Для медицинского использования лекарственного средства

( Манит -новофарм)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит маннит 150 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; Теоретическая осмолярность - около 1382 ± 22 мосмоль / л.

Фармакотерапевтическая группа . Решения осмотических диуретиков. ATT CODE В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Маннита обладает выраженным мочегонным действием, увеличивая осмотическое давление плазмы крови и фильтрации без следующей трубчатой ​​реабсорбции, приводит к содержанию воды в канальцах и увеличивает объем мочи, увеличивая осмолярность плазмы крови, вызывает жидкость из ткани в сосудистый канал. Он способствует быстрому удалению жидкости из сосудистого кровати, увеличивает почечный кровоток, что снижает гипоксию почечной ткани. Не влияет на гломерелярную фильтрацию. Диурез сопровождается приведением значительного количества натрия без заметного воздействия на вывод калия. Мочегоетический эффект определяется количеством и скоростью лекарственного средства, введенного и фильтрованной почек, поэтому она неэффективна в нарушении функции фильтрации почек, а также для азотемии у пациентов с циррозом печени и асципли. Вызывает увеличение объема циркулирующей крови (из-за роста осмотического давления в сосудистом канале). После внутривенного введения Маннита уменьшает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, обладает мочегонным эффектом, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика .

Отфильтрованы почками без следующей трубчатой ​​реабсорбции. Срок полува жизни составляет примерно 100 минут (при острой почечной недостаточности может возраститься до 36 часов). Мочегоетический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления - в течение 15 минут после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления наблюдается через 30-60 минут после начала введения. Уменьшение давления мозговой мозговой жидкости хранится в течение 3-8 часов, уменьшая внутриглазное давление - в течение 4-8 часов после окончания инфузии. Маннит в небольшой степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Примерно 80% дозы вышла из мочи в течение 3 часов.

При почечной недостаточности, период полураспада может вырасти до 36 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Отечество мозга, головная мозга, гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; Острая печень и почечная недостаточность с сохранившейся емкостью фильтрации почек и другими состояниями, которые требуют диурезы (эпилептического состояния, атака острой глаукомы, операции с использованием экстракорпоральной циркуляции, осложнения пострансфузии после введения несовместимой крови, отравления барбитуратами и другим отравлением).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к лекарственному продукту; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы обезвоживания; Гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением функции фильтрации почек; Острая почечная недостаточность с продолжительностью Anuria более 12 часов; геморрагический ход; Субадарноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; Гипохлормия; Гипокалиемия; Поражение мозга, сопровождаемое нарушением целостности кровомонтного барьера, коматозных состояний.

Специальные меры безопасности.

Лекарственный продукт можно использовать только тогда, когда бутылка не повреждена. Используйте только прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые решения. Лечебный продукт должен быть немедленно использован после открытой бутылки. В любых условиях открытая бутылка с лекарственным средством не может быть сохранена для дальнейшей инфузии. Неиспользуемое количество лекарственного раствора и других используемых материалов должно быть утилизировано в соответствии с законодательством Украины.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Потенцируются мочегонное влияние собственников, ингибиторов углевода и других мочегонсочных агентов. В сочетании с неомицином риск развития экологических и нефротоксических реакций увеличивается. Не допускается назначать маннит с сердечными гликозидами из-за увеличения их токсического действия.

Особенности приложения.

Лечебный продукт используется только в больнице.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмос крови, баланса воды и ионов с параметрами центральной гемодинамики. С осторожностью прописать пациентов с хронической сердечной недостаточностью. После администрации пробной дозы вам нужно контролировать диурез. Невозможно сделать выводы на основе доли мочи.

Не применяйте к поражениям мозга, сопровождаемого нарушением целостности кровомонтного барьера, коматозных состояний. В случае таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушения зрения, наглядят, следует остановить введение лекарственного средства. В случае образования кристаллов лекарственное средство нагревается в водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворяют, раствор станет прозрачным и охлажденным до температуры ниже 36 ° С. Кристаллы снова не образуются, лекарственное средство подходит для использования. Внутренняя поверхность бутылок не противопоказана для использования лекарственного средства.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания препарат не применяется.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не существует данных о влиянии маннита на скорость реакций при движении двигателями или другими механизмами, поскольку лекарственный продукт можно использовать только в больнице.

Способ применения и доза.

Лечебный продукт вводят внутривенно с капельным или медленно струей. Общая доза и скорость администрирования зависят от указаний и клинического состояния пациента.

Взрослые вводят 50-100 г лекарственного средства со скоростью, которая обеспечивает уровень диурезы, по меньшей мере, 30-50 мл / ч.

С отелем мозга, повышенное внутричерепное давление или глаукома для проведения инфузии со скоростью 0,25-1 г / кг массы тела в течение 30-60 минут. У пациентов с низким весом тела или измученными пациентами есть доза 0,5 г / кг. При отравлении, вводьте 50-180 г на скорость инфузии, что обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл / ч. Максимальная доза для взрослых - 140-180 г в течение 24 часов.

Детям как мочегонное средство для управления внутривенно сушено со скоростью 0,25-1 г / кг или 30 г на 1 м ² поверхности тела в течение 2-6 часов. С отеком мозга, повышенным внутричерепным давлением или глаукомой - 0,5-1 г / кг или 15-30 г на 1 м ² поверхности тела в течение 30-60 минут. У детей с низким весом тела или исчерпанными пациентами есть доза 0,5 г / кг. При отравлении у детей, внутривенная инфузия в дозе до 2 г / кг массы тела или 60 г на 1 м ² поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией для введения 0,2 г маннита на 1 кг массы тела в течение 3-5 минут, затем наблюдать за диуресом в течение 1-2 часов; Если это более 30 мл в час или поднимается на 50%, продолжайте введение препарата внутривенно медленно, так что диурез поддерживается при 40 мл в час.

Пробная доза: пациенты с олигурией или подозрением на нарушение почечной функции почек должны вводиться контрольную дозу маннита. Для взрослых обычная доза контроля составляет 0,2 г / кг массы тела; Для детей - 0,2 г / кг массы тела или 6 г / м ² поверхности тела. Контрольная доза должна быть введена в течение 3-5 минут. Диурез должен увеличиваться до 30-50 мл / ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличивается, может быть введена повторная доза контроля.

Дети.

Эффективность и безопасность лекарственного средства в педиатрии недостаточно изучены, поэтому лекарственный продукт используется только на жизненно важных показаниях.

Передозировка.

Быстрое введение лекарственного средства в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалия, а также для перегрузки объема сердца, особенно у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью; обезвоживание организма. Лечение симптоматическое.

Неблагоприятные реакции.

Из обмена веществами, метаболизма: дегидратация организма, нарушение водного солевого баланса, гипонатриема, гипокалий.

Из кожи и подкожной клетчатки: сухая кожа, кожные сыпы, зуд.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в груди, снижение или увеличение артериального давления.

Из нервной системы: судороги, галлюцинации, головная боль.

Из желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сухость во рту, жажда.

Другие: мышечная слабость, флебит, набухание лица.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.

Примечания. 1. В случае образования кристаллов лекарственное средство нагревается в водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворяют, раствор станет прозрачным и охлажденным до температуры ниже 36 ° С. Кристаллы снова не образуются, лекарственное средство подходит для использования.

2. Внутренняя поверхность бутылок не противопоказана для использования лекарственного средства.

Несовместимость. Это не допускается до назначения маннита с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсической деятельности.

Упаковка.

200 мл или 250 мл, или 400 мл или 500 мл в стеклянных бутылках.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО «Новофарм-биосинтез».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 11700, Житомирская область, г. Новоград-Волынский, ул. Житомир, 38.