Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ЛЕВАКСЕЛА р-р д/инф. 5 мг/мл фл. 100 мл №1

Код товара: 429389

Производитель: KRKA

3 200,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#антибактериальные

#фторхинолоны

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Левасем

Левасем.

Класс:

Активный ингредиент: левофлоксацин;

1 мл раствора содержит 5 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина гемигидрата;

Вспомогательные вещества : хлорид натрия, соляная кислота, концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачное зеленовато-желтое решение без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

ATH ATH J01M A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный агент из группы фторхинолонов, S (-) энантиомера рацемической смеси лекарственного средстваторкацина.

Механизм действия. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплексе ДНК-Граз и топоизомеразу IV.

Фармакокинетика / фармакодинамика соотношения. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной сыворотки крови (S _MAX ) или области под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (подавляющей) концентрации (MIC (MK)).

Механизм сопротивления. Основной механизм сопротивления является следствием мутаций в генах
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за механизма действия, обычно отсутствует перекресткость между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.

Контрольные точки

Рекомендовано Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (ездастки) граничных значений майков левофлоксацина, отделение чувствительных микроорганизмов от организмов промежуточного чувствительного (умеренно устойчивого) и межливого чувствительного от устойчивых организмов, представленных в тестировании микрофона (MG / L) Отказ

Таблица 1

Клинические предельные значения Mic Levofloxacin

Патоген	Чувствительный	Устойчивый
Enterobacteriacae.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
Псевдомонас SPP.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
Acinetobacter SPP.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
Staphylococcus SPP.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
S. pneumoniae ¹ .	≤ 2 мг / л	> 2 мг / л
Streptococcus a, b, c, g	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
H. Г.О. ^2.3 ,	≤ 1 мг / л	> 1 мг / л
M. Catarrhalis ^3.	≤ 1 мг / л	> 1 мг / л
Связанные значения, не связанные с видами ⁴	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л

¹ пределы относятся к высокой терапии доз.

² Низкий уровень сопротивления (Майк Левофлоксацин составляет 0,12-0,5 мг / л), но нет никаких доказательств того, что оно имеет клиническое значение для H. гриппа .

³ штамма с увеличением микрофона, выше, чем пограничное значение между чувствительными и промежуточными чувствительными (умеренно устойчивыми) штаммами, очень редки или еще не сообщаются. Испытания на идентификацию и антимикробное чувствительность к любому такому изоляту следует повторять, и если результат подтвержден, отправьте изолят в авторизованную лабораторию.

Граничные значения смесей, которые не связаны с видами, определяли преимущественно в соответствии с данными фармакокинетики / фармакодинамики и не зависят от распределения майка определенных видов. Граничные значения микрофона используются только для видов, которые не были специфичны к типу граничного значения, и не используются для видов, которые не рекомендуются для чувствительности, либо для чего недостаточно доказательств сомнительных видов ( Enterococcccus, Neisseria , грамматриольные анаэробыки).

⁴ Граничные значения пероральных доз от 500 мг одноразовые до 500 мг x 2 раза в день и внутривенные дозы 500 мг одноразовые до 500 мг х 2 раза в день.

Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для выбранных видов желательно получить локальную информацию о сопротивлении, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы должны искать специалиста, когда локальная распространенность сопротивления состоит в том, что утилита агента, по крайней мере, в некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Bacillus Anthracis, Staphylococcus Aureus Метициллин-восприимчивый, стафилококк SAPROPHYTICUS, стрептококки, группа C и G, streptococcus агалактии, стрептококка пневмония, стрептококки pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Eikenella Rebrodens, Haemophilus Throngenza, Haemophilus Para-грипп, Klebsiella Oxytoca, Moraxella Catarrhalis, Packurella Multocida, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri

Анаэробные бактерии

Пептидтрептококк.

Другие

Хламидофила пневмония, хламидофила PSETTACI, хламидиозные трахоматы, легионелла пневмофила, микоплазма пневмония, микоплазмы гомина, уреалазм мочеиспускания

Типы, для которых приобретенные (вторичные) сопротивления могут быть проблематичными

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus Метициллин-устойчивый *

Coagulase Boatorococcus SPP.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter Baumannii, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumonia, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Провиденсия Стюарти

Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens

Анаэробные бактерии

Бактериоиды Фрагилис

По существу стойкие штаммы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus Faecium.

* Механизм сопротивления Staphylococcus Aureus, предположительно, имеет коррекцию фтороохинолонов, включая левофлоксацин.

Фармакокинетика.

Поглощение.

Левофлоксацин в пероральном введении быстро и почти полностью поглощен, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 99-100%.

Еда почти не влияет на поглощение левофлоксацина.

Состояние равновесия достигается в течение 48 часов при дозировании 500 мг один или два раза в день.

Распределение.

Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белком в сыворотке крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 литров после однократного и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на широкое распределение в тканях тела.

Проникновение в ткань и жидкость организма.

Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую слизистую оболочку бронхов, жидкости эпителиальной подкладки, альвеолярных макрофагов, тканей легких, кожи (содержание волдырей), ткани и мочи и мочи простаты. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Биотрансформация.

Левофлоксацин метаболизируется до очень незначительной степени, метаболиты - дисметилнофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделенного мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен инверсии хиральной структуры.

Разведение.

После орального и внутривенного введения левофлоксацин происходит из плазмы крови относительно медленно (период полураспада составляет 6-8 часов). Выход обычно проводится почками (более 85% введенной дозы). Среднее выраженное общее оформление левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг составило 175 ± 29,2 мл / мин. Не существует существенного различия в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что указывает на взаимозаменяемость этих путей (оральный и внутривенный).

Линейность.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Фармакокинетика левофлоксацина влияет на почечную недостаточность. При одновременном уменьшении функции почек, почечная вывод и зазор уменьшаются, а полурасхождение увеличивается, как видно из таблицы ниже:

Таблица 2

Заливание креатинина (мл / мин)	<20.	20-49.	50-80.
Почки клиренс (мл / мин)	13.	26	57.
Half-Life (часы)	35	27	9

Пациенты пожилых людей.

Не существует существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пожилых пациентов, за исключением различий, связанных с зазором креатинина.

Различия в половых органах.

Отдельный анализ пациентов с женщинами и мужчинами продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет никаких доказательств того, что эти сексуальные различия клинически значимы.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

не запасная пневмония;
сложные инфекции кожи и мягких тканей;
Сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
хронический бактериальный простатит;
Легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другими фторхинолонами или любым ингредиентом препарата;
эпилепсия;
повреждение сухожилий, связанных с использованием фторхинолонов;
детский возраст;
Беременность и период грудного вскармливания.

Специальные меры безопасности.

Инфузионный раствор Levaxel ^® следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой трубки для предотвращения бактериального загрязнения. Во время инфузии не требуется никакая защита от света. Лекарственный продукт предназначен только для одноразового использования.

Перед использованием решения необходимо проверить. Используйте только прозрачное зеленовато-желтое решение свободно от частиц.

Как и все остальные лекарства, любой неиспользованный лекарственный продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными правилами.

Смешивание с другими решениями для инфузии:

Инфузионный раствор Levaxel ^® совместим с такими решениями для инфузии:

0,9% раствор хлорида натрия;
5% раствор глюкозы для инъекций;
2,5% раствор глюкозы в рекоргеном растворе;
Комбинированные решения для парентерального питания (аминокислоты, глюкоза, электролиты).

Вопросы, касающиеся несовместимости, рассматриваются в разделе «Несовместимость».

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Влияние других препаратов для левофлоксацина.

Теофиллин, Фенбуффом или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты .

Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Однако значительное снижение судорожного порога возможно, в то время как использование хинолонов с теофиллину и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Fenbufen была примерно на 13% выше, чем при получении только левофлоксацина.

Пробенецид и циминидин .

Пробенецид и циминидац статистически значительно влияют удаление левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина уменьшается при наличии источника 24% и пробанецид на 34%. Это потому, что обе наркотики способны блокировать трубчатую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, которые были проверены во время исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имели клиническое значение. Необходимо лечить одновременный прием левофлоксацина с лекарственными средствами, которые влияют на трубчатую секрецию, такие как пробанецид и Cimethyline, особенно пациенты с почечной недостаточностью.

Другая информация .

На фармакокинетике левофлоксацина при одновременном использовании он не вызывает каких-либо клинически значимых эффектов таких лекарств: карбонат кальция, дигоксин, глибенкамид, ранитидин.

Влияние левофлоксацина на другие лекарства.

Циклоспорин.

Срок годности циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К.

При одновременном использовании с антагонистами витамина К (например, Warfarin) сообщили для увеличения испытаний коагуляции (протромбиновое время / международное отношение нормализации) и / или кровотечение, которое можно выразить. Ввиду этого, у пациентов, получавших параллельные антагонисты витамина К, индикаторы коагуляции должны контролироваться (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарства, которые продлевают интервал Qt.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью пациентам, получающим лекарства, известные своей способностью расширить интервал QT (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотики) (см. Раздел «Раздел» приложения "(расширение интервала Qt)).

Другая значимая информация.

Не отмечается влияние левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который представляет собой субстрат фермента CYP1A2), указывающий, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Особенности приложения.

MethycillinResistant S.aureus.

Для метициллина устойчивого С. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность
Соответствие фторохинолонам, в том числе левофлоксацином. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозрительным патогеном которого представляет собой MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.

Устойчивость к фторухинолонам в E.coli (наиболее распространенные патогены инфекций мочевыводящих путей варьируется в разных странах. При введении фторкинолонов следует учитывать локальную распространенность сопротивления E.coli для фтороохинолонов.

Легочная форма сибирской язвы: использование препарата для лечения человека основано на данных in vitro о восприимчивости Bacillus Anthracis и экспериментальных данных о применении препарата к животным вместе с ограниченными данными о его использовании для лечения человека. Врачи должны обратиться к национальным и / или международным согласованным руководящим принципам для лечения Сибирской язвенной болезни.

Продолжительность инфузии

Рекомендуемая продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут на 250 мг или 60 минут для 500 мг раствора левофлоксацина для инфузии. Известно, что во время инфузии аблоксацина может развиться тахикардию и временное снижение артериального давления. Редко, в результате сильного падения артериального давления, может развиться сердечно-сосудистая недостаточность. Если заметное падение артериального давления происходит во время инфузии левофлоксацина (L-изомера онлоксацина), введение препарата необходимо немедленно остановить.

Тенцинит и сухожилие разрыва.

Редко возможные случаи пенсинита. Чаще всего это касается ахиллесов сухожилий и могут привести к разбитому сухожимую. Этот нежелательный эффект может возникнуть в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тенденции и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов от 60 лет, у пациентов, получающих препарат в дозах 1000 мг в день, а у пациентов, принимающих кортикостероиды. Для пожилых пациентов следует регулировать суточную дозу препарата в зависимости от заливки креатинина (см. Раздел «Способ применения и доза»). В связи с вышесказанным вы должны тщательно просмотреть эти категории пациентов, если они назначают левофлоксацин. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если у них есть симптомы психодинита. В случае подозрения в зависимости от тенденцинита необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать надлежащее лечение (например, иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. Разделы «Противопоказания» и «боковые реакции»).

Заболевания, вызванные диффузкой Closttridium.

Диарея, особенно тяжелая степень, стабильная и / или примеси крови, которые возникают во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), могут быть симптомы заболевания, вызванные диффузонными. Самым серьезным формой этого заболевания является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). В связи с этим доктор должен учитывать возможность заболевания, вызванного равниной Closttridium , если пациент на фоне лечения с левофлоксацином или после того, как он разрабатывает тяжелую степень. В случае подозрения на заболевание, вызванное сложным, левофлоксацин , левофлоксацин должен быть немедленно отменен и в неотложном порядке начать правильное лечение. Лекарства, подавляющие кишечный перистальсис, в этом случае противопоказаны.

Пациенты с тенденцией к суду.

Шинлонс может снизить судорожный порог и провоцировать развитие суда. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»). Как и другие хинолоны, он должен использоваться с необычайной осторожностью пациентам у пациентов, а также одновременно лечение активными веществами, которые уменьшают судейский порог, такие как теофиллин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). В случае судорожной атаки (см. Раздел «Побочные реакции») Левофлоксацин следует отменять.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы.

Пациенты с скрытыми или очевидными расстройствами активности глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы могут иметь тенденцию к гемолитическим реакциям при лечении антибиотиков хинолона. В связи с этим, при необходимости, использование левофлоксацина по этим пациентам следует контролировать о возможном возникновении гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность) (см. Раздел «Способ применения и доза»).

Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительность).

Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально фатальным реакциям повышенной чувствительности (например, от ангионеротического отека к анафилактическому шоку) в некоторых случаях после применения первой дозы препарата. В случае реакций повышенной чувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать надлежащее лечение.

Тяжелые ошибки реакции .

При использовании левофлоксацина было сообщено о появлении тяжелых реакций полиции, таких как синдром Стивенс-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае любых реакций из кожи и / или слизистых оболочек необходимо немедленно остановить приему левофлоксацина, обратиться к врачу и, при необходимости, начать соответствующую обработку.

Изменение уровней глюкозы в крови.

Як і при застосуванні усіх хінолонів, повідомлялося про випадки змін з боку рівня глюкози в крові, серед яких були випадки як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що спостерігалися, як правило, у пацієнтів із цукровим діабетом, які отримували супутню терапію пероральним цукрознижувальним препаратом (наприклад глібенкламідом) або інсуліном. Повідомлялося про випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози цукру в крові (див. розділ «Побічні реакції»).

Профілактика фотосенсибілізації.

Повідомлялося про випадки фотосенсибілізації на тлі застосування левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Для запобігання фотосенсибілізації рекомендовано, щоб пацієнти не зазнавали без потреби впливу сильного сонячного випромінювання або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад УФ-лампою «штучне сонце», лампами солярію), під час лікування та протягом 48 годин після припинення прийому левофлоксацину.

Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну K.

Через можливе підвищення рівнів показників згортання крові (протромбіновий час/ міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або збільшення частоти геморагічних ускладнень у пацієнтів, які отримують левофлоксацин у комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад варфарином), при одночасному застосуванні цих засобів необхідно контролювати показники зсідання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Психотичні реакції.

Повідомлялося про психотичні реакції у пацієнтів, які приймають хінолони, включаючи левофлоксацин. Дуже рідко вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді лише після прийому єдиної дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.

Подовження інтервалу QT.

Слід з обережністю відноситися до застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:

вроджений або набутий синдром подовження інтервалу QT;
одночасне застосування лікарських засобів, що мають здатність подовжувати інтервал QT (таких як протиаритмічні засоби класу ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
порушення балансу електролітів (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);
захворювання серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. розділи «Спосіб застосування та дози (Пацієнти літнього віку)», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозування»).

Пацієнти літнього віку та жінки можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. У зв'язку з цим необхідно з обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам цих груп.

Периферична нейропатія.

Повідомлялося про випадки сенсорної або сенсомоторної периферичної нейропатії, яка може швидко наставати, у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротного стану.

Гепатобіліарні порушення.

При застосуванні левофлоксацину (переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом) повідомлялося про випадки некрозу печінки аж до печінкової недостатності з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або болі у ділянці живота.

Загострення myasthenia gravis.

Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають ефект нервово-м'язової блокади та можуть загострювати м'язову слабкість у пацієнтів з myasthenia gravis . У післяреєстраційному періоді у пацієнтів з myasthenia gravis із застосуванням фторхінолонів були асоційовані серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки та стани, що потребували заходів з підтримки дихання. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам з myasthenia gravis в анамнезі.

Порушення зору.

Якщо при прийомі левофлоксацину виникають будь-які порушення зору або побічні реакції з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Побічні реакції» та «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).

Суперінфекція.

Застосування левофлоксацину, особливо тривале, може призводити до надмірного росту нечутливих (резистентних) до препарату мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно застосувати належні заходи.

Вплив на результати лабораторних досліджень.

У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердження позитивних результатів на опіати, отримані при скринінговому тесті, за допомогою більш специфічних методів.

Левофлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв'язку з цим призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу.

Особливі застереження щодо неактивних інгредієнтів

Леваксела ^® містить 354,20 мг натрію в 100 мл розчину, що повинно враховуватись пацієнтами, які дотримуються дієти з контрольованим споживанням солі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність досліджень та можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Левофлоксацин не зумовлював порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).

Спосіб застосування та дози.

Розчин для інфузій Леваксела ^® вводиться внутрішньовенно повільно один або два рази на день. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до препарату можливого збудника. Лікування препаратом Леваксела ^® після початкового використання його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна використовувати однакову їх дозу.

Таблиця 3

Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок , у яких кліренс креатиніну понад 50 мл/хв

Показання	Доза, мг	Кількість прийомів на добу	Тривалість лікування
Негоспітальні пневмонії	500	1-2 рази	7-14 днів
Пієлонефрит	500	1 раз	7-10 днів
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів	500	1 раз	7-14 днів
Хронічний бактеріальний простатит	500	1 раз	28 днів
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин	500	1-2 рази	7-14 днів
Легенева форма сибірської виразки	500	1 раз	8 тижнів

Таблиця 4

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок , у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв

Кліренс креатиніну	Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
Кліренс креатиніну	250 мг/24 години	500 мг/24 години	500 мг/12 годин
50-20 мл/хв	перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/12 годин
19-10 мл/хв	перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 48 годин	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/12 годин
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД ¹ )	перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/48 годин	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години

¹ Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки .

Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.

Дозування для пацієнтів літнього віку .

Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.

Спосіб застосування

Розчин для інфузій Леваксела ^® призначений тільки для повільного внутрішньовенного введення; його призначають 1 або 2 рази на добу. Тривалість інфузії повинна становити не менше 30 хвилин для 250 мг або 60 хвилин для 500 мг розчину (див. розділ «Особливості застосування»).

Питання несумісності розглянуті в розділі «Несумісність», сумісність з іншими інфузійними розчинами ― у розділі «Особливі заходи безпеки».

Діти.

Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

Передозування.

Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацином стосуються центральної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.

Лікування . У разі передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне . Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

Побічні реакції.

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.

Класи та системи	Часто	Нечасто	Рідко	Частота невідома
Інфекції та інвазії		Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida . Резистентність патогенних мікроорганізмів
З боку кровоносної та лімфатичної систем		Лейкопенія Еозинофілія	Тромбоцитопенія Нейтропенія	Панцитопенія Агранулоцитоз Гемолітична анемія
З боку імунної системи			Набряк Квінке Підвищена чутливість	Анафілактичний шок ¹ Анафілактоїдний шок ¹
Порушення обміну речовин і харчування		Анорексія	Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет	Гіперглікемія Гіпоглікемічна кома
З боку психіки	Безсоння	Тривожність Сплутаність свідомості Нервозність	Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю) Депресія Ажитація Порушення сну Кошмари	Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства
З боку нервової системи	Головний біль Запаморочення	Сонливість Тремор Дисгевзія	Судоми, парестезія	Периферична сенсорна нейропатія Периферична сенсорна моторна нейропатія Паросмія, в тому числі аносмія Дискінезія Екстрапірамідальні розлади Агевзія Непритомність Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
З боку органів зору			Порушення зору, такі як затуманений зір	Транзиторна втрата зору
З боку органів слуху		Вертиго	Шум у вухах	Втрата слуху Погіршення слуху
З боку серцево-судинної системи			Тахікардія Серцебиття	Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих з факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ
З боку судинної системи	Стосуються тільки форми препарату для внутрішньовен ного введення: Флебіт		Артеріальна гіпотензія
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння		Задишка		Бронхоспазм, алергічний пневмоніт
З боку шлунково-кишкового тракту	Діарея Блювання Нудота	Біль в животі Диспепсія Метеоризм Запор		Геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт Панкреатит
З боку печінки та жовчовивідних шляхів	Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)	Підвищення рівня білірубіну в крові		Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу, у хворих з тяжкими основними захворюваннями Гепатит
З боку шкіри та підшкірних тканин ²		Висип Свербіж Кропив'янка Гіпергідроз		Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона Поліморфна еритема Реакції фотосенсибілізації Лейкоцитокластичний васкуліт Стоматит
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини		Артралгія Біль у м'язах	Розлади сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М'язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією	Гострий некроз скелетних м'язів Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля) Розрив зв'язок Розрив м'язів Артрит
З боку сечовидільної системи		Підвищення рівня креатиніну в крові	Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту)
Загальні розлади та реакції в місці введення	Стосуються тільки форми препарату для внутрішньовенного введення: Реакція в місці інфузії (біль, почервоніння)	Астенія	Лихоманка	Біль (в тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках)

¹ Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.

² Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.

До інших побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням фторхінолонів, належать приступи порфірії у хворих на порфірію.

Термін придатності . 3 роки.

Термін придатності після перфорації гумової пробки: негайне використання (протягом 3 годин).

З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузій слід використовувати негайно. Якщо використання відкладається, відповідальність за порушення умов використання та зберігання покладається на користувача.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Протягом введення розчин не потребує захисту від дії світла.

Несумісність.

Препарат не слід змішувати з інфузійними розчинами та ін'єкціями, що мають при рН 3-4 фізичну та хімічну нестабільність (такими як бікарбонат натрію, пеніцилін, гепарин).

Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності, окрім зазначених у розділі «Особливі заходи безпеки».

Упаковка.

Розчин для інфузій по 100 мл № 1, № 5 або № 10 у флаконі в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

ЛЕВОФЛОКСАЦИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа