Для медицинского использования лекарственного средства

Linex Forte ^®

(LINEX форте ^®)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 капсула , содержащая смесь пробиотиков: Lactobacillus ацидофилин - по крайней мере , 1 × 10 ⁹ КОЕ (приблизительно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis подвида. Lactis - по крайней мере , 1 × 10 ⁹ КОЕ (приблизительно 4,2 мг);

Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, BENEO ^® Синергизм 1 (инулин, olihofruktoza (глюкоза + фруктоза + сахароза), стеарат магния;

капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы № 2, белое тело, желтая крышка; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми пятнами.

Фармакотерапевтическая группа.

Микробные антидиарейные препараты. Код АТС A07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Есть несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущие их профилактическое и терапевтическое действие, предотвращая рост патогенных бактерий:

- воздействие на снижение рН в желудочно - кишечном тракте (Lactobacillus ацидофилин его способности производить молочную кислоту, и Bifidobacterium animalis подвид Lactis производят, кроме молочной кислоты и уксусной кислоты и янтарной.);

- производят метаболиты , которые являются токсичными для патогенных бактерий (образование H ₂ O _2);

- производить вещества с антибиотическими бактериоцинами активности (Lactobacillus ацидофилин синтезирующего atsydotsyn, широкий спектр действия бактериоцинов, которые ингибируют рост бактерий и грибов);

- соперничает с патогенными бактериями для питательных веществ;

- путем связывания с рецепторами энтероцитов, предотвращать колонизацию патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, принадлежащих к препарату, а также стимулирует специфические и неспецифические системы иммунитета.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, из-за вирусные и бактериальные кишечные инфекции, лечение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических агентов, радиация, брюшной полости и тазовых органы) или задержать образование нормальной микрофлоры у детей раннего возраста может привести к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождается вздутие живота, понос и запор.

Применение капсул Линекс Форте ^® эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов желудочно - кишечного тракта ( в основном , понос) , связанный с нарушением нормальной микрофлоры кишечника и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика.

После перорального молочнокислых бактерий оказывают местное действие в желудочно-кишечном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции никаких данных фармакокинетики исследований.

Сопротивление Lactobacillus ацидофилин и бифидобактерий animalis подвида. Lactis с кислотой желудочного сока и желчи вызывают высокую степень выживаемости этих штаммов , как она проходит через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочно-кислых бактерий может быть адсорбирован на слизистую оболочку кишечника и, как и другие микроорганизмы, которые присутствуют в желудочно-кишечном тракте постепенно отображается в perystaltytsi и дефекации.

По данным доклинических исследований, в том числе традиционных исследований по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат безопасен для использования.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для профилактики и лечения диареи, вздутия живота и других заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие не было выполнено.

Молочнокислые бактерии, которые являются частью препарата, как и другие бактерии чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Linex Forte ^® 3 часа после того, как pryyomu антибиотиков.

Особенности приложения.

До препарата Линекс ^® Форте следует обратиться к врачу , если:

- температура тела выше 38 ° С;

- наличие в стуле скрытой крови или слизи;

- длительность диареи в течение более 2-х дней;

- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей веса;

- понос, сопровождается сильной болью в животе;

В первом самостоятельном лечении диареи и главным событием является пополнение потерянной жидкости и электролитов. Дети в возрасте до 6 лет диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула содержит 29,1 мг глюкозы наркотиков и безводного 10,29-17,15 мг olihofruktozy, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы синдром мальабсорбции или недостаточности saharazy-izomaltazy не следует принимать это лекарство.

Продукт содержит молочный белок остатки, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Там нет никаких сообщений о побочных эффектах при применении препарата в период беременности и лактации. Однако, в случае тяжелой диареи следует принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других побочных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи во время беременности и в период лактации должны находиться под медицинским наблюдением. Потому что не хватает данных о препарата во время беременности и лактации не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Данные отсутствуют.

Способ применения и доза.

Младенцы и дети в возрасте до 2 -х лет: 1 капсула 1 раз в сутки.

Дети от 2 до 12 лет: 1 капсула 1-2 раза в день ( в зависимости от тяжести симптомов).

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула 1-3 раза в день ( в зависимости от тяжести симптомов).

Дети в возрасте до 6 лет диареи должны находиться под медицинским наблюдением.

Если ребенок не может проглотить капсулу, необходимо раскрыть содержание капсулы и смешать с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенный воды). В результате хранения смеси не может быть.

Для того, чтобы максимально увеличить эффективность препарата рекомендуется принимать с пищей. Линекс ^® форте капсулы не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать до тех пор состояние пациента не не улучшается.

Продолжительность лечения зависит от причины заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если понос сохраняется в течение 2 -х дней , несмотря на прием препарата следует обратиться к врачу.

При лечении диареи следует обратить внимание, чтобы пополнить потерю жидкости и электролитов.

Дети.

Использование в педиатрических больных.

Передозировка.

Сообщить о передозировке отсутствуют.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

7 капсул в блистере 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2) или 4 (7 × 4) блистера в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Фармацевтическая компания Lek д. Е., Словения / Lek Pharmaceuticals д.д., Словения (ответственный за выпуск).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Verovshkova 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Любляна, Словения.