Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

КАБЕРЛИН табл. 0,5мг №2

Код товара: 511362

Производитель: SUN (Индия)

3 300,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Каберлин

Хранилище:

Активное вещество: салон;

1 таблетка содержит кабинолин 0,5 мг;

Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, L -лейцин.

Дозировка формы. Таблетки.

Основные физико -химические свойства: круглые, плоские таблетки белых с скошенными краями и линия линии с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Гинекология. Ингибиторы пролактина. ATH CODE G02C B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Каберголин представляет собой дофаминергическое производное рога, характеризующееся сильной и длительной пролактической активностью. Препарат непосредственно стимулирует рецепторы D ₂ -допамина на поверхности лактотропных клеток гипофиза, тем самым ингибируя секрецию пролактина. Это вещество уменьшает секрецию пролактина у крыс с пероральным введением в дозе 3-25 мкг/кг и in vitro при концентрации 45 пг/мл. Кроме того, кабинолин обладает центральным дофаминергическим эффектом из -за стимуляции D ₂ - рецепторов в дозах пероральных доз, которые превышают дозу, эффективные для снижения уровней пролактина в сыворотке. Долгосрочное влияние каверголина на снижение уровня пролактина, вероятно, связано с его длительной стойкостью в целевом органе, что указывает на медленную скорость устранения общей радиоактивности из гипофиза после использования одной пероральной дозы у крыс (T _½ - приблизительно 60 часов).

Фармакодинамические эффекты были изучены у здоровых добровольцев, женщин в послеродовом периоде и пациентов с пролактинемией. После одного перорального введения каверголина в дозе 0,3-1,5 мг в каждой из исследуемых популяций наблюдается значительное снижение уровней пролактина в плазме. Этот эффект быстро развивается - в течение 3 часов после введения препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациентов с гиперпролактинемией и в течение 14-21 дней - у женщин после родов. Степень снижения пролактина и продолжительности препарата зависят от дозы.

Что касается эндокринных эффектов каверголина, не связанного с антипролактинемическим действием, доступные данные исследования с участием людей подтверждают экспериментальные результаты, полученные в исследованиях на животных, и указывают на то, что испытательное вещество характеризуется высоким селективным эффектом и не влияет на гипотеж базального уровня и кортизол. Фармакодинамический эффект каверголина не коррелировал с терапевтическим эффектом только для снижения артериального давления. Максимальный антигипертензивный эффект препарата в одной дозе обычно наблюдается в течение первых 6 часов после приема препарата, а доза зависит как от максимального уменьшения, так и от частоты.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика и метаболические профили сантимации были исследованы у здоровых добровольцев как полов, так и у пациентов с гиперпролактинемией.

После перорального введения вещества, испорченного радиоактивным меткой, он быстро поглощался из желудочно-кишечного тракта, и пик радиоактивности в плазме был достигнут через 0,5-4 часа.

Через 10 дней после употребления препарата около 18 % и 72 % радиоактивной дозы было выпущено с мочой и фекалиями соответственно. Содержание неизменного препарата в моче составляло 2-3 % введенной дозы.

Основным метаболитом, идентифицированным в моче, был 6-al-8b-carbox-эмолин, который составлял 4-6 % дозы препарата. Три дополнительных метаболита были обнаружены в моче, которые составляли менее 3 % от препарата. Активность метаболитов in vitro для подавления секреции пролактина намного ниже, чем каберголин. Биотрансформация каберголина также изучалась в плазме крови здоровых добровольцев мужского пола, которые получали лечение [ ¹⁴ C] -каберголина: было обнаружено, что каберголин подвержен быстрой и значительной биотрансформации.

Низкий уровень экскреции неизменного каверголина с мочой также был подтвержден в исследованиях с использованием нерадиоактивного препарата. Получата каберголина, которая определялась скоростью экскреции препарата с мочой, длинными (63-68 часов у здоровых добровольцев (при использовании радиозанализа) и 79-115 часов у пациентов с гиперпролактинемией (при использовании верхнего метода )).

Учитывая половину жизни, условие равновесия должно быть достигнуто через 4 недели, что было подтверждено средними значениями пиковой концентрации каверголина в плазме крови после одиночного использования (37 ± 8 пг/мл) и 4 недели после повторного использования ( 101 ± 43 пг/мл).

Результаты экспериментов in vitro показали, что каберголин при концентрации 0,1-10 нг/мл связывается с белками плазмы крови. Пища не влияет на поглощение и распределение препарата.

Клинические характеристики.

Индикация.

Ингибирование / ингибирование физиологической лактации

Ингибирование физиологической послеродовой лактации сразу после родов или ингибирования лактации, в следующих случаях:

- После родов, если мать решила не кормить грудью или когда грудное вскармливание противопоказано для матери или ребенка по медицинским показаниям;

- После рождения мертвого плода или аборта.

Каберголин ингибирует/ингибирует физиологическую лактацию, ингибируя секрецию пролактина. В контролируемых клинических исследованиях одноразовое потребление каверголина в дозе 1 мг в первый день после родов был эффективен в ингибировании секреции молока, а также на грудь и боль у 70–90 % женщин. Менее 5 % женщин почувствовали восстановление симптомов молочной железы на третьей неделе после родов (что обычно было легким по степени тяжести).

Подавление секреции молока и облегчения при кормлении грудного вскармливания и боли в молочной железе наблюдалось у 85 % женщин во время лактации при использовании в течение двух дней от общей дозы кабинолина 1 мг, разделенной на четыре дозы. Случаи восстановления симптомов в груди через 10 дней являются редкими (приблизительно 2 % случаев).

Лечение гиперпролактинемических состояний

Расстройства, связанные с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию и галакторею. Лечение пациентов с гипофазой, пролактин-пролактин, (микро- и макроплактинома), идиопатической гиперпролактинемией или с «пустым» синдромом турецкой седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, которые вызывают вышеупомянутые клинические условия.

При длительном лечении при дозах от 1 до 2 мг в неделю салон была эффективной для нормализации сывороточного пролактина примерно у 84 % пациентов с гиперпролактинемией.
Регулярные циклы возобновили 83 % женщин с аменореей. Восстановление овуляции задокументировано у 89 % женщин в соответствии с прогестероном, уровень которого контролировался во время лютеальной фазы. Галакторея, которая произошла до лечения, исчезла в 90 % случаев. У 50–90 % женщин и мужчин с микро- или макроплактиномой было обнаружено снижение размера опухоли.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к кабинолину, к любому из экспиниентов лекарства или любых алкалоидов рога.

Неконтролируемая гипертония.

История волокнистых заболеваний легких, перикарда и защитного пространства.

Для длительного лечения: признаки повреждения сердечных клапанов, которые определяются эхокардиографией до начала лечения (см. Раздел «Особенности использования»).

Каберголин противопоказан у пациентов с печеночной недостаточностью и беременными женщинами с преэклампсией.

Каберголин не следует использовать одновременно с антипсихотическими препаратами или женщинами с психозом после родословного.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Сопутствующее использование Caberlin с другими лекарствами, особенно с алкалоидами рога, не было связано с четкими взаимодействиями в послеродовом периоде, которые могли бы изменить эффективность и безопасность этого препарата.

В связи с тем, что нет данных о взаимодействии каберголина с другими алкалоидами рога, одновременное использование этих препаратов во время длительного использования Caberlin не рекомендуется.

Поскольку терапевтический эффект кабинолина происходит путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, он не рекомендуется для его одновременного использования с антагонистами дофаминовых рецепторов (например, с фенотиазинами, ибутирофенонами, с помощью влияния продюсирования, этаоксанетами и метаклопрамидом), так как эти лекарства могут уменьшить эффект продления.

Как и другие производные рога, каберлин не следует использовать с макролидными антибиотиками (например, эритромицином) из -за повышенной системной биодоступности кабинолина.

Особенности приложения.

Общий.

Безопасность и эффективность каберголина еще не установлены у пациентов с заболеванием почек и печени. Как и другие производные рога, каберлин должен быть назначен с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно -сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, почечной недостаточностью, язвенной язль или желудочно -кишечным кровотечением, а также в истории серьезных, особенно психотических психических расстройств. Следует заботиться, если пациенты принимают психотропный препарат одновременно.

Симптоматическая артериальная гипотензия может развиваться при использовании с каберлином при каких -либо показаниях, поэтому следует использовать осторожность с осторожностью в то же время с другими препаратами, которые снижают кровяное давление.

Влияние алкоголя на общую переносимость препарата до сих пор неизвестно.

Беременность должна быть исключена перед использованием Caberlin, а после лечения следует предотвратить беременность в течение не менее одного месяца.

Отказ печени

Следует рассмотреть возможность более низких доз препарата для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, которые получают длительное лечение каберлином. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале PU), которые получали одну дозу кабинолина (1 мг), увеличение значений AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с меньшей тяжелой недостаточностью печени.

Постуральная артериальная гипотензия

После использования лекарственного средства Caberlin может возникнуть гипотония постуральной артерий, поэтому вы должны использовать этот препарат с осторожностью в то же время с другими препаратами, которые снижают кровяное давление.

Сонливость/внезапное засыпание

Использование кабинолина было связано с сонливостью. Агонисты дофамина могут вызвать эпизоды внезапного засыпания у пациентов с болезнью Паркинсона. Информированный о нечастых случаях внезапного падения во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или без предупреждения. Приведенная выше информация должна сообщать пациентам, и им рекомендуется быть осторожным при вождении или работе с другими автоматизированными системами во время лечения каберголина. Пациенты, у которых сонливость и/или эпизоды внезапного падения, следует воздерживаться от вождения или работы с другими автоматизированными системами. Кроме того, в этих случаях можно рассмотреть возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения (см. Раздел «Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах»).

Нарушение контроля импульса

Пациенты должны систематически контролироваться на предмет нарушения импульсного контроля. Пациенты и лица, которые заботятся о них, следует сообщать, что поведенческие симптомы импульсного контроля, включая патологическую страсть к азартным азартным азартам, увеличение либидо, гиперсексуальность, навязчивое желание тратить деньги и покупать, булимию и навязчивое переедание, которое они получают лечением с агонистами дофамина, включая каюту. В случае таких симптомов следует учитывать возможность снижения дозы/постепенного прекращения препарата.

Ингибирование/ингибирование физиологической лактации

Как и другие производные рога, Caberlin не следует использовать для женщин с гипертонией, вызванной беременностью, такими как преэклампсия или гипертония послеродовой акции, за исключением случаев, когда потенциальная выгода распространена.

В исследованиях использования каверголина в послеродовом периоде снижение артериального давления было в основном бессимптомно и часто наблюдалось через 2-4 дня после начала лечения. Поскольку в послеродовом периоде часто наблюдается снижение артериального давления, независимо от лечения наркотиков, значительное количество зарегистрированных случаев снижения артериального давления после введения каверголина не было связано с эффектом препарата. Тем не менее, рекомендуется периодический мониторинг артериального давления, особенно в течение первых нескольких дней после приема кабины.

Чтобы избежать возможной постуральной артериальной гипотензии, одноразовая доза каберлина не должна превышать 0,25 мг для женщин с грудным вскармливанием и принимать препарат для подавления установленной лактации. В клиническом исследовании, одну дозу каверголина 0,5 мг для ингибирования лактации, было обнаружено, что риск побочных эффектов в этом показании увеличивается примерно в 2 раза, если препарат используется в качестве одной дозы 0,5 мг.

Лечение гиперпролактинемических состояний

Каберлин показан полное исследование гипофиза до лечения, поскольку гиперпролактинемия, сопровождаемая аменореей/галактореей, и бесплодием может быть вызвано опухолью гипофиза.

Каберлин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гипогонадизмом гиперпролактинемического.

Поскольку беременность может произойти раньше, чем восстановление менструального цикла, рекомендуется проводить тест на беременность, по крайней мере, каждые 4 недели в течение периода аменореи и после восстановления менструации - с задержкой на более 3 дней. Женщины, которые хотят избежать беременности, должны рекомендовать использование противозачаточных механических продуктов во время лечения каберлином и после прекращения действия этого препарата до повторяющейся ановуляции. В качестве профилактической меры, женщины, которые забеременели, должны поддерживать признаки повышения гипофиза, поскольку существует вероятность увеличения объема существующей опухоли гипофиза во время беременности.

Беременность должна быть исключена перед использованием Caberlin. Женщины, которые хотят забеременеть, рекомендуются для регулярного овуляторного цикла в качестве профилактической меры для прекращения лечения каберлином за 1 месяц до запланированного оплодотворения, поскольку клинический опыт препарата все еще весьма ограничен, а препарат характеризуется длинной половиной - жизнь. Если беременность происходит во время лечения, введение кабины следует прекратить. Женщины, которые беременны, должны контролироваться, чтобы выявить признаки увеличения гипофиза, поскольку существует возможность увеличить объем существующей опухоли гипофиза во время беременности.

Рекомендуется проводить регулярные гинекологические исследования, включая цитологические исследования шейки матки и эндометрия, у пациентов, получающих каберлин в течение длительного периода.

Фиброз, поражения сердечного клапана и возможные связанные с ним клинические явления

Фиброзные и серозные воспалительные расстройства, такие как плева, писание в плевральное полость, фиброз плевры, фиброз легких, перикардит, перикард, перикард с агонистическим эффектом на рецептор серотонина 5HT _2b , такой как каберлин. В некоторых случаях симптомы или проявления повреждения сердечных клапанов могут быть уменьшены после прекращения каверголина.

В сочетании с выпотом наблюдалось чрезмерное увеличение скорости седиментации эритроцитов (ESR) в плевральной полости/фиброзе. В случае увеличения СПР неизвестной этиологии, которая значительно отклоняется от нормы, рекомендуется провести радиологическое исследование грудной клетки.

Появление клапанов связано с накоплением препарата, поэтому пациентов следует лечить с самыми низкими эффективными дозами. Каждое посещение должно быть повторно оценить профиль безопасности пациентов с каберлином, чтобы определить возможность продолжения лечения.

Перед долгосрочным лечением все пациенты должны быть обследованы сердечно-сосудистой системой, включая эхокардиографию, чтобы определить возможное наличие бессимптомных сердечных клапанов. До початку лікування також доцільно проводити визначення показників початкового рівня ШОЕ або інших маркерів запалення, легеневої функції/рентгенографії органів грудної клітки та функції нирок. Невідомо, чи може лікування каберголіном погіршувати перебіг хвороби у пацієнтів із клапанною регургітацією. У разі виявлення у пацієнта фіброзного захворювання клапанів серця лікування пацієнта препаратом Каберлін не рекомендується продовжувати (див. розділ «Протипоказання»).

Протягом довготривалого лікування фіброзні захворювання можуть розвиватися безсимптомно, тому у пацієнтів слід проводити регулярний моніторинг можливих проявів прогресування фіброзу. Отже, під час лікування слід звертати увагу на такі ознаки та симптоми:

захворювання легенів та плеври, такі як диспное, задишка, постійний кашель або біль у грудній клітці;
ниркова недостатність або обструкція сечовідних/черевних судин, що можуть проявлятися у вигляді болю у попереку/боку та набряку нижніх кінцівок, а також будь-які можливі утворення у черевній порожнині або болючість, що можуть вказувати на заочеревинний фіброз;
серцева недостатність: випадки клапанного або перикардіального фіброзу часто проявляються у вигляді серцевої недостатності, у зв'язку з цим при появі таких симптомів слід виключити наявність клапанного фіброзу (та констриктивного перикардиту).

Проведення клінічного діагностичного моніторингу розвитку фіброзних захворювань у встановленому порядку обов'язкове. Першу ехокардіографію необхідно зробити протягом 3-6 місяців після початку лікування, після чого частоту ехокардіографічних досліджень слід визначити за допомогою відповідного індивідуального клінічного обстеження з особливою увагою до перерахованих вище ознак і симптомів, але щонайменше кожні 6-12 місяців.

Застосування препарату Каберлін слід припинити у разі виявлення на ехокардіограмі ознак нової або погіршення існуючої клапанної регургітації, рестрикції клапана або ущільнення стулок клапана (див. розділ «Протипоказання»).

Необхідність проведення інших клінічних обстежень (наприклад медичного огляду, включаючи аускультацію серця, рентгенографію та комп'ютерну томографію) слід визначати індивідуально для кожного пацієнта.

Відповідні додаткові дослідження, зокрема визначення ШОЕ та креатиніну сироватки крові, слід проводити за необхідності для підтвердження діагнозу фіброзного захворювання.

Застосування у період вагітності або годування груддю .

Адекватні та добре контрольовані дослідження застосування каберголіну вагітним не проводились. Дослідження на тваринах продемонстрували відсутність тератогенного ефекту, проте повідомляли про зниження фертильності та ембріотоксичність, пов'язані з фармакодинамічною активністю.

Зафіксовано випадки появи великих вроджених вад розвитку або передчасного переривання вагітності після терапії каберголіном вагітних. Найбільш поширеними неонатальними аномаліями виявились мальформації опорно-рухової системи та кардіопульмональні аномалії. Інформації про перинатальні розлади або довготривалий розвиток немовлят, які піддавалися дії каберголіну під час внутрішньоутробного розвитку, немає. Згідно з останніми опублікованими науковими даними, поширеність великих вроджених вад розвитку у населення в цілому становить 6,9 % і більше. Частота вроджених аномалій варіює у різних популяціях. Точно визначити, чи існує підвищений ризик, неможливо.

Перед початком застосування препарату Каберлін слід виключити наявність вагітності, а після закінчення лікування необхідно запобігати виникненню вагітності протягом щонайменше 1 місяця.

При появі регулярного овуляторного циклу жінкам, які бажають завагітніти, слід припинити лікування каберголіном за 1 місяць до запланованого запліднення. Це буде запобігати можливому впливу лікарського засобу на плід та не перешкоджатиме можливості запліднення, оскільки овуляторні цикли продовжуються у деяких випадках протягом 6 місяців після відміни препарату. Якщо запліднення відбудеться протягом лікування, прийом препарату слід припинити одразу, як тільки підтвердиться вагітність, щоб обмежити його вплив на плід (див. розділ «Особливості застосування»).

Матерям не рекомендовано годувати груддю, якщо застосування препарату Каберлін не призвело до інгібування/пригнічення лактації. Оскільки препарат запобігає лактації, Каберлін не слід застосовувати матерям із гіперпролактинемічними станами, які бажають годувати груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Протягом перших днів застосування препарату Каберлін пацієнтів слід застерегти від участі у діяльності, що вимагає швидких та точних реакцій, таких як керування автомобілем або робота з іншими автоматизованими системами.

Пацієнтам, які застосовують Каберлін та у яких спостерігається сонливість, необхідно порадити утриматися від керування транспортними засобами або від діяльності, при якій порушення пильності може наражати їх самих та оточуючих людей на небезпеку серйозного травмування або летального наслідку (робота з автоматизованими системами), окрім випадків, коли пацієнти здатні подолати відчуття сонливості (див. розділ «Особливості застосування»).

Спосіб застосування та дози.

Каберлін призначений для перорального застосування. Оскільки у клінічних дослідженнях Каберлін застосовували переважно разом з їжею та оскільки переносимість цього класу лікарських засобів при прийомі з їжею покращується, препарат рекомендується приймати під час їди при всіх терапевтичних показаннях.

Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації

Каберлін застосовують протягом першого дня після пологів. Рекомендована терапевтична доза препарату становить 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг), що приймається одноразово.

Для пригнічення лактації, що вже встановилась, рекомендований терапевтичний режим дозування становить 0,25 мг (1/2 таблетки по 0,5 мг) кожні 12 годин протягом 2 днів (загальна доза – 1 мг). Такий режим дозування краще переноситься жінками, які вирішили пригнітити лактацію, ніж прийом у вигляді одноразової дози, і він супроводжується меншою частотою виникнення небажаних явищ, особливо симптомів артеріальної гіпотензії.

Лікування гіперпролактинемічних станів

Рекомендована початкова доза препарату Каберлін становить 0,5 мг 1 раз на тиждень або 1/2 таблетки по 0,5 мг 2 рази на тиждень (наприклад, у понеділок та четвер). Підвищення тижневої дози слід здійснювати поступово, бажано підвищувати її на 0,5 мг на тиждень кожен місяць до досягнення оптимальної терапевтичної ефективності. Зазвичай терапевтична доза становить 1 мг на тиждень і може коливатися у діапазоні від 0,25 до 2 мг на тиждень. Для лікування пацієнтів із гіперпролактинемією Каберлін застосовували у дозах до 4,5 мг на тиждень.

Максимальна доза препарату не повинна перевищувати 3 мг на добу.

Тижневу дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на два або більшу кількість прийомів на тиждень, залежно від переносимості препарату пацієнтом. Якщо призначені дози перевищують 1 мг на тиждень, рекомендується ділити тижневу дозу препарату на декілька прийомів, оскільки переносимість препарату у дозуванні, що перевищує 1 мг при прийомі разовою тижневою дозою, оцінювалася тільки у декількох пацієнтів.

При підвищенні дози слід провести обстеження пацієнта для визначення мінімальної дози препарату, що викликає терапевтичний ефект. Після того, як буде підібрано ефективний терапевтичний режим дозування, рекомендується проводити регулярне (щомісячне) визначення рівнів пролактину в сироватці крові, оскільки нормалізація цих рівнів зазвичай спостерігається протягом двох або чотирьох тижнів.

Після відміни Каберліну зазвичай спостерігається рецидив гіперпролактинемії. Однак у деяких пацієнтів спостерігалося збереження пригнічення рівнів пролактину протягом декількох місяців. У 23 з 29 жінок із групи подальшого спостереження після припинення прийому Каберліну овуляторні цикли тривали довше 6 місяців.

Пацієнти літнього вік у

Досвід застосування препарату у пацієнтів літнього віку дуже обмежений внаслідок запропонованих показань для застосування препарату Каберлін. Доступні дані свідчать про відсутність особливого ризику.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату Каберлін пацієнтам віком до 16 років не вивчалися.

Передозування.

Симптоми передозування можуть бути аналогічні тим, що виникають внаслідок надмірної стимуляції дофамінових рецепторів (наприклад, нудота, блювання, скарги на шлунок, постуральна артеріальна гіпотензія, сплутаність свідомості/психоз або галюцинації).

У разі необхідності слід застосувати підтримуючі заходи для видалення будь-яких залишків неабсорбованого препарату та підтримання артеріального тиску. Крім того, може бути доцільним введення препаратів групи антагоністів дофаміну.

Побічні реакції.

Загалом небажані явища залежать від дози препарату. У пацієнтів із відомою непереносимістю дофамінергічних препаратів імовірність виникнення небажаних явищ можна зменшити, якщо розпочинати лікування препаратом Каберлін зі знижених доз, наприклад 0,25 мг 1 раз на тиждень з наступним поступовим їх підвищенням до досягнення терапевтичної дози. У разі виникнення стійких або тяжких небажаних явищ тимчасове зниження дози з наступним більш поступовим її підвищенням, наприклад на 0,25 мг/тиждень кожні 2 тижні, може покращити переносимість препарату.

Під час лікування каберголіном спостерігалися нижчезазначені побічні реакції з такою частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних).

З боку серця:

дуже часто: ураження клапанів (у тому числі регургітація) та споріднені розлади (перикардит і випіт у порожнину перикарда);

нечасто: пальпітація;

частота невідома: стенокардія.

З боку дихальної системи, торакальні та медіастинальні розлади:

нечасто: диспное, випіт у плевральну порожнину, фіброз (включаючи фіброз легенів), носова кровотеча;

дуже рідко: фіброз плеври;

частота невідома: порушення дихання, дихальна недостатність, плеврит, біль у грудях.

З боку імунної системи:

нечасто: реакція гіперчутливості.

З боку нервової системи :

дуже часто: головний біль*, запаморочення/вертиго;

часто: сонливість;

нечасто: транзиторна геміанопсія, синкопе, парестезія;

частота невідома: раптове засинання, тремор.

З боку органів зору:

частота невідома: порушення зору.

З боку психіки:

часто: депресія;

нечасто: підвищення лібідо;

частота невідома: агресія, марення, гіперсексуальність, патологічна пристрасть до азартних ігор, психічні розлади, галюцинації.

З боку судин:

часто: гіпотензивний ефект у пацієнтів, які отримують довготривале лікування; постуральна артеріальна гіпотензія, припливи**;

нечасто: периферичний вазоспазм, втрата свідомості.

З боку травної системи:

дуже часто: нудота*, диспепсія, гастрит, біль у животі*;

часто: запор, блювання**;

рідко: біль в епігастральній ділянці.

Загальні розлади та реакції у місці введення :

дуже часто: астенія***, підвищена втомлюваність;

нечасто: набряк, периферичний набряк.

З боку гепатобіліарної системи:

частота невідома: порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин :

нечасто: висипання, алопеція.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:

нечасто: судоми у ногах;

З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

часто: біль у молочних залозах.

Дослідження :

часто: безсимптомне зниження артеріального тиску (³ на 20 мм рт. ст. систолічний і ³ 10 мм рт. ст. діастолічний);

нечасто: у жінок з аменореєю спостерігалося зниження рівня гемоглобіну протягом перших кількох місяців після менструації;

частота невідома: підвищений рівень креатинфосфокінази у крові, аномальні показники печінкових проб.

*Дуже часто – у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; часто – у пацієнток при інгібуванні/пригніченні лактації.

** Часто – у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; нечасто – у пацієнток при інгібуванні/пригніченні лактації.

***Дуже часто – у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; часто – у пацієнток при інгібуванні/пригніченні лактації.

Порушення імпульсного контролю

Патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивне бажання витрачати гроші та купувати, відмова від їжі та компульсивне переїдання можуть виникати у пацієнтів, які отримують лікування агоністами дофаміну, зокрема каберголіном (див. розділ «Особливості застосування»).

Термін придатності . 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2 або по 4 таблетки у блістері або стрипі, по 1 блістеру або стрипу в картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

с. Гангувала, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур, Хімачал Прадеш 173025, Індія

КАБЕРГОЛИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа