АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА табл. 500 мг №10

Ацетилсалициловая кислота
(Ацетилсалициловая кислота)

Место хранения:

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит ацетилсалициловые кислоты 500 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразный, кукурузный крахмал.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, с выпуклым верхним и нижними поверхностями, белыми или почти белыми. В круге в увеличительное стекло есть относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота.

ATH код N02B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (NSAZ) с

болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные свойства. Механизм его действия заключается в необратимой инактивации циклооксигеназы ферментов, которые играют важную роль в синтезе простагландинов.

В случае перорального введения в дозах 0,3 г до 1 г, препарат используется для облегчения боли и состояний сопровождается горячей степени лихорадки, таких, как простуды и гриппа, для снижения температуры и ослабление боли в суставах и мышцах.

Ацетилсалициловая кислота также используется при острых и хронических воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана A ₂ и используется во многих сосудистых заболеваний в дозах 75-300 мг в сутки.

Фармакокинетика.

После приема внутрь кислоты acetylsalicyl, быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после поглощения он преобразуется в основную активную метаболиту - салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов - через
20 - 120 минут соответственно.

Ацетилсалициловая и салициловая кислота полностью связывают с белками плазмы крови и быстро распределены в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и проникает в грудное молоко.

Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболиты салициловой кислоты являются salicylsechic кислоты, salicylphenol глюкуронид, salicylacil глюкуронид, gentisinic кислоты и gentilsinsecial кислоты.

Кинетика изъятия салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку обмен веществ ограничен активностью ферментов печени. Период полураспада зависит от дозы и возрастает от
2-3 часа при применении низких доз до 15 часов - при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты получают из организма в основном почками.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли; боль в горле из-за холода; альгодисменорея; боли в мышцах и суставах; боль в спине; Умеренные боли, вызванные артритом.

С простудой или острыми респираторными заболеваниями для облегчения симптомов боли и лихорадки.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, других салицилатах или к любому компоненту препарата.

Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других НПВС в анамнезе.

Острые желудочно-кишечные язвы.

Геморрагический диатез.

Выраженная почечная недостаточность.

Ярко выраженная печень.

Выраженная сердечная недостаточность.

Комбинация с метотрексатом в дозирования 15 мг / неделю или больше (см «Взаимодействие с

другие лекарственные средства и другие виды взаимодействий «).

III триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказания для взаимодействия.

Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше возрастает гематологическое токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и перемещения метотрексата салицилатов на связи с белками плазмы).

Комбинации должны применяться с осторожностью.

При использовании метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю, гематологические токсичность метотрексата повышается (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и перемещения метотрексата салицилатов на связи с белками плазмы).

Одновременное использование ибупрофена предотвращает необратимое ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении препарата и антикоагулянтов, риск развития кровотечения увеличивается.

При одновременном использовании высоких доз салицилатов из NSAIDS (из-за уверенности уведомления) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Одновременное использование с uribosuric средствами, такими как benzobormaron, пробенецид,

Снижает эффект вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевой кислоты с почечных канальцев).

При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции.

При одновременном использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина, гипогликемическое действие последнего за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанных с белками плазмы крови.

Мочегонные препараты в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты восстанавливают путем фильтрации glomerals за счет снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые используются для заместительной терапии при болезни Аддисона, при лечении кортикостероидов снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения.

При применении с кортикостероидами, риск желудочно-кишечных кровотечений возрастает.

Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: Риск кровотечения из верхних увеличивается желудочно-кишечного тракта за счет возможности синергического эффекта.

При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроевой кислоты выделяют ее соединение с плазменными белками, увеличивая токсичность последнего.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и

Время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и спирта выраженно.

Особенности приложения.

Препарат применяют с осторожностью при:

- повышенная чувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, анти-ревматическим агентам, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечные язвы в анамнезе, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

- одновременное применение антикоагулянтов;

- нарушения функции почек или кровотока расстройств (например, заболевания сосудов почек, застойной сердечной недостаточности, снижение объема циркулирующей крови, массивную хирургическое вмешательство, сепсис или значительную потерю крови), так как ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск повреждения почек и привести к острой почечной недостаточности;

- нарушения функции печени.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе бронхиальной астмы, аллергического ринита, крапивницы, зуд кожи, отек слизистой оболочки и полипозом носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с повышенной чувствительностью к НПВП на фоне лечения препарат можно развить бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

В хирургических вмешательств (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность появления / усиления кровотечения вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения

Ацетилсалициловая кислота.

При применении небольших доз ацетилсалициловой кислоты может снизить выход мочевых

Кислота. Это может привести к нападению подагры у пациентов со сниженной мочевой кислотой.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическая анемия. Факторы, которые повышают риск гемолиза являются, например, использование высоких доз, лихорадки или острой инфекции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат может быть использован во время беременности только в том случае, когда другие лекарства не эффективны. Салицилаты можно использовать во время беременности только после оценки соотношения риск / польза.

Во II триместре беременности, препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не нужны, в дополнение к случаям чрезвычайной необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, используют женщин, планирующих беременность, а также
И и II триместр беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения настолько мал, насколько это возможно.

Применение салицилатов в и триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях было связано с повышенным риском развития врожденных пороков (Palatoschiz ( «Wolf PUSH»), расстройства сердца, gastroschysis). Тем не менее, с длительным применением препарата в терапевтических дозах, что превышает 150 мг / сут, этот риск был низким: В результате исследования, проведенное на 32000 парах матери-ребенок, нет никакой связи между использованием из наркотики и увеличение риска врожденных дефектов.

По предварительным оценкам, при длительном применении препарата, не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг / сут.

В III триместре беременности, прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / день) может привести к снижению беременности и ослабления во время родов, а также сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и развитием легочной гипертензии) или нарушение функции почек у плода. , что может прогрессировать

почечная недостаточность с уменьшением амниотической жидкости.

Ингибиторы синтеза простагландинов, используемые в конце беременности может привести к матери и плода увеличение времени кровотечения и анти-совокупный эффект, который может иметь место даже при применении очень низких дозах.

Использование ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепному кровотечению, особенно у недоношенных детей.

Таким образом, в дополнение к чрезвычайно особых случаев, вызванных сердечной или акушерских медицинским показаниям с использованием специального мониторинга,

Применение ацетилсалициловой кислоты в течение III триместра беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения препарата не наблюдалось, грудное вскармливание, как правило, не требуется. При долгосрочном использовании препарата или применением ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах необходимо решить проблему расторжения грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не было никакого влияния на способность водить машину и другие механизмы.

Способ применения и доза.

Препарат принимают внутрь после еды, пить достаточное количество жидкости.

Препарат нельзя применять более 3-5 дней без консультации врача.

Взрослые и дети в возрасте до 15 лет.

500-1000 мг в разовой дозе. Прием возможен через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Предупреждение.

Для пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приложениями.

Дети.

Препарат применяется для детей в возрасте до 15 лет. Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппа А, грипп в и куриных парусах, существует риск лучевого синдрома, который является очень редким, но опасной для жизни заболевания, которое нуждается в неотложном медицинское вмешательстве. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве прилагаемого препарата, но причинные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Передозировка.

Передозировка салицилатов возможно в результате хронической интоксикации в результате длительной терапии (использование более, чем 100 мг / кг / сутки более 2 дней может вызвать токсические

Эффекты), а также посредством острой интоксикации, которая несет в себе угрозу для жизни (передозировка), и причины, которые могут быть, например, случайное употребление детьми и непредсказуемой передозировки.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая опьянение, вызванная салицилами или салисиллизмом, как правило, как правило, только после повторных методов больших доз.

Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, повышенной потливостью, тошнотой и рвотой, головная боль, спутанность сознания. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Там также может быть увеличение частоты дыхания, гипервентиляция, респираторного алкалоза. Опьянение от среднего до тяжелой степени, развитие респираторного алкалоза с компенсаторным метаболическим ацидозом, hyperpiresis, noncardy отека легких до остановки дыхания, удушья; Аритмия, артериальная гипотензия к остановке сердечной деятельности;

дегидратация, олигурия к почечной недостаточности, глюкозному расстройству обмена веществ, кетоз; желудочно-кишечное кровотечение; гематологические изменения - от ингибирования тромбоцитов к коагулопатии; Со стороны нервной системы - токсическая энцефалопатия и угнетение центральной нервной системы, которая проявляется в виде сонливости, подавление сознания к развитию комы и судом.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может быть замедлено из-за задержки в освобождении желудка, формирование конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых с интактным-растворимой оболочкой.

Уход.

Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты определяется степенью тяжести, клинических симптомов и обеспечивается с помощью стандартных методов, которые используются для отравления. Все принятые меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочной баланс. Применение активированного угля, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, инфузия растворов электролитов осуществляется. При тяжелом отравлении, гемодиализ показан.

Неблагоприятные реакции.

Желудочно-кишечные расстройства. Диспепсия, боли в эпигастральной области и боли в животе; в

Отдельные случаи - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующим лабораторным и клиническим проявлениям. Редко - переходная печеночная недостаточность с увеличением трансаминаз печени.

Система крови. Из-за противодействия воздействию на тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты могут увеличить риск кровотечения. Было такие кровотечения, как интраоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовых кровотечений, кровоточивость десен; Редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечное кровотечения и кровоизлияние головного мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или с одновременным использованием антигемостатических агентов), которые в одних случаях могут потенциально угрожать жизни.

Кровотечение может привести к острой и хронической пост-геморрагической анемии / железодефицитной анемии (в результате так называемой скрытой microcroblem) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, hypoperability.

У хворих з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжкого ступеня повідомлялося про гемоліз та розвиток гемолітичної анемії.

Алергічні реакції. У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до саліцилатів можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи такі симптоми як висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, риніт, закладеність носа.

У хворих на бронхіальну астму можливе збільшення частоти виникнення бронхоспазму; алергічних реакцій від незначного до помірного ступеня, які потенційно вражають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт і серцево-судинну систему. Дуже рідко спостерігалися тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок та некардіогенний набряк легень.

Нервова система. Спостерігалися запаморочення і дзвін у вухах, що може свідчити про передозування.

Сечостатева система. Повідомлялося про ушкодження нирок та розвиток гострої ниркової недостатності.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ^о С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах;

по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

20300, Україна, м. Умань Черкаської обл., вул. Мануїльського, 8.