Для медицинского использования препарата

Лидокаин

( Лидокаин Е)

Стекло:.

Активный ингредиент: Лидокаин;

1 флакон содержит лидокаин 3,8 г; 1 доза содержит лидокаин 4,8 мг;

Вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, масло мяты мяты.

Лекарственная форма. Спрей.

Фармако Терапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Код УАТС D04A B01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Анестезия является администрированием препарата перед местной анестезией, анестезией в отверстии поверхностного абсцесса, удаление движущихся молочных зубов и фрагментов костей, укладки швов на слизистых оболочках. Анестезия десны для фиксации короны зуба или мостового протеза. Препарат используют в руководстве или инструментальном удалении зубного камня или при порезов повышенной межзуальной сосочностью для уменьшения или ингибирования гиперчувствительной ласточкой рефлекса. При удалении давления с рентгеновской пленкой или при размещении рентгеновской пленки препарат можно использовать только при использовании упругих выступающих материалов.

Детские лидокаина спрей могут использоваться в френэктомии и удаление кисты слюнных желез.

Удаление поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки.

В случае лечения носового кровотечения перед электрохаустикой, резекция раздела и резекции носальных полипов. Применяйте также перед минсилэктомией для подавления рефлекса и анестезии блотна впрыска.

Как дополнительная анестезия перед перитонированным абсцессом или перед проколом синуса Hamor.

Анестезия перед стиркой Gamor Shinus.

Анестезия глотки до введения различных пробирок через нос или рот (зонд гастродуоденального зонда, зонд Seng Stacken).

Замена трахеотомической трубки.

Анестезия промежности для исполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия рабочего поля с вагинальными операциями или операциями на шейки матки.

Анестезия кожи и слизистых оболочек с небольшими хирургическими вмешательствами.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также других амидных локомотивных лекарств; В стоматологии использование препарата противопоказано перед использованием гипса из-за опасности аспирации.

Способ применения и доза.

Доза препарата зависит от показаний и размеров поверхности, которая подвержена анестезии.

С каждым распылителем 1 часть распыления на поверхность брошена 4,8 мг лидокаина (1 доза).

Чтобы избежать высоких концентраций лекарственной плазмы, важно использовать самую маленькую дозу, которая обеспечивает удовлетворительный эффект.

Как правило, достаточно 1-2 распыления, хотя в акушерстве используются 15-20 брызги или более (максимальная доза 40 спрей / 70 кг массы тела).

Расчетные дозы с разными показаниями

Тестирование дозы (количество прессов) )

Отоларингология 1-4.

Эндоскопия 2-3.

Акушерство 15-20.

Гинекология 4-5.

Дерматология 1-3.

С помощью распыления лидокаина 10% хлопкового тампона могут быть нанесены на большие поверхности.

Дети

В стоматологии или верхнечелюстной хирургии спрей Lidocaine может использоваться детьми путем нанесения тампона, что позволяет избежать риска вдыхания препарата и ощущения жжения, которое обычно действует как побочный эффект препарата. Дети до 2 лет могут быть использованы препаратом в том же методе.

Для детей до 12 лет максимальная доза составляет 3 мг / кг.

Неблагоприятные реакции.

Локальные эффекты

При использовании Lidocaine может возникнуть ощущение жжения, которое исчезает после анестетического эффекта (в течение 1 мин).

В месте применения препарата могут наблюдаться преходящая эритема, набухание и снижение чувствительности.

Аллергические реакции

В том числе: сыпь на коже, зуд, уравновешенность, ангионевротическое отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.

В случае реакций повышенной чувствительности использование препарата должно быть прекращено.

Системные эффекты

Если распыление лидокаина используется в соответствии с инструкциями, частота развития системных эффектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достигать кровообращения, очень мало. При нанесении высоких доз и в случае быстрого поглощения лидокаина или с повышенной чувствительностью, идиосинкразией или уменьшение допуска может развиться такие побочные эффекты:

Из центральной нервной системы : волнение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания, паралич респираторных органов;

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия, остановка сердца.

Передозировка.

Симптомы: повышенные потоотделение, блестящая кожа, головокружение, головная боль, нечеткость визуального восприятия, шума уха, диплопии, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, беспокойство, судороги, шоки, метмоглобинемия, остановка сердца.

Уход.

При необходимости, чтобы обеспечить свежий воздух, поставку кислорода и / или искусственного дыхания.

Спазмы, которые возникают в результате передозировки, следует вводить с сукцинилхолином (1 мг / кг массы тела) и / или диазепамом (1 мг / кг массы тела в / с). Поскольку суконилхолин может вызвать дыхание останавливаться, только специалисты, имеющие опыт работы с эндотрахеальной интубацией, и пациентами с дыхательными остановками, могут работать с ним.

Вы также можете применить барбитураты с короткими действиями, тиопентальными.

С появлением симптомов от сердечно-сосудистой системы (брадикардия, расстройства проводимости) следует предписать атропину (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.

Когда фибриллирующие желудочки и сердечно-сердечно-сердечно-сердечности показывают немедленное поведение реанимационных мер.

Дозировка для детства должна соответствовать их возрасту и массу тела.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Строго контролируемые клинические исследования употребления наркотиков во время беременности не были проведены, но лидокаин в течение длительного времени использовался, и он не наносил вреда здоровью пациента.

В доклинические исследования не было токсического влияния лидокаина на развитие плода.

При отсутствии более безопасного способа лечения распылитель лидокаина также можно использовать во время беременности.

Лидокаин выводится из организма в грудном молоке, но при использовании обычных терапевтических доз, количество препарата - это скудное, что не наносит вреда ребенку, которое находится на грудном вскармливании.

Дети.

Препарат используется в педиатрической практике (см. «Способ применения и доза»).

Подавление технологического рефлекса и достижения гортани и трахеи (аспирационный риск), лидокаин подавляет рефлекс кашля, который может привести к бронхопневмонию.

Дети до 2 лет желательно применять спрей, пропитанный лидокаином хлопкового тампона.

Спрей для лидокаина не рекомендуется для местной анестезии перед тонкостилэктомией и аденотомией детей до 8 лет.

Специальные меры безопасности.

Не следует допускать лидокаина в дыхательных путях (риск аспирации).

При распыления распыления флакон должен быть в вертикальном положении, насколько это возможно. Избегайте попадания в глаза.

Особенности приложения.

Это следует применять с осторожностью к задней стенке глотчения.

В трансбаковом применении риск развития дисфагии и дальнейшего стремления, особенно у детей. Из-за плотности языка и слизистой оболочки щеки есть риск их травмы из-за укуса.

Лидокаин быстро поглощается через слизистые оболочки (особенно слизистая оболочка трахеи), а также из-за поврежденной кожи. Это следует учитывать, особенно когда препарат применяется к большим областям, или если они используются для детей.

Подготовка следует наблюдать при применении к препарату к пораженным слизистым оболочкам и / или зараженным районам.

Внимание следует соблюдать при использовании препаратов для пациентов с эпилепсией, а также в брадикардии, нарушения проводимости, расстройствам функции печени, душевой кабины, особенно если поглощение значительного количества препарата зависит от приложенной дозы и области. обрабатывается.

Ослабленные пациенты, пациенты летнего возраста, тяжелее и дети должны применять более мелкие дозы препарата в соответствии с их возрастом и общего состояния.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных пациентов в применении препарата могут возникать побочные реакции из центральной нервной системы (возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, судороги, потерю сознания, респираторного паралича), во время получения препарата должно быть воздержался от управления транспортными средствами и выполняет другие работы, которые требуют концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

Осторожно следует наблюдать в использовании лидокаина пациентам, получавшим антиаритмическими инструментами типа (например, токайнида) из-за риска совокупных токсичных действий.

При одновременном использовании с антиаритмическими препаратами Ia класса (включая хинидин, прокаинамид, дисопирамид) происходит расширение интервала QT и, в очень одиночных случаях возможно развитие австра-блокады или желудочковой фибрилляции.

Фенитоин усиливает сердечный депрессивный эффект лидокаина.

При одновременном использовании с прокаинамипом возможными заблуждениями, галлюцинациями.

Лидокаин может повысить влияние лекарств, которые определяют блокаду неврокушенной передачи.

На фоне интоксикации гликозидов гликозидов лидокаин может увеличить тяжесть AV-блокады.

Этанол усиливает депрессивный эффект лидокаина на дыхание.

При одновременном применении со следующими препаратами концентрация лидокаина в сыворотке увеличивается: аминазин, циметидин, прифанолол, пептиден, бупивакаин, хинидин, дисопирамид, амитриптин, имипрамин, нортрептылин.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лидокаин представляет собой мембранный стабилизирующий агент амидов для местной анестезии. Он ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть это вызывает обратное ингибирование проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, аксон, синапс).

Механизм действия местного анестетического средства состоит в том, чтобы подавить ионные потоки - которые являются обязательными для формирования раздражителя - через нейранные мембраны.

Лидокаин подавляет активированное преходящее увеличение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, благодаря которой оно стабилизирует нейральные мембраны. Лидокаин снижает степень деполяризации, которая происходит в ответ на физиологический стимул, а также амплитуду потенциала действия и подавляет нервную проводимость.

Среди различных сенсорных методов локальные анестезирующие средства в основном подавляют чувствительность боли, сопровождаются ингибированием чувства тепловых и тактильных ощущений. Обработано после локального применения Лидокаин может вызвать волнение или депрессию из центральной нервной системы. Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде проводимости и периферической вазодилатации.

Фармакокинетика.

После локального применения Lidocain проникает в ткани и имеет локальный анальгетический эффект.

Эффект лидокаина развивается в течение 1 мин и длится от 5 до 6 минут. Субъективные симптомы непринужденности медленно останавливаются в течение 15 минут.

Лидокаин быстро поглощается при нанесении на слизистую оболочку и пораженную кожу, но плохо поглощается при нанесении на здоровую кожу. Скорость поглощения и количество активного вещества, которое попадает в циркуляцию, зависит от дозы, типа, размера и состояния поверхности, которая применяется к препарату (кожу или слизистой оболочке), а также продолжительность воздействия.

Трансдермальное использование 500 мг лидокаина обеспечивает терапевтические уровни препарата в крови. Максимальная концентрация лидокаина в сыворотке достигается в течение 1 часа после препарата. При применении такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке остается в терапевтическом диапазоне в течение 7-8 часов. Количество активных веществ, используемых в любом случае, не превышает 300-350 мг.

Лидокаин метаболизируется в печени. Изначально отгоннулся, а затем гидролизован. В качестве неизменного препарата и его метаболиты в основном получают почек. Период полураспада лидокаина составляет 1,6 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветный алкогольный раствор с ментолом ароматом.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

38 г спрей в флаконе.

1 бутылка + 1 пластиковый клапан-дозатор в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ЗАО «Фармацевтическое растение», Венгрия / Эгис Фармацевтические препараты ПЛК, Венгрия.

Место расположения. 9900, Кермин, ул. Matyash Kiraj 65, Венгрия / 9900, Керменд, МАТЯС Kiraly UT. 65, Венгрия.