В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ВЕРАПАМИЛ-ДАРНИЦА табл. п/о 40 мг контурн. ячейк. уп. №20

ВЕРАПАМИЛ-ДАРНИЦА табл. п/о 40 мг контурн. ячейк. уп. №20

rx
Код товара: 40425
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Верапамил-Дарница

Верапамил-Дарница.

Место хранения:
Активное вещество: верапамил;
1 таблетка содержит Verapamil гидрохлорид 40 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гипромелоза, натрий кроскармелоз, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, Sepifilm 752 белый, Macrol 4000.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Выбирающие антагонисты кальция с преобладающим эффектом на сердце. Производные фенилалкиламин. Код УАТС C08D A01.
Клинические характеристики.
Индикация.
  • Ишемическая болезнь сердца, в том числе: устойчивая стенокардина; Нестабильная стенокардия (прогрессивная стенокардия, стенокардия), вазоспастическая стенокардия.
  • Аритмия: пароксизмальная ультрахоза тахикардия; Обручающий / мерцающий атриум с быстрым атриовентрикулярным проведением (за исключением синдрома Wolf Parkinson-waita (WPW).
  • Артериальная гипертония.
Противопоказание.
  • Кардиогенный шок.
  • Существенные нарушения проводимости: AV-Blockade II и III степени (кроме пациентов, которые имплантированы искусственный ритм-драйвер).
  • Синдром слабости узла SISUS (кроме пациентов, которые имплантированы искусственный ритм).
  • Известна повышенная чувствительность к верапамилу или к любому компоненту препарата.
  • Сердечная недостаточность со снижением доли высвобождения менее 35% и / или давления в легочной артерии выше 20 мм рт. Искусство. (Если только вторичная осеменность тахикардия не подвергается воздействию верпамильной терапии).
  • ФИБИБАРТИРОВАНИЕ / ПРИРОДНОЕ ФУТБИТЬ В присутствии дополнительных ведущих путей (синдром WPW и синдром LGL). У таких пациентов при нанесении верапамила гидрохлорида является риск желудочкового тахирхиамаса, включая желудочковую фибрилляцию.
  • Во время лечения Verapamil не используют внутривенные β-адреноблоки одновременно (за исключением интенсивной терапии).
Способ применения и доза.
Дозы выбираются индивидуально для каждого пациента. Препарат следует принимать без разрешения и не жевать достаточной жидкости (например, 1 стакан воды, ни в коем случае, нет сока грейпфрута), лучше, чем или сразу после еды.
Взрослые и подростки с весом тела более 50 кг:
Ишемические сердечные заболевания, пароксизмальный озел тахикардия, трепетание / мерцание предсердий. Рекомендуемая суточная доза составляет 120-480 мг, распределенные на 3-4 приема. Максимальная суточная доза составляет 480 мг.
Артериальная гипертония. Рекомендуемая суточная доза составляет 120-360 мг, распределенные на 3 приема.
Дети старшего дошкольного возраста до 6 лет, только с нарушениями сердечного ритма:
Рекомендуемая дозировка в пределах 80-120 мг в день распределена на 2-3 одиночных дозах.
Дети 6-14 лет, только с нарушениями сердечного ритма: рекомендуемая дозировка в пределах 80-360 мг в день, разделенные на 2-4 односпальные дозы.
Нарушение функции почек. Доступные данные описаны в разделе «Особенности приложения». Пациенты с почечной недостаточностью гидрохлорида Verapamil должны использоваться с осторожностью и тщательным надзором.
Нарушение функции печени. У пациентов с ограниченной функцией печени в зависимости от тяжести гидрохлорида верапамила, усиленного и расширенного из-за замедления распада лекарственного средства. Следовательно, в таких случаях дозировка должна быть установлена ​​с особой осторожностью и начните с небольших доз (например, для пациентов с ограниченной функцией печени изначально 2-3 раза в день 40 мг соответственно 80-120 мг в день).
Не принимайте препарат в лежащем положении.
Верапамил гидрохлорид не может быть введен пациентам с инфарктом миокарда в течение 7 дней после события.
После пролонгированной терапии препарат следует отменять, постепенно уменьшая дозу.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от состояния пациента и хода заболевания.
Неблагоприятные реакции.
Чаще всего были такие побочные реакции: головная боль, головокружение; Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор и боль в животе; Также Брэдикардия, тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, гиперемии, периферические отеки и усталость.
Из иммунной системы : гиперчувствительность.
Неврологические расстройства : головокружение, головная боль, парестезия, тремор, экстрапирамидальные расстройства, паралич (тетрапарез) *, эпилептические атаки.
Расстояние от метаболизма : гиперкалиемия.
Психические расстройства: сонливость.
Со стороны слухового и вестибулярного аппарата : звонит в уши, головокружение.
Из сердечно-сосудистой системы : Брэдикардия, гиперемия, уменьшение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, атриовентрикулярная блокада и, II или III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистоль.
Из дыхательной системы , грудных органов и средостения : бронхоспазм, религиозные.
Желудочно-кишечные расстройства : тошнота, запоры, боли в животе, рвота, дискомфорт в животе, кишечная обструкция, гипплаас гиппаразия (гиппивит и кровотечение).
Из кожи и подкожной клетки : гипергидроз, ангионевротический отек, синдром Стивенс-Джонсона, мультиформная эритема, сыпь из макулопапулоза, алопеция, крапивница, чувство зуда, зуд, фиолетовый.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : миалгия, артралгия, мышечная слабость.
Из почек и мочевой системы: почечная недостаточность.
Из репродуктивной системы и молочных желез : эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея.
Общие расстройства : периферический отек, усталость.
Лабораторные показатели: увеличение ферментов печени и уровня пролактина в сыворотке.
* Во время постмаркетинга наблюдения после отмены паралича (тетрапарез), связанные с объединенным использованием верапамила и колхицина. Это может быть связано с проникновением колхицина через гемадоэлементный бар ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ ¢ Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия».
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия до атриовентрикулярной блокады высокой степени и остановки узла синуса, гипергликемии, почетный и метаболический ацидоз. Были смертельные случаи в результате передозировки.
Лечение передозировки верапамиля гидрохлорида должно быть в основном поддерживающим и индивидуальным. Бета-адренергическое стимуляция и / или внутривенное введение препаратов кальция (хлорид кальция) эффективно используются для устранения симптомов преднамеренной передозировки с пероральным введением гидрохлорида верпамила.
В случае значительной артериальной гипотензии или атриовентрикулярной блокады высокой степени необходимо использовать средства, которые увеличивают артериальное давление (сосудистые) или сердечные стимуляторы соответственно. В Asphotolia, одновременно с использованием обычных мер, применяют бета-адренергическую стимуляцию (например, изопротеренол гидрохлорида), другие средства, направленные на увеличение артериального давления, или для восстановления сердечной активности и дыхания.
Верапамил гидрохлорид не выводится с гемодиализмом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Прозрачные и хорошо изученные данные для использования беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную токсичность. Поскольку данные, полученные в результате репродуктивных исследований животных, не всегда могут быть экстраполированы на человека, препарат следует использовать во время беременности только в случае срочной необходимости.
Верапамил проникает через плаценту и определяется пуповой кровью.
Верапамил и его метаболиты проникают в грудное молоко. Ограниченные данные о перальном введении с участием человека указывают на то, что доза верапамила, которая попадает в новорожденный организм, низкая (0,1-1% дозы, принятая матерью), поэтому использование Verapamil может быть совместимо с грудью, но риск для Новорожденные нельзя исключить. Учитывая риск серьезных побочных реакций у новорожденных, которые грудное вскармливание, верапамил во время периода грудного вскармливания могут быть использованы только в случае срочных потребностей в матери.
Дети.
Препарат в этой лекарственной форме используется для детей только с нарушениями сердечного ритма.
Особенности приложения.
Острый инфаркт миокарда
Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с острыми инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или дисфункцией левой желудочке.
Сердечная блокада / атриовентрикулярная блокада и степень / брадикардия / Photoleia
Гидрохлорид Verapamil влияет на атриовентрикулярные и синоатерские узлы и распространяет время атриовентрикулярной проводимости. Применяются с осторожностью, благодаря разработке атриовентрикулярной блокады II или III степени (что является противопоказанием) или одним нажатием, двухнакосят или трапильная блокада ГИС-ног требует прекращения следующих доз гидрохлорида Verapamil и назначения подходящая терапия при необходимости.
Верапамил гидрохлорид влияет на атриовентрикулярные и синотечные узлы, и очень редко может спровоцировать появление атриовентрикулярной блокады II или III степени, брадикардия и чрезвычайно редко. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом синусового узла (синотеальные узловые заболевания), которые чаще встречаются у пожилых пациентов.
Photoleia у пациентов, у которых нет синдрома узла синуса, обычно краткосрочной (несколько секунд или менее), с самопроизвольной доходностью до атриовентрикулярного узла или нормального синусового ритма. Если это явление не закреплено, необходимо немедленно начать соответствующую терапию (см. Раздел «Побочные реакции»).
Антиаритмические средства B -adenoblockers
Взаимное усиление сердечно-сосудистых действий (увеличение степени атриовентрикулярной блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность, значительное снижение артериального давления). Бессимптомная брадикардия (36 УД / мин) с блуждающим водителем предсердийного ритма наблюдалась у пациентов, которые получили сопровождающую терапию с тимулолом (B-Adrenoblocker) на фоне лечения гидрохлорида верпамила.
Дигоксин
При одновременном использовании верапамила с дигоксином доза дигоксина должна быть уменьшена (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Сердечная недостаточность
Перед лечением верапамила необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией отражения более 35% и адекватно контролировать весь период лечения.
Ингибиторы GMG-KO-Reductase (Статины)
Видеть Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия».
Нарушение нейро-мышечной проводимости
Верапамил гидрохлорид следует использовать с осторожностью в присутствии заболеваний с нарушениями нервно-мышечной проводимости (Myastenia Gravis), синдрома Ламберта-Итона, прогрессирующей дистрофии мышц Дюшена).
Почечная недостаточность
Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, которые указывают на то, что пациенты с почечной недостаточностью должны использоваться Verapamil с осторожностью и тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с гемодиализами.
Отказ печени
Пациенты со значительными нарушениями функции печени должны использоваться верпамилом с осторожностью (см. «Способ применения и доза»).
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Из-за антигипертензивного эффекта гидрохлорида верпамила, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работой в опасных условиях. Это особенно верно для начальной фазы обработки, с увеличением дозы с изменением гипотензивного препарата, а также в то же время принимая препарат алкоголем. Верапамил может увеличить уровень алкоголя в плазме крови и замедлить его отзыв, поэтому алкогольные действия могут быть усилены.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Верапамил гидрохлорид метаболизируется цитохромным P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18. Verapamil - ингибитор ферментов CYP3A4 и P-гликопротеинов (P-GP). Сообщалось о клинически важных взаимодействиях с ингибиторами CYP3A4, сопровождаемого увеличением уровня верапамила в плазме крови, в то время как индукторы CYP3A4 вызвали снижение уровня плазмы гидрохлорида Verapamil, поэтому мониторинг взаимодействуют с другими препаратами.
Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP-450
ПРЕВЕРСИН: Увеличение максимального докарбоната (~ 40%), не влияя на период полураспада. Аддитивный антигипертензивный эффект.
Теразозин : увеличение AUC (~ 24%) и S MAX (~ 25%) теразозина. Аддитивный антигипертензивный эффект.
Хинидин: уменьшение зацепления хинидин (~ 35%) с пероральным введением. Возможное развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией - отеком легких.
FLECAINE: минимальное влияние на клиренс флекайнидина в плазме крови (<~ 10%); Не влияет на клиренс верпамила в плазме крови (см. Раздел «Особенности применения»).
Теофиллин: уменьшение орального и системного зазора примерно на 20%, в курильщиках - на 11%.
Карбамазепин : увеличение AUC Carbamazepine (~ 46%) у пациентов с огнеупоркой частичной эпилепсии; Увеличение уровней карбамазепина, что может привести к побочным эффектам карбамазепина, такого как диплопию, головную боль, атаксию или головокружение.
Фенитоин: уменьшение концентрации верапамила в плазме крови.
Имипрамин: увеличение AUC (~ 15%) имипрамина, не влияя на активное метаболит диспозиции.
Глебурид: увеличение максимального глибурида примерно на 28%, AUC - на 26%.
Колхицин : увеличение AUC (приблизительно 2 раза) и S MAX (примерно 1,3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозу колхицина (см. Инструкция по медицинскому использованию колхицина).
Кларитромицин, эритромицин, талитромицин: Возможное увеличение уровня верапамила.
Rifampicin: возможное снижение антигипертензивного эффекта. Уменьшение AUC Verapamil (~ 97%), с максимальным (~ 94%), биодоступностью после перорального введения (~ 92%).
Доксорубицин : в то время как одновременное использование доксорубицина и верапамила (орального) увеличивает AUC (~ 104%) и S MAX (~ 61%) дексорубицина в плазме крови у пациентов с небольшим раком легких клеток.
Фенобарбитал увеличивает оральный клиренс Verapamil в 5 раз.
Beaupiron: увеличение AUC и Max Boopiron в 3,4 раза.
Мидазолам: увеличение AUC мидазолама 3 раза и S max - 2 раза.
Метопролол: увеличение AUC метопролола (~ 32,5%) и S MAX (~ 41%) у пациентов с ангинским торцовиком (см. Раздел «Особенности применения»).
Пропранолол: увеличение пропранолола AUC (~ 65%) и MAX (~ 94%) у пациентов с ангинским торцовидом (см. Раздел «Особенности применения»).
Дигоксин: у здоровых добровольцев, увеличение максимального дигоксина (~ 44%), C 12H (~ 53%), C SS (~ 44%), AUC (~ 50%). Рекомендуется уменьшить дозу дигоксина (см. Раздел «Особенности применения»).
Дихитоксин : уменьшение зазора дигитоксина (~ 27%) и экстраренального оформления (~ 29%).
Ciminidine: Увеличивает AUC R-Verapamil (~ 25%) и S-Verapamil (~ 40%) с соответствующим снижением оформления R- и S-Verapamil.
Циклоспорин: увеличение AUC, S MAX, S SS циклоспорина примерно на 45%.
Everolimus: увеличение AUC эверолимуса (примерно в 3,5 раза) и S MAX (примерно в 2,3 раза). Увеличение CR Trewh Verapamil (примерно 2,3 раза). Точное определение концентрации и дозы Eberolimus может потребоваться.
Syrolimus: увеличение AUC (примерно в 2,2 раза) силлимуса, увеличение AUC (примерно в 1,5 раза) S-Verapamil. Может потребоваться определить концентрации и коррекцию дозы сыплима.
Tacrolymus: увеличение уровня этого препарата в плазме .
Гиполипидемии (ингибиторы GMG-COA-редуктазы): ингибиторы лечения GMG-COA Reductase (симвастатин, аторвастатин, левастатин) для пациентов, принимающих верапамил, должны начинаться с самыми низкими возможными дозами и постепенно увеличивать их. Если пациент уже принимает Verapamil, требует ингибитора GMG-COA Reductase, необходимо учитывать необходимое снижение дозы статинов и собирать дозирование в соответствии с концентрацией холестерина крови.
Аторвастатин: уровень аторвастатина возможен. Аторвастатин увеличивает AUC Verapamil примерно на 43%.
Ловастатин: Можно увеличить уровень Ловастатина. Увеличение AUC (~ 63%) и S MAX (~ 32%) Verapamil.
Симвастатин: увеличение AUC Simvastatin примерно в 2,6 раза, с Максом Симвастатином - к 4,6 раза.
Флэвустатин, правезстатин и дистанции не метаболизируются цитохромом CYP3A4 и имеют более низкую вероятность взаимодействия с верапамилом.
ALMOTRIPPTAN: увеличение AUC на 20%, с макс . - на 24%.
Сульфинпиразон : Увеличение устного оформления Verapamil 3 раза, снижая биодоступность - на 60%. Там может быть снижение гипотензивного эффекта.
Грейпфрутовий сік : збільшується AUC R-верапамілу (~ 49 %) та S-верапамілу (~ 37 %), збільшується С max R-верапамілу (~ 75 %) та S-верапамілу (~ 51 %) без зміни періоду напіввиведення та ниркового кліренсу. Слід уникати вживання грейпфрутового соку з верапамілом.
Звіробій продірявлений : зменшується AUC R-верапамілу (~78 %) та S-верапамілу (~ 80 %) з відповідним зниженням С max .
Інші взаємодії
Противірусні (ВІЛ) засоби: через здатність деяких противірусних засобів, таких як ритонавір, пригнічувати метаболізм, плазмові концентрації верапамілу можуть зростати. Призначати з обережністю. Може виникнути необхідність у зниженні дози верапамілу.
Літій : повідомлялося про підвищену нейротоксичність літію при одночасному застосуванні верапамілу гідрохлориду та літію без або з підвищенням рівнів літію у плазмі крові. Однак у пацієнтів, які постійно отримували однакову дозу літію перорально, додавання верапамілу гідрохлориду призводило до зниження рівнів літію у плазмі крові. Пацієнти, які отримують обидва лікарські засоби, повинні перебувати під ретельним наглядом.
Нейром'язові блокатори : клінічні дані та дослідження на тваринах свідчать, що верапамілу гідрохлорид може потенціювати активність нейром'язових блокаторів (курареподібних та деполяризуючих). Може виникнути необхідність у зниженні дози верапамілу гідрохлориду та/або дози нейром'язового блокатора при одночасному їх застосуванні.
Ацетилсаліцилова кислота : підвищена можливість кровотечі.
Етанол (алкоголь) : підвищення рівня етанолу у плазмі крові.
Антигіпертензивні засоби, діуретики, вазодилататори : посилення гіпотензивного ефекту.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Верапаміл блокує трансмембранний потік іонів кальцію у кардіоміоцити та клітини гладких м'язів судин. Він безпосередньо зменшує потребу міокарда у кисні за рахунок впливу на енергетично затратні процеси метаболізму у клітинах міокарда та непрямо впливає на зменшення постнавантаження. Завдяки блокуванню кальцієвих каналів гладенької мускулатури коронарних артерій приплив крові до міокарда посилюється, навіть у постстенотичних ділянках, і спазм коронарних артерій знімається. Антигіпертензивна ефективність верапамілу зумовлена зменшенням опору периферичних судин без збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС) як рефлекторної відповіді. Небажаних змін фізіологічних величин тиску крові не спостерігається. Верапаміл чинить виражену антиаритмічну дію, особливо при надшлуночковій аритмії. Він затримує проведення імпульсу в атріовентрикулярному вузлі, внаслідок чого, залежно від типу аритмії, відновлюється синусовий ритм та/або частота скорочень шлуночків нормалізується. Нормальний рівень ЧСС не змінюється або незначно знижується.
Фармакокінетика. Верапаміл швидко та майже повністю всмоктується у тонкому кишечнику. Ступінь всмоктування становить більше 90 %. Середня абсолютна біодоступність у здорових добровольців після одноразового прийому препарату становить 22 %, що пояснюється екстенсивним печінковим метаболізмом першого проходження. Біодоступність збільшується у 2 рази після багаторазового прийому.
Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому дози. Період напіввиведення становить 3-7 годин при одноразовому прийомі та 4,5-12 годин – при курсовому прийомі. Зв'язування з білками плазми крові становить 90 %. Верапаміл майже повністю метаболізується, внаслідок чого утворюються різні метаболіти. Серед цих метаболітів тільки норверапаміл є фармакологічно активним.
Верапаміл та його метаболіти виводяться в основному нирками, лише 3-4 % виводяться у незміненому вигляді. Близько 50 % застосованої дози виводиться протягом 24 годин, 70 % виводиться 5 днів. До 16 % препарату виводиться з фекаліями. Нещодавно одержані дані свідчать, що немає різниці у фармакокінетиці верапамілу у людей зі здоровими нирками та у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності. Період напіввиведення зростає у пацієнтів з цирозом печінки завдяки низькому кліренсу та великому об'єму розподілу.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ВЕРАПАМИЛ-ДАРНИЦА

(VERAPAMIL-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: verapamil;
1 таблетка содержит верапамила гидрохлорида 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый, макрогол 4000.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце. Производные фенилалкиламина.
Код АТС С08D A01.
Клинические характеристики.
Показания.
  • Ишемическая болезнь сердца, включая: стабильную стенокардию напряжения; нестабильную стенокардию (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя), вазоспастическую стенокардию (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала), постинфарктную стенокардию у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны b-адреноблокаторы.
  • Аритмии: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; трепетание/мерцание предсердий с быстрым атриовентрикулярным проведением (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)).
  • Артериальная гипертензия.
Противопоказания.
  • Кардиогенный шок.
  • Тяжелые нарушения проводимости: AV-блокада II и III степени (кроме пациентов, которым имплантирован искусственный водитель ритма).
  • Синдром слабости синусового узла (кроме пациентов, которым имплантирован искусственный водитель ритма).
  • Известная гиперчувствительность к верапамилу или к любому компоненту препарата.
  • Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35 % и/или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (если только вторичная наджелудочковая тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом).
  • Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (WPW-синдром и LGL-синдром). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида есть риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.
  • Во время лечения верапамилом не применять одновременно внутривенно β-адреноблокаторы (за исключением интенсивной терапии).
Способ применения и дозы.
Дозы подбираются индивидуально для каждого пациента. Препарат следует принимать не рассасывая и не разжевывая с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды, ни в коем случае грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг:
Ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание/мерцание предсердий. Рекомендуемая суточная доза составляет 120-480 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза – 480 мг.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая суточная доза составляет 120-360 мг, разделенных на 3 приема.
Дети старшего дошкольного возраста до 6-ти лет, только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая дозировка – в пределах 80-120 мг в день, разделенных на 2-3 разовых дозы.
Дети 6-14 лет, только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая дозировка в пределах 80-360 мг в день, разделенных на 2-4 разовых дозы.
Нарушения функции почек: Доступные данные описаны в разделе «Особенности применения». Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под пристальным присмотром.
Нарушения функции печени. У больных с нарушенной функцией печени в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и продлевается из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозировку следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для больных с нарушенной функцией печени сначала 2-3 раза в сутки 40 мг, соответственно 80-120 мг в сутки).
Не принимать препарат лёжа.
Верапамила гидрохлорид нельзя назначать больным с инфарктом миокарда в течение 7 дней после события.
После длительной терапии препарат следует отменять, постепенно снижая дозу.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от состояния пациента и течения заболевания.
Побочные реакции.
Наиболее часто наблюдались такие побочные реакции: головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор, боль в животе; также брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, гиперемия, периферический отек и утомляемость.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, парестезии, тремор, экстрапирамидные расстройства, паралич (тетрапарез)*, эпилептические приступы.
Нарушение обмена веществ: гиперкалиемия.
Психические нарушения: сонливость.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гиперемия, снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, блокада I, II или III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистолия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запоры, боли в животе, рвота, дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, крапивница, ощущение зуда, зуд, пурпура.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея.
Общие нарушения: периферический отек, утомляемость.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов и уровня пролактина в сыворотке крови.
*В ходе постмаркетинговых наблюдений один раз сообщалось о параличе (тетрапарез), ассоциированный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический баръер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-gp см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия до атриовентрикулярной блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Наблюдались летальные случаи в результате передозировки.
Лечение передозировки верапамила гидрохлорида должно быть главным образом поддерживающим и индивидуальным. Бета-адренергическая стимуляция и/или внутривенное введение препаратов кальция (кальция хлорид) эффективно применяются для устранения симптомов умышленной передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида.
В случае значительной артериальной гипотензии или атриовентрикулярной блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (сосудосуживающие), или кардиостимуляторы, соответственно. При асистолии одновременно с применением обычных мер следует применить бета-адренергичну стимуляцию (например изопротеренола гидрохлорид), другие средства, направленные на повышение артериального давления, или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания.
Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Четкие и хорошо изучены данные применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Поскольку данные, полученные в результате репродуктивных исследований на животных, не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Верапамил проникает через плаценту и определяется в пуповинной крови.
Верапамил и его метаболиты проникают в грудное молоко. Ограниченные данные по пероральному приему с участием человека свидетельствуют, что доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, низкая (0,1-1 % дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместимым с кормлением грудью, но риск для новорожденных нельзя исключить. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, которых кормят грудью, верапамил в период кормления грудью можно применять только в случае крайней необходимости для матери.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме применять детям только при нарушениях сердечного ритма.
Особенности применения.
Острый инфаркт миокарда
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензии или дисфункцией левого желудочка.
Сердечная блокада/блокада I степени/брадикардия/асистолия
Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и пролонгирует время атриовентрикулярной проводимости. Применять с осторожностью, потому что развитие атриовентрикулярной блокады II или III степени (что является противопоказанием) или однопучковой, двухпучковой или трехпучковой блокады ножки Гиса требует отмены следующих доз верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии в случае необходимости.
Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и очень редко может спровоцировать возникновение атриовентрикулярной блокады II или III степени, брадикардии и чрезвычайно редко – асистолию. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синоатриальная узловая болезнь), который чаще встречается у пациентов пожилого возраста.
Асистолия у пациентов, не имеющих синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременная (несколько секунд или меньше), со спонтанным возвратом к атриовентрикулярному узлу или нормальному синусовому ритму. Если это явление не мимолетное, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. раздел «Побочные реакции»).
Антиаритмические средства, β-адреноблокаторы
Взаимное усиление кардиоваскулярного действия (повышение степени атриовентрикулярной блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления). Асимптоматическая брадикардия (36 уд/мин) с блуждающим водителем ритма предсердий наблюдалась у пациентов, получавших сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом ( β -адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлоридом.
Дигоксин
При одновременном применении верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сердечная недостаточность
Перед началом лечения верапамилом необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35 % и адекватно контролировать в течение всего периода лечения.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)
См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Нарушение нервно-мышечной проводимости
Верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью при наличии болезней с нарушениями нервно-мышечной проводимости (миастения (Myastenia gravis), синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена).
Почечная недостаточность
Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, свидетельствующих о том, что пациентам с почечной недостаточностью следует применять верапамил с осторожностью и под тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Пациентам со значительным нарушением функции печени следует применять верапамил с осторожностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Из-за антигипертензивного эффекта верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена. Особенно это касается начальной фазы лечения, при повышении дозы, при изменении гипотензивного препарата, а также при одновременном приеме препарата с алкоголем. Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его выведение, поэтому действие алкоголя может усиливаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Верапамила гидрохлорид метаболизируется цитохромом Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2С18. Верапамил является ингибитором ферментов CYP3A4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важных взаимодействиях с ингибиторами CYP3A4, которые сопровождались повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP-450
Празозин: повышение С max празозина (~ 40 %) без влияния на период полувыведения. Аддитивный гипотензивный эффект.
Теразозин: повышение AUC (~ 24 %) и С max (~ 25 %) теразозина. Аддитивный гипотензивный эффект.
Хинидин: уменьшение клиренса хинидина (~ 35 %) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией – отек легких.
Флекаинидин: минимальное влияние на клиренс флекаинидина в плазме крови (<~ 10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особенности применения»).
Теофиллин: снижение орального и системного клиренса на 20 %, у курильщиков – на 11 %.
Карбамазепин: повышение AUC карбамазепина (~ 46 %) у больных с рефрактерной парциальной эпилепсией; повышение уровня карбамазепина, что может вызвать побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение.
Фенитоин: снижение концентрации верапамила в плазме крови.
Имипрамин: увеличение AUC (~ 15 %) имипрамина без влияния в активный метаболит дезипрамин.
Глибурид: повышение С max глибурида примерно на 28 %, AUC – на 26 %.
Колхицин: увеличение AUC (примерно в 2 раза) и С max (примерно в 1,3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозу колхицина (см. инструкцию для медицинского применения колхицина).
Кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила. Рифампицин: возможно снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила (~ 97 %), С max (~ 94 %), биодоступности после перорального применения (~ 92 %).
Доксорубицин: При одновременном применении доксорубицина и верапамила (перорально) повышается AUC (~ 104 %) и С max (~ 61 %) доксорубицина в плазме крови у больных с мелкоклеточным раком легких.
Фенобарбитал повышает оральный клиренс верапамила в 5 раз.
Буспирон: увеличение AUC и С max буспирона в 3,4 раза.
Мидазолам: увеличение AUC мидазолама в 3 раза и С max – в 2 раза.
Метопролол: увеличение AUC метопролола (~ 32,5 %) и С max (~ 41 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).
Пропранолол: увеличение AUC пропранолола (~ 65 %) и С max (~ 94 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).
Дигоксин: у здоровых добровольцев увеличение С max дигоксина (~ 44 %), С 12h (~ 53%), Css (~ 44 %), AUC (~ 50 %). Рекомендовано уменьшить дозу дигоксина (см. Раздел «Особенности применения»).
Дигитоксин: уменьшение клиренса дигитоксину (~ 27 %) и экстраренального клиренса (~ 29 %).
Циметидин: увеличивается AUC R-верапамила (~ 25 %) и S-верапамила (~ 40 %) с соответствующим снижением клиренса R- и S-верапамила.
Циклоспорин: увеличение AUC, максимальная концентрация, Сss циклоспорина примерно на 45 %.
Эверолимус: увеличение AUC эверолимуса (примерно в 3,5 раза) и максимальной концентрации (примерно в 2,3 раза). Увеличение C trough верапамила (примерно в 2,3 раза). Может потребоваться точное определение концентрации и дозы эверолимуса.
Сиролимус: увеличение AUC (примерно в 2,2 раза) сиролимуса, увеличение AUC (примерно в 1,5 раза) S-верапамила. Может потребоваться определение концентраций и коррекция дозы сиролимуса.
Такролимус: возможно повышение уровня этого препарата в плазме крови. Гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)): лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) для пациентов, которые принимают верапамил, следует начинать с низких возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, следует учесть необходимо снижение дозы статинов и подобрать дозировку в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови.
Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила примерно на 43 %.
Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина. Увеличение AUC (~ 63 %) и С max (~ 32 %) верапамила.
Симвастатин: увеличение AUC симвастатина примерно в 2,6 раза, С max симвастатина – в 4,6 раза.
Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются цитохромом CYP3A4 и имеют меньшую вероятность взаимодействия с верапамилом.
Алмотриптан: увеличение AUC на 20 %, С max – на 24 %.
Сульфинпиразон: повышение орального клиренса верапамила в 3 раза, уменьшение биодоступности – на 60 %. Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта. Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC R-верапамила (~ 49 %) и S-верапамила (~ 37 %), увеличивается максимальная концентрация R-верапамила (~ 75 %) и S-верапамила (~ 51 %) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамилом.
Зверобой продырявленный: уменьшается AUC R-верапамила (~ 78 %) и S-верапамила (~ 80 %) с соответствующим снижением С max. .
Другие взаимодействия
Противовирусные (ВИЧ) средства: из-за способности некоторых противовирусных средств, таких как ритонавир, подавлять метаболизм, плазменные концентрации верапамила могут расти. Назначать с осторожностью. Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила.
Литий: сообщалось о повышенной нейротоксичности лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития без или с повышением уровня лития в плазме крови. Однако у пациентов, которые постоянно получали одинаковую дозу лития перорально, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровней лития в плазме крови. Пациенты, получающие оба лекарственные средства, должны находиться под тщательным наблюдением.
Нейромышечные блокаторы: клинические данные и исследования на животных свидетельствуют, что верапамила гидрохлорид может усиливать активность нейромышечных блокаторов (курареподобных и деполяризирующих). Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и/или дозы нейромышечного блокатора при одновременном их применении.
Ацетилсалициловая кислота: повышена возможность кровотечения.
Этанол (алкоголь): повышение уровня этанола в плазме крови.
Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Он непосредственно уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет влияния на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и косвенно влияет на уменьшение постнагрузки. Благодаря блокированию кальциевых каналов гладких мышц коронарных артерий приток крови к миокарду усиливается, даже в постстенотических участках, и спазм коронарных артерий снимается. Антигипертензивная эффективность верапамила обусловлена уменьшением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) как рефлекторного ответа. Нежелательных изменений физиологических величин давления крови не наблюдается. Верапамил оказывает выраженное антиаритмическое действие, особенно при наджелудочковой аритмии. Он задерживает проведение импульса в атриовентрикулярном узле, вследствие чего, в зависимости от типа аритмии, восстанавливается синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется. Нормальный уровень ЧСС не изменяется или незначительно снижается.
Фармакокинетика .
Верапамил быстро и почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Степень всасывания составляет более 90 %. Средняя абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев после однократного приема препарата составляет 22 %, что объясняется экстенсивным печеночным метаболизмом первого прохождения. Биодоступность увеличивается в 2 раза после многократного приема.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема дозы. Период полувыведения составляет 3-7 часов при однократном приеме и 4,5-12 часов – при курсовом приеме. Связывание с белками плазмы крови составляет 90 %. Верапамил почти полностью метаболизируется, в результате чего образуются различные метаболиты. Среди этих метаболитов только норверапамил является фармакологически активным. Верапамил и его метаболиты выводятся в основном почками, лишь 3-4 % выводятся в неизмененном виде. Около 50 % принятой дозы выводится в течение 24 часов, 70 % выводится 5 дней. До 16 % выводится с фекалиями. Недавно полученные данные свидетельствуют, что нет разницы в фармакокинетике верапамила у людей со здоровыми почками и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Период полувыведения возрастает у пациентов с циррозом печени благодаря низкому клиренсу и большому объему распределения.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Упаковка .
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
ВЕРАПАМИЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа