ЛИМЕНДА супп. вагинальные блистер + 7 напальчников №7

Для медицинского использования лекарственного средства

Леманда

( Лименда)

Место хранения:

Активные вещества: метронидазол; Миконазол;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг микроназола нитрата;

Вспомогательные вещества: Vitepsole S55.

Лекарственная форма. Копозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые торпедоподобные суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. ATH CODE G01A F20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лиманда представляет собой комбинированную антимикробную препарат, действие которого связано с метронидазолом и микроназолом, включенным в его состав.

Миконазол обеспечивает противогрибковый эффект, а метронидазол вызывает антибактериальные и антитихомоноидные эффекты препарата. Миконазол нитрат имеет широкий спектр действий и особенно эффективен против патогенных грибов, в том числе C. albicans . Кроме того, нитрат микроназола эффективно работает против грамположительных бактерий. Метринидазол представляет собой антибактериальный и антипротозойский агент. Он эффективен против Gardnerella вагиналис и анаэробных бактерий, в том числе анаэробных стрептококков и трихомонас вагиналис.

Фармакокинетика.

Поглощение нитрата микроназола через стенки влагалища незначительна (приблизительно 1,4% доза). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с ее биодоступностью с пероральным введение. Миконазол нитрат не обнаруживается в плазме крови с вагинальным введением суппозиториев лемды. Концентрация равновесия метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг / мл. Метринидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит - это активное вещество. Период полураспада метронидазола составляет 6-11 часов. Приблизительно 20% доза получена из мочи в неизменном состоянии.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадового вагинита и вагинита, вызванного смешанными инфекциями.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из активных веществ препарата или их производных, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функций печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Из-за поглощения метронидазола реакция взаимодействия препарата наблюдается при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарствами:

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействию с дисульфирамом.

Оральные антикоагулянты: антикоагулянтное действие может усилить.

Фенитоин: концентрация фенитоина в крови может увеличиться, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: уменьшение концентрации метронидазола в крови.

Двухуровневые: эффекты от центральной нервной системы (психотические реакции) могут возникнуть.

Ciminidine: концентрация крови метронидазола может увеличиваться, а риск невротических симптомов увеличивается.

Литий: повышенное токсическое воздействие лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и микроназол замедляют метаболизм этих препаратов и повышают их концентрацию в плазме крови.

Также воздействовало влияние на концентрацию ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и пропитановой среды.

Аценокумарол, аниседион, дикумарол, финипенчатое, Фенпрокумон, варфарин: увеличить риск развития кровотечения.

Амиодарон: повышенный риск кардиотоксичности (расширение интервала QT, пирутную желудочковую тахикардию, остановку сердца).

Fluoruratsil: увеличить уровни фторурацила в крови и повышающей токсичность. Карбамазепин: увеличение концентрации карбамазепина в крови.

Циклоспорин: усиление токсичности циклоспорина.

Метронидазол может увеличить уровни плазмы бузульфана, что может привести к значительному токсическому эффекту манусульфана. Необходимо контролировать уровни протромбинского и МНВ (международное нормализованное соотношение) с одновременным использованием пероральных антикоагулянтов просто. Рекомендуется регулировка дозы перорального антикоагулянта при использовании метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Из-за поглощения нитрата микроназола реакция препарата взаимодействует с одновременным использованием с некоторыми веществами и лекарствами.

Аценокумарол, аниседион, Дикумарол, Феция, Фенпрокумон, Варфарин: Увеличение риска кровотечения.

Астемизол, CISAPRIDE и TERFENADINE: Миконазол замедляет метаболизм этих препаратов и увеличивает их концентрацию в плазме крови.

Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестас, парестезия).

Фентанил: усиление или продление опиоидов (угнетение центральной нервной системы, подавление дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин: увеличение риска токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор).

Карбамазепин: уменьшение метаболизма карбамазепина.

Глимпирид: усиление гипогликемического действия.

Оксибутинин: увеличение концентрации оксибутинина в плазме и увеличило его влияние (сухость во рту, запор, головная боль).

Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме и снижение его зазора.

Пимозид: повышенный риск кардиотоксичности (продление интервала QT, пиродируемая желудочка тахикардия, остановка сердца).

Толтеродин: Увеличение биодоступности Толподина у людей с отчетом о активности цитохрома P ₄₅₀ 2d6.

TrimetRexate: повышенная токсичность Trimetrex (ингибирование костного мозга, дисфункции почек и печени, язвы желудочно-кишечного тракта).

Особенности приложения.

Пациенту следует предотвратить, что невозможно использовать алкоголь во время терапии и в течение 2 дней после завершения курса лечения благодаря возможности реакций от центральной нервной системы, аналогичной дисульфирум.

Высокие дозы препарата и долгосрочного применения могут вызвать периферическую невропатию и судороги.

Основой суппозитория может быть нежелательно взаимодействовать с резиной или латексным, из которых выполнены противозачаточные диафрагмы и презервативы, поэтому они не рекомендуются для одновременного использования с суппозиториями.

Сексуальные партнеры пациентов, у пациентов с трихомонантным вагинитом также имеют курс лечения.

С почечной недостаточностью дозы метронидазола необходимо уменьшить.

С тяжелой сбой печени, клиренс метронидазола можно изменить. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенной плазмой крови. Таким образом, метронидазол должен использоваться с осторожными пациентами с печеночной энцефалопатией. Ежедневная доза для таких пациентов должна быть уменьшена до 1/3.

Для пожилых пациентов (более 65 лет): те же рекомендации, что и для оставшейся части пациентов.

Препарат не рекомендуется наносить девственницы.

Не проглотите суппозитории и не примените препарат любым другим способом, за исключением вагинального.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение в и триместре беременности противопоказаны. После того, как триместр беременности леманд может использоваться только путем взвешивания коэффициента риска / выгоды, для назначения врача и под его надзором.

Во время препарата необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление груди можно восстановить через 1-2 дня после окончания лечения.

Возможность влиять на скорость реакций при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.

По сравнению с системным использованием, с вагинальным введением, поглощение метронидазола значительно ниже. Возможное возникновение головокружения, атаксии, психоэмоциональные расстройства. При наличии таких симптомов не рекомендуется контролировать автомобили или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Для 1 суппозиторий вагинал следует вводить глубоко во влагалище в течение 7 дней.

С рецидивами заболевания или вагинита, устойчивыми к другому лечению, леменда должна использоваться в течение 14 дней.

Суппозитории вагинального вводили глубоко в влагалище с помощью одноразовых бумаг, которые находятся в упаковке.

Для пожилых пациентов (более 65 лет) коррекция дозировки режима не требуется.

Дети. Препарат не рекомендуется применяться к детям.

Передозировка.

На передозировке метронидазола нет данных, когда влагалищное введение у людей. При введении влагалища Metronidazole может поглощаться в количестве, достаточной для создания системных эффектов.

Если случайно в пищеварительной системе падает большое количество препарата, при необходимости примените соответствующий способ мытья желудка. Лечение должно проводиться в случаях, когда 12 г метронидазола упало в пищеварительную систему. Специфический антидот не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола такие симптомы наблюдаются: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический аромат во рту, атаксия, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозирующих микроназоле нитрата существуют такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, анорексия, головная боль, диарея.

Неблагоприятные реакции.

Частота возникновения системных побочных реакций незначительна из-за очень низкого уровня метронидазола в плазме с вагинальным применением препарата (2-12% по сравнению с пероральным введение). Нитрат микроназола может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), а также все другие противогрибковые агенты, содержащие производные имидазола, введенные вагинальным (2-6%). Эти жалобы быстро исчезают, когда лечение продолжается. В случае тяжелого раздражения лечение должно быть прекращено.

Неблагоприятные реакции, которые были зарегистрированы в системном применении препаратов, перечислены ниже.

Путем крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: лейкопения.

По крови и иммунной системе

Частота неизвестна: реакция повышенной чувствительности.

Психические расстройства

Нечасто: депрессия.

Редкий: психические расстройства.

По крови и нервной системе

Редкий: Атаксия, судороги, головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: усталость или слабость, периферическая невропатия из-за активной и / или длинной терапии метронидазола.

По крови и желудочно-кишечному тракту

Частота неизвестна: изменения в вкус, металлический аромат, тошнота, рвота, запоры, сухость во рту, диарея, отсутствие аппетита, боль или судороги в желудке.

Нарушение общего состояния и состояния въезда

Очень частый: вагинальный отбор.

Частые: Вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт органов таза.

Нечасто: чувство жажды.

Одноместный: чувство тепла во влагалище, зуд, раздражение, сыпь.

Частота неизвестна: местное раздражение и повышенная чувствительность, контактный дерматит.

Такие побочные эффекты также могут наблюдаться как:

Воспаление слизистой оболочки полости рта, стоматит, глоссит, панкреатит, прилив; высыпания, которые могут сопровождаться заявителем; УРИТИКАРИЯ, АНГИНЕРОТНЫЙ Отек, анафилактический шок; вырульная сыпь; Энцефалопатия (например, путаница сознания) и подорайте синдром мозженка (например, атаксия, дисартрия, нарушение, нистагмий, тремор), которые могут бегать после прекращения препарата, асептического менингита; психотические расстройства, путаница сознания, галлюцинаций; Диплопия, миопия, расплывчатое изображение, снижение остроты зрения, изменения цветов, оптическая невропатия / неврит; Агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения; Увеличение уровней ферментов печени (акта, алькаловая фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярные поражения печени, иногда с желтудой; Соглашены случаи сбоя печени, которые необходима трансплантация печени у пациентов, леченных метронидазолом и другими антибиотиками; увеличение температуры тела.

Эти побочные эффекты редко наблюдаются, потому что концентрация метронидазола в крови значительно ниже при введении во влагалище.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном и недоступно для детей.

Упаковка.

7 суппозиторию влагалища в блистере; 1 блистер в комплекте с 7 одноразовыми одноразовыми NAPS или 2 волдырями в комплекте с 14 одноразовыми панелями в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Zentiva Санландия Сан. ve titge. В ВИДЕ /

Zentiva Saglik Urunleri San. ve tic. В ВИДЕ

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Kyuchyukkaryshtan Mahalles, Мерказ Сокак, № 223 / A 39780 Buukacarishtiran / Lülenburgaz-Kirklarel, Турция /

Кукуккаристиран Махаллеси, Меркез Сокак, No: 223 / A 39780 Buyukkaristiran / Luleburgaz-Kirklareli, Турция.

Кандидат.

Rotafarm Ilachlari Co., Ltd. Темп., Турция /

Rotapharm Ilaclari Ltd. Sti., Турция.