Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Lompflox.
Lomflox.
Место хранения:
Активный ингредиент: LOMEFLOXACIN;
1 таблетка содержит гидрохлорид LOMEFLOXACIN, эквивалентный ломефолоксацину 400 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза - это безводное, кукуруза в раздавливании, гликолят натрия гликолята (тип а), кросс-отчет, тальк, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, пропиленгликоль, диоксид диоксида кремния, гипромелоза, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, капсульные таблетки, покрытые скорлупой пленки, с рисом на одной стороне, а монограмма LOMFLOX на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. ATX J01M A07 .
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бактерицидное действие LOMEFLOXACIN, а также других фторхинолонов основано на его способности блокировать бактериальный дна-фермент. Антибактериальный спектр препарата содержит устойчиво к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также с помощью полюсных микроорганизмов.
Lomfloks Active против аэробных грамм-отрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia Coli, Enterobacter SPP, Citrobacter SPP. , Klebsiella SPP., Staphylococueaeae, Neisseria Meningitidis, Staptocock Pneumoniae, Salmonella SPP., Proteus SPP., Шигелла SPP., Ерсиния СПП., Моргана Моргана, Провиденсия SPP ., Vibrio SPP., Serratia SPP., Campylobacter SPP., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus грипп, Haemophilus Ducreyi, Acinetobacter SPP., Moraxella Catarrhalis, Helicobacter Pylori Отказ
Ломбам имеет эффект против туберкулеза. Препарат действует на внешний и внутриклеточный туберкулез Mycobacterium , снижает термин его отбора из организма, обеспечивает скорейшее резорбцию инфильтратов.
Фармакокинетика.
LOMEFLOXACIN почти полностью (95-98%) поглощается из желудка. После получения 400 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается за 1-1,4 часа и составляет 3-3,5 мкг / мл. LOMEFLOXACIN хорошо проникает в ткани и жидкость организма, где создаются высокие концентрации препарата, чем в плазме крови: значение максимальной концентрации LOMEFLOXACIN в моче выше, чем в плазме крови, 100 раз, в тканях - 2-2- 7 раз. После одного приема 400 мг препарата концентрация стойки в моче составляет по меньшей мере 35 мкг / мл, что значительно превышает максимальную концентрацию депрессантов для большинства патогенов. Срок годности LOMEFLOXACIN у пациентов без нарушения функции почек составляет 8-9 часов, обеспечивая длительные эффекты и эффективность в течение дня с одноразовым приемным. Приблизительно 65% принятой дозы выводятся в моче в неизменной форме.
Клинические характеристики.
Индикация.
LOMEFLOXACIN предназначен для лечения взрослых с инфекционными и воспалительными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к ломефолоксацину от легкой до умеренной инфекции в случаях:
Бактериальная обострение хронического бронхита, вызванного патогенами Haemophilus Phangeenzae или Moraxella Catarrhalis . LOMEFLOXACIN не указывает на немерное лечение бактериальными обострениями хронического бронхита, если существует вероятность того, что streptococcus pneumoniae представляет собой патоген.
Благодаря неосложненным (включая рецидивирующие) инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит), вызванный Escherichia Coli , Klebsiella Pneumoniae , Proteus Mirabilis или Staphylococus Saprofhyticus .
В сложных инфекциях Escherichia Coli Pathogens, Klebsiella Pneumoniae ,
Proteus Mirabilis , Pseudomonas aeruginosa, цитрубактер Развиваю или Enterobacter Cloacae .
Была создана безопасность и эффективность LOMEFLOXACIN при лечении пациентов в синогенной бактериемии.
Ранние и поздние послеоперационные периоды (от 3 до 5 дней и от 3 до 4 недель после операции).
Трансретральные хирургические процедуры: уменьшить случаи инфекции мочевыводящих путей в
Ранний послеоперационный период (3-5 дней после операции).
острая и хроническая гонорея;
острая и рецидивирующая хламидий (включая смешанную бактериальную хламидичную инфекцию);
Острые и хронические гнойные кожные инфекции и мягкие ткани, инфицированные раны.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ломефолоксацину и другим хинолонам (производные хинолинкарбоновой кислоты) и к другим компонентам препарата; эпилепсия; Повреждение центральной нервной системы (ЦНС) с уменьшенным судорожным порогом (в частности, после повреждения черепной обработки, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в истории.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Одновременное использование LOMEFLOSCACIN со средствами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (минеральных антацидов), включая сукральфат и препараты, содержащие железо, вызывают снижение антимикробного эффекта в результате снижения его биодоступности, следовательно, LOMEFLOXACIN следует принимать за 2 часа до получения Эти наркотики. Cyamidine в результате значительного увеличения полураспада и AUC влияет на вывод других хинолин. Клинически значимые изменения фармакокинетики LOMEFLOXACIN (AUC, CMAX, или TMAX) с одновременным применением с омепразолом не наблюдалось при одном приеме дозы ломефроксацина. LOMEFLOXACIN повышает влияние пероральных антикоагулянтов, увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов. Пробенецид замедляет секрецию ломефолоксацина почек. Совменение с теофиллом может увеличить порог судорожной активности, привести к увеличению концентрации последних в плазме крови и развитию побочных эффектов, учитывая это, необходимо адекватно снизить ее дозу. Концентрация теофиллина не изменяется значительно, добавляя LOMEFLOXACIN. При одновременном использовании с циклоспорином в некоторых случаях возможна увеличение концентрации креатинина в сыворотке, поэтому частый контроль должен проводиться у таких пациентов (два раза в неделю этого показателя). ACE - Увеличение уровня сыворотки циклоспорина была зарегистрирована в одновременном применении циклоспорина с другими представителями чистолина. При нанесении с фенитоином значительное снижение активности сухожилия и никаких существенных изменений в среднем AUC, CMAX, CMIN или Tmax (хотя Cmax увеличилось на 11%). При нанесении кофеина приводится к повышенной концентрации их в плазме крови и центральной нервной системе и риск развития суда и не приводит к каким-либо статистически или клинически значимым изменениям фармакокинетических параметров. Warfarin-Foloro-Chinolones может усилить влияние всех антикоагулянтов, варфарина или их производных. Когда эти продукты принимаются параллельно, необходимо контролировать протромбин и другие испытания коагуляции.
LOMEFLOXACIN не следует использовать одновременно с алкоголем.
Особенности приложения. Пациенты, которые используют препарат, следует избегать облучения на солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучах. С первыми признаками фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, сжигания, покраснения, отека, появление волдырей, сыпь, зуд, дерматит) или гиперчувствительность, лечение должно быть прекращено. Фторухинологи также могут вызвать стимулирование центральной нервной системы (CNS), которые могут привести к треморе, возбуждению, тревоге, слабоумному, испытанию, головокружению, путанице, галлюцинациям, токсическим психозам, с такими проявлениями нейротоксической реакции.
Целью LOMEFLOXACIN увеличивает риск развития устойчивых бактерий. Для профилактики дисбиоза одновременно с LOMEFLOXACIN, вводили ферментные препараты, бифидумматерии, для предотвращения кандидоза - противогрибковые препараты (низатин, леворин).
При возникновении во время или после лечения препарат тяжелых и длительных явлений следует исключать диагностику псевдомембранозного колита, который требует немедленного отмена препарата и назначения надлежащей терапии.
В некоторых случаях тяжелые реакции гиперчувствительности наблюдаются после первого приема LOMEFLOXACIN. В очень редких случаях анафилактические реакции, которые угрожают жизни пациента, могут прогрессировать. В этих случаях прием LOMEFLOXACIN должен быть остановлен и сразу же проводил лекарства.
Сообщили о случаях периферической полиневропатии у пациентов, которые взяли хинолоны. Когда признаки невропатии следует немедленно остановить прием LOMEFLOXACIN.
С любыми признаками пенсинита необходимо немедленно прекратить лечение и избежать физической активности для предотвращения возможности разбития сухожилия ACHIL и других сухожилий.
Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью патогена к препарату и клинической картине, но не менее 3 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью должны быть скорректированы индивидуально, поскольку LOMEFLOXACIN получен в основном почками. Например, пациенты с креатининовым зазором более 10 мл / мин, но менее 40 мл / мин, начальная доза составляет 400 мг. Одноразовый, в будущей поддерживающей дозе - 200 мг 1 раз в день.
С осторожностью препарат следует принимать пациентам с церебральным атеросклерозом, с заболеваниями центральной нервной системы.
Поскольку лекарственный продукт содержит лактозу, пациенты с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или нарушение галактозы глюкозы-галактозы глюкозы, не должны принимать этот препарат.
У пожилых людей с сосудистыми заболеваниями и органическим повреждением головного мозга в связи с риском развития побочных реакций от центральной нервной системы препарат следует назначать только жизненно важными показателями.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для использования во время беременности. За период лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Пациентам во время лечения препарат рекомендуется воздерживаться от контроля автомобилей или работы с другими механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Способ применения и доза.
Применяйте внутренне (не жевать, пить воду) до или после еды. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от видов, тяжесть инфекции и клинической эффективности используемой обработки и в целом представляет собой 1 таблетку (400 мг) 1 раз в день и не превышает 7-10 дней. В частности, выделены следующие виды и тяжесть заражения:
С несложными инфекциями мочевыводящих путей - 400 мг 1 раз в день в течение 3-5 дней;
С несложным циститом, вызванным пневмонии Klebsiella, Proteus Mirabilis или Staphylococcus Saprofticus - 400 мг 1 раз в день в течение 10 дней;
С несложным циститом у женщин, вызванных Escherichia Coli - 400 мг 1 раз в день в течение 3 дней;
С сложными инфекциями мочевыводящих путей - 400 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
Профилактика инфекционных воспалительных заболеваний мочевыводящих путей в трансретральных операциях - 400 мг одноразовой, в течение 2-6 часов до операции;
с острой гонореей - 600 мг одноразовой, с хронической гонореей - 600 мг в день в течение 5 дней на фоне конкретной иммунотерапии;
С мочеполовой хламидией, в том числе смешанной бактериальной хламидийной инфекцией, включая гонореаль-хламидор, принимают 400-600 мг 1 раз в день до 28 дней;
Хламидийная инфекция у пациентов с ревматизмом - 400 мг в день в течение 20 дней; Хламидийный конъюнктивит - 400 мг в день, курс лечения - до 10 дней;
MyCoplasma Infection - 400-800 мг в день, курс лечения - до 10 дней;
При острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечение инфицированных ран и ожогов - 400 мг 1 раз в день в течение 5-14 дней;
Хронический остеомиелит - 400-800 мг в день, курс лечения - от 3 до 8 недель;
с несложным бронхитом и пневмонией - 400 мг 1 раз в день до 10 дней;
В сложных инфекциях нижних дыхательных путей, включая пневмококковую пневмонию, обострение хронического бронхита - 400-800 мг 1-2 раза в день в течение 14 дней;
При остром бактериальном обострении хронического бронхита - 400 мг 1 раз в день в течение 10 дней;
Когда туберкулез, возьмите 400 мг 2 раза в день 14-28 дней и дольше.
С трансректальной биопсией предстательной железы - 400 мг одноразовой, в течение 1-6 часов к процедуре.
Пациенты с почечной недостаточностью должны быть скорректированы индивидуально, поскольку LOMEFLOXACIN получен в основном почками. Например, пациенты с креатининовым зазором более 10 мл / мин, но менее 40 мл / мин, начальная доза составляет 400 мг. Одноразовый, в будущей поддерживающей дозе - 200 мг 1 раз в день. Гемодиалисис удаляет только небольшое количество ломефолоксацина (3% в течение 4 часов). Пациенты, подвергающиеся гемодиализе, должны получить начальную ударную дозу 400 мг с последующей дневной и технической дозой 200 мг (1/2 таблеток) один раз в день в течение периода лечения.
Дети. Препарат не назначать детей.
Передозировка.
Существует увеличение побочных эффектов (тремор, потерю сознания, гиперсилия, тошнота, рвота, уменьшение активности, проявления, судороги). С случайной и / или сознательной передозировкой необходимо очистить желудок, вызывая рвоту и / или промывку, обеспечить достаточное увлажнение организма. При необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиалисис и перитонеальный диализ неэффективны.
Неблагоприятные реакции.
С длительным использованием это может быть:
Общие расстройства: повышенное потоотделение, приливы, слабость, повышенная усталость, снижение допуска высокой температуры, боли в спине, астения, отек лица, озноб, симптомы жидкости, тенденция к респираторным инфекциям, сухожилиям, сухожилиям и мышцам.
Из пищеварительного тракта: боль в животе, сухость во рту, жажда, отсутствие аппетита, увеличение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, запоры, желудочно-кишечное кровотечение, воспаление желудочно-кишечного тракта, дисфагия, стоматит, дисфагия, стоматит Изменение цвета языка, изменение вкуса, псевдомембранозного колита.
С стороны слушания: боль в ушах, звонит в уши.
Из центральной нервной системы: головная боль, головокружение, потеря и путаница сознания, обманывания, беспокойства, сна, бессонницы, сонливость, психоэмоциональное возбуждение, галлюцинации, координация движений, депрессии, депрерализация, параноидная реакция, нарушение концентрации внимания озноб. Тремор, парестезия, мышечные судороги, судороги в мышцах, гипербасосулярных расстройствах, атаксия, запятая, гипертония. Как правило, эти реакции уже проявляются после первого потребления препарата.
В таких случаях вы должны немедленно отменить LOMEFLOXACIN и сообщить доктору.
Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде сыпи, уравновешенности, зуда, иногда - реакции фотосенсибилизации, многофолированная эритема, гиперемии, петрорем-кровоизлияниями (петикиас).
Из гематопоэтической и лимфатической системы: фиолетовая, лимфаденопатия, повышенный фибринолиз, очень редко существует снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и / или тромбоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, пангитопения), например, из-за Уменьшенное образование новых форм крови в костном мозге (подавление образования крови в костном мозге, которое исчезает после отмены лумефлоксацина), а также снижение количества эритроцитов из-за их повышенного распада (гемолитическая анемия).
Метаболизм, метаболизм: гипергликемия, гипогликемия, гипокалиемия, подагра.
Из органов видения: визуальные нарушения, диплопия, конъюнктивит, фотофобия, боль в глазах, слеза.
Из репродуктивной системы и молочных желез: у женщин - вагинальные кандидоз, вагинит, лейкоз, нарушение менструального цикла, боли прорельема, повторное кровотечение, мужчины - эпидидимит, орхит.
Инфекции и вторжение : вирусные инфекции, молоко, грибная инфекция.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко наблюдают световое снижение функции печени, увеличение уровня ферментов печени и билирубин в сыворотке в связи с желтудой из-за уменьшенного выбора билирубина (холестатической желтухи), воспаления печени (гепатит).
Из системы мочи: очень редко происходит нарушение функции почек, например, увеличение уровня веществ, полученных из почек (как креатинина) или острая воспаление крови (интерстициальный нефрит) до острой почечной недостаточности, Гематурия, дизурические расстройства, анурия, отек, полиурию, задержка мочи, болезненные, мочеиспускание сложности, увеличение азота крови.
З боку дихальної системи: риніт, фарингіт, диспное, кашель, носова кровотеча, бронхоспазм, розлади дихання, збільшення виділення харкотиння, бронхоспазм, стридор, пригнічення дихання, біль у грудній клітці, емболія легеневої артерії.
З боку опорно-рухової системи: артралгія, тендиніти.
З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: ексфоліативні зміни шкіри, різноманітні висипання, екзема, акне, зміна кольору шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, виразки на шкірі, гіперпігментація.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках спостерігається прискорене серцебиття (тахікардія), артеріальна гіпертензія/гіпотензія, інфаркт міокарда, напади стенокардії, серцева недостатність, брадикардія, аритмія, екстрасистолія, ціаноз, кардіоміопатія, васкуліт, флебіт.
Лабораторні показники: моноцитоз, еозинофілія, лейкоцитоз, підвищення АЛТ, АСТ, білірубіну, лужної фосфатази, підвищення рівня гаммаглутамілтрансферази, гіпопротеїнемія, подовження протромбінового часу, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, зміни рівня електролітів у крові, альбумінурія, макроцитоз.
За винятком надзвичайно поодиноких випадків, усі побічні явища, які спостерігаються у результаті прийому ломефлоксацину, зникають після відміни препарату.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці;
По 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці, по 4 упаковки в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Іпка Лабораторіз Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Плот №255/1, віладж – Атал, Ю.Т. Дадра та Нагар Хавелі, 396 230 – Сильвасса, Індія