Личный кабинет
ДЕЗИРЕТТ табл. п/о 0,075 мг №28
rx
Код товара: 324082
Производитель: Exeltis Healthcare (Испания)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Желание
Дезиретт
Хранилище:
Активное вещество : Desogestrel;
1 таблетка содержит 0,075 мг Desogestrel;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, α-токоферол, диоксид диоксида кремния, коллоидная вода из диоксида диоксида кремния, стеариновая кислота;
Оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства : круглые, гладкие, белые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа . Гормональные контрацептивы для системного использования.
ATH CODE G03A C09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Препарат Desirett -это так называемый «Pili» препарат, содержащий только прогестоген (Desogestrel). Контрацептивный эффект препарата Desirett достигается главным образом путем ингибирования овуляции, а также увеличения вязкости слизи шейки матки.
Фармакокинетика.
Поглощение. После того, как Десиретт Деогестрел (DZG) Desyrett Deogestrel (DZG) быстро поглощается и превращается в свой биологически активный метаболитный Etonogestrel (ENG). Достигнув равновесных состояний, пиковые уровни в сыворотке достигаются через 1,8 часа после принятия внутренних таблеток, а абсолютная биодоступность ENG составляет приблизительно 70 %.
Распределение. ENG на 95,5-99 % связан с сывороточными белками (в основном альбумином) и в меньшей степени с глобулином, который связывает половые гормоны.
Метаболизм. DZG метаболизируется гидроксилированием и дегидризацией в активный метаболит ENG. ENG и метаболизируются путем образования серы и глюкуронидных конъюгатов.
Размножение. EG выделяется с половиной жизни около 30 часов, как с одной, так и с несколькими администрациями. Уровни в плазме в состоянии равновесия достигаются через 4-5 дней. Сыворотка с внутривенным введением составляет приблизительно 10 литров в час. Экскреция ENG и его метаболита, как в виде свободного стероида, так и в форме конъюгатов, возникает с мочой и фекалиями (в соотношении 1,5: 1). У женщин с грудным вскармливанием, например, выводятся грудное молоко, когда соотношение молока/сыворотка 0,37/0,55.
На основании этих данных при потреблении 150 мл/кг/день молока 0,01-0,05 мкг англ может попасть в тело ребенка.
Клинические характеристики.
Индикация.
Оральная контрацепция.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Активная болезнь тромбоэмболической вены.
Тяжелая болезнь печени (включая историю).
Известные или подозреваемые злокачественные гормона -зависимые опухоли.
Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
Аллергия на сою.
Установлена или подозреваемая беременность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий .
Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к прорывному кровотечению и/или нарушению защиты контрацептивов. По сути, сообщалось об комбинированных контрацептивах, но иногда сообщалось о контрацептивах, содержащих только прогестоген.
Метаболизм печени.
Могут возникать взаимодействие с лекарственными средствами, которые вызывают микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов [например, гидантоин (в частности, фенитоин), барбитураты (включая фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; Оксикарбазепин, рифабутин, топирамат, фалбамат, ритонавир, нольфинавир, розофульвин и препараты, содержащие зверовину Святого Иоанна (Hypericum perforatum). ]
Женщины, которые получают лечение одним из этих препаратов, должны временно использовать метод барьеры или выбрать другую контрацепцию. Барьерный метод подходит при использовании сопутствующих лекарств и в течение 28 дней после их применения.
Необходимо рассмотреть возможность использования не -гормонального метода контрацепции для женщин, которые проходят длительную терапию с помощью лекарств, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени.
При использовании активированного углерода поглощение стероида, содержащегося в таблетке, может быть уменьшено, и, следовательно, эффективность противозачаточности препарата может быть уменьшена. В этом случае таблетки должны применяться в соответствии с рекомендациями по передаче таблеток (см. «Как это должно быть сделано в случае передачи таблеток»).
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Следовательно, концентрация в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшение.
Чтобы идентифицировать возможные взаимодействия, вы должны ознакомиться с инструкциями по использованию препарата, который используется одновременно с наркотиком Desirett.
Лабораторные исследования.
Введение контрацепции может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также белки транспорта плазмы, такие как кортикостероид -связывающие глобулин и липид и липповагогические фракции. Изменения обычно происходят в тканях в лабораторных стандартах.
Особенности приложения.
Медицинские осмотры/консультации.
Прежде чем назначать препарат, вы должны тщательно ознакомиться с историей болезни женщины. Рекомендуется провести тщательное гинекологическое обследование, чтобы исключить беременность. Перед назначением препарата следует определить причину менструальных расстройств, таких как олигоменорея и аменорея. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами в каждом случае зависит от текущих обстоятельств. Если препарат может повлиять на женщину в женщине (см. «Особенности использования»), то следует составить соответствующий график контроля медицинских осмотров. Несмотря на регулярное введение препарата Desirett, иногда могут возникать нерегулярные выделения крови. Если кровотечение очень чаще и нерегулярно, то следует предоставить использование другого метода контрацепции.
Если вышеупомянутые симптомы стойкие, то в этом случае следует исключить органическую патологию. Лечение аменореи во время использования препарата зависит от того, было ли оно принято в соответствии с инструкциями. В некоторых случаях исследование должно включать тесты на беременность. В случае беременности препарат должен быть прекращен.
Женщины должны быть проинформированы о том, что наркотик Desirett не защищает от
ВИЧ (СПИД) и другие положительные заболевания.
ВИЧ (СПИД) и другие положительные заболевания.
Предупреждение.
В случае какого -либо из следующих условий/факторов риска преимущества использования прогестогена и риски для каждой отдельной женщины следует сравнить и обсудить его, прежде чем она решит начать принимать лекарство Desirett. В случае ухудшения, обострения заболевания или любого из этих состояний женщина должна впервые обратиться к врачу. Врач решит, остановить ли употребление наркотиков Desirett.
Риск рака молочной железы обычно увеличивается с возрастом. При комбинированных оральных контрацептивах (КПК) риск развития рака молочной железы несколько увеличивается. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения пероральных контрацептивов (ПК), он не связан с продолжительностью использования, но зависит от возраста женщины, когда она использовала КПК. Для соответствующих возрастных групп ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, которые использовали комбинированный ПК (в течение 10 лет после прекращения их использования) по сравнению с женщинами, которые никогда не принимали их (в тот же период времени). Количество этих случаев указано ниже в таблице.
Возрастная группа | Ожидаемое количество случаев среди женщин, которые использовали ПК | Ожидаемое количество случаев среди женщин, которые не использовали ПК |
16-19 лет | 4,5 | 4 |
20-24 лет | 17.5 | 16 |
25-29 лет | 48.7 | 44 |
30-34 года | 110 | 100 |
35-39 лет | 180 | 160 |
40-44 года | 260 | 230 |
Риск у тех, кто использует ПК, содержащие только прогестоген, соответствует риску при использовании комбинированного ПК. Тем не менее, данные о ПК, содержащих только прогестоген, не являются окончательными. Риск рака молочной железы, связанный с введением КПК, по сравнению с риском рака молочной железы на протяжении всей жизни, является незначительным. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, которые использовали КПК, не могут развиваться так же быстро, как рак, диагностированный у женщин, которые никогда не использовали КПК. Повышенная частота диагностики рака у женщин, которые используют CCP, могут быть вызваны более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата и сочетание этих двух факторов.
Поскольку биологическое влияние прогестогенов на рак печени не может быть исключен, следует учитывать индивидуальные отношения риска и выгоды для рака печени.
В случае острых или хронических заболеваний печени женщина должна проконсультироваться с специалистом по экзамену и советам.
Если во время введения препарата развивается постоянная гипертония, или если значительное увеличение артериального давления не будет адекватно реагировать на антигипертензивную терапию, то необходимо прекратить введение Desiretrett.
Эпидемиологические исследования имеют связь между использованием комбинированного ПК и повышенной частотой венозной тромбоэмболии (VTE, тромбоз глубоких вен и эмболии легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих данных для Deogestrel не содержится при использовании эстрогенного компонента, использование лекарственного средства Desirett должно быть прекращено в случае тромбоза. Отмена также должна быть предусмотрена в случае длительной иммобилизации, связанной с хирургией или заболеванием. Женщины с тромбоэмболическими расстройствами в истории должны знать о возможности рецидива.
Хотя прогестогены могут влиять на устойчивость периферических тканей к толерантности к инсулину и глюкозе, нет никакого подтверждения того, что необходимо изменить терапевтическую схему для пациентов с диабетом, в которых используются «куча», содержащие только прогестоген. Тем не менее, женщины с диабетом должны быть осторожны в течение первого месяца использования.
Использование лекарственного препарата Desyrett приводит к снижению уровней эстрадиола в сыворотке до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. По сей день неизвестно, является ли это снижение какого -либо клинически значимого влияния на минеральную плотность костной ткани.
Профилактика эктопической беременности традиционными «таблетками», которые содержат только прогестоген, не так эффективно, как использование комбинированных оральных контрацептивов, потому что при использовании традиционных «кучей», содержащих только прогестоген, часто встречается овуляция. Несмотря на то, что препарат Дезиретт эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и боли в животе эктопическая беременность должна быть исключена во время дифференциальной диагностики.
Иногда может возникнуть хлоасма, особенно у женщин с историей хлоасмы. Женщины с тенденцией к хлаазме должны избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения при использовании Desyrett.
Как во время беременности, так и во время использования стероидных гормонов наблюдалось возникновение следующих состояний: желтуха и/или зуд, связанные с холелитиазом; формирование желчных камней; Порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; Хорея Сидидхэм; герпес беременных женщин; потеря слуха, связанная с отосклерозом; Ангионеротический отек (наследственный). Но их связь с использованием прогестогенов не установлена.
Desirette содержит менее 65 мг лактозы, и поэтому крайне маловероятно, что препарат повлияет на здоровье у женщин с редкими наследственными расстройствами, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лактазы или нарушением поглощения глюкозы галактозы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Дезиретт не назначается во время беременности. Если беременность происходит во время приема Desirette, введение должно быть прекращено.
Обширные эпидемиологические исследования показали, что у детей, родившихся у женщин, которые использовали пероральные контрацептивы (ПК), нет повышенного риска врожденных дефектов, а также от тератогенных эффектов, когда ПК были непреднамеренно взяты при ранней беременности. Данные FarmNovine, собранные на различных комбинированных ПК, содержащих Desogestrel, также не указывают на повышенный риск.
Лактация.
Как и другие контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Desirett не влияет на количество или качество (концентрация белков, лактозы или жиров) грудного молока, но известно, что небольшое количество этоногестереля входит в грудное молоко. 0,01-0,05 мкг двигателей на кг веса тела в день может попасть в тело ребенка. Есть некоторые данные о длительном долгосрочном наблюдении за детьми, чьи матери начали принимать препарат Дезиретт в течение 4-8 недель после родов. Они кормили грудью в течение 7 месяцев, и они наблюдались до 1,5 года (n = 32) или до 2,5 лет (n = 14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не показала никаких различий по сравнению с малышами, чьи матери использовали внутриматочную систему (ВМФ). Тем не менее, необходимо тщательно контролировать рост и развитие ребенка. Согласно доступным данным, лекарство Desirett может использоваться во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Основываясь на фармакодинамическом профиле препарата, считается, что Desirett не влияет и не оказывает очень небольшого влияния на способность управлять и работать с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Таблетки должны применяться в заказе, указанном в упаковке ежедневно, примерно в то же время, при необходимости, пьет небольшое количество жидкости. Каждый день необходимо наносить одну планшет в течение 28 дней. Следующий пакет начинается сразу после использования предварительного пакета.
Как начать принимать лекарство Дезиретт.
В отсутствие предварительного использования гормональных контрацептивов (за последний месяц).
Использование таблеток должно быть запущено в 1 -й день менструального цикла (в 1 -й день менструального кровотечения). Это разрешено начать вход на 2-5-й день, но затем в течение первого цикла в течение первых 7 дней принятия таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта во время и триместра.
После аборта в течение первого триместра рекомендуется немедленно начать; Нет дополнительного метода контрацепции.
После родов или абортов во втором триместре.
Женщине следует посоветовать начать употреблять препарат на 21-28-й день после родов или абортов во втором триместре. Если препарат начинается позднее, женщина должна дополнительно использовать метод барьеры в течение первых 7 дней с момента принятия таблеток. Однако, если женщина после родов или абортов до начала препарата Desiretl уже пережила сексуальную жизнь, то первая менструация должна быть сначала исключена, прежде чем принимать препарат.
Как начать принимать препарат Дезиретт при переходе от других методов контрацепции.
Переход от комбинированного гормонального контрацептива (комбинированный оральный контрацептив (PDA), вагинальное кольцо или трансдермальное пятно).
Желательно, чтобы женщина начала использование лекарственного средства Desiretl на следующий день после последнего приема активной таблетки (последняя таблетка, содержащая активные вещества) или в день удаления влагалищного кольца или пятно. В этих случаях нет необходимости применять дополнительную контрацепцию.
Если использование препарата начинается на следующий день после последнего проглатывания активной таблетки PDA (последняя таблетка, содержащая активные вещества) или день удаления влагалищного кольца или патча, женщина должна использовать дополнительный барьерный метод для первых 7 Дни приема таблеток.
Переход от использования других препаратов, содержащих только прогестоген («мини-пили», инъекция или внутриматочная система, которая высвобождает прогестоген [ВМФ]).
Женщина может переключиться на применение лекарственного препарата в любой день после прекращения действия «мини-пили» (в случае имплантата в день его удаления, в случае инъекции следующей инъекции), Нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
Это должно быть сделано в случае прохождения таблеток.
Защита контрацепции может быть уменьшена, если интервал между двумя таблетками составляет более 36 часов. Если задержка с принятием планшета составляет менее 12 часов, то пропущенные таблетки следует принимать, как только женщина вспоминает об этом, и принять следующую таблетку в обычное время. Если задержка в принятии планшета составляет более 12 часов, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Якщо прийом препарату було пропущено протягом першого тижня його застосування і мав місце статевий акт протягом тижня, що передував пропуску прийому таблеток, то в цьому випадку слід передбачити можливість вагітності.
Рекомендації у разі порушень з боку травного тракту.
У разі виникнення тяжких шлунково-кишкових розладів всмоктування може бути неповним, тому треба вживати додаткових заходів контрацепції. Якщо після прийому таблетки протягом 3-4 годин виникло блювання, то всмоктування може бути неповним. У цьому випадку слід додержуватись рекомендацій щодо пропущених таблеток, наведених у відповідному розділі (див. «Як слід чинити у разі пропуску прийому таблеток»).
Діти.
ДЕЗИРЕТТ не призначають дітям.
Передозування.
Не повідомлялося про серйозні шкідливі ефекти в результаті передозування. Симптоми, які можуть виникнути: нудота, блювання, у молодих дівчат – незначна вагінальна кровотеча. Антидот відсутній, подальше лікування повинно бути симптоматичним.
Побічні реакції.
В клінічних випробуваннях препарату ДЕЗИРЕТТ найчастіше були зареєстровані такі побічні ефекти (>2,5 %): порушення менструації, акне, зміни настрою, біль у молочних залозах, нудота і збільшення маси тіла. Згідно з класифікацією MedDRA, показані побічні дії і їх частота (нечасто, рідко, дуже рідко), які, пов'язані з застосуванням препарату.
Клас системи/органів (MedDRA) | Частота побічних реакцій | ||
Поширені (≥1/100) | Непоширені (<1/100, ≥1/1000) | Рідко поширені (<1/1000) | |
Інфекції та інвазії | Вагінальна інфекція | ||
З боку психіки | Погіршення настрою, зниження лібідо | ||
З боку нервової системи | Головний біль | ||
З боку органів зору | Непереносимість контактних лінз | ||
З боку травного тракту | Нудота | Блювання | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Акне | Алопеція | Шкірний висип, уртикарія, вузликова еритема |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Біль у молочних залозах, нерегулярні менструації, аменорея | Дисменорея, кіста яєчників | |
Загальні порушення | Втомлюваність | ||
Лабораторні аналізи | Збільшення маси тіла | ||
MedDRA*-Система класифікації побічних реакцій на лікарські засоби, версія 9.0.
Можуть виникнути такі побічні реакції, як виділення з молочних залоз та дуже рідко-позаматкова вагітність.
У жінок, що застосовували пероральні контрацептиви (комбіновані), спостерігався ряд серйозних побічних реакцій. Вони включають венозні тромбоемболічні порушення, артеріальні тромбоемболічні порушення, гормонозалежні пухлини (наприклад, рак молочної залози, рак печінки) і хлоазму, деякі з них описані детальніше в розділі «Особливості застосування. Попередження».
Термін придатності . 3 роки
Умови зберігання.
Спеціальних умов зберігання не вимагає.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 28 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом
ДЕЗОГЕСТРЕЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа