идиосинкратической реакции, которая вызывает хориоидное выпот с дефектом поля зрения, временной миопатией и острой закрытой глаукомой. Существует острое снижение остроты зрения или боли в глазах. Эта симптоматология обычно наблюдается в течение нескольких часов в неделю при принятии препарата. Необработанная острая глаукома часов может привести к необратимой потере зрения.

Препарат должен быть немедленно прекращен. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, могут потребоваться лекарство или хирургическое лечение. Фактор риска развития глаукомы острого закрытия является аллергической реакцией на использование сульфонамида или пенициллина.

Пациенты с сердечной недостаточностью, предыдущий инфаркт миокарда

У пациентов, которые имеют функцию почек на активности RAAS (например, пациенты с серьезной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторов АПФ или антагонисты рецептора ангиотензина может быть связано с олигурией и/или прогрессирующей азосемией, а в некоторых случаях с острой почкой. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек.

Неуловый рак кожи (NMRSH)

Повышенный риск ЯМР (базально -клеточный рак и плоскоклеточный рак) с увеличением совокупной дозы гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, основанных на Датском национальном реестре рака. Фотосенсибилизирующий эффект гидрохлоротиазида может быть потенциальным механизмом развития ЯМР.

Пациенты, получающие гидрохлоротиазид, должны быть проинформированы о риске ЯМР. Рекомендуется регулярно проверять кожу таких пациентов на наличие новых поражений и немедленно сообщить врачу о любых подозрительных изменениях кожи.

Профилактические меры возможны для минимизации риска рака кожи, таких как ограничение солнечного света и ультрафиолетовых лучей, а при воздействии солнечного света рекомендуется адекватная защита. Подозрительные поражения должны быть немедленно изучены, включая гистологические исследования, биопсию. Застосування гідрохлоротіазиду також має бути переглянуте у пацієнтів, які перенесли НМРШ.

Острая дыхательная токсичность

Дуже рідкісні важкі випадки гострої респіраторної токсичності, включаючи гострий респіраторний дистрес-синдром. Після прийому гідрохлортіазиду повідомлялося про дуже рідкісні важкі випадки гострої респіраторної токсичності, включаючи ГРДС. Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после получения гидрохлоротиазида. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, нарушение легких и гипотонию. Якщо є підозра на ГРДС, гідрохлортіазид слід припинити та провести відповідне лікування. Гідрохлоротіазид не слід призначати пацієнтам, які раніше перенсли ГРДС після прийому гідрохлортіазиду.

Двойная блокада RAAS

Є дані, що супутнє застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та зниження функції нирок (у тому числі появи гострої ниркової недостатності). Для подвійної блокади РААС не рекомендується супутнє застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену.

Коли комбінація цих лікарських засобів (подвійна блокада) вважається абсолютно необхідною, лікування має відбуватися тільки під наглядом лікаря і за умови частого ретельного контролю функції нирок, водно-електролітного балансу та артеріального тиску. Інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із діабетичною нефропатією.

Плодородие

Немає інформації про вплив валсартану на фертильність людини. Дослідження на щурах не показали будь-якого впливу валсартану на фертильність.

Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Гідрохлоротіазид може знижувати рівень зв'язаного з білками йоду в плазмі крові.

Гідрохлоротіазид здатний підвищувати концентрацію вільного білірубіну в сироватці крові.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Вальсартан

Лікарський засіб не слід застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Если это лекарство подтверждает беременность во время лечения, его использование должно быть немедленно прекращено и заменено другим лекарственным продуктом, разрешенным для беременных женщин.

Відомо, що застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності викликає у людей фетотоксичність (зниження функції нирок, маловоддя, уповільнення окостеніння черепа) та неонатальну токсичність (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія).

Якщо антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ застосовували з ІІ триместру вагітності, рекомендується проведення ультразвукового контролю нирок та черепа.

Немовлята, матері яких приймали антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, потребують ретельного спостереження щодо гіпотензії.

Гидрохлоротиазид

Досвід застосування гідрохлоротіазиду у період вагітності обмежений, особливо протягом І триместру. Дослідження на тваринах є недостатніми. Гидрохлоротиазид проникает в плаценту. На підставі фармакологічних механізмів дії гідрохлоротіазиду передбачається, що його застосування протягом II та III триместрів вагітності може призвести до порушення фетоплацентарного кровообігу і викликати у плода та новонародженого такі ефекти, як жовтяниця, порушення електролітного балансу і тромбоцитопенія.

Лікар, який призначає препарат, що діє на РААС, повинен інформувати жінку про потенційні ризики під час вагітності.

З огляду на механізм дії антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ ризик ембріональних захворювань та захворювань плода не може бути виключений. Згідно з ретроспективними даними, застосування інгібіторів АПФ у І триместрі пов'язане з потенційним ризиком вроджених дефектів. Крім того, були зареєстровані ураження у плода та смерть у зв'язку зі застосуванням протягом ІІ та ІІІ триместру препаратів, які безпосередньо впливають на РААС. У людей фетальна ниркова перфузія, яка залежить від розвитку РААС, починається протягом ІІ триместру. Таким чином, ризик, пов'язаний із лікуванням валсартаном, вищий протягом II та III триместру вагітності. Були повідомлення про спонтанні аборти, олігогідрамніон та дисфункцію нирок у новонароджених, коли вагітні жінки випадково приймали валсартан.

Новонароджених, які піддавалися впливу препарату внутрішньоутробно, слід ретельно обстежувати щодо наявності достатньої кількості сечі, гіперкаліємії та показників артеріального тиску. Якщо необхідно, вжити відповідних медичних заходів (наприклад, провести регідратацію), щоб видалити препарат з кровообігу.

Внутрішньоматкова дія тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлоротіазид, може спричинити жовтяницю або тромбоцитопенію у плода та новонародженого або інші побічні реакції, які спостерігалися у дорослих.

Грудное вскармливание

Якщо застосування препарату вкрай необхідне, годування груддю слід припинити. Немає жодної інформації щодо застосування валсартану протягом періоду годування груддю. Гідрохлоротіазид проникає через плаценту та у грудне молоко людини в невеликих кількостях. Тіазиди у високих дозах викликають діурез, що може пригнічувати продукування молока. Протягом періоду годування груддю бажано використовувати альтернативні методи лікування з краще встановленим профілем безпеки, особливо у період годування новонародженого або недоношеної дитини.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

На початку застосування лікарського засобу (період визначається індивідуально лікарем) забороняється керувати автомобілем та виконувати роботу, що може призвести до нещасного випадку, з огляду на те, що іноді може виникнути запаморочення або втома. Пізніше ступінь заборони визначається лікарем.

Метод администрирования и доз.

Рекомендована доза лікарського засобу КОРСАР ^® Н ДУО – 1 таблетка 80 мг/12,5 мг на добу.

При недостатньому зниженні артеріального тиску через 3–4 тижні лікування рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозування 1 таблетка 160 мг/12,5 мг на добу. Таблетки 160 мг/25 мг призначають пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 160 мг/12,5 мг. Якщо і далі при застосуванні таблеток 160 мг/25 мг артеріальний тиск знижується не достатньо, рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг призначають пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 320 мг/12,5 мг.

Максимальна добова доза становить 320 мг/25 мг.

У разі відсутності ефекту після застосування препарату КОРСАР ^® Н ДУО протягом 8 тижнів необхідно розглянути застосування додаткового або альтернативного лікарського засобу.

Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 2–4 тижнів. Для деяких пацієнтів може бути необхідно 4–8 тижнів лікування.

Лікарський засіб КОРСАР ^® Н ДУО можна приймати незалежно від вживання їжі. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.

Особливі групи пацієнтів

Пациенты с расстройствами функции почек

Для пацієнтів з легкими та середніми порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) ≥ 30 мл/хв).

Через наявність гідрохлоротіазиду лікарський засіб КОРСАР ^® Н ДУО протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (ШГФ < 30 мл/хв) та анурією.

Пациенты с нарушением функции печени

Для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки без холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг (див. розділ «Особливості застосування»). Корекція дози гідрохлоротіазиду не потрібна для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю. Через наявність валсартану лікарський засіб КОРСАР ^® Н ДУО протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю або пацієнтам із біліарним цирозом та холестазом.

Пожилые пациенты

Підбір дози лікарського засобу КОРСАР ^® Н ДУО не потрібний для пацієнтів літнього віку.

Дети.

Лікарський засіб КОРСАР ^® Н ДУО не рекомендується для застосування дітям віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності.

Передозировка.

Симптомы

Передозування валсартаном може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії, що, у свою чергу, може призвести до пригнічення свідомості, циркуляторного колапсу (судинної недостатності) та/або шоку (коми). Крім того, через передозування гідрохлоротіазиду можуть виникати такі ознаки та симптоми: нудота, сонливість, гіповолемія та електролітні порушення, пов'язані із серцевими аритміями та м'язовими спазмами.

Найхарактернішими ознаками передозування також є тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок, слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, спазми м'язів, парестезія, виснаження, розлади свідомості, блювання, спрага, поліурія, олігурія, анурія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини в крові (в основному ниркова недостатність).

Уход

У всіх випадках передозування потрібно вжити загальних підтримувальних заходів, зокрема проводити моніторинг стану пацієнта та заходи для стабілізації серцево-судинної функції. Терапевтичні заходи залежать від того, як давно була прийнята велика доза препарату, а також від тяжкості симптомів, при цьому першочерговим завданням є нормалізація гемоциркуляції.

Якщо препарат був прийнятий нещодавно, слід викликати блювання. Якщо після застосування препарату пройшов тривалий час, необхідно дати пацієнту достатню кількість активованого вугілля.

При артеріальній гіпотензії слід покласти пацієнта у горизонтальне положення та невідкладно забезпечити відновлення водно-сольового балансу шляхом внутрішньовенного введення ізотонічного сольового розчину.

Валсартан не можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу внаслідок його зв'язування з білками плазми крові, але для виведення з організму гідрохлоротіазиду гемодіаліз є ефективним.

Неблагоприятные реакции.

Небажані реакції, про які найчастіше повідомлялося у процесі клінічних досліджень застосування валсартану з гідрохлоротіазидом порівняно з плацебо та в постмаркетинговий період, наведено нижче за системами органів.

Частоту небажаних побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто (1/10), часто (1/100, < 1/10), нечасто (1/1000, < 1/100), рідко (1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити на основі доступних даних). У межах кожної групи за частотою небажані реакції наведені у порядку зменшення тяжкості.

Небажані реакції валсартану/гідрохлоротіазиду

Інфекції та інвазії: нечасто – вірусні інфекції, гарячка.

З боку метаболізму та обміну речовин: нечасто – дегідратація; частота невідома – гіпокаліємія, гіпонатріємія.

З боку нервової системи: часто – головний біль, втома, запаморочення; нечасто – астенія, запаморочення, безсоння, тривога, парестезія; рідко – депресія; частота невідома – синкопе.

З боку органів зору: нечасто – нечіткість зору; рідко – кон'юнктивіт.

З боку органів слуху та лабіринту: нечасто – середній отит, дзвін у вухах.

З боку серця: нечасто –відчуття серцебиття, тахікардія.

З боку судин: нечасто – набряки, артеріальна гіпотензія, гіпергідроз.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – кашель, риніт, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – бронхіт, задишка, синусит, фаринголарингеальний біль, сухість у роті; дуже рідко – епістаксис; частота невідома – некардіогенний набряк легенів.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея; нечасто – біль у животі, порушення травлення, нудота, гастроентерит.

З боку скелетно-мʼязової системи та сполучної тканини: часто – біль у спині, артралгія; нечасто – біль у кінцівках, біль у грудях, біль у шиї, артрит, розтягнення і деформації, судоми м'язів, міалгія.

З боку нирок і сечовидільної системи: нечасто – часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів; дуже рідко – порушення функції нирок.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – еректильна дисфункція.

Загальні порушення: нечасто – підвищена втомлюваність.

Дослідження: частота невідома – підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові, підвищення рівня білірубіну та креатиніну в плазмі крові, гіпокаліємія, гіпонатріємія, підвищення рівня азоту сечовини в крові, нейтропенія.

Зниження рівня калію в сироватці крові більше ніж на 20 % спостерігалося у 3,7 % пацієнтів, які отримували комбінацію валсартан/гідрохлоротіазид, та у 3,1 % пацієнтів, які отримували плацебо. Підвищення вмісту креатиніну та азоту сечовини в крові спостерігалося відповідно у 1,9 % та 14,7 % пацієнтів, які приймали комбінацію валсартан/гідрохлоротіазид, і у 0,4 % та 6,3 % відповідно пацієнтів, які отримували плацебо в контрольованих клінічних дослідженнях.

Під час клінічних досліджень у пацієнтів з гіпертензією спостерігались нижченаведені явища незалежно від причинно-наслідкового зв'язку із досліджуваним лікарським засобом: гіпестезія, грип, безсоння, розтягнення зв'язок, розтягнення м'язів, закладеність носа, назофарингіт, біль у шиї, периферичний набряк, закладеність пазух.

Нижчеописані реакції були пов'язані з монотерапією валсартаном, але не спостерігалися при застосуванні комбінації валсартан/гідрохлоротіазид.

У рідкісних випадках терапія валсартаном може бути пов'язана зі зниженням рівня гемоглобіну та гематокриту. У контрольованих клінічних дослідженнях про значне (> 20 %) зниження гематокриту та рівня гемоглобіну спостерігалося відповідно у 0,8 % та 0,4 % пацієнтів. У 0,1 % пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося зниження гематокриту або рівня гемоглобіну.

Нейтропенія спостерігалась у 1,9 % пацієнтів, які отримували валсартан, та у 1,6 % пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ.

У контрольованих клінічних дослідженнях значне підвищення рівня креатиніну, калію та загального білірубіну в сироватці крові спостерігалося відповідно у 0,8 %, 4,4 % та 6 % пацієнтів, які отримували валсартан, та у 1,6 %, 6,4 % та 12,9 % пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ.

У пацієнтів, які отримували валсартан, нечасто спостерігалося підвищення показників функції печінки.

Немає необхідності проводити спеціальний моніторинг лабораторних показників у пацієнтів з есенціальною гіпертензією, які отримують терапію валсартаном.

Нижченаведені реакції спостерігалися під час клінічних випробувань у хворих на гіпертонічну хворобу: абдомінальний біль у верхній частині живота, занепокоєння, артрит, біль у спині, бронхіт, гострий бронхіт, біль у грудях, запаморочення, диспепсія, задишка, сухість у роті, носові кровотечі, імпотенція, гастроентерит, головний біль, підвищене потовиділення, гіпестезія, грип, безсоння, розтягнення зв'язок, судоми м'язів, розтягнення м'язів, нудота, закладеність носа, застійні явища у навколоносових пазухах, біль у шиї, набряк, периферичний набряк, середній отит, біль у кінцівках, прискорене серцебиття, фаринголарингеальний біль, полакіурія, підвищення температури, назофарингіт, синусит, сонливість, тахікардія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, вертиго, вірусні інфекції, порушення зору. Невідомо, чи мали ці ефекти причинний зв'язок із терапією.

У постмаркетинговий період були повідомлення про синкопе і про дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку, висипу, втрату свідомості та про інші реакції гіперчутливості, такі як сироваткова недостатність та васкуліт, а також про випадки дисфункції нирок. Повідомлялося про бульозний дерматит, частота виникнення якого невідома.

Додаткова інформація щодо окремих компонентів

Небажані реакції, що виникали при застосуванні валсартану та гідрохлоротіазиду окремо, можуть бути потенційними небажаними ефектами також і при застосуванні комбінації валсартан/гідрохлоротіазид, навіть якщо вони не спостерігалися у клінічних випробуваннях або протягом постмаркетингового періоду.

Небажані реакції при застосуванні валсартану

З боку крові та лімфатичної системи : частота невідома – зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: частота невідома – інші реакції гіперчутливості/алергічні реакції, включаючи сироваткову хворобу.

З боку метаболізму та обміну речовин: частота невідома – підвищення рівня калію в плазмі, гіпонатріємія.

З боку органів слуху та лабіринту: нечасто – вестибулярне запаморочення (вертиго).

З боку судин: частота невідома – васкуліт.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль у животі, гастроентерит.

З боку гепатобіліарної системи: частота невідома – підвищення показників функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – набряк, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, бульозний дерматит.

З боку нирок і сечовидільної системи : частота невідома – ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність.

З боку скелетно-мʼязової системи та сполучної тканини: часто – артралгія.

З боку нервової системи: нечасто – астенія, безсоння, запаморочення; рідко – невралгія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто – зниження лібідо.

З боку серця: дуже рідко – серцева аритмія.

Є повідомлення про один випадок ангіоневротичного набряку.

Реакції, що спостерігалися під час клінічних випробувань у хворих на гіпертонічну хворобу незалежно від їхнього причинного зв'язку із досліджуваним препаратом: артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, зниження лібідо, нудота, набряк, фарингіт, риніт, синусит, запалення верхніх дихальних шляхів, вірусні інфекції.

Небажані реакції при застосуванні гідрохлоротіазиду

Гідрохлоротіазид широко застосовують протягом багатьох років, часто у вищих дозах, порівняно з тими, які містяться у лікарському засобі КОРСАР ^® Н ДУО. Нижчезазначені небажані реакції були зареєстровані у пацієнтів, які отримували тіазидні діуретики, включаючи гідрохлоротіазид, як монотерапію.

З боку метаболізму та обміну речовин: дуже часто – при застосуванні високих доз – збільшення рівня ліпідів крові, гіпокаліємія; часто – гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія; рідко – гіперкальціємія, гіперглікемія, глюкозурія та погіршення метаболізму у хворих на цукровий діабет; дуже рідко – гіпохлоремічний алкалоз.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, іноді з пурпурою; дуже рідко – агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, пригнічення функцій кісткового мозку; частота невідома – апластична анемія.

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості.

З боку психіки: рідко – депресія, порушення сну.

З боку нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, парестезія.

З боку органів зору: рідко – нечіткість зору у перші кілька тижнів після початку лікування; частота невідома – хоріоїдальний випіт, гостра міопія та гостра закритокутова глаукома.

З боку серця: рідко – аритмія.

З боку судин: часто – постуральна гіпотензія, яка може посилюватись при застосуванні алкоголю, анестетиків, седативних препаратів.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів; гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС).

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – втрата апетиту, легка нудота і блювання; рідко – запор, відчуття шлунково-кишкового дискомфорту, діарея; дуже рідко – панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: рідко – внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – кропив'янка та інші види висипу; рідко – фотосенсибілізація; дуже рідко – некротичний васкуліт та токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції, подібні до червоного вовчака, реактивація червоного вовчака шкіри; частота невідома – мультиформна еритема.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – імпотенція.

З боку нирок і сечовидільної системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, ниркові розлади.

Загальні порушення: частота невідома – підвищення температури, втома.

З боку скелетно-мʼязової системи та сполучної тканини: частота невідома – м'язові спазми.

Новоутворення: частота невідома – НМРШ (базальноклітинний та плоскоклітинний рак).

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Храните при температуре не выше 30 ° C в исходной упаковке.

Держись вне досягаемости детей.

Упаковка.

Для дозувань 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг та 160 мг/25 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 9 блістерів у пачці з картону.

Для дозувань 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону.

Категория отпуска.

По рецепту.

Продюсер.

Pharmak JSc.

Расположение производителя и адрес места деятельности.

Украина, 04080, Kyiv, str. Кирилловская, 74.

Кандидат.

Pharmak JSc.

Местоположение заявителя.

Украина, 04080, Kyiv, str. Кирилловская, 63.

ВАЛСАРТАН+ АМЛОДИПИН

Искать отдельно: ВАЛСАРТАН, АМЛОДИПИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа