ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ крем 1 мг/г туба 30 г

Композиция:

Активное вещество: гидрокортизон с 17 складками;

1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-пейзажа;

Эксципиенты: цитостеарл -спирт; макрогол reavearl ether; минеральное масло; Парафин белый мягкий; Пропилпарагидроксибензоат (E 216); Бензиловый спирт; лимонная кислота; цитрат натрия; Вода очищена.

Дозировка формы. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

ATS D07A B02 Код.

Клинические характеристики.

Индикация. Поверхностные неинфицированные дерматозы, обработанные локальными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродерматит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматоз, которые использовались в прошлом, более сильные кортикостероиды.

Противопоказание:

- Повреждение кожи, вызванное бактериальными инфекциями (например, пиодерма, сифилитические или трубки -поражения), вирусные инфекции (например, куриная оспа, простой герпес, герпес, общий бородавка, плоская бородавка, бородавка, заразительный молск); инфекции, вызванные грибами и дрожжами; Паразитические инфекции (например, кабины);

- язвенные поражения кожи и раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, Stry);

- Ихтиоз, ювенильный подошвенной дерматоз, вульгарные прыщи, розацеа, хрупкая кожа кожи, атрофия кожи;

- аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства или кортикостероида (последние редко встречаются);

- Опухоли кожи.

Метод администрирования и доз.

Препарат наносится в небольшом количестве на коже 1-3 раза в день. При улучшении состояния, как правило, достаточно использовать препарат один раз в день или 2-3 раза в неделю.

Общая доза курса не должна превышать 30-60 г в неделю.

Липоцический локоид должен наносить с помощью равномерного тонкого слоя на пораженной коже. Препарат можно осторожно втиснуть в кожу, чтобы ускорить его проникновение.

Чтобы обеспечить лучший терапевтический эффект, вы можете применить повязку окклюзии.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Неблагоприятные реакции.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Кожа и подкожные расстройства ткани:

- контакт с аллергией, пустулярными прыщами;

- атрофия кожи, часто необратимая, сопровождаемая истончением эпидермиса, телефтазии, фиолетовой и стрией;

Эндокринные расстройства: адренокортикальное подавление.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Расстройства органов зрения: увеличение внутриглазного давления и риск катаракты (с систематическим проникновением препарата на конъюнктиву).

Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Передозировка. В случае хронической передозировки или неуместного использования могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе «неблагоприятные реакции».

Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Кортикостероиды проникают в плаценту. Сегодня нет четкой информации о развитии тератогенных эффектов у людей, аналогичных тем, которые наблюдались в экспериментах на животных. Сообщалось, что системное использование больших доз кортикостероидов оказывает влияние на плод или новорожденного (замедление роста матки, адренокортикальное подавление).

Несмотря на небольшое количество информации об использовании кортикостероидов на коже человека во время беременности, учитывая их ограниченное системное поглощение, использование низких и умеренных кортикостероидов (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченных областей кожи. Вышеуказанные эффекты не могут быть исключены с помощью длительного использования или применения на большие области кожи. Это может быть сделано только в присутствии особых показаний.

Грудное вскармливание: Lipocrem Lokoid может использоваться для женщин во время грудного вскармливания только с краткосрочным лечением и применением на небольшие участки кожи. При длительном лечении или применении к большим участкам пораженной кожи, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Дети. Подать заявку на детей с трех месяцев.

Особенности приложения.

Системные побочные реакции при использовании кортикостероидов у взрослых крайне редки, но могут быть серьезными. Это особенно верно в отношении адренокортикальной подавления с длительным использованием препарата.

Риск системных эффектов увеличивается в следующих случаях:

- Использовать с использованием повязки (целлофановая повязка или в областях кожи);

- Использовать в больших областях кожи;

- длительное лечение;

- использование детей (дети чрезвычайно чувствительны из -за тонкой кожи и относительно большой площади поверхности);

- Присутствие компонентов или наполнителей, которые увеличивают проникновение через роговую страту и/или усиливают эффект активного вещества (пропиленгликоль).

Риск местных побочных реакций увеличивается с увеличением силы препарата и продолжительности лечения. Использование повязки (целлофановая повязка или применение в областях кожи) увеличивает этот риск. Кожа лица и кожи головы, а также гениталии особенно чувствительны к побочным реакциям. В случае неуместного использования, а также в присутствии бактериальных, паразитических, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут маскировать и/или усугублять.

Не применяйте мази к векам из -за возможности входа в конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Внимание следует применять на кожу лица, гениталии и кожи головы, кожа которой наиболее чувствительна к кортикостероидам.

Следует иметь в виду, что при использовании кортикостероидов в больших областях кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в зоне складывания, существует вероятность увеличения поглощения препарата, что может привести к ингибированию адренокортикальной функции.

Подавление коры надпочечников может быстро развиваться у детей. Продукты гормонов роста также могут быть подавлены. Если требуется длительное лечение, рекомендуется регулярно контролировать высоту и массу тела ребенка, а также определить уровни кортизола в плазме крови.

Сравнительные исследования не отметили значительные различия в адренокортикальной функции у детей, которые использовали локовидную мази в течение 4 недель, или гидрокортизон 1 % в количестве 30-60 граммов в неделю.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Не существует данных о влиянии Lipocm Lipocm на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не ожидается никакого влияния.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий. Нет данных о лекарственном взаимодействии Lipocrem Lokoid.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного использования. Быстро обладает анти -инфляционным, анти -эдемией, антипраритовым эффектом. Его эффективность такая же, как галогенизированные стероиды. Использование в рекомендуемых дозах не вызывает ингибирования гипоталамовой гипофизок-надпочечной системы. Хотя использование больших доз в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязков, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реакционной способности гипофизовой системы, а аннулирование препарата приводит к быстрому нормализации выработки кортизола.

Форма дозировки препарата имеет высокое содержание липидов, что способствует восстановлению физиологической барьерной функции кожи.

Фармакокинетика.

Поглощение. После применения накапливается активное вещество в эпидермисе, в основном в гранулированном слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-ботита, поглощенный через кожу, метаболизируется на гидрокортизон и другие метаболиты непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Размножение. Метаболиты и небольшая часть неизменного гидрокортизона 17 лучей выделены в моче и кале.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства: белый крем.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.

Препарат не заморожен.

Держись вне досягаемости детей.

Упаковка.

30 г мази в алюминиевой трубе; 1 ванна в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Продюсер.

Temler Italia Srl, Италия/Temmler Italia Srl, Италия.

Расположение.

Temler Italia Srl: Via Delle Industry, 2, 20061, Karugate (MI), Италия/Temmmler Italia Srl: Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Италия.

Кандидат.

Astellas Pharma Yurop BV, Нидерланды/Astellas Pharma Europe BV, Нидерланды.

Расположение.

Sylviusweg, 62, 2333 B Leiden, Нидерланды/Sylviusweg, 62, 2333 Be Leiden, Нидерланды