ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ крем 1 мг/г туба 30 г

Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрокортизона 17-бутират;

1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата;

Вспомогательные вещества: tsetostearylovyy спирт; macrool цетостеариловый эфир; минеральное масло свет; парафин белый мягкий; пропиларгидроксибензоат (E 216); бензиловый спирт; Кислота лимонная безводный; цитрат натрия; Вода очищена.

Лекарственная форма. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

PBX код D07A B02.

Клинические характеристики.

Индикация. Поверхностные незараженные дерматозы, обработанные с местными кортикостероидами (экзема, аллергические и контактный дерматит, псориаз, neurodermat).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов для лечения которых в прошлом использовались более сильные кортикостероиды.

Противопоказание:

- повреждение кожи, вызванной бактериальной инфекцией (например, pyodermal, сифилитические или туберкулез), вирусные инфекции (например, windpox, простой герпес, герпес, бородавки являются обычными, развевающейся плоским, кондиционер, заразный моллюск); инфекции, вызванные грибами и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);

- язвенные кожи и раневых поражений;

- Побочные реакции, вызванные кортикостероиды (например, periodal дерматит, полоса);

- Ихтиоз, несовершеннолетний долярный дерматоз, вульгарная прыщей, розацеа, хрупкость кожных сосудов, атрофия кожи;

- аллергические реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата или кортикостероида (последнее возникают редко);

- опухолевая кожа.

Способ применения и доза.

Препарат применяется в небольшом количестве кожи 1-3 раза в день. При совершении государства, как правило, достаточно употребления препарата один раз в день или 2-3 раза в неделю.

Общая доза курса не должна превышать 30-60 г в неделю.

LOCOR Lipream должен быть применен к равномерному тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат может быть тщательно втирают в кожу, чтобы ускорить его проникновение.

Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта, вы можете применять окклюзионные повязки.

Продолжительность курса лечения определяет доктор индивидуально.

Неблагоприятные реакции.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Нарушение из кожи и подкожной клетчатки:

- Связаться с аллергией, пустурным прыщем;

- атрофия кожи, часто необратимой, сопровождаемая эпидермисом, телеангиоэктазией, фиолетовыми и стилями;

Эндокринные расстройства: адренокортикальная подавление.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Нарушение органов зрения, повышенное внутриглазное давление и катаракта рисков (систематический контакт с препаратом на конъюнктиву).

Нарушения от иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Передозировка. В случае хронической передозировки или неправильного применения, побочные эффекты описаны в разделе «Побочные реакции».

В случае, если есть симптомы гиперкортицизма, лечение должно быть прекращено.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. Сегодня нет четкой информации о развитии тератогенных эффектов у людей, подобных тем, которые наблюдались в экспериментах на животных. В систематическом использовании больших доз кортикостероидов было зарегистрировано влияние на фрукт или новорожденный ребенок (замедление роста в матке, адреноцентическому подавлению).

Несмотря на небольшое количество информации об использовании кортикостероидов на коже человека во время беременности, учитывая их ограниченное системное всасывание, использование бедных и умеренных кортикостероидов (класс 1 и класс 2), такие как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченных областей кожа. Вышеупомянутые эффекты не могут быть исключены с длительным применением или применением больших площадей кожи. Это может быть сделано только в присутствии особых показаний.

Грудной: Lokoyid lipokrem может использоваться у женщин в период лактации только краткосрочное лечение и условия применительно к небольшим участкам кожи. С долгосрочным лечением или применяется к большим областям пораженной кожи, грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети. Нанести ребенок от трехмесячного возраста.

Особенности приложения.

Системные побочные реакции с местным применением кортикостероидов у взрослых встречаются крайне редко, но могут быть серьезными. Это особенно верно для надпочечниковой супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов увеличивается в следующих случаях:

- приложение с использованием повязки (повязка целлефана или на участках сгиба кожи);

- применение на больших участках кожи;

- долгосрочное лечение;

- использование детей (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь поверхности);

- наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают влияние активного вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с возрастающей силой препарата и продолжительности лечения. Приложение с использованием повязки (повязка целлеофана или приложение на участках сгиба кожи) увеличивает этот риск. Кожа лица и волосяные голов, а также половых органов, особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При ненадлежащем использовании, а также в присутствии бактериальных, паразитных, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут быть замаскированы и / или усилены.

Не следует применять к векам из-за возможности попадания в конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкулярной катаракты.

С осторожностью необходимо применять препарат на кожу лица, гениталия и волос частью головы, кожа которой наиболее чувствительна к кортикостероидам.

Следует иметь в виду, что при использовании кортикостероидов на больших площадях кожи, особенно с использованием (целлофана) повязки или в сортировке складок, существует возможность увеличить поглощение препарата, что может привести к подавлению адренокортическая функция.

Торможение коры надпочечников может быстро развиваться у детей. Она также может быть подавлена ​​гормоном роста. В том случае, если длительное лечение необходимо, желательно регулярно контролировать рост и вес тела ребенка, а также определить уровень кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований, не было никаких существенных различий в функции коры надпочечников у детей, в которых в течение 4 недель использовали мазь LOCODs или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии Lypad Lipream на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Возникновение влияния не предназначено.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Данные о взаимодействии lipoprespere LOCORs отсутствуют.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим нецелевым кортикостероидом для локального применения. Найти противовоспалительное, противовоспалительное действие. Его эффективность такая же, как галогенированные стероиды. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамической-гипофиза-надпочечников. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзии, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-ультра-линейного система и удаление приводят наркотики к быстрой нормализации кортизола продуктов.

Лекарственная форма препарата характеризуются высоким уровнем липидов, что способствует восстановлению физиологической барьерной функции кожи.

Фармакокинетика.

Поглощение. После применения накопление активного вещества в эпидермисе в основном в гранулированном слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-бутират, поглощаемый через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Разведение. Метаболиты и небольшая часть неизменного гидрокортиза 17-бутирата выделяются мочой и фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: крем белого.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Препарат не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

30 г мази в алюминиевой трубе; 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Temmler Italia S.R.L., Италия / Temmler Italia SRL, Италия.

Место расположения.

Temmler Italia SR .: Via Delle Промышленное, 2, 20061, Carugate (МИ), Италия / Temmler ITALIA SRL: VIA Delle Industrie 2, 20061 Carugate (МИ), Италия.

Кандидат.

Astellas Pharma Yurop BV, Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, Нидерланды.

Место расположения.

Sylviusveh 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды