НИМИД гран. 100 мг/2 г саше 2 г №30

Для медицинского употребления наркотиков

NIMID ^®

(NIMID ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: нимесулид;

1 саше (2 г гранул), содержащие нимесулид 100 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, сахарин натрия, моногидрат лимонной кислоты; Оранжевый ароматизатор постоянного тока 100 pH, коллоидный безводный кремнезем.

Лекарственная форма. Гранулы.

Основные физические и химические свойства гранул легкие желтые с оранжевым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. ATH ATH M01A X17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ниммелид - активное вещество, которое имеет противовоспалительные, обезболивающие и антипиретные свойства. Нимесулид избирательно ингибирует COX II (циклооксигеназу II) и ингибирует синтез простагландинов в воспалении.

Нимесулид ингибирует выделение фермента миелопероксидазы и ингибирует образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, ингибирует образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. После нанесения внутренне нимесулид быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 2-3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы до 97,5%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидрокинимелизм - фармакологически активные вещества. Около 65% дозы выводится в нимесулиде мочи, оставшиеся 35% - с фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Основная дисменорея.

Противопоказание.

Известна повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гипергические реакции, которые произошли в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с использованием аспирина или других нестероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП). Гепатотоксические реакции на нимесулид, которые произошли в прошлом. Язвенная язва желудка или язва двенадцатиперстной политики в острых, рецидивирующих язвенных или пищеварительных путях кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие повреждения, сопровождающиеся кровотечением. Серьезные нарушения свертывания крови. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Лихорадка и космические симптомы, подозреваемые острую хирургическую патологию. Не используйте одновременно с другими препаратами, которые могут быть причиной гепатотоксических эффектов. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Фармакодинамические взаимодействия.

Кортикостероиды: повышенный риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Агенты против бейтлета и селективные ингибиторы захвата серотонина (SSRIS): повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Антикоагулянты: НПВП могут усилить влияние антикоагулянтов, таких как варфарин или аспирин, поэтому эта комбинация не рекомендуется и противопоказана у пациентов с тяжелыми расстройствами коагуляции. Когда такая комбинированная терапия неизбежна, должны быть тесно контролированы индикаторы свертывания.

Диуретики, ангиотензин преобразующие ингибиторы фермента и антагонисты ангиотензина II.

НПВП может снизить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с признаками дегидратации или пожилых людей) объединено использование ингибиторов ACE, антагонисты ангиотензина II или веществ, которые подавляют систему циклооксигеназы, возможны дальнейшее ухудшение функции почек и возникновения острой почечной недостаточности, которые как правило, это обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать, если пациент использует NIMID ^® в сочетании с ингибиторами ACE или антагонистами Angiotensin II. Будьте очень осторожны, используя эту комбинацию, особенно у пожилых людей. Пациенты должны получать множество жидкостей и функцию почек, следует тщательно контролировать после использования таких комбинаций. Нимесулид временно снижает влияние фуросемида на экскрецию натрия из организма, а в меньшей степени, по экскреции калия и снижает мочегонное действие. Объединенное использование фуросемида и нимиду требует осторожности у пациентов с нарушенной почечной функцией или сердцем.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Были сообщения о том, что НПВП сокращает клиренс лития, что привело к увеличению лития в плазме крови и токсичных проявлений использования препаратов лития. При назначении пациентов NIMIDU получают препараты лития терапии, должны часто контролировать содержание лития в плазме крови.

Никаких клинически значимых взаимодействий с глибенчамидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинация гидроксида алюминия и магния). Нимесулид ингибирует фермент CYP2C9. В приложении с препаратами NIMIDOM представляют собой субстраты этого фермента, их концентрация в плазме может подняться. Осторожно требуется, если нимесулид вводится менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после принятия метотрексата, как и способность усиления последних в сыворотке крови и повысить его токсичность.

Особенности приложения.

Нимесулид должен использоваться только в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть принято на основе оценки всех рисков для пациента.

Неблагоприятные побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозы в течение короткого периода использования наименее необходимых для контроля симптомов. При отсутствии эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) лекарственная терапия должна быть прекращена. Были сообщения о серьезных реакциях, влияющих на печень, включая фатальные последствия, применение препаратов нимесулида. Пациенты, которые испытывают симптомы, аналогичные симптомам повреждения печени во время лечения препаратом NIMID ^®, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, темная моча или пациенты, данные которых являются лабораторные испытания функции печени, отклоняются от нормальных значений, должны останавливаться используя препарат. Повторное назначение нимесулида противопоказано у таких пациентов. Во время лечения пациенты препарата NIMID ^® должны воздерживаться от использования других анальгетиков. Избегайте сопутствующего использования других NSAID, включая выборочные ингибиторы COX-2. Пациенты, которые использовали нимесулид и разработали симптомы, аналогичные гриппу или простуду, прекратите его использование. У пожилых пациентов увеличилась частота неблагоприятных реакций на НПВП, особенно для потенциального кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными для пациента. Язва, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта могут поставить под угрозу пациента, особенно если история свидетельствует о том, что подобные явления произошли у пациента при использовании любого другого NSAID (без ограничения времени). Риск таких событий увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с историей язв в желудочно-кишечном тракте, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начать лечение с самой низкой возможной эффективной дозой. Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает параллельную низкую дозу аспирина, или другие препараты, которые повышают риск осложнений от желудочно-кишечного тракта, следует учитывать использование комбинированной терапии защитными агентами такими мизопростолу или ингибиторами протонного насоса. Пациенты с токсичными поражениями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, которые возникают из желудочно-кишечного тракта, особенно кровотечения. Это особенно важно в начале лечения. Пациенты принимают сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы захвата серотонина, повторяющиеся, ингибиторы тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота) должны быть проинформированы о необходимости быть осторожными при использовании нимесулида. В случае пациента, который получает NIMID ^®, кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение лекарств должно быть прекращено. NSAIDS Осторожно следует использовать у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом в истории, поскольку нимесулид может привести к их ухудшению. Пациенты с гипертонией и / или сердечной недостаточностью в истории, а также пациенты с сохранением жидкости и отеком в организме использованием НПВП требуют соответствующих контрольных условий и совет врача. Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что некоторые NSAID, особенно при высоких дозах и длительное использование могут привести к небольшому риску артериальных тромботических эпизодов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Чтобы исключить риск таких событий в применении этих нимесулидов. Пациенты с неконтролируемой гипертонией, острой сердечной недостаточностью, установленные ишемические сердечные заболевания, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярных заболеваний NiMesulide должны использоваться после тщательной оценки государства. Держите в те же условия, что и прежде чем назначать препарат пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, гиперлипидемия, диабет Mellitus, при курении. Пациенты с препаратом почек или сердечной недостаточности следует использовать с осторожностью из-за возможного ухудшения функции почек. В случае ухудшения лечения пациента должно быть прекращено. Для пожилых людей должны провести тщательный клинический мониторинг из-за возможности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, ухудшения почечной функции, печени или сердца. Поскольку нимесулид может повлиять на функцию тромбоцитов, она должна использоваться с осторожностью у пациентов с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не замена ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. NIMID ^® следует немедленно отменить внешний вид кожной сыпи, слизистых поражений и других проявлений аллергической реакции. NIMID ^® содержит лактозу, поэтому ее не следует вводить пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозой галактозы малькорбийю или неудача Сахаразы-мальтаза.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Применение NIMIDU противопоказано в III триместре.

Использование нимесулида нарушает женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, планирующих забеременеть. Как и другие NSAID, которые ингибируют синтез простагландина, ^NIMID ò может вызвать преждевременное закрытие пролива боталовой, легочной гипертонии, олигурии, олигогидрамниос. Увеличивает риск кровотечения, атоны матки и периферического отека. Учитывая также отсутствие данных о препарате, беременных женщин не рекомендуется ^NIMID ò

И второе триместры беременности.

Кормление грудью. Как известно, попадает ли нимесулид в грудное молоко, используйте ^NIMIDU ò, противопоказаны во время лактации.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Влияние нимесулида на способность водить и выполнять работу, требующее особого внимания, не изучена. Тем не менее, пациенты, которые используют нимесулид после переживания головокружения или сонливости, должны воздерживаться от вождения и выполнения работ, которые требуют внимания.

Способ применения и доза.

В целях предотвращения и смягчения проявления неблагоприятных реакций препарата следует принимать в кратчайшие сроки и при самой низкой эффективной дозе. Следует назначить только после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды.

Препарат принимается внутренне после еды.

Для взрослых и детей старше 12 лет - 1 саше (100 мг), 2 раза в день - утро и вечер. Содержимое саше должно быть растворено перед использованием в 1 чашке теплой воды и немедленно пить.

Максимальная продолжительность лечения - 15 дней.

Для пожилых пациентов указанная дозировка не требует коррекции.

Пациенты с нарушением функции почек, пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью (зазор креатинина 380 мл / мин), чтобы отрегулировать дозу.

Дети.

Препарат противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы. Если передозировка произойдет летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области также может иметь желудочно-кишечное кровотечение, гипертонию, острая почечная недостаточность, дыхательная депрессия, кома и анафилактоидные реакции.

Уход. Специфический антидот не существует. В случае передозировки должна быть симптоматическая терапия. Пациенты в течение первых 4 часов после проглатывания и желудочного промысла должны взять активированный уголь. Гемодиалисис не эффективен.

Необходимое тщательное управление функцией почек и печени.

Неблагоприятные реакции.

При оценке заболеваемости различными побочными реакциями использовались следующие критерии: очень распространенные (≥ 1/10); общий (≥ 1/100 <1/10); необычный (≥ 1/1000 <1/100); редкий (≥ 1/10000 <1/1000); Очень редкий (<1/10000), включая изолированное сообщение.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C и вне досягаемости детей.

Упаковка.

2 г саше. 30 саше в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Kusum Healthcare Pvt. Ловная

Kusum Healthcare Pvt. Ловная

или

«Кусум Фарм»

Место расположения.

SP 289 (а) Riiko Indl. Площадь, Шопанки, Бхивади (Радж.) Индия

SP 289 (A), Riico Indl. Район, Шопанки, Бхивади (Радж.), Индия

или

Украина, 40020, Сумы, ул. Скрябин, 54.