Личный кабинет
ЛАПРОНЕКСТ капли глазные 0,005% 2,5мл
rx
Код товара: 512074
Производитель: Некстрафарм (Украина)
1 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Lapronex
Lapronext.
Место хранения:
Активный ингредиент: латанопрост;
1 мл раствора содержит latanopres 50 мкг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, гидроксид натрия или соляной кислоты разбавляют, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный водный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. Latanoprost. ATH код S01E E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное вещество Латанопрост, аналог простагландина F 2 A, представляет собой селективный агонист рецептора простаноидов FP, что уменьшает внутриглазное давление за счет увеличения оттока воды влаги влаги. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3-4 часа после приема препарата, а максимальный эффект наблюдается в течение 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение по крайней мере 24 часов.
Основные исследования показали , что Latanoprost эффективен в качестве монотерапии. Кроме того, клинические исследования с использованием соединений были проведены, которые показали , что латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (thymolol). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают , что эффект latanopreast добавки при применении в комбинации с адренергическими агонистами (dipalilation адреналина), пероральными ингибиторами карбогидразы (ацетазоламид) и , по меньшей мере , частично добавкой при использовании с холинергическими агонистами (пилокарпин ).
Клинические исследования показали , что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Никакого влияния latanopres на hematomological барьера выявлено не было.
Латанопрост не привел к утечке флуоресцеина в заднем сегменте глаза человека pseudopacic во время краткосрочного лечения.
Там не было никакого существенного фармакологический эффект latanopres в клинических дозах на сердечно - сосудистую и дыхательную систему.
Дети
Эффективность Lapronex наркотиков в детских пациентов (≤18 лет) была продемонстрирована в 12-недельного двойного слепого клинического исследования Latanoprest по сравнению с Тимолол в 107 пациентов , которые были диагностированы с внутриглазной гипертензией и детской глаукомы. В этом исследовании, гестационный возраст новорожденных должен быть не менее 36 недель. Пациенты получали 0,005% латанопрост 1 раз в день или 0,5% thymolol (или выбрать 0,25% для пациентов в возрасте до 3 лет) 2 раза в день. Первичной конечной точки эффективности было среднее снижение внутриглазного давления (ИТ) по отношению к начальному значению на 12 - й неделе исследования. Средние показатели низкого снижения в группах больных , получавших латанопрост и timulol были сходными. Во всех исследованных возрастных групп (от рождения до 3 -х лет, от 3 до 12 лет и от 12 до 18 лет), показатели среднего снижения в 12 - недельного исследования у пациентов , получающих латанопрост и у пациентов , получавших тимолол были сходными. Тем не менее, данные об эффективности latanopres в возрастной группе пациентов от рождения до 3 -х лет были получены только 13 пациентов , и никакой существенной эффективности в 4 -х пациентах не представлены в клиническом исследовании возрастной группы от рождения до 1 года. Данные о применении недоношенных новорожденных детей (родившихся до 36 недель беременности) отсутствуют.
Показатели , используемые для уменьшения в подгруппе пациентов с первичной врожденной глаукомы / глаукома младенцев (PVG) были сходными у пациентов , получавших латанопрост и у пациентов , получавших тимолол. Результаты в подгруппе не-PVG (т.е., пациенты , которые имеют, например, ювенильную открытую покрытие глаукома, глаукома afacic) и пациенты PVG были сходными.
Влияние на ВГД проявилось после первой недели лечения (см таблицу) и выдерживают в течение 12 недель исследования, а также у взрослых.
Таблица: Снижение ВГД (мм рт.ст.) в течение 12 - й недели исследования в зависимости от группы активного лечения и первоначального диагноза | ||||
|---|---|---|---|---|
Показатель | Latanoprest N = 53. | тимолол N = 54. | ||
Среднее начальное значение (СП) | 27,3 (0,75) | 27,8 (0,84) | ||
Изменение на 12 - й неделе по сравнению с начальным значением средней † (СП) | -7,18 (0,81) | -5,72 (0,81) | ||
P - знания по сравнению с Тимолол | 0,2056. | |||
Показатель | PVG N = 28. | Non-PVG N = 25. | PVG N = 26. | Non-PVG N = 28. |
Среднее начальное значение (СП) | 26,5 (0,72) | 28,2 (1,37) | 26,3 (0,95) | 29,1 (1,33) |
Изменение на 12 - й неделе по сравнению с начальным значением средней † (СП) | -5,90 (0,98) | -8,66 (1,25) | -5,34 (1,02) | -6,02 (1,18) |
P - знания по сравнению с Тимолол | 0,6957. | 0,1317. | ||
СП является стандартной ошибкой.
† Скорректированный показатель расчета на основе модели анализа ковариаций (ANCOVA).
Фармакокинетика.
Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой изопропиловый эфир активного ингредиента, то есть, пролекарств , которые являются неактивными сами по себе, но после гидролиза с образованием кислоты latano высвобождением становится биологически активным.
Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства , которые попадают в внутриглазной жидкости гидролизуются при прохождении через роговицу.
Исследования у человека показали , что максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается примерно через 2 часа после местного применения. В глазах, нет почти никакого метаболизма кислоты latanopres. Основной метаболизм препарата происходит в печени. У человека, период полураспада в плазме составляет 17 минут.
Дети
Было проведено открытое исследование фармакокинетики концентрации кислоты концентрации в плазме крови у взрослых пациентов и пациентов детского возраста (от новорожденных до детей в возрасте до 18 лет) с внутриглазной гипертензии и глаукомы. Пациенты во всех возрастных группах обрабатывали 0,005% латанопроста в одной капле в каждый глаз в течение как минимум 2 -х недель. Системное действие кислоты latanopres было примерно в два раза у пациентов в возрасте от 3 до <12 лет и 6 раз выше , у детей в возрасте до 3 лет , чем у взрослых пациенты, но было широкое сохранением препарата для возникновения системных нежелательных эффектов. Медиана времени , необходимое для достижения максимальной концентрации препарата в плазме через 5 мин после приема препарата во всех возрастах. Средний период полураспада препарата в плазме была небольшой (менее чем за 20 минут) , похожими на детей и взрослых пациентов, в результате которых в отсутствие накопления latano кислоты в системе циркуляции крови в устойчивом равновесии.
Клинические характеристики.
Индикация.
Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытым покрытием глаукомы и повышенное внутриглазное давление.
Снижение повышение внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомы.
Противопоказание.
Известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата Lapronex.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исчерпывающий данные о взаимодействии с другими лекарствами отсутствуют.
Сообщается , парадоксальный рост при одновременном применении глаз двух аналогов простагландинов. Таким образом, не рекомендуется применять одновременно два или более простагландины, аналоги простагландинов или их производных.
Исследование взаимодействия лекарств проводилось только у взрослых пациентов.
Особенности приложения.
Lapronex может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Еще до начала лечения следует информировать пациентов о возможности постоянного изменения цвета. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанной окраской радужной оболочки, такие как сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневого цвета. В исследованиях Latanova, появление изменения цвета , как правило , происходит в течение первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года и не наблюдалось после четвертого курса лечения. Прогрессирование пигментации радужной оболочки глаза в конечном счете , уменьшается и стабилизируется в течение 5 лет. Эффект получения пигментации после 5 лет лечений не был оценен. В открытом 5-летнем исследовании latanopres в 33% пациентов был зарегистрирован повышение глаза радужной оболочки (см раздел «Побочные реакции»). Изменения цвета радужки В большинстве случаев незначительны и часто невидимы с клинической точки зрения. Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки варьировалась от 7 до 85%, а у пациентов с желто-коричневым цветом радио-имела наибольшую частоту. Изменение цвета глаз не наблюдались у пациентов с однородным синим цветом глаз и редко у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым глазом.
Изменение цвета происходит за счет увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из - за увеличения меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка концентрично проходит в направлении периферии пораженного глаза, но вся диафрагма или часть его может принять коричневый цвет. После окончания лечения, не наблюдалось дальнейшее повышение коричневой пигментации. До сих пор клинические испытания не получили данные , что это явление связано с какими - либо симптомами или патологическими изменениями.
В присутствии не-обетов или веснушек, диафрагма не была отмечена их изменений под влиянием терапии. В клинических исследованиях не было никакого накопления пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом участке передней камеры глаза. Результаты 5 - летнего клинического применения препарата свидетельствуют о том , что увеличение пигментации радужки не приводит к клиническим осложнениям и применение препарата Lapronexist может быть продолжено в случае изменения фрагментации радио. Тем не менее, пациенты должны регулярно проходить обследование и, если клиническая ситуация потребует, лечение с помощью препарата Lapronexure следует прекратить.
Опыт использования lapronex наркотиков ограничен хроническая закрытая покрытие глаукомы, открытое покрытие глаукомы у пациентов с pseudophasia, а также пигмент глаукома. В настоящее время нет никаких данных о использовании lapronexist с воспалительной и неоваскулярной глаукомой или с воспалительными заболеваниями глаз. Препарат не проявляется или демонстрирует незначительное влияние на ученике, но данные о применении препарата в острых приступах глаукомы закрытой отсутствуют. В связи с этим, в таких условиях, рекомендуется использовать laprinexist с осторожностью , пока больше данных не было получено.
Эти исследования по использованию laproneex в период хирургического периода в хирургическом лечении катаракты ограничены. Такие пациенты препарат следует использовать с осторожностью.
Laprinexure следует использовать с осторожностью для пациентов с герпетической кератитом в анамнезе, но его применение следует избегать в случае активного кератита , вызванного вирусом простого герпеса, а также у пациентов с рецидивирующей герпетической кератит в анамнезе, особенно связанный с аналогами простагландинов.
Принятые сообщения о случаях макулярного отека (см раздел «Побочные реакции»), в основном у пациентов с афакии, пациентов с pseudopasy и разрывом задней капсулы хрусталика или proual камерных линз, а также у пациентов с известными факторами риска для кистозный макулярный отек (такие как диабетическая ретинопатия и окклюзия сетчатки). Laprinextra следует использовать для использования пациентами с афакии, больных pseudopacia и разрывом posterial капсулы хрусталика или передней камеры линзы, или у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Lapronectus можно использовать с осторожностью у пациентов с известными факторами риска для Irite / увеита.
Опыт применения препаратов с бронхиальной астмой ограничен, хотя в течение периода posttreest сообщал некоторые случаи обострения бронхиальной астмы и / или одышки. До достаточного клинического опыта, он не является достаточно прописать препарат с бронхиальной астмой с осторожностью, см. Кроме того , в разделе «Побочные реакции».
Изменения в цвете кожи в periodicbital области, и в большинстве случаев отмечаются у Японских пациентов. Имеющиеся данные указывают на то, что изменение цвета кожи в области periodicbital не является постоянным, а в некоторых случаях она исчезла во время продолжения лечения с lapronex.
Латанопрост может постепенно изменить ресницы и разливочные волосы вокруг глаза, в который был введен препарат, а также в соседних узлах; Эти изменения включают в себя увеличение длины, толщины, пигментации и количество волос в век или насосов, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в веке обратимы и исчезают после прекращения препарата.
Lapronexist содержит бензалкония хлорид, который часто используется в качестве консерванта в офтальмологических препаратов. Сообщения, хлорид бензалкония вызвали искру кератопатию и / или токсичную язву кератопатию. Это также может вызвать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. При частом или длительном использовании препарата laprinexist с сухостью воздуха или заболеваниями, в которых повреждена роговица, тщательный контроль состояния должен выполняться. Контактные линзы могут поглощать бензалкония хлорид, поэтому они должны быть удалены перед использованием lapronexist, но можно одеть через 15 минут (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Безопасность данного лекарственного средства для беременных женщин не установлена. Его фармакологическое действие представляет собой потенциальный риск для беременности, для плода или новорожденного. В связи с этим, lapronexsts не следует использовать во время беременности.
Период кормления груди
Latanoprost и его метаболиты могут проникать женщин грудное молоко, поэтому матери , которые кормят грудью следует прекратить лечение с laproneex или приостановить грудное вскармливание.
Фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено никакого влияния Latanova на фертильность мужчин или женщин.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Как и при использовании других препаратов, шифрование глазных капель может вызвать временное impeccity. В то время как этот эффект не добывали, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе для пожилых людей
Рекомендуемая терапия: 1 капли в пораженный глаз (глаза) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при использовании laproneex в вечернее время .
Препарат не следует использовать чаще , чем один раз в день, так как было показано , что с более частое использование, эффективность снижения внутриглазного давления уменьшается.
В случае дозы пропуска, необходимо продолжать лечение, принимая очередную дозу в привычное время.
Как и в случае какой - либо капель глаза, чтобы уменьшить возможную системную абсорбцию , когда поощрение его рекомендуется в течение 1 минуты , чтобы сжать мешок раздира в области медиального угла глаза (окклюзия точек слезных). Это необходимо сделать сразу после защелкивания.
Перед дегустацией капли глаза должны быть удалены контактные линзы, вы можете установить их снова через 15 минут.
При применении нескольких офтальмологических средств местного действия, препараты должны использоваться с интервалом по крайней мере , 5 минут.
Дети. Капли для глаз laproneex могут быть использованы для пациентов в детстве с той же дозировкой, а также взрослыми.
Данные об эффективности и безопасности препарата в возрастной группе до 1 года очень ограничены (4 пациента) (см раздел «Фармакологические свойства»). Там нет доступных данных о применении у недоношенных детей (родившихся до 36 - й недели беременности).
У детей возрастной группы от рождения до 3 -х лет, страдает в основном на первичной врожденной глаукоме, хирургическое вмешательство (например, trabeculotomy / goniodotomy) остается методом первой линии.
Долгосрочная безопасность препарата для детей не установлена.
Передозировка.
В дополнение к раздражению глаз и гиперемия конъюнктивы, других побочных эффектов на стороне глаза с передозировкой препарата Lapronex не записывается.
Следующая информация может быть полезной в случае случайного проглатывания препарата Lapronex. В одном флаконе есть 125 мкг latanopres. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенное вливание в дозе 3 мкг / кг Здоровые добровольцы не вызывают каких - либо симптомов, но при дозе 5,5-10 мкг / кг вызывает тошноту, боли в животе, головокружение, усталость, повышенное приливы и повышенная потливость.
Однак при застосуванні місцево в очі доз латанопросту, які у 7 разів перевищують клінічну дозу препарату ЛапроНекст, у пацієнтів із помірною бронхіальною астмою не спостерігалося бронхостенозу.
У разі передозування препарату ЛапроНекст слід проводити симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Більшість небажаних явищ пов'язана з органами зору. У відкритому 5-річному дослідженні латанопросту у 33 % пацієнтів була зареєстрована зміна пігментації райдужної оболонки (див. розділ «Особливості застосування»). Інші офтальмологічні небажані явища зазвичай тимчасові і виникають після введення препарату.
Небажані явища розподілені на категорії залежно від частоти, з якою вони трапляються, наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання
Рідко: герпетичний кератит *§ .
З боку нервової системи
Нечасто: головний біль * ; запаморочення * .
З боку органів зору
Дуже часто: гіперпігментація райдужної оболонки; легка або помірна гіперемія кон'юнктиви; подразнення ока (печіння з відчуттям піску в очах, свербіж, печіння та відчуття стороннього тіла в оці); зміни у віях та пушковому волоссі повік (збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості вій).
Часто: крапчастий кератит, переважно безсимптомний; блефарит; біль в очах; фотофобія; кон'юнктивіт * .
Нечасто: набряк повік; сухість очей; кератит * ; нечіткість зору; макулярний набряк, включаючи кістозний макулярний набряк * ; увеїт * .
Рідко: ірит * ; набряк рогівки * ; ерозія рогівки; періорбітальний набряк; трихіаз * ; дистихіаз; кіста райдужної оболонки *§ ; місцева шкірна реакція на повіках; потемніння пальпебральної шкіри повік; псевдопемфігоїд очної кон'юнктиви *§ .
Дуже рідко: періорбітальні зміни та зміни повік, що призводять до поглиблення складки повік.
З боку серця
Нечасто: стенокардія; прискорене серцебиття * .
Дуже рідко: нестабільна стенокардія.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: бронхіальна астма * ; задишка * .
Рідко: загострення бронхіальної астми.
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: висипання на шкірі.
Рідко: свербіж.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Нечасто: міалгія * , артралгія * .
Загальні розлади та реакції в місці введення
Нечасто: біль у грудях * .
* Побічна реакція на препарат, виявлена в післяреєстраційному періоді.
§ Частота побічної реакції на препарат оцінювалася за «Правилом трьох».
Про випадки кальцифікації рогівки у зв'язку з прийомом очних крапель, що містять фосфат, деякими пацієнтами, у яких була значно пошкоджена рогівка, повідомляли дуже рідко.
Діти
У двох короткотермінових клінічних дослідженнях (£ 12 тижнів), у яких брали участь 93 (25 та 68) пацієнти дитячого віку, профіль безпеки препарату був подібним до дорослих та не було виявлено нових небажаних явищ. Короткострокові профілі безпечності у різних підгрупах пацієнтів дитячого віку були також подібними (див. розділ «Фармакологічні властивості»). У пацієнтів дитячого віку частіше, ніж у дорослих, спостерігаються такі небажані явища: назофарингіт та підвищення температури тіла.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/користь для лікарського засобу. Кваліфікованих працівників у сфері охорони здоров'я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції.
Термін придатності. 36 місяців.
Після першого відкриття флакон використати протягом 4 тижнів.
Умови зберігання. Для захисту від дії світла зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-8 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Після першого відкриття флакон зберігати для захисту від дії світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 2,5 мл у білому пластиковому флаконі-крапельниці, закритому гвинтовою кришкою із захисним кільцем.
По 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
РАФАРМ СА/RAFARM SA.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Тесі Пусі-Хатзі Агіу Лука, Пеанія (Аттика), індекс 19002, п/с 37, Греція/Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, TK 19002, TO 37, Greece.
ЛАТАНОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа