Личный кабинет
МЕМТЕК табл. 10 мг №30
rx
Код товара: 597373
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 25.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Memtek.
Memtec.
Место хранения:
Активный ингредиент: мемантин;
1 таблетка, диспергированная в полости рта, содержит мемантиновый гидрохлорид 10 мг, эквивалентный 8,31 мг мемантина;
Вспомогательные вспомогательные: палаксилин, гидроксид натрия, очищенные водой 1 , моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E 421), натрийный кроскармен, аспартам (E 951), коллоидный диоксид кремния, моноидный безводный, оксид железа красный (E 172), мята стеарат;
1 больше всего удаляется во время процесса.
2 мятных ароматов содержит: мальтодекстрин, модифицированный крахмал (E 1450), нематое масло.
Лекарственная форма.
Таблетки диспергированы в полости рта.
Основные физико-химические свойства: светло-розовые таблетки с перерывами, круглые формы с плоской поверхностью, скошенными краями и гравировкой «10» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для деменции. Мемантин. ATH код N06D X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессирования нейродегенеративной деменции нарушение глутамотергических нейротрансмиссий играют важную роль с участием рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартата).
Memantine - это потенциал среднего аффинности неконкурентного антагониста рецепторов NMDA. Memantine модулирует влияние патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика.
Поглощение . Абсолютная биодоступность Memantine составляет примерно на 100%, время достижения концентрации плазмы крови (T max ) - от 3 до 8 часов. Признаки влияния еды для всасывания.
Распределение . Ежедневная доза 20 мг вызывает стабильную концентрацию наращивания в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными отдельными вариациями. При нанесении ежедневных доз от 5 до 30 мг соотношение содержания лекарственного средства в спинномозговой жидкости и сыворотке крови составляет 0,52. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация. В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде исходного материала, основные метаболиты не имеют антагонистических свойств NMDA. Участие цитохрома P450 in vitro метаболизма не обнаружено.
Устранение. Memantine устраняется моноэкспоненциально с периодом T 1/2 от 60 до 100 часов. У волонтеров с нормальной функцией почек общий клиренс (CL TOL ) составлял 170 мл / мин / 1,73 м 2 . Почечная стадия фармакокинетики Memantine также включает в себя трубчатую реабсорбцию.
Скорость почечного устранения мемантина в условиях щелочной реакции мочи может уменьшаться в 7-9 раз. Выставка мочи может возникнуть в результате значительных изменений в рационе, такую как замена богатых мясных блюд диеты на вегетарианское или из-за интенсивного приема антацидных желудочных агентов.
Линейность. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая / фармакокинетическая связь. При дозе Memantine 20 мг в сутки уровень содержания в спинномозговой жидкости соответствует значению K i (константу ингибирования) мемантина, который составляет 0,5 мкмоль в области коры мозга человека.
Клинические характеристики.
Индикация.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Механизм действия включает увеличение эффектов L-доп, дофаминергических агонистов и антихолинергических устройств при использовании таких антагонистов NMDA, таких как мемантин. Можно ослабить эффекты барбитуратов и нейролептических агентов.
Следует избегать одновременного использования мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения химически связаны антагонистами NMDA. То же самое можно сказать о кетамине и декстрометорфане. В одном из опубликованных отчетов также показал возможный риск комбинации мемантина и фенитоина.
Другие лекарства, такие как Cimetidine, Ranitidine, ProcaisonalAmide, Quinidine, Quinine и Nicotine, которые используют ту же катионную транспортную систему почек в качестве амантадина, также могут иметь возможность взаимодействовать с мемантином, вызывая потенциальный риск увеличения уровней содержания мемантинового средства в плазме крови. Отказ
В совместимом использовании Memantine с гидрохлоротиазидом (GHT) или любой комбинацией GHT можно уменьшить уровень GHT в сыворотке.
Были сообщения об отдельных случаях увеличения международного нормализованного отношения (пн) при нанесении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинно-следственное соединение не установлено, тщательный мониторинг протромбинов или МОС у пациентов, которые одновременно принимают устные антикоагулянты.
В процессе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев, значительное влияние взаимодействия между взаимодействием мемантина с глибуридом / метформином, донпой или галантамином не было обнаружено.
Memantine in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3a, излишной монооксигеназы, эпоксидной гидролазы или сульфатации.
Особенности приложения.
Осторожно следует принимать при введении лекарственного средства с пациентами с эпилепсией, пациентами с эпизодами в анамнезе, а также пациентов с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного использования лекарственного средства с таким N-метил-D-аспартатом (NMDA) антагонистами как амантадина, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (предпочтительно связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или выражены. Некоторые факторы, вызывающие увеличение pH мочи, могут определить необходимость в тщательном наблюдении на пациенте. Указанные факторы включают значительные изменения в рационе, например, замена богатых для мясного рациона на вегетарианское или интенсивное приема антацидных желудочных агентов. Кроме того, рН мочи может увеличить благодаря состояниям трубчатого почечного ацидоза (TNA) или тяжелых инфекций мочевыводящих путей, вызванных протезными бактериями .
Пациенты, которые недавно претерпели инфаркт миокарда и пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени), а также неконтролируемая артериальная гипертензия не были включены в участников исследования, поэтому существуют только ограниченные данные. По мнению пациентов с такими заболеваниями, требуется тщательный надзор.
Препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома малаабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Клинические данные о влиянии мемантина, когда он используется во время беременности. Экспериментальные исследования животных указывают на возможность замедления роста внутриутробного роста в воздействии концентраций, идентичных или немного больше, чем те, которые используются для людей. Потенциальный риск для человека неизвестен. Memantine не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, вызванных четкой и очевидной необходимостью.
Неизвестно, существует ли выведение мемантина в грудном молоке, которое, однако, может иметь место, принимая во внимание лиофилизм вещества. Женщины, которые используют Memantines, должны быть воздержаться от кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Болезнь Альцгеймера из среднего гравитации до тяжелых форм обычно вызывает ухудшение способности водить машину и работать с другими механизмами. Кроме того, Memantine раскрывает небольшое или умеренное влияние на скорость человеческой реакции, поэтому амбулаторные пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдения особой осторожности во время вождения автомобилей или оборудования.
Способ применения и доза.
Лечение должно быть запущено и проведено под наблюдением врача. Терапия должна начинаться только в том случае, если есть опекун, который регулярно контролирует лекарственный продукт пациента.
Таблетки следует принимать один раз в день каждый день в одном и то же время. Таблетки могут быть взяты независимо от еды.
Взрослые .
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Чтобы снизить риск негативных реакций, поддерживающая доза определяется постепенным увеличением дозы 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1 неделя (1-7-й день): взять 5 мг в день в течение недели;
2-я неделя (8-14 дней): занять 10 мг в день в течение недели;
3 неделя (15-21-й день): взять 15 мг в день в течение недели;
Начиная с 4-й недели: принять 2 таблетки (20 мг в день) каждый день.
Рекомендуемая доза обслуживания составляет 20 мг в день.
Продолжительность лечения индивидуально определяет доктора, который должен иметь опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Необходимо регулярно оценивать толерантность и дозировку мемантина, особенно в течение первых 3 месяцев лечения. В дальнейшем клиническое влияние мемантина и реагирование пациента на лечение должно регулярно оценивать в соответствии с существующими клиническими рекомендациями. Поддержка лечения может быть продолжена до тех пор, пока терапевтический эффект не остается благоприятным, а толерантность Memantine является хорошим.
Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантин, если признаки терапевтического эффекта исчезают или ухудшают допуску лечения.
Пациенты пожилых людей.
Основываясь на результатах клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки 10 мг 1 раз в день), как отмечено выше. Сокращение функции почек.
Для пациентов с расстройствами почек функцией световой тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) доза лекарственного средства не требуется. Пациенты с расстройствами функции средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточная доза должна быть уменьшена до 10 мг. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой, если не менее 7 дней лечения нет негативных реакций. Пациенты с расстройствами функции почек тяжелой степени (очистка креатинина 5-29 мл / мин) суточная доза должны быть уменьшены до 10 мг.
Уменьшение функции печени.
Для пациентов с нарушением функции печени печени или умеренной тяжести (ребенок PUGH A, B) дозы не требуется. Использование Memantine пациентам с тяжелыми расстройствами функций печени не рекомендуется.
Дети .
Лечебный продукт не применяется к детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности его применения.
Передозировка.
Опыт ограничен.
Симптомы
Относительно значительная передозировка (200 мг и 105 мг в день в течение 3 дней соответственно) были связаны с такими симптомами, как усталость, слабость и / или диарея или имели бессимптомное течение. При передозировке доза до 140 мг или неопознанная доза существовала симптомы центральной нервной системы (путаница, ароматизация, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, расстройства движений) и / или желудочно-кишечных расстройств (рвота и диарея).
После получения 2000 мг Memantine у пациента комиссия, которая длилась 10 дней спустя - диплопия и возбуждение. После симптоматической обработки и плазмафереза пациент извлекался без нежелательных эффектов.
Уход
Симптоматический, специфический антидот не существует. Стандартные клинические процедуры следует использовать для удаления активного вещества из организма, например, промывки желудка, принимая активированный уголь, подкисляя реакцию мочи, принудительно Diouseis.
В случае чрезмерной общей стимулирования центральной нервной системы следует использовать симптоматические терапевтические меры с осторожностью.
Неблагоприятные реакции.
Согласно имеющимся данным, известно, что при клинических испытаниях мемантана общая частота нежелательных явлений не отличалась от таких на фоне приема плацебо, а отрицательные явления обычно имели легкую или среднюю степень тяжести.
Следующее в таблице по боковым реакциям наблюдается во время клинических исследований и медицинского применения, по частоте определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкий (≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неопределенный (невозможен в существующих данных).
Система, орган, класс | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекционное заболевание | Не часто | Грибковое заболевание |
Нарушение иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность |
Умственные нарушения | Часто | Сонливость |
Не часто | Конфликтность сознания | |
Не часто | Галлюцинации 1 . | |
Неясно | Психотические реакции 2. | |
Нарушение нервной системы | Часто | Головокружение |
Часто | Беспокойство | |
Не часто | Нарушение беспокойства | |
Очень редко | Судорожные атаки | |
Нарушение сердца | Не часто | Сердечная недостаточность |
Сосудистые нарушения | Часто | Артериальная гипертония |
Не часто | Венозный тромбоз / тромбоэмболия | |
Нарушение дыхательной системы | Часто | Одышка |
Желудочно-кишечные расстройства | Часто | Запор |
Не часто | Рвота | |
Неясно | Панкреатит 2. | |
Нарушения от печени и желчного тракта | Часто | Увеличение индикаторов функций печени |
Неясно | Гепатит | |
Общие нарушения | Часто | Головная боль |
Не часто | Увеличение усталости |
1 галлюцинации предпочтительно наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.
2 Отдельные сообщения в медицинском применении
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными идеями и самоубийством. Такие случаи известны медицинским применением мемантина.
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях.
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение «выгода / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны быть сообщены на любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему связи.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Категория выпуска. По рецепту.
Кандидат. ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".
Расположение заявителя и адрес места поведения.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.
Режиссер. Генун Сава.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
18 км Mesonos Ave, Pallini Attika, 15351, Греция.
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа