Личный кабинет
ЛЕРКАНИДИПИН табл. п/о 20мг №28
rx
Код товара: 541653
Производитель: Teva
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Lercanidipine-Teva
Lercanidipine - Teva
Хранилище:
Активное вещество: гидрохлорид Lardcidipine, который эквивалентен лардаканидипину;
1 таблетка, покрытая пленкой, содержит гидрохлорид леканидипина 10 мг (эквивалентный 9,4 мг леканидипина) или лардаканидипин гидрохлорид 20 мг (эквивалент 18,8 мг леканидипина);
Эксципиенты:
Таблетки 10 мг: повидон, крахмал натрия (тип A), моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, поливиниловый спирт, частично гидролизованный*, титановый диоксид (E 171)*, макрогол*, талк*, оксид железа (эво.
*Как часть Opadry II желтого 85F32553.
Таблетки 20 мг: повидон, крахмал натрия (тип А), моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, поливиниловый спирт, частично гидролизованный*, диоксид титана (e 171)*, макрогол*, талк*, оксид железа (эвор. Красный (E 172)*.
*Как часть Opadry II Pink 85F34564.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, биконвекс-желтые или розовые, таблетки диаметром 6,5 ± 0,3 мм или 8,5 ± 0,4 мм, со статом с одной стороны, штамп «L»-на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Деривативы дигидропиридина. ATX C08C A13 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лерканидипин является антагонистом кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирует трансмембранную поток кальция внутри кардиомиоцитов и гладких сосудов. Механизм антигипертензивного действия леканидипина вызван прямым расслабляющим воздействием на гладкие мышцы сосудов, что снижает общую периферическую устойчивость. Несмотря на короткую половину жизни плазмы крови, Lardcanidipine оказывает длительный антигипертензивный эффект из -за его высокого коэффициента распределения мембраны. Из -за высокой сосудистой селективности препарат не имеет отрицательного инотропного эффекта. Острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией происходит редко из -за постепенного развития вазодилатации при принятии леканидипина.
Результаты неконтролируемого, но рандомизированного исследования препарата у пациентов с тяжелой артериальной гипертонией (среднее ± стандартное отклонение уровня диастолического артериального давления 114,5 ± 3,7 мм рт. и 56 % - у тех, кто принимал 10 мг 2 раза в день. В двойном слепом рандомизированном плацебобобонтроллированном исследовании влияния леканидипина на систолическое давление было зарегистрировано эффективное снижение систолического артериального давления с 172,6 ± 5,6 мм рт. Искусство. до 140,2 ± 8,7 мм рт. Ст. Искусство.
Фармакокинетика.
Лерканидипин полностью поглощается после того, как он взял внутреннюю дозу 10–20 мг, максимальные концентрации в плазме крови регистрируются примерно через 1,5–3 часа.
Из -за высокого метаболизма абсолютная биодоступность Lardcidipine, взятая пациентом после еды, составляет приблизительно 10 %, хотя это уменьшилось до ⅓ это значение, если препарат использовал здоровые пустые объемы. Если препарат принимается не позднее, чем через 2 часа после еды очень жирной пищи, его биодоступность увеличивается в 4 раза. Следовательно, леканидипин следует принимать перед едой.
Распределение плазмы крови в ткани и органы быстро и обширно. Степень связывания белков леканидипина с плазмой крови превышает 98 %. Свободная доля препарата может увеличиваться у пациентов с тяжелой функцией почек и печени, поскольку белок плазмы крови снижается.
Лерканидипин широко метаболизируется CYP3A4. В основном он преобразуется в неактивные метаболиты, около 50 % взятой дозы выводятся в моче. Устранение в основном посредством биотрансформации. Средняя половина жизни составляет 8–10 часов, а терапевтическое действие длится 24 часа из -за высокой степени связывания леканидипина с липидами клеточных мембран. Кумуляция не наблюдалась при использовании.
При пероральном введении леканидипина его концентрация в плазме крови не является непосредственно пропорциональной принятой дозе (нелинейная кинетика). После принятия 10 мг, 20 мг и
40 мг максимальных концентраций в плазме крови имели отношение 1: 3: 8, а область под кривыми концентрации в плазме в плазме крови имела отношение 1: 4: 18, что указывает на постепенное насыщение метаболизма на первом месте. прохождение Таким образом, биодоступность лирканидипина увеличивается с увеличением дозы.
40 мг максимальных концентраций в плазме крови имели отношение 1: 3: 8, а область под кривыми концентрации в плазме в плазме крови имела отношение 1: 4: 18, что указывает на постепенное насыщение метаболизма на первом месте. прохождение Таким образом, биодоступность лирканидипина увеличивается с увеличением дозы.
Было показано, что фармакокинетика леканидипина у пожилых пациентов, а у пациентов с дисфункцией почек или печени низкой или умеренной тяжести, аналогичны той, которая наблюдается в общей группе пациентов. У пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или пациентами с диализом концентрации лекарств были выше (приблизительно 70 %). У пациентов с умеренной или тяжелой дисфункцией печени системная биодоступность леканидипина, вероятно, будет увеличиваться, поскольку она метаболизируется в основном в печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Основная гипертония легкой или умеренной тяжести.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу, к другому дигидропиридину или к любому компоненту препарата.
Обструктура сосудов, появляющихся из левого желудочка.
Неисленная застойная сердечная недостаточность.
Нестабильная стенокардия.
Период в течение 1 месяца после инфаркта миокарда.
Тяжелая нарушение функции печени или почки.
Одновременное применение с:
- сильные ингибиторы CYP3A4;
- Циклоспорин;
- грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание.
Женщины репродуктивного возраста, если они не используют эффективную контрацепцию.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, используемые одновременно с леканидипином, могут влиять на метаболизм и элиминацию Lardcanidipine. Следует избегать сопутствующего использования леканидипина с ингибиторами CYP3A4 (с кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, эритромицином, троландомицином), так как это приводит к увеличению лирканжипина в плазме крови.
Сопутствующее использование циклоспорина и лардканидипина противопоказано, так как это приводит к увеличению уровня обоих веществ в плазме крови.
Лерканидипин и грейпфрутовый сок не следует принимать одновременно, так как это приводит к ингибированию метаболизма леканидипина, а также к другому дигидропиридина и вызывает повышение антигипертензивных эффектов.
При одновременном использовании 20 мг леканидипина и мидазолама у пожилых пациентов, поглощение леканидипина увеличивается; Концентрация мидазолама не меняется.
Следует соблюдать осторожность при назначении леканидипина с другими субстратами CYP3A4, такими как терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты
Класс III, такой как амиодарон, хинидин.
Класс III, такой как амиодарон, хинидин.
Индукторы CYP3A4, такие как противосудорожные (карбамазепин, фенитоин) или рифампицин, снижают уровень лардацидипина в плазме крови, и, следовательно, его антигипертензивный эффект снижается. В этих случаях рекомендуется, чтобы артериальное давление было более контролируется.
Сопутствующее использование леканидипина с метопрололом, β-адренорецептором блокатора, который выделяется в основном через печень, приводит к снижению биодоступности леканидипина на 50 %, чтобы коррекция дозы может потребоваться. Биодоступность метопролола не меняется. Этот эффект может возникнуть в результате уменьшения кровотока печени, вызванного блокаторами β-адренорецепторов, поэтому это может возникнуть с другими препаратами в этой группе. Таким образом, Lercanidipine можно вводить с помощью блокаторов
β-адренорецепторы, но корректировки дозы могут потребоваться.
β-адренорецепторы, но корректировки дозы могут потребоваться.
При использовании с флуоксетином (ингибитор CYP2D6 и CYP3A4) пожилые пациенты не выявили клинически значимой модификации фармакокинетики Lardcanidipine.
Одновременное введение циметидина 800 мг в день не вызывает значительных изменений в концентрации лардацидипина в плазме крови, но при использовании более высоких доз, поскольку биодоступность и антигипертензивное действие лардацидипина могут увеличиваться.
При одновременном использовании 20 мг пациентов с леканидипином, которые постоянно принимают
β-метилдигоксин, показано отсутствие фармакокинетического взаимодействия. Сопутствующее использование с дигоксином показало увеличение с максимальным дигоксином, но не AUC (площадь под кривой «концентрация - время»). Пациенты, которые одновременно назначают дигоксин, должны быть более осторожными в отношении признаков опьянения с дигоксином.
β-метилдигоксин, показано отсутствие фармакокинетического взаимодействия. Сопутствующее использование с дигоксином показало увеличение с максимальным дигоксином, но не AUC (площадь под кривой «концентрация - время»). Пациенты, которые одновременно назначают дигоксин, должны быть более осторожными в отношении признаков опьянения с дигоксином.
Когда Lercanidipine был взят в дозе 20 мг одновременно из 40 мг симвастатина, AUC для леканидипина слегка изменился, в то время как AUC для симвастатина увеличился на 56 % и тот же индикатор для его активных метаболитных β-гидроксицических кислот. Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Ожидается, что между этими препаратами не будет взаимодействовать, если леканидипин будет назначен утром, а вечером в течение вечера, как указано для этого препарата.
Исследования показали, что при одновременном использовании леканидипина в дозе 20 мг натощак и варфарина изменения в фармакокинетике не наблюдали последнего.
Лерканидипин может использоваться одновременно с диуретиками и ингибиторами ангиотензинного преобразователя фермента (ACE).
Следует избегать употребления алкоголя при принятии леканидипина, поскольку это может привести к увеличению вазодиляционного эффекта.
Особенности приложения.
Некоторые кратко существующие дигидропиридины могут вызвать боль в сердце и стенокардию. Ангельские пациенты могут отметить увеличение частоты, продолжительности и тяжести его атак. В некоторых случаях может возникнуть инфаркт миокарда, поэтому использование леканидипина у таких пациентов требует осторожности, хотя Lardcanidipine-Teva оказывает длительный эффект.
Лерканидипин не оказывает неблагоприятного воздействия на уровни глюкозы в крови или липидов в плазме.
Лерканидипин может использоваться у пожилых пациентов, но в начале лечения следует обнаружить осторожность.
Лерканидипин следует использовать с осторожностью при лечении пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени. Обычно пациенты этих подгрупп хорошо переносятся устойчивыми дозами, но увеличивают дозу до
20 мг требует большего внимания и осторожности.
20 мг требует большего внимания и осторожности.
В нарушении функции печени увеличение антигипертензивного эффекта препарата, которое требует корректировки дозы.
Следует избегать сопутствующего потребления алкоголя, поскольку оно может усилить вазодилатирующий эффект антигипертензивных препаратов.
1 таблетка лекарственного средства Lercanidipine-Teva с дозировкой 10 мг содержит 30 мг лактозы, 1 таблетку с дозировкой 20 мг содержит 60 мг лактозы, поэтому этот препарат не следует использовать для дефицита лактазы лактазы, с галактосемией или с Синдром мальабсорбции/Галактоза.
Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, рифампицин) снижают уровень лардацидипина в плазме крови, и, следовательно, его эффективность может быть ниже, чем ожидалось.
При лечении пациентов с синдромом слабости узла пазухи (если не имплантированный кардиостимулятор), следует принимать осторожность. Следует соблюдать осторожности в дисфункции левого желудочка сердца, хотя в исследованиях, контролируемых гемодинамически, не было обнаружено ухудшение желудочковой функции.
Некоторые краткосрочные дигидропиридины связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца. Lercanidipine-Teva является препаратом долгосрочного действия, но у таких пациентов лекарство следует использовать с осторожностью.
Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает леканидипин.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Доступные данные указывают на то, что Lercanidipine не демонстрировал тератогенный эффект у животных и не влиял на их репродуктивную функцию. Однако из -за отсутствия клинического опыта во время беременности или грудного вскармливания присутствие тератогенного эффекта других дигидропиридина в экспериментах на животных, препарат не рекомендуется для использования во время беременности или женщин репродуктивного возраста, если они планируют беременность и не используют эффективные контрацепция.
Риск проникновения леканидипина или его метаболитов в грудное молоко не исключается.
Учитывая вышеуказанную информацию, препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Маловероятное влияние препарата на способность управлять транспортным средством или поддерживать машины. Тем не менее, необходимо взвесить возможное развитие головокружения, слабости, усталости, редко сонливость. В этих условиях контроля двигателя или других механизмов это противопоказано.
Метод администрирования и доз.
Взрослые люди. Применить внутри. Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, предпочтительно утром, по крайней мере, за 15 минут до еды. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента, доза может быть увеличена до 20 мг.
Выбор дозы должен быть постепенным, так как максимальный антигипертензивный эффект развивается после 2 недель лечения.
Согласно исследованию зависимости «доза-эффекта», маловероятно, что, когда доза превышает 20 мг в день, эффективность препарата будет увеличиваться, одновременно увеличивается риск роста побочных эффектов.
Пациентам, чье артериальное давление не было адекватно контролировано с помощью блокаторов β-адренорецепторов или диуретиков (гидрохлоротиазид) или ингибиторов ACE (каптоприл или эналаприл), может быть предложено добавление Lercanidipine-Teva.
Дети.
Использование препарата у детей не рекомендуется из -за отсутствия клинического опыта.
Передозировка.
В течение периода регистрации сообщалось о некоторых случаях передозировки (от 40 мг до 800 мг, включая попытку самоубийства).
Симптомы. По аналогии с другим дигидропиридином, передозировка должна ожидать чрезмерной периферической вазодилатации и заметной артериальной гипотонии и рефлекторной тахикардии.
Уход. При тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и потере сознания необходимо назначать сердечно -сосудистые препараты; В Брадикардии необходимо ввести внутривенно атропин. С точки зрения длительного фармакологического действия леканидипина, в случае передозировки необходимо контролировать состояние гемодинамики таких пациентов в течение не менее 24 часов. Нет информации об использовании диализа. Учитывая высокую липофильность препарата, наиболее вероятно, что уровни в плазме в крови не являются репрезентативными для периода риска, а диализ может быть неэффективным.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции наблюдались примерно у 1,8 % пациентов.
В таблице ниже, согласно классификации MEDDRA, показывают побочные реакции, которые могут быть связаны с использованием препарата. Данные расположены в соответствии с частотой реакций (редко, редко, очень редко), в каждой реакционной группе указаны в порядке снижения проявлений.
Согласно клиническим исследованиям, наиболее распространенными реакциями являются головная боль, головокружение, периферический отек, тахикардия, повышенное сердцебиение, приливы, каждый из которых наблюдался менее чем у 1 % пациентов.
Классификация Meddra о влиянии на системы и органы | Не часто (≥1/1000 до <1/100) | Редко (≥1/10000 до <1/1000) | Очень редко (<1/10 000) |
Из иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
Из нервной системы | Головная боль Головокружение | Сонливость | Слабый |
От стороны сердца | Тахикардия Увеличение сердцебиения | Стенокардия | |
От сосудистой системы | Замедляется | ||
От желудочно -кишечного тракта | Эпигастральная боль Диарея Диспепсия Тошнота Рвота | ||
Кожа и ее придатки | Сыпь | ||
От мышечной системы, соединительной ткани и костей | Миалгия | ||
Из почк и мочевыводящих путей | Полиурия | ||
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Периферический отек | Астения Повышенная усталость |
В течение периода регистрации сообщалось о одиночных нежелательных реакциях (<1/10 000 пациентов): гипертрофический гингивит, обратимое увеличение в печеночных трансаминазах в плазме крови, артериальная гипотензия, повышенная частота мочи, боль в груди. Использование некоторого дигидропиридина может иногда привести к боли в сердце или стенокардии, в исключительных случаях у пациентов с стенокардией может увеличить частоту, продолжительность или тяжесть атак и изолированные случаи инфаркта миокарда.
Лерканидипин не оказывает неблагоприятного воздействия на уровни глюкозы в крови или липидов в плазме.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 25 ° C в исходном пакете для защиты от влаги, вне досягаемости детей.
Упаковка.
14 таблетки в волдец, 2 или 4 волдыря в коробке.
Категория отпуска.
За рецептом.
Виробник.
Балканфарма-Дупниця AT.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
вул. Самоковське шосе 3, Дупниця, 2600, Болгарiя
ЛЕРКАНИДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа