ЛАРФИКС табл. п/о 8 мг блистер №100

Для медицинского использования лекарственного средства

( Ларфикс ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: Лорнсикам;

1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг Лорнсикама;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, напечатаны, натрийный кроскармелоз, стеарат магния, опадри белый 03F58750 *.

* Opadry White 03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки для 4 мг: овальный, простирающийся, от белого до желтоватых таблеток, покрытых оболочкой, гладким с обеих сторон;

Таблетки 8 мг: овальный, простирающийся, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «L8» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATH M01A C05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лорнкис представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (NSAID) с анальгетическими и противовоспалительными свойствами и принадлежит классу оксикам.

Механизм действия . Лорнсика подавляет синтез простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепсидов и ингибирования воспаления. Кроме того, Лорнсика имеет центральное влияние на ноцицепторы, которые не связаны с противовоспалительным действием. Лорнсика не влияет на жизненные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).

Фармакокинетика.

Поглощение. Лорнкис быстро и практически полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация плазмы крови (СМАХ) достигает 1-2 часа после получения препарата. Абсолютная биодоступность Лорнсикама составляет 90-100%. Эффект первого прохода не наблюдался. Средний период полураспада составляет 3-4 часа.

Когда одновременный прием лоркоксикама с едой, Smax уменьшается примерно на 30%, а T _max увеличивается с 1,5 часа до 2,3 часа. Поглощение Лорнсикама (рассчитанное в соответствии с площадью в рамках фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) может уменьшаться до 20%.

Распределение. В плазме крови лордноксика находится в неизменном состоянии и в неактивной форме его гидроксилированного метаболита. Связывание Lornoxicam с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Биотрансформация. Лорнсикам активно метаболизируется в печени гидроксилированием, сначала в неактивных 5-гидроксилоросикамах. Лорнсикамс - биоотрицание с участием цитохрома CYP2S9. В результате генетического полиморфизма есть люди с замедлением и интенсивным метаболизмом этого фермента, который можно выразить в заметном увеличении лоренксических уровней в плазме крови у людей с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не имеет фармакологической активности. Лорнкис полностью метаболизируется. Приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 - через почки в виде неактивного соединения.

Лорнкис не вызывал индукции ферментов печени с доклиническими исследованиями. Нет данных о накоплении Lornoxicam после нескольких приемов рекомендуемых доз.

Разведение. Период полураспада исходного вещества составляет 3-4 часа. После устного введения около 50% выделяются на 50% и на 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилоросикама. Срок годности 5-гидроксилоросикама составляет около 9 часов, после парентерального использования препарата 1 или 2 раза в день.

Специальные популяции пациентов.

У пожилых пациентов (более 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. В дополнение к снижению зазора, нет существенных изменений в кинетическом профиле Лордоксикама у пожилых пациентов.

Нет значительных изменений в кинетическом профиле лоркоксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью , за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней терапии с использованием ежедневных доз 12 мг и 16 мг.

Клинические характеристики.

Индикация.

- краткосрочное лечение острой боли света и умеренной степени.

- симптоматическое облегчение боли и воспаления в остеоартрозе.

- симптоматическое облегчение боли и воспаления в ревматоидном артрите.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к Лорнсикаме или к компонентам препарата.

- тромбоцитопения.

- Гиперчувствительность (симптомы, аналогичные тем, которые в астме, рините, ангионевротическом отечном отеке или крапивницы) к другим нсаз, включая ацетилсалициловую кислоту.

- тяжелая форма сердечной недостаточности.

- желудочно-кишечное кровотечение, церебрально-сосудистое кровотечение или нарушения других расстройств коагуляции крови.

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язв в анамнезе, связанные с предварительной терапией NSAID.

- Острая или рецидивирующая хроническая язвенная язва желудка / кровотечения в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизода язвы или кровотечения).

- тяжелая форма печеночной недостаточности.

- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень креатинина сыворотки> 700 мкмоль / л).

- III триместр беременности (см. «Приложение во время беременности или грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Влияние других препаратов на Лорнкис.

Cimetidine: Увеличение концентрации Лорнсикама в плазме крови (взаимодействие между лорноксикамом и ранитидин или лерпоксикам и антацидами не было обнаружено).

Влияние Лорнсикама для других лекарств.

Антикоагулянты : NSAZS может улучшить антикоагулянты, например, Warfarin (см. Раздел «Особенности применения»). Следует провести тщательный мониторинг международного нормализованного индекса.

Фенпрокомон : Эффективность лечения фенапрокомпонентами снижается.

Ингибиторы ACE : может уменьшить влияние ингибиторов ACE.

Диуретики: ослабление диуретического и антигипертензивного эффекта петли, тиазид и сбережений калия.

Блоки бета-адренергических рецепторов: снижение антигипертензивного эффекта.

Руководители рецепторов Angiotensin II : снижение антигипертензивного эффекта.

MetoTrexate: увеличение концентрации метотрексата в сыворотке, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном использовании требуется тщательный мониторинг.

Дигоксин: уменьшение почечной очистки дигоксина.

Препараты лития: НПВП снижает почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке, особенно в начале лечения, при регулировке дозы и расторжения лечения.

Циклоспорин: увеличение концентрации циклоспорина в сыворотке. Можно увеличить нефротоксичность циклоспорина, что связано с эффектами, опосредованными простагландинами почек. В комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Известные индукторы и ингибиторы Isoenzymes CYP2C9: Лорнкис (а также другие NSAZs в зависимости от цитохрома P450 2C9 (циф2С2Синографию)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами SYP2C9 изонзима (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Pemetrexed: NSAIDS может уменьшить почечный клиренс Pemetrexed, что приводит к возобновляемой почечной и желудочно-кишечной токсичности и миелосупрессии.

Другая значимая информация.

Кортикостероиды : увеличение риска желудочно-кишечных язв или кровотечение (см. Раздел «Особенности применения»).

Антибактериальные агенты группы Chinolone: рискуют риск возникновения.

Препараты AntotRombocar: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие НПВП: риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Выборочные ингибиторы обратного захвата серотонина (SZZS): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Производные сульфанилзечреас (например, глибенкамид): риск повышения гипогликемии.

Tacrolymus: повышенный риск нефротоксичности в результате уменьшения синтеза простациклина в почках. В комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. Раздел «Особенности приложения»).

Другие формы взаимодействия. Еда.

Поскольку использование пищи замедляется в поглощение лорнсикама, таблетки для лиственств не следует принимать с пищей при необходимости, быстро начиная их эффективное действие (облегчение боли).

Питание снижает поглощение примерно на 20% и увеличивает T _max .

Особенности приложения.

Пациенты с последующими возможностями и государствами должны быть предписаны только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ от терапии и возможного риска:

- почечная недостаточность света (уровень креатинина сыворотки 150-300 мкмоль / л) и умеренный (уровень креатинина в сыворотке 300-700 мкмоль / л) степень тяжести. Лорнкис следует использовать с осторожностью из-за важной роли простагландинов в поддержку почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение лерпоксикама должно быть прекращено.

- состояние после обширных хирургических вмешательств; сердечная недостаточность; Прием диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек . При использовании Лорнсикама необходимо тщательно контролировать функцию почек.

- нарушение коагуляции крови. Рекомендуется проводить тщательное клиническое исследование и оценку лабораторных параметров (например, время активированного частичного тромбина), поскольку Loroxicam подавляет агрегацию тромбоцитов путем увеличения коагуляции крови. Препарат следует назначать пациентам с тенденцией к кровотечению.

- отказ печени (например, цирроз печени). После использования дозы в дозе

12-16 мг в день рекомендуется регулярно проводить лабораторные испытания в связи с возможностью накопления лорнкикама в организме (улучшение AUC), данные об отклонении фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью.

Длительное использование препарата

Нежелательные реакции могут быть минимизированы путем получения самой маленькой эффективной дозы препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания. С продолжительным лечением (более 3 месяцев) рекомендуется оценить состояние крови (определение гемоглобина), функций почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.

Пациенты пожилых людей.

Для пожилых людей (от 65 лет) рекомендуется следить за функцией почек и печени и с осторожностью использовать после хирургических вмешательств.

Одновременный прием с другими NSAZS.

Следует избегать совместимого использования Lornoxicam с другими NSAZS, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Осложнения от желудочно-кишечного тракта .

При нанесении любого NSAZ в любое время, во время лечения, желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут иметь летальное следствие. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций увеличивается с увеличением дозы NSaz, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненном кровотечении или перфорации (см. Раздел «Противопоказания»), а также у пожилых пациентов. Эти группы пациентов должны с особой осторожностью начать лечение препаратом в самых маленьких терапевтических дозах.

С осторожностью, НПВП следует использовать для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, которые параллельны с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск осложнений желудочно-кишечного тракта (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами. взаимодействия "). Для пациентов, нуждающихся в такой совместимой терапии, лечение может проводиться на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторы протонного насоса). Рекомендуется к клиническому наблюдению на регулярных интервалах.

Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилых людей, должны уведомить какие-либо необычные симптомы живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С особой осторожностью назначать препараты пациентам, которые одновременно используют лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, антикоагулянты - основы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитметические препараты - ацетилсалициловая кислота (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. и другие виды взаимодействия ").

В случае кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лерпоксику, лечение должно быть прекращено.

НСАЗ должен быть осторожен для пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенном колите, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшаться.

У пожилых пациентов частота побочных реакций увеличивается при использовании НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальным последствиям (см. Раздел «Противопоказания»).

Сердечно-сосудистые заболевания.

Следует использоваться для использования препарата пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку отек и задержка жидкости в организме могут быть получены в результате NSAZ.

Необходимо наблюдать пациентов с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной тяжести в анамнезе, поскольку терапия НСАЗа может сопровождаться такими явлениями как задержку жидкости и отека.

Существуют данные, которые предполагают, что использование некоторых НПВП (особенно долгосрочная терапия и высокие дозы) могут быть связаны с небольшим увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при приеме Лорнсикама.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные расстройства в лороросикамах должны быть предписаны только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется до назначения длительного обращения с пациентами с факторами риска для возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее обращение с НПВП и гепарином повышает риск позвоночника / эпидуральной гематомы в позвоночнике или эпидуральной анестезии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Боковые реакции из кожи.

Очень редко, на фоне использования НПВП существуют серьезные кожные реакции, которые включают в себя отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис, иногда некоторые из них заканчиваются смертельными (см. Раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций является самым высоким в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции происходят в первом месяце получения препарата. Прием LornoxiCam следует прекратить с первыми признаками кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек и других проявлений повышенной чувствительности.

Бронхиальная астма.

Подать заявку с осторожными пациентами с бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку NSAZS провоцирует бронхоспазм у этих пациентов.

Болезнь соединительной ткани.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани риск асептического менингита может увеличиваться.

Одновременно принимая трассировку.

Сопутствующее лечение НСАЗа и такролимуса может увеличить риск нефротоксичности из-за ослабления синтеза простациклина в почках. В такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Как и другие НПВП, Лорнкис может вызвать эпизодическое увеличение трансаминаз, билирубин в сыворотке, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также другие отклонения лабораторных параметров от нормы. Если отклонение лабораторных индикаторов значительно и длится долгое время, лечение должно быть остановлено и проведено необходимое исследование.

Фертильность.

Лорнкис, а также другие препараты, которые подавляют циклооксигеназу / синтез простагландинов, могут ослабить фертильность, не рекомендуется применить женщин, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые испытывают трудности во время беременности или опроса для бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.

Varicella.

В присутствии Windpox в исключительных случаях могут развиваться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. К этому времени влияние НПВП по ухудшению этих инфекционных заболеваний не может быть исключено. Рекомендуется избегать использования Lornoxicam в настоящей курице.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Лорноксикам протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності. Клінічних даних щодо застосування лоноксикаму у І-ІІ триместрах вагітності та під час пологів немає, тому препарат не рекомендується застосовувати у цей період.

Немає достатніх даних щодо застосування лорноксикаму вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.

Пригнічення синтезу простагландину може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищення ризику невиношування вагітності, а також розвитку вад серця при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Ризик зростає при збільшенні дози та тривалості терапії. У тварин застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- та постімплантаційної загибелі плода та ембріо-фетальної летальності. Інгібітори синтезу простагландинів не слід застосовувати у І та ІІ триместрах вагітності. Застосування можливе тільки при крайній необхідності.

Під час ІІІ триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландину можливі такі впливи на плід:

- серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);

- порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, а відтак до зменшення кількості навколоплідних вод.

Вагітна та плід наприкінці вагітності можуть піддатися таким впливам від застосування інгібіторів синтезу простагландинів:

- можливе збільшення тривалості кровотеч;

- пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до затримки або збільшення тривалості пологів.

Таким чином, застосування лорноксикаму протипоказане під час ІІІ триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).

Період годування груддю. Немає даних щодо екскреції лорноксикаму у людське грудне молоко. Відносно високі концентрації лорноксикаму екскретуються з молоком годуючих щурів. Тому лорноксикам не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У разі виникнення запаморочення та/або сонливості внаслідок прийому препарату не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки Ларфікс приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю води.

Для всіх пацієнтів відповідний режим дозування має ґрунтуватися на індивідуальній відповіді на лікування.

Біль

Доза 8-16 мг лорноксикаму на добу, розподілена на 2-3 прийоми. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.

Остеоартрит і ревматоїдний артрит

Рекомендується початкова добова доза 12 мг лорноксикаму, розподілена на 2-3 прийоми.

Підтримуюча доза не повинна перевищувати 16 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років), за виключенням пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок, коригування дози не потребують, але слід з обережністю застосовувати лорноксикам у зв'язку з вірогідністю виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.

Ниркова недостатність. Пацієнтам з легким та помірним ступенем ниркової недостатності максимальна рекомендована добова доза становить 12 мг, розподілена на 2-3 прийоми.

Печінкова недостатність. Пацієнтам з помірним ступенем печінкової недостатності максимальна рекомендована добова доза становить 12 мг, розподілена на 2-3 прийоми (див. розділ «Особливості застосування»).

Небажані реакції можна мінімізувати за допомогою прийому найменшої ефективної дози препарату та найкоротшого періоду часу, що необхідний для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти.

Лорноксикам не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату.

Передозування.

На даний час даних відносно передозування, що дозволили б визначити його наслідки або запропонувати специфічне лікування, немає.

Симптоми: можуть спостерігатися такі симптоми як нудота, блювання, церебральні симптоми (запаморочення, порушення зору). У тяжких випадках: атаксія, з переходом в кому і судоми; ураження печінки і нирок; можливе порушення згортання крові.

Лікування: при наявному чи очікуваному передозуванні слід припинити застосування препарату. Завдяки короткому періоду напіввиведення лорноксикам швидко виводиться з організму. Діалізу не піддається. На даний час специфічного антидоту немає. Необхідно провести звичайні невідкладні заходи, включаючи промивання шлунка. Застосування активованого вугілля за умови його прийому одразу після передозування лорноксикамом може призвести до зменшення всмоктування препарату. Для лікування шлунково-кишкових розладів можна, наприклад, застосовувати аналог простагландину або ранітидин.

Побічні реакції.

Найчастіше побічні реакції НПЗЗ були пов'язані зі шлунково-кишковим трактом. При прийомі НПЗЗ можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, що іноді закінчується летально, особливо в осіб літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона були зареєстровані при лікуванні НПЗЗ. Менш часто спостерігалися гастрити.

Вважається, що приблизно у 20 % пацієнтів, які лікувалися лорноксикамом, можуть виникати побічні явища. Найчастішими побічними явищами лорноксикаму є нудота, диспепсія, розлад травлення, біль у животі, блювання, діарея. Ці симптоми загалом спостерігалися меншу ніж у

10 % пацієнтів, які брали участь у дослідженні. Набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність були зареєстровані при лікуванні НПЗЗ.

Існують клінічні та епідеміологічні дані, які показують, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і при тривалому прийомі, може бути пов'язане з підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Особливості застосування»).

Винятково під час перебігу вітряної віспи повідомлялося про серйозні інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин.

Інфекції та інвазії : фарингіти.

З боку крові та лімфатичної системи : анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, подовження тривалості кровотечі, екхімоз. НПЗЗ здатні спричинити класо-специфічні потенційно тяжкі гематологічні порушення, такі як нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи : реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції та анафілаксія.

Порушення обміну речовин : втрата апетиту, зміни маси тіла.

Психічні порушення : інсомнія, депресія, збентеженість, нервовість, збудженість.

З боку нервової системи : легкий та транзиторний головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія, порушення смакових відчуттів (дисгевзія), тремор, мігрень, асептичний менінгіт у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаним захворюванням сполучної тканини (див. розділ «Особливості застосування»).

З боку органів зору: кон'юнктивіт, порушення зору.

З боку органів слуху та рівноваги : вертиго, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи : серцебиття, тахікардія, набряки, серцева недостатність, почервоніння обличчя, гіпертензія, припливи, крововиливи, гематоми.

З боку дихальної системи: риніти, диспное, кашель, бронхоспазм.

З боку травної системи : нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, блювання, запор, метеоризм, відрижка, сухість у роті, гастрити, виразка шлунка, абдомінальний біль у верхній частині живота, виразка дванадцятипалої кишки, виразки слизової ротової порожнини, мелена, блювання з кров'ю, стоматит, езофагіт, гастроезофагеальний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перфорація пептичної виразки, шлунково-кишкова кровотеча.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів : підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ); токсична дія на печінку, у результаті чого можливий розвиток печінкової недостатності, гепатиту, жовтяниці, холестазу.

З боку шкіри та підшкірних тканин : висипання, свербіж, підвищене потовиділення, еритематозне висипання, уртикарія, ангіоневротичний набряк, алопеція, дерматити, екзема, пурпура, набряк і бульозні реакції такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини : артралгія, відчуття болю у кістках, м'язові спазми, міалгія.

З боку нирок та сечовивідних шляхів : ніктурія, порушення сечовиділення, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну в крові; лорноксикам може спричинити гостру ниркову недостатність у пацієнтів із захворюваннями нирок, що залежать від ниркових простагландинів та відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Особливості застосування»). Нефротоксичність у різних формах, включно з нефритами та нефротичним синдромом, є класо-специфічним ефектом НПЗЗ.

Загальні розлади : нездужання, набряк обличчя, астенія.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 10 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

KUSUM HEALTHCARE PVT. LTD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

СП 289 (А), РІІКО Індл. Ареа, Чопанкі, Бхіваді (Радж.), Індія.

SP 289 (A), RIICO Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India.