Личный кабинет
КОРТИМЕНТ табл. пролонгированного действия 9мг №30
rx
Код товара: 605097
Производитель: Ferring (Германия)
57 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Корта
C Ortiment
Хранилище:
Активное вещество: будесонид;
1 таблетка содержит 9 мг будесонида;
Эксципиенты: стеариновая кислота; лецитин (соя); Целлюлозный микрокристаллический; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза, моногидрат; кремниевый диоксид коллоидный водный водный; стеарат магния;
ТАБЛИЧНЫЕ ПЛОСНА ПЛОНА: Метакрилатный сополимер (тип A), метакрилатный сополимер (тип B), тальк, диоксид титана (E 171), триатилцитрат.
Дозировка формы. Длительные таблетки действия.
Основные физико -химические свойства: круглые биконвексные таблетки, покрытые пленкой, от белого до почти белого с гравировкой «MX9» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти -инфляционные препараты, используемые в случае кишечных заболеваний. Кортикостероиды местных действий. Будесонид. Код ATH A07E A06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита (VC) и микроскопического колита (MK) не был полностью прояснен. В целом, будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокинов, активацию воспалительных клеток и экспрессию молекул адгезии на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В клинически эквивалентных дозах преднизолона будесонид вызывает гораздо меньшее подавление системы гипоталамуса и надпочечника и оказывает меньшее влияние на маркеры воспаления.
Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований показывают, что механизм действия препарата, таблетки, основан на локальном действии в кишечнике.
Фармакодинамические эффекты
Мультиматровые (MMC) таблетки с задержкой высвобождения характеризуются мультипатрольной структурой и покрыты желудочно-кишечной оболочкой, которая растворяется в кишечных жидкостях с pH выше 7.
Защитный слой защищает введенную форму дозировки во время транспортировки через желудок и двенадцатиперстную кишку в нижнюю кишку. Когда защитный слой растворяется, кишечная среда вступает в контакт с гидрофильной полимерной матрицей, которая начинает набухать до образования вязкого гелевого матрицы. Растворитель, который проникает в гелевую матрицу, выделяет активное ингредиент из липофильных матриц. Затем будесонид на контролируемой скорости высвобождается в кишечный тракт во время прохождения всей толстой кишки.
Будесонид - это глюкокортикоид, который используется при лечении воспалительных заболеваний кишечника. Он обладает локальным анти -инфляционным эффектом, но не уменьшает кортизол в качестве глюкокортикоидов системы.
Клиническая эффективность
Язвенный колит
Два рандомизированных контролируемых клинических исследования фазы III, в которую входили 1022 взрослых пациентов с активной ЖК -дисплеем и умеренной степенью. 255 пациентов получили дозу 9 мг/день в течение 8 недель. Пациенты, участвующие в исследовании, ранее не получали лечения (42 % от общей выборки) или получали лечение 5-аминосалициловой кислотой, что не было эффективным (58 % от общей выборки). Оба исследования включали сравнение лекарств, мезалазин и будесонид, соответственно, чтобы продемонстрировать чувствительность анализа. В обоих исследованиях следующее определение ремиссии: UCDAI (индекс активности язвенного колита) ≤ 1, ректальное кровотечение и частота дефекации - 0, нормальная слизистая оболочка (без контактного кровотечения) и уменьшение индекса эндоскопической активности ≥ 1.
Таблица 1
Влияние кортимента препарата, таблеток 9 мг на первичную конечную точку
исследование | Корта 9 мг Ремиссия (%) | Плацебо Ремиссия (%) | P = |
Изучите CB-01-02/01 | 17.9 | 7.4 | 0,0143 |
CB-01-02/02 исследования | 17.4 | 4,5 | 0,0047 |
В обоих исследованиях наблюдалось статистически значимое различие в пользу препарата, 9 мг таблеток по сравнению с плацебо, который составлял 10,4 % и 12,9 % соответственно.
5-аминосалициловая кислота является стандартом лечения ЖК-дисплея и умеренной степени. Результаты прямого сравнительного исследования препарата и 5-аминоассалициловой кислоты недоступны. Таким образом, терапевтическая важность этого лекарственного продукта все еще должна быть установлена. Для некоторых пациентов использование препарата в качестве начальной терапии может иметь положительный результат.
Данные об использовании микроскопического колита (коллагеновый колит и лимфоцитарный колит) приведены ниже. Системная биодоступность при этих заболеваниях аналогична тому, что описано для будесонида препарата в разделе «Фармакокинетика».
Коллагеновый колит
Два рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемого индукционного исследования клинических и гистологических эффектов использования использования Budsonide 9 мг/день при коллагеновом колите, продолжительность исследований составляла шесть и восемь недель. 23 пациента были рандомизированы в первом исследовании, чтобы получить будесонид 9 мг/день и 22 пациента для получения плацебо в течение 6 недель. Уровень клинической ремиссии был намного выше (P <0,001) в группе будесонидов, чем в группе плацебо (86,9 % по сравнению с 13,6 %). Гистологическое улучшение наблюдалось у 14 пациентов будесонида (60,9 %) и одной группы плацебо (4,5 %; р <0,001). Во втором исследовании 10 пациентов были рандомизированы для получения будесонида в течение 8 недель (9 мг/день 4 недели, 6 мг/день в течение 2 недель и 3 мг/день 2 недели) и десять для получения плацебо. Все 10 пациентов, получавших будесонид, имели клинический ответ по сравнению с двумя пациентами плацебо (р <0,001). В двух открытых исследованиях (входная фаза рандомизации двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований поддержки) изучала эффективность использования будесонида 9 мг/день в течение 6 недель. В первом исследовании 46 пациентов (96 %) достигли клинической ремиссии в течение 2-30 дней (в среднем 6,4 дня) со значительным улучшением согласованности трансфера. Во втором исследовании 42 пациентов, участвующих в исследовании, 34 (81 %) наблюдали клиническую ремиссию (средняя частота дефекации три или менее дня) на 6 -й неделе.
Лимфоцитарный колит
Данные ограничены. Было проведено одно рандомизированное двойное слепое исследование плацебо-контролируемого, которое включало 15 пациентов с лимфоцитарным колитом. Одиннадцать пациентов получили будесонид 9 мг/день, а четыре пациента получали плацебо в течение 8 недель. Клинический ответ (определенный как минимум 50 % от снижения мобильности кишечника) наблюдался у 25 % пациентов с плацебо по сравнению с 91 % пациентов в будесонидной группе (P = 0,03).
Дети
Использование препарата не изучалось детьми.
Фармакокинетика.
Поглощение
После перорального введения обычного микронизированного соединения поглощение будесонида на всех основаниях завершено. Значительная часть активного вещества препарата поглощается из подвздошной кишки и восходящей толстой кишки.
Системная доступность будесонида после одного потребления препарата, 9 мг таблеток, по сравнению с существующей формой будесонида, капсулы длительного действия 3 мг у здоровых добровольцев были одинаковыми и были приблизительно 10 % при первичном прохождении через печень. Максимальная концентрация будесонида в плазме крови составляет приблизительно 1,3-1,8 нг/мл 13-14 часов после введения. Сопутствующее использование препарата в виде таблеток с пищей не оказало клинически значимого влияния на поглощение. Неспособность накапливаться препаратом была продемонстрирована при повторном использовании.
Распределение
Будесонид имеет большой объем распределения (приблизительно 3 л/кг). Разветвление с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90 %.
Биотрансформация
Будесонид подвергается воздействию интенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов, 6-гидроксидудезонид и 16-альфа-гидроксипреднизолон не превышает 1 % активности будесонида. Метаболизм будесонида в основном опосредуется ферментом CYP3A Cytochrome P450.
Размножение
Скорость экскреции будесонида ограничена степенью поглощения. Будесонид имеет высокий клиренс системы (приблизительно 1,2 л/мин).
Дети
Нет данных или опыта в фармакокинетике таблетки у детей.
Доклинические данные о безопасности
Соединение доклинического токсикологического и токсикоинатического исследования при сравнении препарата, таблеток с медленным высвобождением, с существующей формой медленного высвобождения будесонида у обезьян видов синомолгоров , которые имеют задержку таблетки. Подобные эти формы являются сопоставимым токсикологическим профилем.
Согласно доклиническим данным, неблагоприятные реакции на будесонид, такие как увеличение веса, атрофия надпочечников и тимус, изменение количества лейкоцитов в крови, менее серьезны или сходны с другими глюкокортикоидами. Как и в случае других глюкокортикостероидов, в зависимости от дозы, продолжительности использования и связанных с ним заболеваний, эти реакции также могут наблюдаться у людей.
Будесонид не влияет на фертильность у крыс. У беременных крыс и кроликов будесонид, как и другие глюкокортикостероиды, вызывает гибель плода и аномалию развития плода (меньший мусор, предварительный рост плода и скелетные аномалии). Было обнаружено, что некоторые глюкокортикоиды приводят к развитию рта волка у животных. Актуальность этих выводов для людей не установлена (см. Также раздел «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).
В ряде исследований in vitro и in vivo будесонид не имел мутагенного эффекта. Было небольшое увеличение количества базофильных включений в печени в длительных исследованиях будесонида на крысах, и в канцерогенных исследованиях наблюдалось увеличение числа случаев первичных гепатоцеллюлярных новообразований, астроцитов (у мужчин крыс) и и и и и и и и опухоли молочной железы). Эти опухоли, вероятно, вызваны действием специфических стероидных рецепторов, увеличением метаболической нагрузки и анаболическим эффектом на печень; Эти эффекты также наблюдались в исследованиях других глюкокортикостероидов на крыс и, следовательно, специфичны для класса, влияния этого вида животных.
Клинические характеристики.
Индикация.
Кортимент назначается для индукции ремиссии у взрослых пациентов с активным язвенным колитом (VC) легкой и умеренной степени, когда лечение 5-аминосалициловой кислоты недостаточно, и для индукции ремиссии у пациентов с активным микроскопическим колитом (MK).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к будесониду, соевому, арахису или любому из экспиентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
Будесонид в основном метаболизируется цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Ингибиторы этого фермента, такой как кетоконазол, итраконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (включая кобицистатические продукты) и грейпфрутовый сок, могут несколько раз увеличить системное воздействие на будесонид и увеличить риск системных побочных эффектов (см. Раздел «особенности использования»). Эту комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда преимущество является повышенным риском системных побочных эффектов кортикостероидов, в этом случае пациенты должны контролироваться для системных побочных эффектов кортикостероидов. Если используется комбинированное лечение, период между введением комбинированных препаратов должен быть как можно длинным; Также необходимо рассмотреть возможность сокращения дозы будесонида. Вероятность того, что будесонид подавит другие препараты, которые метаболизируются CYP3A4, поскольку будесонид имеет низкое сродство к этому ферменту.
Сопутствующее лечение индукторами CYP3A4, такими как карбамазепин, может ослабить эффект будесонида, поэтому может потребоваться увеличение дозы.
Препараты, которые взаимодействуют с кортикостероидами, могут представлять значительный риск для отдельных пациентов, включают сердечные гликозиды (повышенное влияние путем снижения уровней калия) и диуретики (повышенная экскреция калия).
При использовании с эстрогенами или оральными контрацептивами женщины имеют увеличение концентрации в плазме и увеличение кортикостероидов, но этот эффект не наблюдался при одновременном использовании будесонида и комбинированных оральных контрацептивов с низким дозом.
Хотя нет исследований, сопутствующее использование с холестирамином или антацидами может уменьшить поглощение будесонида, а также других лекарств. Следовательно, эти препараты не следует принимать не менее двух часовых интервалов.
В рекомендуемых дозах омепразол не влияет на фармакокинетику будесонида для перорального введения, в то время как циметидин оказывает небольшое влияние, которое не является клиническим.
Из -за возможности ингибирования функции надпочечников тесты на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ) для диагностики недостаточности гипофиза могут показать ложные результаты (низкие уровни).
Препарат коррат должен использоваться с осторожностью у пациентов с инфекциями, гипертонией, диабетом, остеопорозом, язвой желудка, глаукомой или катарактой, диабетом или глаукомой в семейном анамнезе или в любом другом состоянии.
Системные и локальные кортикостероиды могут возникать при использовании системных и локальных кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как затмение зрения или другие виды нарушения зрения, зарегистрированные при использовании системы и локальных кортикостероидов.
Снижение функции печени может повлиять на экскрецию глюкокортикоидов, включая будесонид, что приводит к их более сильному системному воздействию. Системные побочные реакции должны быть приняты во внимание. Возможные системные побочные реакции включают глаукому.
Если лечение прекращается, можно рекомендовать постепенное снижение дозы под наблюдением врача.
Лечение наркотиков приводит к большему снижению уровня системных стероидов по сравнению с обычными глюкокортикоидами для перорального введения. Переход от терапии с другими стероидами может привести к симптомам, связанным с изменением уровня системных стероидов. Во время отмены лекарственного средства у некоторых пациентов могут быть неспецифические симптомы, такие как боль в мышцах и сустав. Если в редких случаях возникают такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота и рвота, следует подозревать общий недостаточный эффект кортикостероида. В этом случае иногда требуется временное увеличение дозы системных кортикостероидов.
Поскольку известно, что кортикостероиды оказывают иммунологический эффект, одновременное использование препарата может привести к снижению иммунного ответа на вакцины.
Следует избегать сопутствующего использования препарата с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, период между использованием этих препаратов должен быть как можно дольше; Вы также должны рассмотреть вопрос о сокращении дозы препарата (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»). После потребления большого количества грейпфрутового сока (который ингибирует активность CYP3A4 в основном в слизистой оболочке кишечника), системное воздействие будесонида для перорального введения увеличивается приблизительно в два раза. Как и в случае принятия других лекарств, которые в основном метаболизируются с CYP3A44, следует избегать регулярного потребления грейпфрута или грейпфрутового сока в то же время, что и введение будесонида (другие соки, такие как апельсин или яблоко, не подавляют активность CYP3A4) (другие соки или яблоко не подавляют активность CYP3A4) (другие соки или яблоко. см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Кортикальный содержит лецитин (соевое масло). Если пациент обладает гиперчувствительностью к арахису или соевому бобам, этот препарат не следует использовать.
ТАБЛИЧНЫЕ КОРКОТИМАНИЯ содержат моногидрат лактозы, поэтому препарат не должен назначаться для пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром малабсорбции глюкозо-галактозы.
Общие оговорки и меры предосторожности при применении кортикостероидов:
· Адренокортикальное подавление наблюдается в случае перехода пациентов от системных кортикостероидов с более сильным системным эффектом.
· Ингибирование воспалительного ответа и иммунной системы повышает восприимчивость к инфекциям.
· Кортикостероиды могут вызвать ингибирование гипоталамузно-гипофизарно-надпочечниковой системы и снижение реакции на стресс. Якщо пацієнти піддаються хірургічному втручанню або іншому виду стресу, рекомендується додаткове лікування системними кортикостероїдами.
· У пацієнтів, які застосовують глюкокортикоїди перорально, вітряна віспа та кір можуть мати більш тяжкий перебіг. Особливу увагу слід приділити профілактиці у пацієнтів, які раніше не мали цих захворювань. Якщо пацієнти інфіковані або підозрюється інфікування, необхідно розглянути питання про припинення лікування або зменшення дози глюкокортикостероїдів на розсуд лікаря.
· Можуть виникати системні побічні реакції на стероїди, особливо якщо вони призначаються у високих дозах і протягом тривалого періоду часу. Такі реакції можуть включати синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту, глаукому і, дуже рідко, широкий спектр психічних/поведінкових порушень (див. розділ «Побічні реакції»).
· Необхідно виявляти особливу обережність при розгляді питання про застосування системних кортикостероїдів пацієнтам із наявністю, в тому числі в анамнезі (самого пацієнта або будь-яких родичів першого ступеня), тяжких афективних розладів.
· Заміна лікування високоефективними системними кортикостероїдами іноді демаскує алергічні реакції, такі як риніт і екзема, які раніше перебували під контролем системного препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дані про застосування інгаляційного будесоніду великою кількістю жінок під час вагітності вказують на відсутність побічних реакцій. Хоча немає жодних даних про результати вагітностей після перорального застосування, біодоступність після такого застосування є низькою. В експериментах на тваринах при застосуванні високих доз кортикостероїди виявилися шкідливими (див. розділ «Доклінічні дані з безпеки»). Кортимент слід застосовувати під час вагітності, тільки якщо очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Будесонід потрапляє в грудне молоко.
Підтримувальне лікування інгаляційним будесонідом (від 200 до 400 мкг 2 рази на добу) хворих на астму жінок, які годують груддю, призводить до нехтовно малої системної експозиції будесоніду у немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні.
У фармакокінетичному дослідженні оцінена добова доза у немовлят становила 0,3 % добової дози матері для обох дозових рівнів, а середня концентрація у плазмі крові немовлят оцінювалася як 1/600 концентрації, що спостерігалася у плазмі крові матері, що дає змогу припустити повну оральну біодоступність у немовляти.
Концентрації будесоніду у плазмі крові немовлят знаходилися у межах, які були менше межі визначення. На основі даних, одержаних для інгаляційного будесоніду, та виходячи з факту лінійної фармакокінетики в межах терапевтичних дозових інтервалів, очікується, що при пероральному та ректальному застосуванні терапевтичних доз будесоніду експозиція у дітей на грудному вигодовуванні буде низькою. Ці дані свідчать на користь продовження перорального та ректального застосування будесоніду під час годування груддю.
Фертильність
Даних про вплив препарату Кортимент на фертильність людини немає. Не було встановлено жодного впливу будесоніду на фертильність щурів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження здатності препарату Кортимент впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення або підвищена втомлюваність (див. розділ «Побічні реакції»).
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Дорослі
Рекомендована добова доза для індукції ремісії при виразковому коліті та мікроскопічному коліті: по 1 таблетці 9 мг вранці, тривалість курсу лікування − до 8 тижнів.
У разі припинення лікування може бути корисним поступово знижувати дозу (детальнішу інформацію про припинення лікування наведено в розділі «Особливості застосування»).
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату Кортимент дітям віком до 18 років не досліджувалися. Через відсутність інформації застосування препарату у педіатричній практиці не рекомендоване до отримання додаткових даних.
Пацієнти літнього віку
Корекція дози не потрібна, але досвід застосування препарату Кортимент пацієнтам літнього віку є обмеженим.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Застосування препарату Кортимент 9 мг не вивчали у пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок, тому необхідно призначати препарат з обережністю та ретельно спостерігати за станом пацієнтів цієї групи.
Спосіб застосування
Приймати 1 таблетку препарату Кортимент 9 мг вранці перорально, натще або з їжею. Таблетку слід запити склянкою води; її не можна розламувати, розтирати або розжовувати, оскільки плівкова оболонка, яка вкриває таблетку, забезпечує уповільнене вивільнення.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату Кортимент дітям (віком до 18 років) не досліджувалися, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Через низьку системну доступність таблеток Кортимент немає підстав вважати, що гостре передозування навіть за дуже високих доз призведе до гострої клінічної кризи.
Специфічного антидоту на випадок гострого передозування не існує.
Лікування складається з підтримувальної та симптоматичної терапії.
Побічні реакції.
Інформація про побічні реакції під час клінічних досліджень представлена в таблиці 2. Інформація про побічні ефекти, пов'язані з терапевтичним класом препарату, представлена у таблиці 3. У клінічних дослідженнях II і III фаз частота побічних ефектів при застосуванні препарату Кортимент, таблетки, у рекомендованій дозі 9 мг/добу була порівнюваною з плацебо. Більшість побічних ефектів мали легку або помірну інтенсивність.
Класифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000).
Таблиця 2
Інформація про побічні ефекти Кортименту під час клінічних досліджень, що спостерігалися більше одного разу (n =255)
Класифікація систем органів за MedDRA | Часто | Нечасто |
Інфекції та інвазії | Грип | |
З боку крові та лімфатичної системи | Лейкоцитоз | |
З боку психіки | Безсоння | Мінливість настрою |
З боку нервової системи | Головная боль | Запаморочення |
З боку травної системи | Нудота, біль у епігастральній ділянці, відчуття розтягнення живота, біль у животі, сухість у роті, диспепсія | Здуття живота |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Акне | |
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | Міалгія | Біль у спині, м'язовий спазм |
Загальні розлади | Підвищена втомлюваність | Периферичні набряки |
Лабораторні показники | Зниження рівня кортизолу в крові |
Таблиця 3
Побічні реакції, пов'язані з терапевтичним класом препарату (протизапальні інтестинальні лікарські засоби, місцеві кортикостероїди, будесонід)
Класифікація систем органів за MedDRA | Переважна частота виникнення побічних реакцій | |||
Часто | Нечасто | Рідко | Очень редко | |
З боку імунної системи | Анафілактична реакція | |||
З боку ендокринної системи | Ознаки синдрому Кушинга | Затримка росту у дітей* | ||
Порушення метаболізму та харчування | Гіпокаліємія | |||
З боку психіки | Зміна поведінки, а саме: нервозність, безсоння та зміна настрою; депресія | Психомоторна гіперактивність, тривожність | Агресія | |
З боку нервової системи | Тремор | |||
З боку органів зору | Катаракта, включаючи субкапсулярну катаракту; глаукома; затьмарення зору (див. також розділ «Особливості застосування») | |||
З боку серця | Прискорене серцебиття | |||
З боку травної системи | Диспепсія | |||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Реакції з боку шкіри (кропив'янка, екзантема) | Екхімоз | ||
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | Судоми м'язів | |||
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Розлади менструального циклу | |||
*Примітка: Кортимент не рекомендований для застосування дітям (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Більшість перерахованих побічних реакцій також характерна для інших системних глюкокортикоїдів. Можуть спостерігатися побічні реакції, що є типовими для системних глюкокортикостероїдів (наприклад, ознаки синдрому Кушинга та затримка росту). Такі побічні ефекти залежать від дози, тривалості лікування, одночасного або попереднього застосування кортикостероїдів або індивідуальної чутливості.
Діти
Даних немає.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це дає змогу постійно вести моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Просимо медичних працівників повідомляти про будь-які можливі побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
КОСМО С.П.А., Італія.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Віа К. Коломбо, 1, 20045 Лайнате (МІ), Італія
БУДЕСОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа